卫生室药品安全排查制度

PAGE卫生室药品安全排查制度一、总则（一）目的为加强卫生室药品安全管理，规范药品安全排查工作，及时消除药品安全隐患，保障人民群众用药安全，依据《药品管理法》《药品经营质量管理规范》等相关法律法规，结合本卫生室实际情况，制定本制度。（二）适用范围本制度适用于本卫生室药品采购、储存、调配、使用等环节的安全排查工作。（三）基本原则1.全面排查原则。对卫生室所有药品及相关设施设备进行全面、细致的排查，确保无死角。2.及时整改原则。对排查出的问题及时进行整改，明确整改责任人，限定整改期限，确保问题得到有效解决。3.责任追究原则。对因工作不力导致药品安全事故的相关责任人，依法依规追究责任。二、药品采购环节排查（一）资质审查1.对药品供应商的资质进行严格审查，确保其具有合法的药品生产或经营许可证，经营范围涵盖所供应药品。2.审查供应商销售人员的授权委托书、身份证明等，确保其销售行为合法合规。（二）采购渠道1.检查药品采购渠道是否合法，是否从具有合法资质的企业采购药品，杜绝从非法渠道购进药品。2.核实采购药品的发票、随货同行单等票据是否齐全、真实，与采购药品的品种、数量、规格等是否一致。（三）质量验收1.严格按照药品验收标准对采购药品进行逐批验收，检查药品的外观、包装、标签、说明书等是否符合规定。2.检查药品的内在质量，如药品的性状、含量测定等是否符合质量标准要求。3.对验收合格的药品出具验收报告，验收人员签字确认；对验收不合格的药品，及时按照规定进行处理，记录处理情况。三、药品储存环节排查（一）储存条件1.检查药品储存仓库的温湿度条件是否符合药品储存要求，配备相应的温湿度监测设备，并定期进行校准和记录。2.根据药品的特性，将药品分类存放于相应的仓库区域，如常温库、阴凉库、冷藏库等，确保药品储存条件适宜。（二）药品摆放1.药品应按照剂型、用途、储存条件等进行分类摆放，并有明显的标识。2.检查药品的垛间距、墙间距、顶间距、灯间距等是否符合规定要求，确保药品储存环境通风良好，便于药品的搬运和检查。（三）库存管理1.定期对药品库存进行盘点，做到账、物、卡相符，确保库存药品数量准确。2.检查库存药品的有效期，对近效期药品进行重点标识和监控，及时采取催销、退货等措施，防止过期药品流入市场。四、药品调配环节排查（一）调配人员资质1.检查药品调配人员是否具有相应的药学专业知识和技能，是否经过专业培训并取得相关资格证书。2.调配人员应严格遵守操作规程，确保调配药品的准确性和安全性。（二）调配过程1.审查药品调配记录，检查调配药品的名称、规格、数量、用法用量等是否准确无误，调配人员是否签字确认。2.检查调配过程中是否存在违规行为，如超剂量调配、错配药品等。（三）药品核对1.调配完成后，必须进行双人核对，核对人员应仔细核对药品的名称、规格、数量、用法用量、患者姓名等信息，确保调配药品与处方一致。2.核对无误后，核对人员签字确认，方可将调配好的药品发放给患者。五、药品使用环节排查（一）用药指导1.检查卫生室医务人员是否对患者进行用药指导，告知患者药品的用法用量、注意事项、不良反应等信息。2.确保患者正确使用药品，避免因用药不当导致不良反应或延误治疗。（二）不良反应监测1.建立药品不良反应监测制度，医务人员应密切观察患者用药后的反应，及时发现和报告药品不良反应。2.对收集到的药品不良反应信息进行分析、评价，采取相应的措施，如停药、调整治疗方案等，确保患者用药安全。（三）特殊药品管理1.严格按照《麻醉药品和精神药品管理条例》等相关规定，对麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品等特殊药品进行管理。2.检查特殊药品的采购、储存、使用、销毁等环节是否符合规定要求，做到专人负责、专柜加锁、专用账册、专用处方、专册登记。六、设施设备排查（一）温湿度调控设备1.检查温湿度监测设备是否正常运行，数据记录是否准确。2.检查空调、除湿机、加湿器等温湿度调控设备是否能正常工作，确保药品储存环境温湿度符合要求。（二）冷藏设备1.对冷藏药品储存的冷藏柜、冰箱等设备进行检查，确保其温度控制在规定范围内。2.检查冷藏设备的运行记录、维护记录等，确保设备定期进行维护保养，性能良好。（三）药品陈列设备1.检查药品陈列架、药柜等设备是否牢固、整洁，是否能满足药品陈列的要求。2.确保药品陈列设备的标识清晰，便于患者和医务人员查找药品。（四）其他设备1.对用于药品调配、检验、消毒等的设备进行检查，如调剂台、电子秤、消毒设备等，确保其正常运行，性能符合要求。2.检查设备的维护保养记录，确保设备定期进行维护保养，及时发现和排除故障隐患。七、人员培训与教育（一）培训计划1.制定年度药品安全培训计划，明确培训内容、培训对象、培训时间、培训方式等。2.培训计划应涵盖药品法律法规、药品质量管理知识、药品安全操作技能等方面。（二）培训实施1.按照培训计划组织开展培训工作，培训方式可采用集中授课、现场演示、网络学习等多种形式。2.培训结束后，对培训人员进行考核，考核合格后方可上岗；对考核不合格的人员，应进行补考或重新培训。（三）教育宣传1.加强对卫生室全体人员的药品安全教育宣传，提高人员的药品安全意识和责任意识。2.通过张贴宣传标语、发放宣传资料、组织知识讲座等方式，营造良好的药品安全氛围。八、自查与整改（一）自查组织1.成立药品安全自查小组，由卫生室负责人担任组长，成员包括药品采购人员、储存管理人员、调配人员、质量管理人员等。2.自查小组负责定期对卫生室药品安全工作进行自查，制定自查计划，明确自查内容、自查方法、自查时间等。（二）自查实施1.自查小组按照自查计划，对卫生室药品采购、储存、调配、使用等环节进行全面自查，填写自查记录。2.对自查中发现的问题进行详细记录，分析问题产生的原因，提出整改措施和整改期限。（三）整改落实1.针对自查中发现的问题，明确整改责任人，督促整改责任人按照整改措施和整改期限进行整改。2.整改完成后，整改责任人应提交整改报告，自查小组对整改情况进行复查，确保问题得到彻底解决。九、应急管理（一）应急预案制定1.制定药品安全应急预案，明确药品安全事故的应急处置流程、责任分工、应急物资储备等内容。2.应急预案应定期进行修订和演练，确保其科学性、实用性和可操作性。（二）应急处置1.一旦发生药品安全事故，应立即启动应急预案，迅速采取有效的应急处置措施，如停止使用涉事药品、封存相关药品和资料、救治患者等。2.及时向上级主管部门报告药品安全事故情况，配合有关部门进行调查处理，如实提供相关信息。（三）后期处置1.对药品安全事故进行调查分析，总结经验教训，采取针对性的改进措施，防止类似事故再次发生