县卫生局药品采购制度

PAGE县卫生局药品采购制度一、总则（一）目的为加强县卫生局药品采购管理，规范药品采购行为，保证药品质量，保障人民群众用药安全、有效、经济，依据相关法律法规和行业标准，制定本制度。（二）适用范围本制度适用于县卫生局直属医疗机构、乡镇卫生院及其他纳入县卫生局管理的医疗卫生机构的药品采购活动。（三）基本原则1.合法性原则：严格遵守国家有关药品采购的法律法规，确保采购活动合法合规。2.质量第一原则：优先采购质量可靠、疗效确切、安全性高的药品。3.公开、公平、公正原则：采购过程应透明，确保所有符合条件的供应商都有平等参与机会，杜绝不正当竞争。4.效益原则：在保证药品质量的前提下，合理控制采购成本，提高资金使用效益。二、采购计划与预算管理（一）采购计划制定1.各医疗卫生机构应根据本单位的医疗服务需求、临床用药特点以及药品库存情况，定期编制药品采购计划。采购计划应涵盖药品名称、规格、剂型、数量等详细信息。2.采购计划应经本单位药事管理委员会审核通过，确保计划的合理性和科学性。药事管理委员会应由医疗、药学、财务等多部门人员组成，负责对采购计划进行综合评估和决策。（二）预算编制与执行1.各医疗卫生机构应根据采购计划编制药品采购预算，明确采购资金来源和金额。采购预算应纳入本单位年度财务预算管理。2.严格执行采购预算，不得随意突破。如因特殊情况需要调整采购预算，应按照本单位财务管理制度规定的程序进行审批。三、供应商管理（一）供应商资质要求1.供应商应具有合法的经营资质，包括《药品生产许可证》或《药品经营许可证》、《营业执照》等相关证照，并年检合格。2.具有良好的商业信誉和售后服务能力，无不良记录。3.所供应药品应符合国家药品质量标准，具有有效的药品批准文号。（二）供应商选择与评估1.建立供应商评估机制，定期对供应商进行评估。评估内容包括药品质量、价格、交货期、售后服务等方面。2.通过公开招标、邀请招标、竞争性谈判、询价等方式选择供应商。在选择过程中，应严格按照相关法律法规和采购程序进行，确保选择过程公正、公平、公开。3.与选定的供应商签订质量保证协议，明确双方的权利和义务，确保药品质量和供应的稳定性。（三）供应商档案管理1.建立供应商档案，记录供应商的基本信息、资质证明文件、评估记录、采购合同等相关资料。2.定期更新供应商档案，及时掌握供应商的经营状况和药品质量情况。四、采购方式与程序（一）集中采购1.县卫生局根据实际情况，对部分常用药品实行集中采购。集中采购应遵循公开、公平、公正的原则，通过招标采购等方式确定中标供应商和采购价格。2.各医疗卫生机构应按照集中采购目录和中标结果进行采购，不得擅自采购目录外药品。（二）分散采购1.对于集中采购目录以外的药品，各医疗卫生机构可根据本单位实际情况，按照本制度规定的采购程序进行分散采购。2.分散采购应采用公开招标、邀请招标、竞争性谈判、询价等方式进行，确保采购过程合法合规。（三）采购程序1.采购申请：各医疗卫生机构的临床科室根据患者用药需求，填写药品采购申请表，经科室负责人审核后提交至药库或药房。2.审核：药库或药房对采购申请表进行审核，核实药品名称、规格、剂型、数量等信息，并与库存情况进行核对。如库存充足，应拒绝采购申请；如库存不足，应提交至药事管理委员会进行审批。3.审批：药事管理委员会对采购申请进行审批，重点审查采购的必要性、合理性以及预算安排等。审批通过后，方可进行采购。4.采购实施：根据采购方式，选择合适的供应商进行采购。采购人员应与供应商签订采购合同，明确药品名称、规格、剂型、数量、价格、交货期、质量标准等条款。5.验收：药品到货后，采购单位应按照合同约定和药品验收标准进行验收。验收内容包括药品的外观、包装、数量、质量检验报告等。验收合格后方可入库。6.付款：采购单位应按照合同约定及时支付货款。付款前，采购人员应核对发票、验收单等相关凭证，确保付款信息准确无误。五、药品质量控制（一）质量验收1.建立严格的药品质量验收制度，明确验收标准和程序。验收人员应具备相应资质，熟悉药品质量验收知识。2.验收时，应检查药品的包装、标签、说明书、外观等是否符合规定，同时核对药品的批准文号、生产日期、有效期等信息。3.对验收合格的药品，应出具验收报告，并在药品入库单上签字确认；对验收不合格的药品，应及时通知供应商，办理退货或换货手续，并做好记录。（二）质量跟踪与反馈1.建立药品质量跟踪机制，对采购药品的质量情况进行跟踪。如发现药品质量问题，应及时采取措施进行处理，并向上级主管部门报告。2.定期收集临床科室对药品质量的反馈意见，对反馈的问题进行分析和处理，不断改进药品采购管理工作。六、采购监督与管理（一）内部监督1.县卫生局应加强对所属医疗卫生机构药品采购活动的内部监督，定期开展专项检查，确保采购制度的执行到位。2.各医疗卫生机构应建立健全内部监督机制，加强对采购计划编制、采购过程、验收付款等环节的监督管理，防止违规行为的发生。（二）外部监督1.主动接受社会监督，及时处理群众举报和投诉。对违反药品采购制度的行为，应依法依规进行严肃处理。2.配合相关部门的监督检查，如实提供有关资料和信息，积极整改存在的问题。七、信息管理（一）采购信息记录1.建立完善的药品采购信息记录制度，对采购计划、采购合同、验收报告、付款凭证等相关信息进行详细记录。2.采购信息记录应真实、准确、完整，保存期限应符合相关法律法规要求。（二）信息查询与统计1.建立药品采购信息