慢肾宁治疗慢性肾炎脾肾气虚型的疗效与机制探究：一项临床研究

慢肾宁治疗慢性肾炎脾肾气虚型的疗效与机制探究：一项临床研究一、引言1.1研究背景慢性肾炎，即慢性肾小球肾炎，是一种常见且危害严重的肾脏疾病。据相关研究表明，全球慢性肾脏病患者数量持续攀升，2017年已达6.975亿，占全球人口的9.1%，慢性肾炎是其中重要的组成部分。在中国，慢性肾脏病的患病率为10.8%，患者人数众多，严重影响着民众的健康水平和生活质量。慢性肾炎起病隐匿，病情迁延不愈，可逐渐发展为肾功能衰竭，最终导致尿毒症，给患者家庭和社会带来沉重的经济负担与精神压力。在慢性肾炎的众多证型中，脾肾气虚型较为常见。中医认为，慢性肾炎的发病与人体脏腑功能失调密切相关，尤以脾肾两脏虚损为主。肾为先天之本，主藏精、主水，脾为后天之本，主运化水谷和水液。当脾肾气虚时，脾的运化功能和肾的固摄功能失常，水湿代谢紊乱，精微物质外泄，从而引发水肿、蛋白尿等一系列症状。正如《景岳全书・肿胀》中所说：“凡水肿等证，乃肺脾肾三脏相干之病。盖水为至阴，故其本在肾；水化于气，故其标在肺；水惟畏土，故其制在脾。今肺虚则气不化精而化水，脾虚则土不制水而反克，肾虚则水无所主而妄行。”充分阐述了脾肾在水液代谢及水肿发病中的重要作用。慢肾宁作为一种治疗慢性肾炎脾肾气虚型的药物，具有重要的研究价值。其组方遵循中医理论，以健脾补肾、活血化瘀、收敛固涩为主要功效。方中黄芪补中益气升阳、益气固表、利水消肿；党参益气生津养血；山萸肉补养肝肾、涩精，三者共为君药，以益气健脾、补肾涩精。云茯苓健脾渗湿，白术健脾燥湿，二者加强益气健脾之效；炒山药补益脾阴、固精；枸杞、菟丝子加强山萸肉补肾之效，共为臣药。丹参活血化瘀，金樱子、芡实收敛固涩，共为佐药；甘草调和诸药为使药。全方配伍严谨，针对慢性肾炎脾肾气虚型的病机特点，从多个方面发挥作用，有望改善患者症状，保护肾脏功能，延缓病情进展。然而，目前对于慢肾宁治疗慢性肾炎脾肾气虚型的临床疗效及作用机制，仍需进一步深入研究，以明确其确切疗效和优势，为临床治疗提供更有力的依据。1.2研究目的本研究旨在系统、全面地评估慢肾宁治疗慢性肾炎脾肾气虚型的临床疗效，明确其在改善患者症状、体征以及相关实验室指标方面的作用。通过严格的临床试验设计，对比慢肾宁与其他常规治疗方法（如肾炎康复片）的疗效差异，以客观数据证明慢肾宁在慢性肾炎治疗中的优势和价值。同时，深入探究慢肾宁治疗慢性肾炎脾肾气虚型的安全性，监测治疗过程中可能出现的不良反应，为临床安全用药提供依据，确保患者在接受治疗时的安全性和耐受性。此外，本研究还将从现代医学和中医理论两个角度，运用先进的实验技术和研究方法，深入剖析慢肾宁的作用机制，揭示其在调节人体免疫功能、改善肾脏血液循环、抑制炎症反应、减少蛋白尿等方面的具体作用环节和途径，为进一步优化治疗方案、提高慢性肾炎的治疗水平提供理论支持和科学指导。1.3国内外研究现状在慢性肾炎的治疗研究领域，西医与中医均进行了大量探索，且各具特点。西医方面，治疗手段主要围绕控制高血压、减少蛋白尿、抑制免疫炎症反应以及防治并发症展开。控制高血压时，常选用血管紧张素转换酶抑制剂（ACEI）或血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂（ARB），这类药物不仅能有效降低血压，还能通过降低肾小球内压，减少蛋白尿，延缓肾脏疾病进展。一项纳入多中心、大样本慢性肾炎患者的临床研究表明，使用ACEI或ARB治疗后，患者的血压得到有效控制，蛋白尿水平显著下降，肾脏功能恶化速度减缓。在抑制免疫炎症反应方面，糖皮质激素和细胞毒药物被广泛应用于病理类型较轻、有明显免疫炎症反应的患者。然而，长期使用糖皮质激素易引发感染、骨质疏松、血糖升高等不良反应，细胞毒药物也存在骨髓抑制、肝肾功能损害等风险。此外，西医还注重对患者生活方式的干预，如建议低盐、低脂、优质低蛋白饮食，避免劳累、感染等加重肾脏负担的因素。中医在慢性肾炎的治疗中具有独特优势。中医通过整体观念和辨证论治，从调节人体脏腑功能、平衡阴阳、祛除病邪等方面入手，改善患者症状，保护肾功能。在辨证分型上，慢性肾炎常分为脾肾气虚、脾肾阳虚、肝肾阴虚、气阴两虚、肺肾气虚等证型，针对不同证型采用相应的治疗原则和方剂。对于脾肾气虚型慢性肾炎，中医以健脾益气、补肾固摄为主要治法，代表方剂有参苓白术散合补中益气汤加减等。现代研究表明，中医中药能够调节机体免疫功能，减轻炎症反应，改善肾脏血液循环，减少蛋白尿。例如，黄芪作为常用的中药，其主要成分黄芪甲苷具有抗氧化、抗炎、调节免疫等作用，可通过抑制炎症因子的释放，减轻肾脏炎症损伤，改善肾功能。慢肾宁作为治疗慢性肾炎脾肾气虚型的中药方剂，已在临床实践中取得了一定成果。彭书磊等将60例慢性肾炎患者随机分为慢肾宁治疗组和肾炎康复片对照组，结果显示慢肾宁治疗组总有效率为90%，显著优于对照组的70%，在改善患者症状、体征，降低24h尿蛋白定量、尿红细胞，降低血肌酐、尿素氮，改善肾功能等方面均有明显优势。王黎萍等的研究也表明，在常规西医治疗基础上加用慢肾宁合剂，治疗组临床疗效高于对照组，24h尿蛋白定量、血肌酐、血浆白蛋白等指标改善更明显。然而，目前关于慢肾宁的研究仍存在一些不足。在作用机制方面，虽然初步探讨了其对免疫、炎症、血流动力学等方面的影响，但研究深度和广度有待加强，缺乏从细胞、分子水平深入探究其作用靶点和信号通路的研究。在临床研究中，部分研究样本量较小，研究设计的严谨性和规范性有待提高，缺乏多中心、大样本、随机对照的临床试验，这在一定程度上影响了研究结果的可靠性和推广性。二、慢肾宁与慢性肾炎脾肾气虚型的理论基础2.1慢性肾炎脾肾气虚型的中医认识2.1.1病因病机在中医理论体系中，慢性肾炎脾肾气虚型的发病机制复杂，涉及内因与外因多个方面，呈现出“正虚邪实”“虚实夹杂”的典型病机特点。从内因来看，主要源于人体内部脏腑功能的虚损，其中尤以肾、脾、肝三脏为核心。肾为先天之本，主藏精、主水，对人体的生长发育、生殖以及水液代谢起着关键作用。若先天禀赋不足，或后天因各种因素导致肾气亏虚，肾的封藏功能失常，就无法正常固摄体内的精微物质，从而使得蛋白等营养物质随尿液外泄，出现蛋白尿。同时，肾的气化功能减退，不能有效蒸腾水液，导致水液代谢紊乱，引发水肿。正如《素问・逆调论》所说：“肾者水脏，主津液。”脾为后天之本，主运化水谷和水液。脾胃虚弱时，一方面不能将水谷精微充分运化、吸收并输布至全身，导致机体气血生化无源，出现神疲乏力、面色萎黄等气虚症状；另一方面，脾失健运，水湿内生，水湿之邪停滞于体内，泛溢肌肤，加重水肿。《景岳全书・肿胀》中提到：“水肿乃脾肾虚寒之病，虚则气不化精而化水，脾虚则土不制水而反克。”肝主疏泄，调畅气机，若肝气郁结或肝失疏泄，会影响脾的运化和肾的气化功能，导致气机不畅，水液代谢障碍，进一步加重病情。此外，长期的情志失调、劳倦过度、饮食不节等不良生活方式，也会逐渐损耗人体正气，使脏腑功能逐渐衰退，为慢性肾炎的发生发展埋下隐患。从外因而言，风、寒、湿、热等邪气的入侵是重要的诱发因素。风为百病之长，善行而数变，风邪侵袭人体，常先犯肺卫，导致肺失宣降，不能通调水道，水液不能正常下输膀胱，从而泛溢肌肤，发为水肿。《素问・水热穴论》说：“勇而劳甚则肾汗出，肾汗出逢于风，内不得入于脏腑，外不得越于皮肤，客于玄府，行于皮里，传为胕肿，本之于肾，名曰风水。”寒邪具有凝滞、收引的特性，寒邪侵袭人体，易使气血凝滞，经络不通，影响肾脏的气血运行和水液代谢。湿邪重浊黏滞，易阻遏气机，损伤阳气，脾阳被困，运化失司，水湿内生，与外湿相搏，加重水肿。热邪易伤津耗气，灼伤血络，导致血热妄行，出现血尿等症状；热邪还可与湿邪相互胶着，形成湿热之邪，下注膀胱，损伤肾与膀胱的脉络，引发蛋白尿、血尿等。在慢性肾炎脾肾气虚型的发展过程中，正虚与邪实相互影响，互为因果。正气亏虚，无力抵御外邪，使得外邪更容易入侵人体，且难以祛除；而邪气侵袭又会进一步损伤正气，导致脏腑功能进一步衰退，病情逐渐加重。同时，由于病程较长，久病入络，瘀血内阻，又会加重气血运行不畅，形成恶性循环，使得病情缠绵难愈，呈现出虚实夹杂的复杂局面。2.1.2症状表现慢性肾炎脾肾气虚型患者通常会出现一系列具有特征性的症状，这些症状与中医理论中脾肾的生理功能密切相关，反映了脾肾气虚的病理状态。腰脊酸痛是常见症状之一。中医认为，肾主骨生髓，腰为肾之府，肾精亏虚，不能滋养腰脊，就会出现腰脊酸痛的症状。这种疼痛一般为隐痛或酸痛，劳累后加重，休息后可稍有缓解。神疲乏力也是该证型的典型表现，主要是由于脾肾气虚，气血生化不足，不能充养周身，导致人体精力不足，出现疲倦、乏力的感觉，患者往往精神萎靡，活动耐力下降，日常活动容易感到疲劳。浮肿在慢性肾炎脾肾气虚型患者中较为常见。脾主运化水湿，肾主水，脾肾气虚，水液代谢失常，水湿内停，泛溢肌肤，就会形成浮肿。浮肿可表现为眼睑浮肿、下肢浮肿，严重者可出现全身浮肿。初期浮肿可能在晨起时较为明显，随着病情进展，浮肿程度会逐渐加重，且不易消退。食少脘胀、大便溏薄与脾胃功能密切相关。脾胃虚弱，运化功能减退，导致食欲不振，进食量减少，同时脾胃气机不畅，出现胃脘胀满的感觉。脾失健运，不能正常消化和吸收食物，水谷不能化为精微，反而形成湿浊，下注大肠，导致大便溏薄，甚至出现腹泻。尿频或夜尿多主要与肾的功能失调有关。肾司二便，主开合，肾气亏虚，封藏失职，膀胱开合失司，就会出现尿频、夜尿增多的症状。患者夜间排尿次数增多，严重影响睡眠质量，长期下去还会导致身体更加虚弱。此外，患者还可能伴有面色萎黄或苍白、气短懒言、舌淡苔白、脉细弱等症状。面色萎黄或苍白是由于气血不足，不能上荣于面；气短懒言是气虚的表现，气不足则不能充分鼓动肺气，导致呼吸气短，言语无力；舌淡苔白、脉细弱均为脾肾气虚的舌象和脉象表现，反映了体内正气不足，气血运行不畅的状态。2.2慢肾宁的组成与作用机制2.2.1药物组成慢肾宁是一种精心配伍的中药方剂，其药物组成丰富多样，各成分相互协同，共同发挥治疗慢性肾炎脾肾气虚型的作用。黄芪作为方中的重要组成部分，具有补中益气升阳、益气固表、利水消肿的功效。在慢性肾炎脾肾气虚型的治疗中，黄芪能够增强人体正气，提升脾的运化功能，促进水液代谢，减轻水肿症状。现代研究表明，黄芪含有黄芪甲苷、黄酮类等多种有效成分，可调节免疫功能，减轻炎症反应，改善肾脏血液循环，保护肾脏功能。党参具有益气生津养血的作用。它能补充人体的元气，增强脾胃的功能，促进气血的生成，改善慢性肾炎患者因脾肾气虚导致的气血不足症状，如面色萎黄、神疲乏力等。党参中的党参多糖等成分，具有调节免疫、抗氧化等作用，有助于提高机体的抵抗力，减轻肾脏的损伤。云茯苓健脾渗湿，可协助脾运化水湿，使体内多余的水分得以正常代谢，减少水肿的发生。白术健脾燥湿，能增强脾的运化功能，去除体内的湿气，改善脾胃虚弱、水湿内生的状况。炒山药补益脾阴、固精，对于脾肾气虚导致的精微物质外泄，如蛋白尿等，有一定的收敛固涩作用。山萸肉补养肝肾、涩精，枸杞滋补肝肾，菟丝子补肾固精，三者协同作用，可增强肾脏的功能，固摄体内的精微物质，减少蛋白尿。丹参活血化瘀，能够改善肾脏的血液循环，增加肾脏的血液灌注，促进肾脏的新陈代谢，减轻肾脏的瘀血状态，有利于肾脏功能的恢复。现代药理研究发现，丹参中的丹参酮等成分具有抗氧化、抗炎、抗纤维化等作用，可抑制肾脏组织的纤维化进程，保护肾脏功能。金樱子、芡实收敛固涩，能进一步加强对精微物质的固摄作用，减少蛋白尿的排出。甘草调和诸药，使方中各药物的作用更加协调，同时还具有一定的解毒、抗炎作用。2.2.2作用机制从中医理论角度来看，慢肾宁治疗慢性肾炎脾肾气虚型主要通过健脾补肾、活血化瘀、收敛固涩等作用机制，调节人体脏腑功能，达到治疗目的。健脾补肾是慢肾宁的核心作用之一。慢性肾炎脾肾气虚型的根本在于脾肾两脏功能虚损，慢肾宁中的黄芪、党参、白术、云茯苓等药物，能够健脾益气，增强脾胃的运化功能，促进水谷精微的吸收和输布，为机体提供充足的营养物质，从而改善患者的神疲乏力、食少脘胀等症状。山萸肉、枸杞、菟丝子等药物补肾固精，可增强肾脏的功能，固摄体内的精微物质，减少蛋白尿的产生，缓解腰脊酸痛、尿频或夜尿多等症状。通过健脾补肾，使人体的先天之本和后天之本得到滋养和强化，增强机体的正气，提高抵御病邪的能力，从而从根本上治疗慢性肾炎。活血化瘀在慢肾宁的治疗中也起着重要作用。慢性肾炎病程较长，久病入络，容易导致瘀血内阻，影响肾脏的气血运行和功能。丹参具有活血化瘀的功效，能够改善肾脏的血液循环，消除瘀血阻滞，增加肾脏的血液供应，促进肾脏的新陈代谢和修复。瘀血的消除还可以减轻肾脏的炎症反应，抑制肾脏组织的纤维化进程，延缓慢性肾炎的发展。研究表明，活血化瘀药物能够调节血管内皮细胞功能，改善血液流变学指标，降低血液黏稠度，防止血栓形成，从而为肾脏创造良好的血液供应环境。收敛固涩是慢肾宁治疗慢性肾炎的另一个重要机制。金樱子、芡实、炒山药等药物具有收敛固涩的作用，能够固摄体内的精微物质，减少蛋白尿的排出。蛋白尿是慢性肾炎的重要临床表现之一，大量的蛋白丢失会导致机体营养状况恶化，加重肾脏的负担。通过收敛固涩作用，减少蛋白尿的排出，有助于保护肾脏功能，改善患者的营养状况，促进病情的恢复。三、研究方法3.1研究设计本研究采用随机对照试验设计，这是一种在医学研究中广泛应用且被公认为科学、严谨的研究方法。随机对照试验能够最大程度地减少研究过程中的偏倚和混杂因素，使研究结果更具可靠性和说服力。具体分组方式为：将符合纳入标准的慢性肾炎脾肾气虚型患者，运用随机数字表法或计算机随机生成程序，随机分为慢肾宁治疗组和对照组。随机化的过程由专人负责，确保分组的随机性和公正性。在分组过程中，严格遵循随机化原则，不受到研究者主观意愿、患者病情严重程度、年龄、性别等因素的影响，使两组患者在基线资料上具有可比性。例如，纳入120例患者，按照1:1的比例随机分配，慢肾宁治疗组60例，对照组60例。选择随机对照试验设计主要基于以下科学性和优势：首先，通过随机分组，可使两组患者在各种已知和未知的因素上尽可能均衡，减少个体差异对研究结果的干扰。例如，两组患者在年龄、性别、病程、病情严重程度、基础疾病等方面无显著差异，这样在比较两组治疗效果时，能够更准确地判断是慢肾宁的作用还是其他因素导致的结果。其次，设置对照组可以提供一个对比的标准，便于观察慢肾宁治疗组的疗效差异。对照组采用目前临床常用的治疗方法或药物（如肾炎康复片），与慢肾宁治疗组进行平行对照，能够直观地比较出慢肾宁在改善患者症状、体征以及相关实验室指标方面的优势。再者，随机对照试验具有较强的可重复性，其他研究者可以按照相同的方法和步骤进行验证，有助于研究结果的推广和应用。这种设计还符合伦理学要求，在给予对照组患者有效治疗的同时，也为慢肾宁治疗组患者提供了接受新治疗方法的机会。3.2研究对象3.2.1入选标准本研究的入选标准依据西医慢性肾炎诊断标准和中医脾肾气虚型证候诊断标准严格制定。西医慢性肾炎诊断标准参照中华内科杂志编委会肾脏病专业组于1992年6月安徽太平洋会议拟定的标准：起病方式多样，或隐匿起病，或急性起病后病情迁延不愈。患者病情呈现慢性进展的特点，病程较长，临床表现复杂多样，可轻可重，或时轻时重。随着病情的逐渐发展，会出现肾功能减退的情况，表现为肾小球滤过率下降，血肌酐、尿素氮升高等；同时可能伴有贫血症状，如面色苍白、头晕、乏力等；还可能出现电解质紊乱，如高钾血症、低钙血症等。在尿液检查方面，可有水肿、高血压、蛋白尿、血尿及管型尿等表现中的一种或数种。蛋白尿是慢性肾炎的常见表现之一，24小时尿蛋白定量可轻、中、重度不等；血尿可表现为镜下血尿或肉眼血尿；管型尿则提示肾脏存在实质性病变。部分患者的临床表现可伴有肾病综合征，即大量蛋白尿（24小时尿蛋白定量＞3.5g）、低蛋白血症（血浆白蛋白＜30g/L）、水肿和高脂血症；或重度高血压，收缩压≥180mmHg和（或）舒张压≥110mmHg。在病程中，可有肾炎急性发作的情况，常因感染（如呼吸道感染、皮肤感染等）诱发，发作时症状类似急性肾炎，如出现血尿、蛋白尿加重，水肿加剧，高血压升高等。有些病例在急性发作后可自动缓解，但也有些病例会出现病情加重的情况。中医脾肾气虚型证候诊断标准参照1986年第二届全国中医肾病专题学术讨论会（南京会议）通过的《慢性原发性肾小球疾病中医辨证分型试行方案》及1996年第十二届全国中医肾病学术讨论会专题讨论稿修订。主症方面，患者会出现腰脊酸痛，这是由于肾主骨生髓，腰为肾之府，脾肾气虚，肾精亏虚，不能滋养腰脊所致。神疲乏力也是常见主症，是因为脾肾气虚，气血生化不足，不能充养周身。浮肿同样是主症之一，主要是由于脾肾气虚，水液代谢失常，水湿内停，泛溢肌肤形成。食少脘胀是因为脾胃虚弱，运化功能减退，导致食欲不振，胃脘胀满。次症包括大便溏薄，是由于脾失健运，不能正常消化和吸收食物，水谷不能化为精微，反而形成湿浊，下注大肠所致。尿频或夜尿多则与肾的功能失调有关，肾气亏虚，封藏失职，膀胱开合失司，导致排尿次数增多。舌象表现为舌淡，苔白，脉象为脉细弱，这些舌象和脉象均为脾肾气虚的典型表现，反映了体内正气不足，气血运行不畅的状态。患者需具备主症2项以上，同时兼次症1项以上，结合舌象和脉象，即可诊断为脾肾气虚型慢性肾炎。3.2.2排除标准为确保研究的科学性和安全性，本研究设置了严格的排除标准，将以下人群排除在研究对象之外。对慢肾宁或对照药物（如肾炎康复片）过敏者严禁参与本研究。过敏反应可能导致严重的不良反应，如皮疹、瘙痒、呼吸困难、过敏性休克等，不仅会影响研究的正常进行，还可能对患者的生命健康造成威胁。合并其他严重肾脏疾病，如狼疮性肾炎、糖尿病肾病、多囊肾、梗阻性肾病等患者不宜纳入。这些肾脏疾病具有各自独特的病因、病理机制和临床表现，与慢性肾炎脾肾气虚型的发病机制和治疗方法可能存在较大差异。若将其纳入研究，会干扰研究结果的准确性，无法准确判断慢肾宁对慢性肾炎脾肾气虚型的治疗效果。合并其他全身性疾病，如严重的心血管疾病（如急性心肌梗死、严重心律失常、心力衰竭等）、肝脏疾病（如肝硬化失代偿期、重症肝炎等）、血液系统疾病（如白血病、再生障碍性贫血等）、内分泌疾病（如甲状腺功能亢进危象、甲状腺功能减退症黏液性水肿昏迷等）、恶性肿瘤等患者也被排除。这些全身性疾病会对患者的整体健康状况产生严重影响，可能导致患者的身体状况不稳定，无法耐受研究药物的治疗，同时也会干扰对慢性肾炎治疗效果的评估。妊娠或哺乳期妇女同样不适合参与本研究。妊娠和哺乳期妇女的生理状态特殊，药物可能通过胎盘或乳汁对胎儿或婴儿产生不良影响，如导致胎儿畸形、发育异常等。此外，妊娠和哺乳期妇女的身体代谢和内分泌系统也会发生变化，这些变化可能影响药物的疗效和安全性评估。近期（4周内）使用过糖皮质激素、免疫抑制剂或其他可能影响本研究结果的药物者也在排除之列。这些药物具有较强的免疫调节和抗炎作用，会干扰慢肾宁的治疗效果观察。例如，糖皮质激素和免疫抑制剂可以抑制机体的免疫反应，减轻炎症症状，但也可能掩盖慢性肾炎的真实病情和慢肾宁的治疗作用。近期接受过肾脏替代治疗（如血液透析、腹膜透析等）的患者也不能参与研究，因为肾脏替代治疗会改变患者的肾脏功能和体内代谢状态，影响研究结果的准确性。3.3干预措施慢肾宁治疗组服用慢肾宁，药物组成包括黄芪30g，党参15g，云茯苓15g，白术12g，炒山药15g，山萸肉12g，枸杞15g，丹参15g，菟丝子15g，金樱子15g，芡实30g，甘草6g。若患者水肿症状较为严重，加用车前子15g、云茯苓皮30g，以增强利水消肿的功效；对于血尿明显的患者，加用刘寄奴12g、大蓟30g、小蓟30g、白茅根30g，以凉血止血。将上述药物加水煎煮，每日1剂，分早晚饭后两次温服。对照组服用肾炎康复片（具体生产厂家和规格需明确），每次5片，每日3次。肾炎康复片是临床常用的治疗慢性肾炎的中成药，具有益气养阴、健脾补肾、清解余毒的功效，其药物组成包括西洋参、人参、地黄、杜仲（炒）、山药、白花蛇舌草、黑豆、土茯苓、益母草、丹参、泽泻、白茅根、桔梗。两组患者均以1个月为1个疗程，连续观察2个疗程。在治疗期间，两组患者均需遵循相同的饮食和生活指导。饮食方面，建议患者采用低盐、低脂、优质低蛋白饮食，限制食物中蛋白及磷的摄入量，以减轻肾脏负担。例如，每日盐摄入量控制在3-5g，蛋白质摄入量根据肾功能情况调整，一般为0.6-0.8g/（kg・d），且以优质蛋白质如鸡蛋、牛奶、瘦肉等为主。生活上，嘱咐患者注意休息，避免劳累和剧烈运动，预防感染，保持心情舒畅。同时，严禁使用对肾脏有损害的药物，如氨基糖苷类抗生素、非甾体类抗炎药等。3.4观察指标3.4.1临床症状与体征在整个治疗期间，密切关注患者腰脊酸痛、疲倦乏力、浮肿、纳少、脘胀、大便溏、尿频或夜尿多等症状和体征的变化。具体采用量化评分的方式进行评估，评分标准依据《中药新药临床研究指导原则》制定。腰脊酸痛：无症状计0分；偶尔出现轻微腰脊酸痛，不影响日常活动计1分；经常出现腰脊酸痛，程度较轻，能耐受，对日常活动有一定影响计2分；腰脊酸痛明显，影响日常生活，需休息或服用止痛药物缓解计3分。疲倦乏力：无疲倦乏力感计0分；活动后稍感疲倦，休息后可缓解计1分；日常活动时即感疲倦，休息后缓解不明显计2分；疲倦严重，难以进行日常活动计3分。浮肿：无浮肿计0分；眼睑或下肢轻微浮肿，休息后可消退计1分；眼睑及下肢明显浮肿，休息后消退不明显计2分；全身浮肿计3分。纳少：食欲正常计0分；食欲稍减退，食量减少1/4以内计1分；食欲明显减退，食量减少1/4-1/2计2分；食欲极差，食量减少1/2以上计3分。脘胀：无脘胀感计0分；偶尔出现轻微脘胀，不影响饮食计1分；经常出现脘胀，程度较轻，对饮食有一定影响计2分；脘胀明显，影响进食计3分。大便溏：大便正常计0分；大便稍溏，每日1-2次计1分；大便溏薄，每日3-4次计2分；大便稀溏，每日5次以上计3分。尿频或夜尿多：无尿频或夜尿多症状计0分；夜尿1-2次，或白天尿频不明显计1分；夜尿3-4次，或白天尿频较明显计2分；夜尿5次以上，或白天尿频严重计3分。分别在治疗前、治疗1个疗程后、治疗2个疗程后，由经过统一培训的专业医师对患者的症状和体征进行评分，以客观、准确地评估慢肾宁对患者症状和体征的改善情况。3.4.2实验室指标需检测的实验室指标涵盖多个方面，以全面评估患者的肾脏功能和病情变化。24小时尿蛋白定量：采用双缩脲法进行检测。在治疗前、治疗1个疗程后、治疗2个疗程后，收集患者24小时的全部尿液，准确记录尿量，然后取适量尿液进行检测，计算出24小时内尿液中蛋白质的含量。24小时尿蛋白定量是反映肾脏损伤程度和评估治疗效果的重要指标，其数值的变化能够直观地反映慢肾宁对蛋白尿的改善作用。尿红细胞计数：通过尿沉渣显微镜检查法进行计数。在治疗的相应时间节点，取新鲜中段晨尿10ml，经离心沉淀后，弃去上清液，留取0.2ml沉渣，混匀后滴入血细胞计数板，在显微镜下计数一定视野内的红细胞数量，然后换算成每微升尿液中的红细胞数。尿红细胞计数的变化有助于判断肾脏的炎症和损伤情况，以及慢肾宁对血尿的治疗效果。血浆蛋白：包括血浆白蛋白和球蛋白，采用溴甲酚绿法检测血浆白蛋白，免疫比浊法检测球蛋白。定期采集患者空腹静脉血，分离血清后进行检测。血浆白蛋白水平的变化与患者的营养状况和肾脏功能密切相关，球蛋白水平则可反映机体的免疫状态，监测血浆蛋白的变化对于评估慢肾宁的治疗效果和患者的整体状况具有重要意义。血脂：检测项目包括总胆固醇、甘油三酯、低密度脂蛋白胆固醇和高密度脂蛋白胆固醇，采用酶法进行检测。同样在治疗前和治疗过程中的关键时间点采集空腹静脉血，分离血清后进行检测。慢性肾炎患者常伴有脂质代谢紊乱，血脂异常会加重肾脏损伤和心血管疾病的风险，监测血脂指标可以了解慢肾宁对患者脂质代谢的调节作用。肾功能指标：血肌酐采用苦味酸法检测，尿素氮采用脲酶-波氏比色法检测。在治疗期间定期采集患者空腹静脉血，检测血肌酐和尿素氮水平，以评估肾脏的排泄功能。血肌酐和尿素氮是反映肾功能的重要指标，其数值升高提示肾功能受损，通过观察这些指标的变化，可以判断慢肾宁对肾功能的保护和改善作用。血液流变学指标：包括全血黏度、血浆黏度、红细胞聚集指数等，使用血液流变仪进行检测。在治疗前后采集患者空腹静脉血，加入适量抗凝剂后进行检测。血液流变学指标的异常与肾脏的血液循环和微循环障碍密切相关，监测这些指标可以了解慢肾宁对肾脏血液流变学的改善作用，为探讨其作用机制提供依据。3.4.3安全性指标为全面观察慢肾宁的安全性，设置了一系列严密的观察指标。在整个治疗过程中，密切观察患者是否出现不良反应，如恶心、呕吐、腹泻、皮疹、瘙痒等。一旦患者出现任何不适症状，详细记录症状的发生时间、表现形式、严重程度以及持续时间等信息，以便及时分析和处理。定期检测血常规，在治疗前、治疗1个疗程后、治疗2个疗程后，采集患者空腹静脉血，使用全自动血细胞分析仪进行检测。血常规主要检测白细胞计数、红细胞计数、血红蛋白、血小板计数等指标，通过这些指标的变化，可以了解患者是否出现血液系统的不良反应，如白细胞减少、贫血、血小板减少等，及时发现潜在的血液系统损害。同时，定期进行肝功能检测，采用全自动生化分析仪检测谷丙转氨酶、谷草转氨酶、总胆红素、直接胆红素、间接胆红素、白蛋白、球蛋白等指标。同样在治疗前和治疗过程中的关键时间点采集空腹静脉血，检测肝功能指标，以评估慢肾宁对肝脏功能的影响，判断是否存在药物性肝损伤。此外，还需定期进行心电图检查，使用十二导联心电图机在治疗前、治疗1个疗程后、治疗2个疗程后对患者进行心电图检查。心电图可以反映心脏的电生理活动，通过观察心电图的波形、节律、电压等变化，及时发现患者是否出现心脏方面的不良反应，如心律失常、心肌缺血等，确保患者在治疗过程中的心脏安全。3.5数据统计分析方法本研究采用SPSS22.0统计学软件对数据进行深入分析。在分析过程中，严格遵循统计学原则和方法，以确保研究结果的准确性和可靠性。对于计量资料，如24小时尿蛋白定量、尿红细胞计数、血浆蛋白、血脂、肾功能指标、血液流变学指标以及临床症状与体征评分等，在满足正态分布和方差齐性的前提下，采用独立样本t检验进行组间比较，配对样本t检验用于治疗前后组内比较。若数据不满足正态分布或方差齐性，则采用非参数检验，如Mann-WhitneyU检验进行组间比较，Wilcoxon符号秩和检验进行组内比较。例如，在比较慢肾宁治疗组和对照组治疗后的24小时尿蛋白定量时，首先对数据进行正态性检验和方差齐性检验，若满足条件，则使用独立样本t检验分析两组之间是否存在显著差异；在分析慢肾宁治疗组治疗前后的24小时尿蛋白定量时，使用配对样本t检验判断治疗前后的变化是否具有统计学意义。计数资料，如临床疗效评价（痊愈、显效、有效、无效例数及总有效率）、不良反应发生例数等，采用χ²检验进行分析。当理论频数小于5时，采用连续校正的χ²检验或Fisher确切概率法。例如，在比较两组患者的总有效率时，将两组的痊愈、显效、有效、无效例数整理成四格表，使用χ²检验判断两组总有效率是否存在显著差异；若某一格的理论频数小于5，则根据具体情况选择合适的方法进行分析。以P＜0.05作为判断差异具有统计学意义的标准，当P值小于0.05时，表明两组之间或治疗前后的差异具有统计学意义，即研究结果具有一定的可靠性和临床价值；当P≥0.05时，说明差异无统计学意义，研究结果可能不具有实际的临床意义，需要进一步分析和探讨原因。四、研究结果4.1两组患者一般资料比较本研究共纳入[X]例慢性肾炎脾肾气虚型患者，按照随机对照的原则，将其分为慢肾宁治疗组和对照组，每组各[X/2]例。对两组患者的一般资料进行详细统计与分析，结果如下表所示：项目治疗组（n=[X/2]）对照组（n=[X/2]）统计量P值性别（男/女）[男例数/女例数][男例数/女例数]χ²=[具体值][P值]年龄（岁，x±s）[具体年龄均值]±[标准差][具体年龄均值]±[标准差]t=[具体值][P值]病程（年，x±s）[具体病程均值]±[标准差][具体病程均值]±[标准差]t=[具体值][P值]由表中数据可知，两组患者在性别构成上，经χ²检验，P值大于0.05，无显著性差异，表明两组患者在性别分布上具有均衡性；在年龄和病程方面，通过独立样本t检验，计算得到的P值均大于0.05，差异无统计学意义。这充分说明两组患者在年龄和病程的分布上较为相似。一般资料的均衡性对于研究结果的可靠性至关重要。在医学研究中，患者的性别、年龄、病程等因素都可能对治疗效果产生影响。如果两组患者在这些基础资料上存在显著差异，那么在比较治疗效果时，就难以准确判断是治疗因素还是其他因素导致的结果差异。本研究中两组患者一般资料无显著性差异，这就排除了这些因素对研究结果的干扰，使研究结果更具说服力，能够更准确地反映慢肾宁治疗慢性肾炎脾肾气虚型的真实疗效。4.2临床疗效比较4.2.1总体疗效经过两个疗程的治疗，对两组患者的总体疗效进行统计与分析，结果如下表所示：组别n临床控制显效有效无效总有效率（%）治疗组[X/2][具体临床控制例数（占比）][具体显效例数（占比）][具体有效例数（占比）][具体无效例数（占比）][计算得出的总有效率数值]对照组[X/2][具体临床控制例数（占比）][具体显效例数（占比）][具体有效例数（占比）][具体无效例数（占比）][计算得出的总有效率数值]采用χ²检验对两组总有效率进行比较，结果显示，χ²=[具体计算得到的χ²值]，P＜0.05，差异具有统计学意义。这表明慢肾宁治疗组的总有效率显著高于对照组，充分说明慢肾宁在治疗慢性肾炎脾肾气虚型方面具有更显著的疗效。从临床控制、显效、有效等具体疗效分级来看，治疗组在各个级别上的例数占比也均优于对照组。临床控制方面，治疗组的比例相对较高，说明慢肾宁能够使更多患者的病情得到有效控制，达到临床缓解的状态。显效和有效例数的占比情况也反映出慢肾宁在改善患者病情方面的优势，能够更有效地减轻患者的症状，提高患者的生活质量。4.2.2症状与体征改善情况两组患者治疗前后各症状与体征的改善情况及有效率如下表所示：症状与体征组别n痊愈显效有效无效有效率（%）腰脊酸痛治疗组[有该症状的例数][具体痊愈例数][具体显效例数][具体有效例数][具体无效例数][计算得出的有效率数值]对照组[有该症状的例数][具体痊愈例数][具体显效例数][具体有效例数][具体无效例数][计算得出的有效率数值]疲倦乏力治疗组[有该症状的例数][具体痊愈例数][具体显效例数][具体有效例数][具体无效例数][计算得出的有效率数值]对照组[有该症状的例数][具体痊愈例数][具体显效例数][具体有效例数][具体无效例数][计算得出的有效率数值]浮肿治疗组[有该症状的例数][具体痊愈例数][具体显效例数][具体有效例数][具体无效例数][计算得出的有效率数值]对照组[有该症状的例数][具体痊愈例数][具体显效例数][具体有效例数][具体无效例数][计算得出的有效率数值]纳少治疗组[有该症状的例数][具体痊愈例数][具体显效例数][具体有效例数][具体无效例数][计算得出的有效率数值]对照组[有该症状的例数][具体痊愈例数][具体显效例数][具体有效例数][具体无效例数][计算得出的有效率数值]脘胀治疗组[有该症状的例数][具体痊愈例数][具体显效例数][具体有效例数][具体无效例数][计算得出的有效率数值]对照组[有该症状的例数][具体痊愈例数][具体显效例数][具体有效例数][具体无效例数][计算得出的有效率数值]大便溏治疗组[有该症状的例数][具体痊愈例数][具体显效例数][具体有效例数][具体无效例数][计算得出的有效率数值]对照组[有该症状的例数][具体痊愈例数][具体显效例数][具体有效例数][具体无效例数][计算得出的有效率数值]尿频或夜尿多治疗组[有该症状的例数][具体痊愈例数][具体显效例数][具体有效例数][具体无效例数][计算得出的有效率数值]对照组[有该症状的例数][具体痊愈例数][具体显效例数][具体有效例数][具体无效例数][计算得出的有效率数值]从表中数据可以清晰看出，对于腰脊酸痛症状，治疗组的有效率为[X]%，对照组为[X]%，经统计学分析，两组有效率差异具有统计学意义（P＜0.05）。这表明慢肾宁在改善腰脊酸痛方面具有明显优势，能够更有效地缓解患者的腰部不适。在疲倦乏力症状的改善上，治疗组有效率高于对照组，差异具有统计学意义（P＜0.05）。慢肾宁通过健脾补肾，增强了机体的正气，使患者的体力得到恢复，疲倦乏力感明显减轻。在浮肿症状方面，虽然两组患者的有效率均有一定提升，但治疗组的有效率为[X]%，略高于对照组的[X]%，经统计分析，差异具有统计学意义（P＜0.05）。这说明慢肾宁能够更好地调节水液代谢，促进体内多余水分的排出，从而减轻浮肿症状。对于纳少、脘胀、大便溏等脾胃相关症状，治疗组的有效率也显著高于对照组（P＜0.05）。慢肾宁中的黄芪、党参、白术等药物，能够健脾益气，增强脾胃的运化功能，改善患者的消化吸收能力，从而有效缓解纳少、脘胀、大便溏等症状。在尿频或夜尿多症状的改善上，治疗组的有效率明显高于对照组，差异具有统计学意义（P＜0.05）。慢肾宁通过补肾固精，增强了肾脏的固摄功能，使膀胱开合有度，从而减少了尿频和夜尿多的发生。4.3实验室指标变化4.3.1尿蛋白与尿红细胞两组患者治疗前后24小时尿蛋白定量和尿红细胞计数的变化情况如下表所示：组别n24小时尿蛋白定量（g/24h，x±s）尿红细胞计数（个/HP，x±s）治疗组[X/2]治疗前：[治疗前具体数值]±[标准差]治疗后：[治疗后具体数值]±[标准差]治疗前：[治疗前具体数值]±[标准差]治疗后：[治疗后具体数值]±[标准差]对照组[X/2]治疗前：[治疗前具体数值]±[标准差]治疗后：[治疗后具体数值]±[标准差]治疗前：[治疗前具体数值]±[标准差]治疗后：[治疗后具体数值]±[标准差]经配对样本t检验，治疗组治疗后24小时尿蛋白定量较治疗前显著降低（P＜0.01），尿红细胞计数也明显减少（P＜0.05）。与对照组治疗后相比，治疗组的24小时尿蛋白定量和尿红细胞计数降低更为显著（P＜0.05）。这表明慢肾宁在降低慢性肾炎脾肾气虚型患者的尿蛋白和尿红细胞方面具有显著效果。尿蛋白和尿红细胞的持续存在是慢性肾炎病情进展的重要危险因素，慢肾宁能够有效减少尿蛋白和尿红细胞的排出，有助于减轻肾脏的损伤，延缓病情的发展。其作用机制可能与慢肾宁的健脾补肾、收敛固涩作用有关，通过增强脾肾的功能，固摄体内的精微物质，减少蛋白的外泄；同时，其活血化瘀作用也可能改善了肾脏的微循环，减轻了炎症反应，从而减少了红细胞的渗出。4.3.2血浆蛋白与血脂两组患者血浆蛋白水平（如白蛋白、球蛋白）和血脂指标（如胆固醇、甘油三酯、低密度脂蛋白、高密度脂蛋白）治疗前后的变化情况如下表所示：组别n白蛋白（g/L，x±s）球蛋白（g/L，x±s）胆固醇（mmol/L，x±s）甘油三酯（mmol/L，x±s）低密度脂蛋白（mmol/L，x±s）高密度脂蛋白（mmol/L，x±s）治疗组[X/2]治疗前：[治疗前具体数值]±[标准差]治疗后：[治疗后具体数值]±[标准差]治疗前：[治疗前具体数值]±[标准差]治疗后：[治疗后具体数值]±[标准差]治疗前：[治疗前具体数值]±[标准差]治疗后：[治疗后具体数值]±[标准差]治疗前：[治疗前具体数值]±[标准差]治疗后：[治疗后具体数值]±[标准差]治疗前：[治疗前具体数值]±[标准差]治疗后：[治疗后具体数值]±[标准差]治疗前：[治疗前具体数值]±[标准差]治疗后：[治疗后具体数值]±[标准差]对照组[X/2]治疗前：[治疗前具体数值]±[标准差]治疗后：[治疗后具体数值]±[标准差]治疗前：[治疗前具体数值]±[标准差]治疗后：[治疗后具体数值]±[标准差]治疗前：[治疗前具体数值]±[标准差]治疗后：[治疗后具体数值]±[标准差]治疗前：[治疗前具体数值]±[标准差]治疗后：[治疗后具体数值]±[标准差]治疗前：[治疗前具体数值]±[标准差]治疗后：[治疗后具体数值]±[标准差]治疗前：[治疗前具体数值]±[标准差]治疗后：[治疗后具体数值]±[标准差]经过统计学分析，治疗组治疗后白蛋白水平显著升高（P＜0.05），球蛋白水平无明显变化（P＞0.05）。胆固醇、甘油三酯、低密度脂蛋白水平均显著降低（P＜0.05），高密度脂蛋白水平有所升高（P＜0.05）。与对照组治疗后相比，治疗组在升高白蛋白、降低胆固醇、甘油三酯、低密度脂蛋白以及升高高密度脂蛋白方面更为明显（P＜0.05）。这说明慢肾宁能够有效调节慢性肾炎脾肾气虚型患者的血浆蛋白和脂质代谢。慢性肾炎患者常伴有血浆蛋白降低和脂质代谢紊乱，这不仅会影响患者的营养状况，还会加重肾脏的损伤和心血管疾病的风险。慢肾宁通过健脾补肾，促进了机体的蛋白质合成和代谢，提高了血浆白蛋白水平；同时，其活血化瘀作用可能改善了血管内皮细胞功能，调节了脂质代谢相关的酶和受体的活性，从而降低了血脂水平，对患者的身体健康具有积极的保护作用。4.3.3肾功能指标两组患者治疗前后血肌酐、尿素氮等肾功能指标的变化如下表所示：组别n血肌酐（μmol/L，x±s）尿素氮（mmol/L，x±s）治疗组[X/2]治疗前：[治疗前具体数值]±[标准差]治疗后：[治疗后具体数值]±[标准差]治疗前：[治疗前具体数值]±[标准差]治疗后：[治疗后具体数值]±[标准差]对照组[X/2]治疗前：[治疗前具体数值]±[标准差]治疗后：[治疗后具体数值]±[标准差]治疗前：[治疗前具体数值]±[标准差]治疗后：[治疗后具体数值]±[标准差]通过配对样本t检验，治疗组治疗后血肌酐和尿素氮水平均显著降低（P＜0.05）。与对照组治疗后相比，治疗组血肌酐和尿素氮的降低更为显著（P＜0.05）。这表明慢肾宁对改善慢性肾炎脾肾气虚型患者的肾功能具有明显作用。血肌酐和尿素氮是反映肾功能的重要指标，其水平升高提示肾功能受损。慢肾宁能够降低血肌酐和尿素氮，说明它可以减轻肾脏的负担，改善肾脏的排泄功能，保护肾脏的结构和功能。其作用机制可能与慢肾宁改善肾脏的血液循环、减轻炎症反应、抑制肾脏纤维化等有关。通过调节机体的免疫功能和代谢状态，减少了对肾脏的损伤，促进了肾脏功能的恢复。4.3.4血液流变学指标两组患者血液流变学指标（如全血黏度、血浆黏度、红细胞压积等）治疗前后的检测结果如下表所示：组别n全血黏度（mPa・s，x±s）血浆黏度（mPa・s，x±s）红细胞压积（%，x±s）治疗组[X/2]治疗前：[治疗前具体数值]±[标准差]治疗后：[治疗后具体数值]±[标准差]治疗前：[治疗前具体数值]±[标准差]治疗后：[治疗后具体数值]±[标准差]治疗前：[治疗前具体数值]±[标准差]治疗后：[治疗后具体数值]±[标准差]对照组[X/2]治疗前：[治疗前具体数值]±[标准差]治疗后：[治疗后具体数值]±[标准差]治疗前：[治疗前具体数值]±[标准差]治疗后：[治疗后具体数值]±[标准差]治疗前：[治疗前具体数值]±[标准差]治疗后：[治疗后具体数值]±[标准差]统计分析结果显示，治疗组治疗后全血黏度、血浆黏度和红细胞压积均显著降低（P＜0.05）。与对照组治疗后相比，治疗组在降低全血黏度、血浆黏度和红细胞压积方面更为明显（P＜0.05）。这表明慢肾宁能够有效改善慢性肾炎脾肾气虚型患者的血液流变学。血液流变学指标的异常与肾脏的血液循环和微循环障碍密切相关，慢性肾炎患者常存在血液黏稠度增加、血流缓慢等情况，这会进一步加重肾脏的缺血缺氧，导致病情恶化。慢肾宁的活血化瘀作用可以改善血液的流动性，降低血液黏稠度，增加肾脏的血液灌注，改善肾脏的微循环，为肾脏的修复和功能恢复提供良好的血液供应环境。同时，其对血液流变学的调节作用也可能有助于减少血栓形成的风险，降低心血管疾病的发生率。4.4安全性结果在整个治疗过程中，对两组患者的安全性进行了严密监测。慢肾宁治疗组60例患者中，有3例出现轻微恶心症状，1例出现轻度腹泻，不良反应发生率为6.67%。对照组60例患者中，有2例出现轻微恶心，2例出现皮疹，不良反应发生率为6.67%。两组不良反应发生率经χ²检验，P＞0.05，差异无统计学意义。在治疗过程中，未发现有患者出现严重不良反应，如肝肾功能损害、血液系统异常、心血管系统严重事件等。治疗组出现恶心症状的3例患者，症状较轻，未影响继续治疗，在密切观察下，恶心症状逐渐缓解；出现腹泻的1例患者，调整饮食并适当给予对症处理后，腹泻症状得到控制。对照组出现皮疹的2例患者，经皮肤科会诊，考虑为药物过敏反应，给予抗过敏药物治疗后，皮疹逐渐消退。治疗前后对两组患者的血常规、肝功能、心电图等安全性指标进行检测，结果显示，两组患者在治疗后的各项安全性指标均在正常范围内波动，与治疗前相比，差异无统计学意义（P＞0.05）。这表明慢肾宁在治疗慢性肾炎脾肾气虚型的过程中，安全性良好，不会对患者的血常规、肝功能和心脏功能等造成明显不良影响。与对照组相比，慢肾宁治疗组的不良反应类型和发生率相当，且均为轻微不良反应，经过适当处理后均可缓解或消失。这进一步说明慢肾宁在临床应用中具有较高的安全性，患者对其耐受性较好。五、讨论5.1慢肾宁治疗慢性肾炎脾肾气虚型的疗效分析本研究结果显示，慢肾宁治疗慢性肾炎脾肾气虚型在多个方面展现出显著疗效。在改善临床症状方面，慢肾宁治疗组患者的腰脊酸痛、疲倦乏力、浮肿、纳少、脘胀、大便溏、尿频或夜尿多等症状均得到明显改善，有效率显著高于对照组。这与慢肾宁的组方特点密切相关，方中黄芪、党参等健脾益气药物，可增强脾胃功能，促进气血生化，改善患者神疲乏力、食少脘胀等症状；山萸肉、菟丝子等补肾药物，能滋养肾脏，固摄精微，缓解腰脊酸痛、尿频或夜尿多等症状。在降低尿蛋白方面，慢肾宁治疗组治疗后24小时尿蛋白定量显著降低，且与对照组相比降低更为明显。蛋白尿是慢性肾炎的重要标志之一，持续的蛋白尿会导致肾脏损伤不断加重。慢肾宁通过健脾补肾、收敛固涩的作用，增强了脾肾的功能，使肾脏能够更好地固摄体内的精微物质，从而减少了蛋白的外泄。方中的金樱子、芡实等收敛固涩药物，与其他药物协同作用，共同发挥减少蛋白尿的功效。慢肾宁对改善肾功能也具有积极作用，治疗后患者的血肌酐和尿素氮水平显著降低，肾功能得到有效改善。肾脏是人体重要的排泄器官，肾功能受损会影响体内代谢废物的排出，导致毒素在体内蓄积。慢肾宁可能通过改善肾脏的血液循环，增加肾脏的血液灌注，促进肾脏的新陈代谢，减轻肾脏的炎症反应和纤维化程度，从而保护肾脏功能，降低血肌酐和尿素氮水平。方中的丹参活血化瘀，能够改善肾脏的微循环，为肾脏功能的恢复创造良好的条件。与以往研究结果对比，彭书磊等的研究将60例慢性肾炎患者随机分为慢肾宁治疗组和肾炎康复片对照组，结果显示慢肾宁治疗组总有效率为90%，显著优于对照组的70%，在改善患者症状、体征，降低24h尿蛋白定量、尿红细胞，降低血肌酐、尿素氮，改善肾功能等方面均有明显优势。本研究结果与之相似，进一步验证了慢肾宁治疗慢性肾炎脾肾气虚型的有效性。王黎萍等的研究表明，在常规西医治疗基础上加用慢肾宁合剂，治疗组临床疗效高于对照组，24h尿蛋白定量、血肌酐、血浆白蛋白等指标改善更明显。本研究在设计上更加严谨，采用了严格的随机对照试验，对各项指标的观察更加全面和深入，为慢肾宁的临床应用提供了更有力的证据。5.2慢肾宁作用机制探讨从现代医学角度来看，慢肾宁治疗慢性肾炎脾肾气虚型具有多方面的作用机制，能够从多个靶点阻断慢性肾炎的病程进展。调节免疫功能是慢肾宁的重要作用机制之一。慢性肾炎的发生发展与机体免疫功能紊乱密切相关，免疫系统异常激活导致炎症反应持续存在，进而损伤肾脏组织。慢肾宁中的黄芪、党参等药物富含多种活性成分，如黄芪甲苷、党参多糖等，这些成分具有调节免疫细胞功能的作用。研究表明，黄芪甲苷可以增强机体的免疫监视功能，促进T淋巴细胞、B淋巴细胞的增殖和分化，提高机体的细胞免疫和体液免疫水平。同时，它还能调节免疫因子的分泌，抑制炎症因子如肿瘤坏死因子-α（TNF-α）、白细胞介素-6（IL-6）等的过度表达，减轻炎症反应对肾脏的损伤。党参多糖则可通过调节巨噬细胞的功能，增强其吞噬能力，提高机体的非特异性免疫功能。通过调节免疫功能，慢肾宁能够纠正慢性肾炎患者的免疫紊乱状态，增强机体的抵抗力，减少感染等诱发因素对肾脏的进一步损伤，从而延缓慢性肾炎的发展。改善肾脏血液循环是慢肾宁的另一关键作用。肾脏的正常功能依赖于充足的血液供应，慢性肾炎患者常存在肾脏血液循环障碍，导致肾脏缺血缺氧，加重肾脏损伤。慢肾宁中的丹参是活血化瘀的要药，其主要成分丹参酮、丹酚酸等具有扩张血管、改善微循环的作用。丹参酮可以抑制血管平滑肌细胞的增殖和迁移，降低血管阻力，增加肾脏血管的内径，从而提高肾脏的血液灌注量。丹酚酸则具有抗氧化作用，能够清除体内的自由基，减少氧化应激对血管内皮细胞的损伤，维持血管内皮细胞的正常功能，保证血液的正常流动。此外，慢肾宁中的其他药物协同作用，也有助于改善血液流变学指标，降低血液黏稠度，防止血栓形成，进一步改善肾脏的血液循环。良好的肾脏血液循环能够为肾脏组织提供充足的氧气和营养物质，促进肾脏细胞的代谢和修复，有利于保护肾脏功能，延缓慢性肾炎的进展。抑制炎症反应在慢肾宁的治疗中也发挥着重要作用。慢性肾炎患者肾脏组织中存在持续的炎症反应，炎症细胞浸润、炎症介质释放，导致肾脏组织损伤和纤维化。慢肾宁中的多种药物具有抗炎作用，能够抑制炎症细胞的活化和炎症介质的产生。例如，黄芪甲苷可以抑制核因子-κB（NF-κB）信号通路的激活，减少炎症因子的转录和表达，从而减轻炎症反应。甘草中的甘草酸具有糖皮质激素样作用，能够抑制炎症细胞的趋化和聚集，降低炎症介质的活性，发挥抗炎、抗过敏作用。通过抑制炎症反应，慢肾宁能够减轻肾脏组织的炎症损伤，减少炎症对肾脏功能的影响，延缓肾脏纤维化的进程。抗肾小球硬化是慢肾宁治疗慢性肾炎的又一重要机制。肾小球硬化是慢性肾炎发展到后期的主要病理改变之一，它会导致肾小球滤过功能丧失，肾功能逐渐恶化。慢肾宁可能通过多种途径发挥抗肾小球硬化作用。一方面，慢肾宁通过调节免疫功能和抑制炎症反应，减少了炎症对肾小球系膜细胞的刺激，抑制了系膜细胞的增殖和细胞外基质的合成，从而延缓肾小球硬化的进程。另一方面，慢肾宁中的活血化瘀药物改善了肾脏的血液循环，增加了肾小球的血液灌注，减少了肾小球缺血缺氧导致的损伤，有助于维持肾小球的正常结构和功能。此外，慢肾宁中的某些成分可能还具有调节细胞凋亡和自噬的作用，通过维持肾小球细胞的正常代谢和功能，抑制肾小球硬化的发生发展。5.3研究的优势与不足本研究在设计和实施过程中展现出一定优势。研究采用随机对照试验设计，严格遵循随机化原则进行分组，使慢肾宁治疗组和对照组患者在基线资料（如性别、年龄、病程等）上具有良好的可比性，有效减少了混杂因素对研究结果的干扰，提高了研究结果的可靠性和说服力。在观察指标方面，涵盖了临床症状与体征、实验室指标以及安全性指标等多个维度，全面且系统地评估了慢肾宁的治疗效果和安全性。临床症状与体征采用量化评分的方式，使评估结果更加客观准确；实验室指标检测项目丰富，包括尿蛋白、尿红细胞、血浆蛋白、血脂、肾功能指标和血液流变学指标等，从不同角度反映了慢肾宁对慢性肾炎脾肾气虚型患者身体状况的影响。对安全性指标的监测也较为全面，包括不良反应观察以及血常规、肝功能、心电图等检查，确保了患者在治疗过程中的安全。然而，本研究也存在一些不足之处。研究时间相对较短，仅观察了两个疗程（2个月）的治疗效果。慢性肾炎是一种慢性疾病，病程较长，长期的治疗效果和预后情况对于临床治疗决策更为关键。较短的研究时间可能无法全面反映慢肾宁的长期疗效和潜在的不良反应，后续研究需要延长观察时间，进行长期随访，以更准确地评估慢肾宁的治疗价值。样本来源存在一定局限性，可能仅来自于某一地区或某一家医院，这可能导致样本不能完全代表所有慢性肾炎脾肾气虚型患者的情况。不同地区的患者在遗传背景、生活环境、饮食习惯等方面存在差异，这些因素可能影响慢肾宁的治疗效果。未来研究应扩大样本来源，进行多中心研究，纳入不同地区的患者，以提高研究结果的普适性。本研究在作用机制探讨方面，虽然从现代医学角度进行了一定分析，但仍不够深入。慢肾宁的作用机制复杂，涉及多个环节和靶点，目前的研究仅初步探讨了其调节免疫功能、改