医院胎盘管理操作规程

医院胎盘管理操作规程一、目的为规范胎盘管理全流程，确保处理行为合法合规、医疗安全可控，维护医患权益并保障公共卫生安全，依据《医疗废物管理条例》《人类辅助生殖技术和人类精子库伦理审查办法》等法规及伦理规范，制定本规程。二、适用范围本规程适用于本院所有分娩（含自然分娩、剖宫产等）后胎盘的接收、告知、处理、储存及相关管理工作，涉及产科、病理科、医务科、后勤保障部等多部门协同。三、职责分工（一）产科医护人员负责分娩后胎盘的初步接收与信息核对，记录胎盘完整性、病理异常等基础信息；向产妇及家属履行知情告知义务，解释处理方式、风险及权益；依据家属选择，执行胎盘的分类移交（如家属带走、移交病理科、医疗废物暂存等），完善交接记录。（二）病理科对需行病理检查的胎盘，按《病理标本管理规范》接收、固定、检查，出具病理报告；参与胎盘异常（如感染、肿瘤性病变）的专业评估，提供处置建议。（三）医务科牵头制定、修订规程，监督流程执行的合规性；协调伦理审查、纠纷处理及跨部门协作；定期组织胎盘管理工作的质量督查，追踪整改措施。（四）后勤保障部（含医疗废物管理组）负责医疗废物类胎盘的收集、暂存与转运，执行《医疗废物管理条例》要求；维护胎盘储存设备（如冷藏柜）的正常运行，记录温度、设备维护情况；对接有资质机构，确保胎盘最终处置全程可追溯。四、操作流程（一）胎盘接收分娩结束后，产科医护立即检查胎盘完整性，记录以下信息并填入《胎盘管理登记表》：产妇基本信息（姓名、床号、住院号、分娩方式）；胎盘状态（是否完整、有无破损、感染/病变迹象）；接收时间、经手人。若胎盘存在明显病理异常，需在登记表中重点标注，同步告知家属及病理科。（二）知情告知与选择确认1.告知内容：医护以通俗易懂的方式向家属说明：胎盘的医学属性（人体组织，可能携带病原体或具有科研价值）；可选处理方式：①家属自行带走（需自行承担卫生、法律风险，禁止买卖）；②捐献用于医学研究（需签署《胎盘捐献知情同意书》，经伦理审查）；③放弃胎盘，由医院按医疗废物处理（全程无害化，符合环保要求）。2.选择确认：家属需在分娩后24小时内（特殊情况可协商延长）明确选择，签署《胎盘处理知情同意书》（一式两份，医患各存）。若家属暂未决定，胎盘可在2-8℃冷藏条件下临时保存不超过48小时，期间持续沟通。（三）分类处理1.家属自行带走确认选择后，医护指导家属使用清洁、密封容器包装胎盘，告知“自行处理需符合卫生要求，不得用于买卖、食用或违规医疗行为”；家属签署《胎盘带走确认书》，登记联系方式、带走时间，医护留存复印件归档。2.医学用途（病理检查/科研）病理检查：产科填写《病理检查申请单》，与胎盘一同移交病理科；病理科接收后，按规范固定、切片、镜检，5个工作日内出具报告，副本反馈产科并入病历。科研用途：科研项目负责人向医院伦理委员会提交审批申请，附捐献方案、受试者保护措施；家属签署《科研用胎盘捐献同意书》后，胎盘移交科研部门，科研部门建立“捐献-使用”台账。3.医疗废物处理家属放弃或无明确选择（或胎盘不符合医学用途），医护将胎盘装入双层医疗废物包装袋，标注“胎盘、产妇信息、处理方式”，移交后勤医疗废物管理组；后勤人员按《医疗废物转运流程》，每日定时收集胎盘，转运至医院医疗废物暂存间（暂存时间≤48小时），最终交由有资质的第三方机构焚烧处置，全程双人核对并记录。（四）储存管理需临时保存的胎盘（如等待家属决定、病理检查前），应存放于专用冷藏柜（温度2-8℃），与其他医疗物品分区存放；冷藏柜需每日记录温度（早、晚各1次），若温度异常，立即转移胎盘并检修设备。（五）记录归档1.建立《胎盘管理台账》，详细记录每例胎盘的：产妇信息、分娩信息；家属选择（带走/捐献/医疗废物）、知情同意书编号；处理时间、经手人、移交去向（如家属姓名、病理科/科研部门签收人、医疗废物转运单编号）。2.相关文件（知情同意书、病理报告、科研伦理审批件、医疗废物转运记录等）按《医疗文书归档规范》，由医务科或产科统一归档，保存期限不少于3年。（六）监督检查1.医务科联合感控科、后勤部门每月开展专项检查，重点核查：知情告知是否充分、同意书签署是否规范；胎盘分类处理是否符合流程（如医疗废物处置合规性、科研用胎盘伦理审批）；储存设备运行、记录完整性；台账与实际处理情况的一致性。2.对检查中发现的问题，下发《整改通知书》，要求责任科室3个工作日内整改并反馈；整改情况纳入科室年度绩效考核。五、特殊情况处理（一）胎盘疑似感染/传染病若胎盘存在感染迹象或疑似传染病，立即启动应急处置：1.胎盘单独存放于带警示标识的密封容器，标注“感染/疑似传染病胎盘”；2.通知感控科、医务科，按《传染病防治法》要求消毒处理；3.若家属选择带走，需签署《特殊胎盘处理知情同意书》，明确告知风险；若为法定传染病胎盘，禁止家属带走，强制按医疗废物处理，同步报告疾控部门。（二）纠纷或异议处理若家属对胎盘处理提出异议，立即暂停流程，由医务科牵头：1.调取《胎盘管理台账》《知情同意书》等记录，核查流程合规性；2.与家属当面沟通，解释法规与流程，必要时邀请伦理委员会、法律顾问参与调解；3.若确认流程疏漏，重新履行告知、选择程序，确保家属权益。六、附则1.本规程自发布之日起施行，由医务科负责解释；2.未尽事宜，按《医疗