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文档简介
第=PAGE1*2-11页(共=NUMPAGES1*22页)PAGE履行生物安全保护责任承诺书6篇范文履行生物安全保护责任承诺书第1篇本承诺书依据__________文件制定1.基本规则1.1目的依据本承诺书旨在明确生物安全管理责任,规范相关行为,保证生物安全风险得到有效控制,维护生态系统平衡与人类健康。依据国家及地方相关法律法规,结合本单位实际情况,制定本承诺书。1.2覆盖范围本承诺书适用于本单位所有涉及生物实验、样本保存、病原体研究、生物技术应用等活动的部门及个人。包括但不限于科研人员、实验操作人员、设备维护人员、行政管理人员等。2.行为准则2.1严禁事项(1)禁止非法采集、买卖、运输、邮寄、携带或丢弃病原微生物、生物毒素及其他生物危险物质;(2)禁止在非指定区域进行高风险生物实验,或擅自变更实验方案,超出批准范围;(3)禁止使用未经批准的生物样本,或对样本进行违规处理,如篡改标识、混用容器等;(4)禁止泄露生物实验信息,包括实验目的、方法、数据等,或擅自对外发布涉密信息;(5)禁止将生物危险物质用于非科研目的,如私自改造、滥用等。2.2应尽义务(1)必须严格遵守国家生物安全管理法律法规,执行生物安全三级(或相应级别)实验室操作规范;(2)必须定期接受生物安全培训,考核合格后方可上岗,每年至少进行一次复训;(3)必须保证实验设备、防护用品、消毒设施等符合标准,并定期维护检测;(4)必须建立生物样本台账,记录样本来源、处理过程、存储条件等信息,实现可追溯管理;(5)必须制定应急预案,定期组织演练,保证在发生生物安全时能够及时响应、有效处置。3.执行3.1监管职责__________部门负责日常检查,有权对本单位的生物安全措施进行抽查,并要求提供相关记录和资料。3.2检查频率生物安全检查每季度至少进行一次,高风险实验区域每月检查一次,重大活动或实验变更前进行专项评估。检查结果应形成书面记录,存档备查。4.违责处理4.1违规情形(1)违反禁止事项,如私自处理病原体、泄露涉密信息等;(2)未履行应尽义务,如未按规定培训、设备维护不合格等;(3)发生生物安全,未及时上报或处置不当;(4)其他违反生物安全管理规定的行为。4.2处罚标准违约将处以__________元至__________元罚款,情节严重的,依法移送司法机关处理。对造成重大损失的,将追究相关责任人的法律责任,包括但不限于行政处分、解职等。5.其他本承诺书自签订之日起生效,适用于本单位所有员工及合作人员。如有法律法规调整,将及时修订本承诺书,并重新组织学习。承诺人签名:__________签订日期:__________履行生物安全保护责任承诺书第2篇1.总则为严格遵守国家生物安全相关法律法规,切实履行生物安全管理责任,保障生物资产安全与生态环境稳定,承诺人特此作出如下承诺。2.承诺事项2.1承诺人承诺严格遵守《_________生物安全法》《病原微生物实验室生物安全管理条例》等法律法规及相关政策要求,建立健全生物安全管理制度,明确生物安全管理组织架构及职责分工。2.2承诺人承诺对所管理的生物资产(包括但不限于病原微生物、生物样本、实验动物等)实施分类分级管理,落实生物安全储存、使用、运输等环节的规范操作,保证生物安全风险可控。2.3承诺人承诺定期开展生物安全自查与风险评估,及时发觉并整改生物安全隐患,保证生物安全设施设备运行正常,防护措施符合要求。2.4承诺人承诺对相关人员进行生物安全知识和操作技能培训,考核合格后方可上岗,并建立培训档案。2.5承诺人承诺生物实验室的空气、表面、设备等清洁消毒工作符合卫生标准,废弃物处理方式规范,保证不污染环境。2.6承诺人承诺生物安全事件发生时,立即启动应急预案,按程序上报并采取有效控制措施,防止事件扩散。2.7承诺人承诺相关生物安全管理记录完整、准确,保存期限符合法规要求,并接受检查。2.8承诺人承诺生物安全相关产品的质量标准需达到__________指标达到GB/T__________标准,保证产品安全可靠。3.双方责任3.1承诺人承诺承担生物安全管理的主体责任,依法依规履行各项管理义务,并对因管理不善导致的生物安全承担相应法律责任。3.2承诺人承诺积极配合主管部门的生物安全检查,如实提供相关资料,不得隐瞒、谎报或阻碍检查。3.3承诺人承诺将本承诺事项作为内部管理文件,对违反承诺的行为进行严肃处理。4.附则4.1本承诺书自双方签字盖章之日起生效,承诺有效期自__________至__________。4.2本承诺书一式两份,承诺人及主管部门各执一份,具有同等法律效力。承诺人签名:__________签订日期:__________履行生物安全保护责任承诺书第3篇合同编号:__________一、总则1.1为全面实施《_________生物安全法》及相关法律法规,切实履行生物安全管理主体责任,保障生物安全数据、样本、设施及人员安全,维护生态系统平衡与社会公共利益,本承诺人(以下简称“承诺人”)基于诚信原则和法定义务,特制定本生物安全保护责任承诺书。1.2承诺人系从事生物技术、病原微生物研究、生物样本保存、生物制品生产等活动的机构或个人,具备相应的生物安全资质与条件,并严格遵守本承诺书所列各项义务。1.3本承诺书旨在明确承诺人在生物安全保护方面的责任边界与行为规范,保证其所有生物安全相关活动均符合国家及行业强制性标准。二、生物安全保护基本原则2.1依法合规原则。承诺人承诺严格遵守国家生物安全法律法规,包括但不限于《病原微生物实验室生物安全管理条例》《人类遗传资源管理条例》《生物安全法》等,保证所有活动均获得合法授权与许可。2.2全程管控原则。承诺人承诺对生物安全管理实行全生命周期监管,涵盖生物样本采集、运输、存储、使用、销毁等环节,建立闭环式追溯机制。2.3风险预防原则。承诺人承诺定期开展生物安全风险评估,采取必要的技术与组织措施降低生物安全事件发生概率,并制定应急预案。2.4信息公开原则。承诺人承诺在法律法规框架内,及时向监管机构及利益相关方披露生物安全相关信息,包括但不限于风险评估报告、生物安全事件处置情况等。三、具体责任承诺3.1生物安全设施与设备3.1.1承诺人承诺所有生物安全设施(如P2/P3实验室、生物样本库等)均符合国家生物安全等级要求,并取得相应的许可或备案。3.1.2承诺人承诺定期对生物安全设施进行维护与检测,保证通风系统、压力屏障、灭菌设备等关键部件正常运行,并留存完整记录。3.1.3承诺人承诺对生物安全设备(如生物安全柜、超净工作台、低温冰箱等)进行校准与验证,保证其功能满足实验需求,校准周期不超过规定时限。3.2生物样本与病原微生物管理3.2.1承诺人承诺对实验样本实施分类分级管理,根据其潜在风险等级采取相应的防护措施,禁止非法采集、买卖或出口人类遗传资源样本。3.2.2承诺人承诺所有病原微生物样本均需进行溯源标识,建立样本档案,并严格限制其使用范围,禁止非授权人员接触。3.2.3承诺人承诺对废弃样本与病原微生物载体进行合规化处理,包括高压灭菌、化学灭活等,并按照环保要求进行无害化处置。3.3人员生物安全培训与防护3.3.1承诺人承诺对直接接触生物安全风险的人员进行岗前培训,考核合格后方可上岗,并定期组织复训,保证其掌握生物安全操作规程。3.3.2承诺人承诺为高风险岗位人员配备符合标准的防护用品(如防护服、手套、护目镜等),并其正确使用与更换。3.3.3承诺人承诺建立员工健康监测制度,对接触高风险生物因子的人员进行定期体检,并建立暴露后应急处理机制。3.4生物安全事件应急处置3.4.1承诺人承诺制定生物安全事件应急预案,明确事件报告流程、处置措施及责任分工,并定期组织演练,保证应急能力达标。3.4.2承诺人承诺在发生生物安全事件时,立即启动应急预案,第一时间向属地监管机构报告,并采取隔离、灭活等控制措施防止扩散。3.4.3承诺人承诺对生物安全事件进行溯源调查,分析事件原因,并改进管理措施以防止类似事件再次发生。3.5生物安全信息管理3.5.1承诺人承诺建立生物安全信息管理系统,对实验记录、风险数据、事件报告等关键信息进行电子化存储与备份,保证信息安全。3.5.2承诺人承诺对涉及人类遗传资源、病原微生物等敏感信息采取加密措施,仅授权人员可访问,并定期进行安全审计。3.5.3承诺人承诺在跨境传输生物安全相关数据时,遵守《人类遗传资源管理条例》等规定,保证数据安全与合规。四、与违约责任4.1承诺人承诺接受监管机构、行业协会及社会公众的,积极配合检查与调查,及时整改发觉的问题。4.2承诺人承诺若违反本承诺书或相关法律法规,愿承担相应法律责任,包括但不限于行政处罚、民事赔偿、吊销资质等。4.3承诺人承诺若因自身疏忽导致生物安全事件,将主动配合调查,并承担全部责任,包括对第三方造成的损害进行赔偿。五、承诺生效与更新5.1本承诺书自签署之日起生效,有效期至____年____月____日止,期满前____个月可申请续签。5.2承诺人承诺在生物安全法律法规或行业标准更新时,及时调整本承诺书相关内容,保证持续合规。六、其他6.1本承诺书未尽事宜,按国家及行业最新规定执行。6.2本承诺书一式____份,承诺人、接收方及监管机构各执____份,具有同等法律效力。承诺人(机构名称或个人姓名):________________________签订日期:____年____月____日履行生物安全保护责任承诺书第4篇履行生物安全保护责任承诺书框架一、基本原则1.1甲方、乙方均应严格遵守国家及地方有关生物安全保护的法律法规、政策标准及行业规范,保证所从事的涉及生物安全的各项活动符合法定要求。1.2甲方、乙方应建立健全生物安全保护责任体系,明确各环节、各岗位的生物安全保护职责,保证责任落实到人。1.3甲方、乙方应定期开展生物安全风险评估,识别、分析、评估生物安全风险,并采取有效措施进行管控,保证生物安全风险处于可接受水平。二、责任划分2.1甲方作为生物安全保护的责任主体,应全面负责本单位生物安全保护工作的组织、协调、和检查,保证各项生物安全保护措施得到有效落实。2.2乙方作为生物安全保护的具体实施者,应在甲方的统一领导下,按照职责分工,具体负责相关生物安全保护工作的实施和管理。2.3甲方保证建立完善的生物安全保护管理制度,包括但不限于生物安全管理机构、生物安全操作规程、生物安全应急预案等,并保证制度的有效执行。2.4乙方保证严格遵守甲方的生物安全保护管理制度,按照生物安全操作规程进行操作,保证生物安全保护工作符合要求。三、具体承诺3.1生物安全风险评估与管控3.1.1甲方保证每年至少组织一次全面的生物安全风险评估,并形成书面评估报告。3.1.2乙方保证在日常工作中,及时发觉并报告生物安全风险隐患,并积极参与风险评估和管控工作。3.1.3甲方保证根据风险评估结果,制定并实施相应的生物安全管控措施,保证生物安全风险得到有效控制。3.1.4乙方保证积极配合甲方进行生物安全管控措施的落实,并对落实情况进行和检查。3.2生物安全培训与教育3.2.1甲方保证每年至少组织一次生物安全保护培训,对全体员工进行生物安全知识和技能的培训。3.2.2乙方保证积极参加甲方的生物安全保护培训,并掌握必要的生物安全知识和技能。3.2.3甲方保证对生物安全保护培训的效果进行评估,并根据评估结果对培训内容和方法进行改进。3.3生物安全实验室管理3.3.1甲方保证建立完善的生物安全实验室管理制度,包括实验室准入制度、实验操作规程、实验室废弃物处理制度等,并保证制度的有效执行。3.3.2乙方保证在生物安全实验室中,严格按照实验操作规程进行操作,保证实验室的生物安全。3.3.3甲方保证定期对生物安全实验室进行安全检查,及时发觉并整改安全隐患。3.3.4乙方保证配合甲方进行生物安全实验室的安全检查,并对检查中发觉的问题进行整改。3.4生物安全事件应对3.4.1甲方保证制定完善的生物安全事件应急预案,并定期组织应急演练,提高应急处置能力。3.4.2乙方保证熟悉生物安全事件应急预案,并能在生物安全事件发生时,按照预案的要求进行应急处置。3.4.3甲方保证在生物安全事件发生后,及时启动应急预案,组织力量进行应急处置,并按照规定向有关部门报告。3.4.4乙方保证在生物安全事件发生后,立即向甲方报告,并积极参与应急处置工作。四、与考核4.1甲方设立生物安全保护部门,负责对乙方生物安全保护责任的履行情况进行和检查。4.2乙方设立生物安全保护责任部门,负责对内部生物安全保护工作的和检查。4.3甲方对乙方生物安全保护责任的履行情况,进行定期考核,考核结果作为乙方评优评先的重要依据。4.4乙方对内部生物安全保护工作的和检查,进行定期考核,考核结果作为员工评优评先的重要依据。4.5甲方保证__________指标达标率100%,乙方保证__________指标达标率100%。五、责任追究5.1甲方、乙方任何一方违反本承诺书约定的,应承担相应的法律责任。5.2甲方对乙方违反本承诺书约定的,有权进行通报批评、经济处罚等处理。5.3乙方对内部违反生物安全保护规定的,有权进行通报批评、经济处罚等处理。5.4甲方、乙方任何一方违反本承诺书约定的,并造成严重的结果的,应依法承担相应的刑事责任。六、其他6.1本承诺书一式两份,甲乙双方各执一份,具有同等法律效力。6.2本承诺书自甲乙双方签字盖章之日起生效。6.3本承诺书未尽事宜,由甲乙双方另行协商解决。承诺人签名:签订日期:履行生物安全保护责任承诺书第5篇为规范__________行为,__________部门负责本承诺的落实。现根据相关法律法规及政策要求,制定如下承诺书:一、行为准则第一条严格遵守国家及地方关于生物安全的法律法规,保证所有生物安全管理活动符合法定标准。第二条建立健全生物安全管理制度,明确各级人员职责,形成权责清晰、流程规范的管理体系。第三条加强生物安全知识培训,提高全体员工生物安全意识和操作技能,定期开展应急演练,提升应急处置能力。第四条对所有生物实验材料、样本及废弃物进行严格管控,保证其不外泄、不污染环境。第五条强化生物安全设施设备的维护保养,定期进行安全检查,保证其正常运行,防止因设备故障引发安全。二、具体承诺第六条在开展生物实验前,必须进行风险评估,制定详细的实验方案,并报相关部门审批后方可实施。第七条对所有生物实验材料、样本进行分类管理,不同危险等级的样本应分开存放,防止交叉污染。第八条实验过程中产生的废弃物,必须按照规定进行消毒、处理,禁止随意丢弃,防止环境污染。第九条加强对外来人员的管理,所有进入生物安全实验室的人员必须经过审批,并接受生物安全培训方可入内。第十条建立生物安全事件报告制度,一旦发生生物安全事件,必须立即上报,并采取有效措施进行处置,防止事态扩大。三、机制第十一条设立生物安全管理委员会,负责对本部门的生物安全工作进行指导,定期对生物安全管理制度执行情况进行检查。第十二条建立生物安全举报制度,鼓励员工积极举报违反生物安全规定的行为,对举报人信息严格保密。第十三条对违反生物安全规定的行为,将依法依规进行查处,对造成严重的结果的,将依法追究法律责任。第十四条定期对生物安全工作进行总结评估,及时发觉问题并进行改进,不断提升生物安全管理水平。第十五条本承诺书自签订之日起生效,__________部门负责本承诺
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