质量管理体系ISO9001内审检查清单模板

ISO9001质量管理体系内部审核检查清单模板一、模板应用场景与对象定期内部审核（如每年1-2次全面审核）；过程变更、组织架构调整后的专项审核；管理评审前对体系运行情况的预审核；外部审核前的不符合项整改验证。审核对象覆盖质量管理体系涉及的所有部门、过程及相关场所，保证体系覆盖范围（如产品设计、生产、采购、销售、服务等）得到全面检查。二、内审检查清单操作流程与步骤详解（一）审核准备阶段明确审核目的与范围确定本次审核的核心目标（如验证体系符合标准要求、检查目标完成情况、识别改进机会等）；界定审核范围（如涉及的部门、过程、产品/服务、场所及标准条款，明确删减的合理性及说明）。组建审核组指派审核组长*（具备审核员资格，具备组织协调能力）；选派具备相应专业知识的审核员*（覆盖被审核部门/过程的技术领域），保证审核组独立于被审核活动（如生产部门审核员不得来自生产部）；明确审核员职责（如文件审查、现场检查、不符合项报告编写等）。收集与评审文件资料收集体系文件（质量手册、程序文件、作业指导书、记录表单等）；评审文件与ISO9001:2015标准的符合性（如是否覆盖4-10章要求，过程间接口是否清晰）；收集近期运行数据（如内审报告、管理评审记录、目标指标完成情况、顾客反馈、过程监视测量记录等）。制定审核计划明确审核时间、日程安排（首次会议、现场审核、末次会议时间）；分配审核任务（按部门或过程分配审核员及对应条款）；确定受审核方接口人（如各部门负责人*）。准备审核工作文件编制检查表（基于本模板细化审核内容）；准备记录表格（如审核记录表、不符合项报告、签到表等）；准备审核工具（如检查清单、相机、录音设备（需征得受审核方同意）等）。（二）现场审核阶段首次会议参与人员：审核组、最高管理者、受审核部门负责人、相关接口人员；内容：明确审核目的、范围、计划、方法及时间安排；强调审核的客观性、保密性；确认沟通渠道。现场检查与证据收集按审核计划逐项检查，通过“问、看、查、记”方式收集客观证据：问：询问过程负责人对职责、程序、目标的理解（如“本过程的关键绩效指标是什么？如何监控？”）；看：现场观察过程实际运行情况（如设备状态、操作规范性、环境标识等）；查：查阅记录文件（如培训记录、设备维护记录、产品检验报告、顾客投诉处理记录等）；记：详细记录审核发觉（包括符合项、不符合项、观察项），注明时间、地点、人员、文件编号等可追溯信息。注意：证据需充分、客观（如“抽查3份采购订单，均未按《供应商控制程序》要求填写质量协议”），避免主观臆断。与受审核方沟通现场发觉问题时，及时与受审核方负责人沟通，确认事实准确性；对存疑的审核发觉，允许受审核方说明并提供补充证据。审核组内部会议每日审核结束后，审核组汇总当日发觉，讨论不符合项判定依据，统一审核结论。（三）不符合项处理阶段判定不符合项依据ISO9001:2015标准、体系文件、法律法规等判定不符合项；不符合项分类：严重不符合：体系失效、系统性问题（如多个过程未按程序执行、目标未达成且无纠正措施）；一般不符合：孤立问题、偶发性偏差（如某份记录填写不完整、个别设备未及时点检）。编写不符合项报告内容包括：受审核部门/过程、不符合事实描述（明确时间、地点、人员、证据）、不符合条款/文件条款、严重程度、审核员签字、受审核方确认签字。与受审核方确认向受审核方提交不符合项报告，说明不符合判定依据，确认事实无异议后签字；若受审核方有异议，审核组需复核证据或调整结论，达成一致。（四）总结与改进阶段末次会议参与人员：首次会议全体人员；内容：通报审核过程概述、符合性结论（体系运行总体情况）、不符合项清单、体系改进建议；最高管理者*总结发言，明确整改要求。编制审核报告内容：审核目的、范围、依据、日期、参与人员、审核过程概述、体系运行评价（优点、不足）、不符合项统计、审核结论（推荐认证/保持/改进建议）、改进建议。跟踪验证纠正措施要求受审核方针对不符合项制定纠正措施（原因分析、纠正措施、完成时限、责任人*）；审核组对纠正措施有效性进行跟踪验证（如查阅整改记录、现场复查），直至关闭不符合项。提交管理评审将审核报告、不符合项整改情况提交管理评审，作为体系持续改进的输入。三、ISO9001内审检查清单模板表格序号审核条款审核内容审核方法审核发觉（客观事实描述）符合性判定证据记录（文件编号/记录编号）受审核方确认备注14.1理解组织及其环境组织是否确定与其目标和战略方向相关并影响其实现质量管理体系预期结果的各种外部和内部因素？查阅《组织环境分析报告》，询问管理者*对内外部因素（如市场、法规、资源）的识别情况。报告中识别了“竞争对手技术升级”“新环保法规实施”等外部因素及“生产设备老化”内部因素，但未更新分析时间。不符合QM-01-2023*（部门负责人）需定期更新分析24.2理解相关方的需求和期望组织是否确定与质量管理体系相关的相关方及其要求？查阅《相关方需求识别表》，询问销售部*对顾客特定要求的收集情况。收集了5家主要顾客的合同要求，未包含潜在顾客的通用需求。观察项CRM-002-2023*（销售经理）补充潜在需求35.1领导作用和承诺最高管理者*是否保证质量管理体系要求融入业务过程？查阅管理评审记录、年度目标分解表，询问生产经理*对质量目标的知晓程度。年度目标“产品一次合格率≥98%”已分解至各车间，抽查3名车间员工均知晓本班组目标。符合MR-2023-01,ZB-05-2023*（生产经理）47.1.6组织的知识组织是否确定运行所需的内部和外部来源的知识，并予以更新？查阅《知识管理程序》，询问技术部*对行业新技术、专利信息的获取方式。程序规定“每月收集行业期刊技术文章”，但近3个月未收集记录，技术员表示“工作忙未及时执行”。不符合WI-07-2023*（技术部长）需加强执行监督58.1运行的策划和控制组织是否通过采取必要的措施，策划、实施和控制满足产品和服务要求所需的过程？查阅《生产过程控制计划》，抽查3份生产订单的执行记录，现场观察关键工序操作。控制计划明确“焊接温度350±10℃”，抽查订单号为P2023-015的记录，焊接温度记录为“380℃”，无处置措施。严重不符合ZB-08-2023,SJ-015-2023*（车间主任）过程失控69.1监视、测量、分析和评价组织是否监视顾客对其需求和期望的满足程度？查阅顾客满意度调查报告、投诉处理记录，询问客服部*对顾客反馈的统计周期。季度满意度调查显示“交付及时性”评分82分（目标≥90分），但未分析原因及制定改进措施。不符合CS-2023-Q2*（客服经理）需制定改进计划710.2不合格和纠正措施组织是否对不合格产品和服务采取纠正措施，并评价是否需要采取措施，以消除产生不合格的原因？查阅《不合格品控制程序》，抽查2份不合格品报告，验证纠正措施有效性。报告编号NCR-2023-008中“尺寸超差”原因分析为“量具校准过期”，纠正措施“更换量具并校准”，验证记录显示后续3个月同类问题未再发生。符合WI-10-2023,NCR-2023-008*（质量主管）四、使用过程中的关键注意事项与建议保证审核的客观性与独立性审核员需避免主观臆断，仅基于客观证据判定符合性，不得受个人偏好或部门关系影响；审核组与受审核部门无直接责任关系（如审核生产部时，审核员不得来自生产部或其直接关联部门）。证据的充分性与可追溯性审核发觉需有明确证据支撑（如记录编号、文件名称、人员姓名、时间地点等），保证可追溯；对“孤证”需补充交叉验证（如现场观察某操作合规后，需同步查阅培训记录确认操作员资质）。不符合项判定的准确性严格依据标准条款或体系文件判定，避免将“观察项”（潜在风险）或“改进建议”误判为不符合项；严重不符合项需经审核组集体讨论确认，保证判定依据充分。沟通技巧与受审核方参与审核过程中保持礼貌、专业，避免与受审核方发生争执；鼓励受审核方主动说明情况，对提出的疑问耐心解答，营造合作