医疗技术相关资质授权制度考核试题及答案

医疗技术相关资质授权制度考核试题及答案一、单项选择题（每题2分，共20题，总计40分）1.某医院拟开展新一代高通量基因测序技术用于肿瘤靶向用药指导，该技术的资质授权审批最终应由以下哪个层级负责？A.科室医疗技术管理小组B.医院医疗技术临床应用管理委员会C.省级卫生健康行政部门D.国家卫生健康委员会答案：C解析：根据《医疗技术临床应用管理办法》，限制类医疗技术由省级卫生健康行政部门负责审核、批准；新一代高通量基因测序技术属于限制类医疗技术范畴，因此最终审批权限在省级卫生健康行政部门。2.医疗技术资质授权的核心评估维度不包括以下哪项？A.操作人员的职称与执业年限B.技术开展所需的场地与设备校准情况C.医疗机构的床位数与年门诊量D.操作人员的实操考核成绩与不良事件处理能力答案：C解析：医疗技术资质授权的核心是围绕技术本身的安全性、有效性开展评估，包括操作人员的专业能力、技术实施的硬件条件、质量控制体系等，医疗机构的床位数与年门诊量属于机构规模指标，与特定技术的资质授权无直接关联。3.某三甲医院的心血管内科医师李某，已取得心血管内科专科医师规范化培训合格证，且有5年冠心病介入治疗经验，拟申请开展经导管主动脉瓣置换术（TAVR），以下哪项是其必须满足的前置条件？A.累计独立完成冠心病介入治疗手术不少于500例B.参加过国家级TAVR技术规范化培训并取得合格证书C.所在科室有不少于3名具备TAVR协作能力的麻醉医师D.个人年度手术量连续3年排名科室前5答案：B解析：经导管主动脉瓣置换术属于限制类医疗技术，根据相关规定，申请开展该技术的医师必须参加国家级或省级卫生健康行政部门认可的规范化培训并取得合格证书，这是保障技术操作规范性的核心前置条件；A选项为冠心病介入治疗的相关要求，并非TAVR的直接前置条件；C选项是科室整体能力要求，而非医师个人的前置条件；D选项与技术资质授权无直接关联。4.医疗技术资质授权的有效期一般为多少年？到期后延续授权的评估重点是？A.2年；近2年的技术操作数量与并发症发生率B.3年；近3年的技术质量控制数据与不良事件整改情况C.5年；近5年的科研成果与论文发表数量D.1年；近1年的患者满意度调查结果答案：B解析：目前国内多数医疗机构的医疗技术资质授权有效期为3年，延续授权时需重点评估技术开展的质量稳定性，包括近3年的质量控制数据（如手术成功率、并发症发生率）、不良事件的分析与整改情况，以确保技术应用的持续安全有效；操作数量、科研成果、患者满意度仅为辅助参考指标，并非核心评估重点。5.某医院的临床检验科拟开展临床质谱检测技术用于维生素D水平测定，其资质授权申请材料中必须包含的内容是？A.质谱仪的采购合同与发票复印件B.操作人员的质谱技术培训证书与室间质评连续3年合格证明C.检验科的年度预算报告D.开展该技术的市场调研报告答案：B解析：临床质谱检测技术属于医学检验类技术，其资质授权需重点保障检测结果的准确性与可靠性，操作人员的专业培训证书证明其具备操作能力，室间质评连续合格证明实验室的质量控制体系有效；设备采购合同仅能证明设备所有权，无法保障技术实施的质量；预算报告与市场调研报告不属于资质授权的必备技术材料。6.以下哪种情况会导致已取得的医疗技术资质授权被撤销？A.操作人员连续2年未参加该技术的年度质量培训B.所在科室的该技术年度并发症发生率较上一年上升5%C.操作人员因个人原因休病假6个月D.医疗机构的等级评审结果由三甲降为三乙答案：A解析：操作人员连续未参加相关技术的年度质量培训，意味着其专业能力无法得到持续更新与保障，存在技术操作不规范、风险控制能力下降的可能，符合资质授权撤销的条件；B选项中并发症发生率上升5%需分析原因，若为偶发因素或已采取整改措施，无需撤销授权；C选项的病假属于个人临时状态，不影响资质有效性；D选项医疗机构等级下降需重新评估技术开展条件，但并非直接撤销授权。7.某基层医疗机构的超声科医师王某，拟申请开展超声引导下经皮肝穿刺活检术，其实操考核的核心内容不包括以下哪项？A.超声下肝脏病灶的定位准确性B.穿刺路径的规划与血管避让能力C.穿刺标本的满意度评估（如标本长度、细胞量）D.肝脏疾病的病理诊断能力答案：D解析：超声引导下经皮肝穿刺活检术的实操考核重点在于超声引导操作本身，包括病灶定位、穿刺路径规划、标本获取质量等，而肝脏疾病的病理诊断属于病理科医师的专业范畴，并非超声操作医师的考核内容。8.医疗机构在开展医疗技术资质授权管理时，应建立的动态评估机制不包括以下哪项？A.每季度对技术开展的质量指标进行统计分析B.对发生不良事件的技术操作进行回溯性评估C.每年对操作人员的理论知识进行闭卷考核D.每5年对技术的临床应用价值进行重新论证答案：D解析：动态评估机制应围绕技术实施的全流程进行实时或定期监控，季度质量统计、不良事件回溯、年度理论考核均属于动态评估范畴；每5年重新论证临床应用价值属于技术的阶段性再评价，并非日常动态评估的内容。9.某医院的手术室护士张某，已取得手术室专科护士证书，拟申请担任腔镜手术的器械护士并获得相应资质授权，以下哪项是其必须通过的考核内容？A.腔镜器械的拆卸、清洗与灭菌流程实操B.腔镜手术的麻醉配合要点理论考核C.腔镜手术患者的术后康复指导实操D.腔镜设备的日常维护与故障排查实操答案：D解析：腔镜手术器械护士的核心职责是配合手术医师完成手术操作，包括腔镜设备的调试、器械的传递与管理，因此腔镜设备的日常维护与故障排查是其必须掌握的技能；A选项为消毒供应中心护士的核心技能；B选项为麻醉护士的专业内容；C选项为病房护士的康复指导职责。10.以下关于限制类医疗技术资质授权的说法，错误的是？A.限制类医疗技术的授权申请需提交至省级卫生健康行政部门指定的技术审核机构B.限制类医疗技术的操作人员资质授权需与医疗机构的技术准入许可同时进行C.限制类医疗技术开展后，每半年需向省级卫生健康行政部门上报质量控制数据D.限制类医疗技术的授权范围不得超出操作人员的执业类别与执业范围答案：B解析：限制类医疗技术的管理分为机构准入与人员授权两个层面，医疗机构需先取得该技术的机构准入许可，再对符合条件的操作人员进行个人资质授权，二者为先后顺序，并非同时进行；A、C、D选项均符合《医疗技术临床应用管理办法》中的相关规定。11.某医院的病理科拟开展荧光原位杂交（FISH）技术用于乳腺癌HER-2基因检测，其质量控制体系文件中必须包含的内容是？A.每批次检测的阳性对照、阴性对照设置标准B.检测报告的发放流程与签字权限规定C.病理医师的诊断意见复核制度D.以上都是答案：D解析：荧光原位杂交技术的质量控制涉及检测前、检测中、检测后全流程，包括实验过程中的对照设置（保障检测结果的准确性）、报告发放的规范性（保障医疗文书的合法性）、诊断意见的复核（保障诊断结果的可靠性），因此以上三项均为质量控制体系的必备内容。12.某医师已取得某限制类医疗技术的资质授权，以下哪种情况需要其重新申请授权？A.从原医院跳槽至同等级别的另一医院B.所在科室的技术负责人更换C.该技术的操作指南由国家级学术组织进行了重大修订D.个人的执业地点变更至同一医院的另一科室答案：C解析：当技术的操作指南发生重大修订时，意味着技术的操作规范、质量控制要求等核心内容发生变化，操作人员需重新接受培训并考核合格后，方可继续开展该技术，因此需要重新申请授权；A选项中，医师跳槽至其他医院后，需由新医院进行资质评估，但并非必须重新申请原授权，而是由新医院根据自身制度进行认定；B选项科室技术负责人更换不影响个人的资质授权；D选项同一医院内部科室变更，若技术所属专业未发生变化，无需重新申请授权。13.医疗机构开展医疗技术资质授权时，以下哪项是保障考核公平性的关键措施？A.由科室主任单独负责考核命题与评分B.建立由多学科专家组成的考核委员会，实行考官回避制度C.考核成绩仅告知操作人员本人，不对外公示D.实操考核采用模拟场景，无需使用真实患者答案：B解析：建立多学科专家考核委员会并实行考官回避制度，可避免单一考官的主观偏见，保障考核的客观性与公平性；A选项由科室主任单独负责易导致考核不公；C选项考核成绩公示是保障透明度的措施，不影响公平性；D选项部分技术的实操考核需结合真实患者场景，以更准确评估操作人员的实际能力，模拟场景仅为补充方式。14.某医院的新生儿科拟开展新生儿脑功能监测技术，以下哪项是其设备方面必须满足的资质要求？A.监测设备需具备国家医疗器械注册证B.设备的安装位置距离新生儿辐射保暖台不少于1米C.设备的品牌需为进口一线品牌D.设备的年开机时间不少于300天答案：A解析：医疗设备的国家医疗器械注册证是其合法应用于临床的前提，保障设备的安全性与有效性；B选项的安装距离需根据设备的具体参数与临床需求确定，并非统一要求；C选项设备品牌不做强制要求，只要符合标准即可；D选项的年开机时间属于使用频率指标，与资质授权无直接关联。15.以下关于医疗技术资质授权中“分级授权”的说法，正确的是？A.所有医疗技术均需按照操作人员的职称分为初级、中级、高级三个授权等级B.分级授权的核心是根据操作人员的能力范围，限定其可开展技术的复杂程度与风险等级C.初级授权的操作人员可在上级医师指导下开展所有高级授权技术D.分级授权的有效期与整体资质授权的有效期不一致答案：B解析：分级授权是根据操作人员的专业能力、技术掌握程度，将医疗技术按照复杂程度、风险等级划分为不同层级，授予操作人员相应的开展权限，避免能力与风险不匹配；A选项并非所有技术都需分级，仅风险程度差异较大的技术适合分级管理；C选项初级授权人员仅能开展对应层级的技术，如需开展高级技术需在上级医师指导下进行，但并非所有高级技术都可指导开展；D选项分级授权的有效期应与整体资质授权的有效期保持一致。16.某医院的骨科医师赵某，已取得脊柱内镜技术资质授权，在开展脊柱内镜下腰椎间盘突出髓核摘除术时，发生了1例硬脊膜破裂的不良事件，以下哪项是对其资质授权的正确处理方式？A.立即撤销其脊柱内镜技术资质授权B.暂停其脊柱内镜技术操作权限1个月，待其完成不良事件分析与整改培训后重新考核C.要求其在1个月内独立完成10例脊柱内镜手术以证明能力D.无需处理，只需在科室不良事件记录本中登记答案：B解析：发生不良事件后，应先进行事件根源分析，若为操作不规范或能力不足导致，需暂停操作人员的权限，组织其进行针对性培训与考核，合格后方可恢复权限；A选项立即撤销过于武断，需结合事件原因判断；C选项增加手术量无法直接解决问题，反而可能增加风险；D选项不处理会导致风险持续存在，不符合质量持续改进的要求。17.某医院的医学影像科拟开展人工智能辅助肺癌CT诊断技术，其资质授权申请的核心评估内容不包括以下哪项？A.人工智能系统的性能验证数据（如准确率、特异度）B.操作人员对人工智能系统结果的判断与修正能力C.人工智能系统的采购价格与维护成本D.人工智能系统与医院PACS系统的兼容性答案：C解析：人工智能辅助诊断技术的资质授权重点在于系统的临床性能、操作人员的人机协作能力、系统与现有医疗流程的融合性，采购价格与维护成本属于经济指标，与技术的安全性、有效性无直接关联，不属于核心评估内容。18.某医师拟申请开展一项通过了国家药品监督管理局创新医疗器械特别审查程序的新技术，以下哪项是其资质授权的特殊要求？A.必须参与该新技术的临床试验B.所在医疗机构需建立专门的新技术临床应用监测数据库C.个人需具备不少于10年的相关专业经验D.所在科室需配备不少于2名具备统计学分析能力的研究人员答案：B解析：对于通过创新医疗器械特别审查程序的新技术，由于其临床应用数据相对有限，医疗机构需建立专门的监测数据库，对技术的安全性、有效性进行持续监测，保障患者安全；A选项参与临床试验并非操作人员的必备条件；C选项10年专业经验并非强制要求，需根据技术的复杂程度确定；D选项统计学分析人员是监测数据库的配套人员，并非操作人员的资质要求。19.医疗机构的医疗技术资质授权管理档案中，必须长期保存的内容不包括以下哪项？A.操作人员的资质申请材料与考核成绩B.技术开展的年度质量控制报告C.技术相关的不良事件分析与整改记录D.每季度的设备使用情况登记表答案：D解析：设备使用情况登记表属于日常运维记录，保存期限可根据医疗机构的档案管理制度确定，无需长期保存；而操作人员的资质材料、技术质量控制报告、不良事件整改记录等，涉及技术的合法性、质量持续改进，必须长期保存。20.以下哪项是医疗技术资质授权与医师多点执业的衔接原则？A.医师在原医疗机构取得的资质授权，在多点执业的医疗机构自动生效B.多点执业的医疗机构需对医师的资质进行重新评估，符合要求后方可授予相应权限C.医师多点执业时，仅可开展原医疗机构授权范围内的低风险技术D.医师多点执业的资质授权有效期不得超过原医疗机构的授权有效期答案：B解析：医师多点执业时，不同医疗机构的技术条件、质量控制体系存在差异，因此多点执业的医疗机构需对医师的专业能力进行独立评估，符合本机构的技术管理要求后，方可授予相应的资质授权；A选项自动生效不符合医疗技术管理的安全性原则；C选项无低风险技术的限制，只要符合评估要求即可开展；D选项多点执业的资质授权有效期由多点执业机构根据自身制度确定，无需与原机构保持一致。二、多项选择题（每题3分，共10题，总计30分，多选、少选、错选均不得分）1.医疗机构开展医疗技术资质授权的基本原则包括以下哪些？A.依法依规原则，严格遵循国家与地方的医疗技术管理规定B.分类管理原则，根据技术的风险程度实施不同层级的授权管理C.动态管理原则，定期对授权资质进行重新评估与调整D.公开透明原则，授权申请、考核、结果等全过程向全院公示E.效率优先原则，对于高年资医师可简化考核流程直接授权答案：ABCD解析：医疗技术资质授权需遵循依法依规、分类管理、动态管理、公开透明的原则，以保障技术应用的安全有效；E选项效率优先原则不符合要求，无论年资高低，均需满足相应的考核标准，不得简化流程直接授权。2.以下哪些医疗技术属于国家规定的限制类医疗技术范畴？A.同种异体造血干细胞移植技术B.内镜下食管静脉曲张套扎术C.放射性粒子植入治疗技术D.计算机辅助骨科手术技术E.人工耳蜗植入技术答案：ACE解析：根据《限制类医疗技术目录（2022年版）》，同种异体造血干细胞移植技术、放射性粒子植入治疗技术、人工耳蜗植入技术属于限制类医疗技术；内镜下食管静脉曲张套扎术、计算机辅助骨科手术技术属于普通医疗技术，无需省级卫生健康行政部门审批。3.某医院的重症医学科拟开展体外膜肺氧合（ECMO）技术，其机构层面的资质授权评估内容包括以下哪些？A.有无独立的ECMO管理团队，包括重症医学科医师、心血管医师、麻醉医师、呼吸治疗师等B.有无符合要求的ECMO设备、耗材储备与应急调配机制C.有无完善的ECMO技术质量控制体系与不良事件应急预案D.有无与其他科室（如心血管外科、输血科）的协作机制E.有无针对ECMO技术的科研项目与经费支持答案：ABCD解析：机构层面的ECMO技术资质授权评估重点在于团队协作能力、硬件条件、质量控制、应急保障等，以保障技术实施的安全性与有效性；E选项的科研项目与经费支持属于机构的科研能力，与技术的临床应用资质授权无直接关联。4.操作人员申请医疗技术资质授权时，需提交的个人材料包括以下哪些？A.执业医师证书、职称证书、专科培训合格证复印件B.近3年开展相关技术的操作记录与质量控制数据C.参加相关技术培训的证书与考核成绩D.个人撰写的技术开展可行性分析报告E.所在科室主任的推荐信答案：ABC解析：操作人员需提交能证明其专业资质、培训经历、技术能力的材料，包括执业证件、培训证书、操作记录等；D选项的可行性分析报告属于医疗机构申请技术准入时的材料，并非个人申请授权的材料；E选项科室主任的推荐信仅为辅助材料，非必备内容。5.医疗技术资质授权的实操考核可采用以下哪些方式？A.在模拟模型上进行操作考核，由考官评估操作规范性B.对真实患者进行操作，考官现场评估操作流程与应急处理能力C.提交操作视频，由考核委员会进行远程评分D.开展病例讨论，评估操作人员的临床思维与决策能力E.进行理论闭卷考试，评估操作人员的知识掌握程度答案：ABCD解析：实操考核的核心是评估操作人员的实际操作能力与临床决策能力，包括模拟操作、真实患者操作、视频考核、病例讨论等方式；E选项理论闭卷考试属于理论考核，不属于实操考核范畴。6.以下哪些情况会导致医疗机构的某医疗技术机构准入资格被暂停？A.连续2次省级质量控制评价结果为不合格B.1年内发生3起与该技术相关的重大不良事件，且均为机构管理不善导致C.技术开展所需的核心设备因故障停用超过3个月，且无替代方案D.所在地区的该技术年开展量排名末位E.机构主要负责人变更答案：ABC解析：机构准入资格暂停的原因主要是技术开展的质量不达标、安全风险持续存在、硬件条件无法保障等，包括质量控制评价不合格、重大不良事件频发、核心设备停用等；D选项地区开展量排名末位属于市场竞争结果，与资质无关；E选项主要负责人变更不影响技术准入资格。7.医疗技术资质授权管理中的质量持续改进机制包括以下哪些内容？A.定期对技术开展的质量指标进行统计分析，形成质量报告B.针对质量指标异常情况开展根因分析，制定整改措施C.将质量改进结果与操作人员的绩效、职称晋升挂钩D.每年邀请外部专家对技术开展情况进行第三方评估E.对新开展的技术进行前6个月的重点监测，每月分析不良事件情况答案：ABCDE解析：质量持续改进机制是一个循环过程，包括数据统计、根因分析、整改落实、激励约束、外部评估、重点监测等多个环节，以上选项均属于质量持续改进的内容。8.以下关于人工智能医疗技术资质授权的说法，正确的有哪些？A.人工智能医疗技术的资质授权需同时评估系统本身与操作人员的能力B.若人工智能系统已获得国家药品监督管理局的医疗器械注册证，可直接授予操作人员资质授权C.操作人员需具备对人工智能系统输出结果的判断、修正与解释能力D.人工智能医疗技术的质量控制需包括系统的性能稳定性监测与算法漂移预警E.人工智能医疗技术的授权有效期可适当延长至5年答案：ACD解析：人工智能医疗技术是“人机协作”的模式，因此需同时评估系统性能与操作人员的人机协作能力；即使系统已获注册证，操作人员仍需接受培训与考核，以保障其能正确使用系统；质量控制需关注系统的性能稳定性，避免算法漂移导致结果偏差；B选项直接授权不符合要求；E选项授权有效期仍需根据技术的更新速度确定，无特殊延长规定。9.医疗机构在开展医疗技术资质授权时，需建立的档案管理制度包括以下哪些内容？A.档案内容包括授权申请材料、考核记录、质量控制报告、不良事件记录等B.档案需指定专人负责管理，实行借阅登记制度C.纸质档案需存放于防火、防潮的专用档案柜，电子档案需定期备份D.已过期的授权档案可直接销毁E.档案保存期限需符合国家与地方的医疗档案管理规定，至少保存15年答案：ABCE解析：医疗技术资质授权档案需包含授权全流程的相关材料，指定专人管理，保障档案的安全性与可追溯性；已过期的授权档案仍需保留一定期限，以备追溯，不可直接销毁；档案保存期限需符合相关规定，至少保存15年。10.以下关于医疗技术资质授权与医疗质量安全核心制度的衔接，说法正确的有哪些？A.资质授权制度是手术分级管理制度的基础，只有获得相应资质的医师才能开展对应级别的手术B.资质授权制度与术前讨论制度衔接，要求参与术前讨论的医师必须具备该手术的资质授权C.资质授权制度与不良事件报告制度衔接，要求发生不良事件的操作人员必须暂停资质授权D.资质授权制度与病历书写制度衔接，要求只有获得资质的医师才能签署相关技术的操作记录E.资质授权制度与多学科协作制度衔接，要求多学科协作中的每个环节操作人员都具备相应资质答案：ADE解析：资质授权制度是手术分级管理的基础，确保操作人员能力与手术级别匹配；只有具备资质的医师才能签署相关技术的操作记录，保障病历的合法性；多学科协作中每个环节的操作人员都需具备相应资质，保障协作的安全性；B选项术前讨论可邀请不同层级的医师参与，并非必须具备手术资质；C选项发生不良事件后需分析原因，并非必须暂停资质。三、案例分析题（每题15分，共2题，总计30分）1.某二甲医院的普外科拟开展腹腔镜下胃癌根治术，该医院目前已具备开展腹腔镜下胆囊切除术、阑尾切除术的资质，普外科有8名医师，其中3名副主任医师，5名主治医师，均已取得普外科执业医师资格，且有3年以上腹腔镜手术经验。现普外科主任拟申请开展腹腔镜下胃癌根治术，并为2名副主任医师申请个人资质授权。请回答以下问题：（1）该医院申请开展腹腔镜下胃癌根治术的机构准入，需满足哪些核心条件？（2）拟申请个人资质授权的副主任医师，需通过哪些内容的考核？（3）该技术开展后，医疗机构需建立哪些质量控制措施以保障资质授权的持续有效？答案：（1）机构准入的核心条件包括：①具备开展腹腔镜下胃癌根治术所需的硬件条件，如高清腹腔镜系统、超声刀、血管闭合系统等核心设备，且设备已完成校准与维护；②建立由普外科医师、麻醉医师、病理医师、手术室护士组成的多学科协作团队，其中麻醉医师需具备腹腔镜手术麻醉经验，病理医师需具备胃癌快速病理诊断能力；③制定完善的腹腔镜下胃癌根治术操作规范、质量控制标准、不良事件应急预案；④近3年开展腹腔镜下胆囊切除术、阑尾切除术等基础腹腔镜手术的质量良好，并发症发生率低于全国平均水平，且无重大不良事件发生；⑤具备胃癌患者围手术期管理的能力，包括术前评估、术后康复、营养支持等；⑥参加过省级及以上卫生健康行政部门认可的腹腔镜胃癌根治术技术规范化培训（机构层面），或有与三甲医院的技术协作协议。（2）个人资质授权的考核内容包括：①理论考核：涵盖胃癌的解剖学知识、腹腔镜下胃癌根治术的手术指征、手术流程、并发症的预防与处理、围手术期管理要点等；②实操考核：可采用模拟模型操作与真实患者操作结合的方式，评估操作的规范性、手术路径的合理性、淋巴结清扫的彻底性、血管处理的安全性、应急事件（如出血、脏器损伤）的处理能力；③病例分析考核：提供复杂胃癌病例（如局部进展期胃癌、合并基础疾病的胃癌患者），评估操作人员的临床思维与决策能力；④培训经历验证：需提供参加省级及以上腹腔镜胃癌根治术规范化培训的合格证书，或在三甲医院进修期间累计参与不少于50例腹腔镜胃癌根治术的操作记录（其中独立操作不少于10例）。（3）持续有效的质量控制措施包括：①建立技术开展的质量监测指标体系，包括手术成功率、并发症发生率（如出血、吻合口漏、感染）、淋巴结清扫数目、患者术后住院时间、30天再入院率、1年生存率等，每季度进行统计分析，若指标异常及时进行根因分析；②定期对操作人员的资质进行重新评估，每3年开展一次全面考核，包括理论、实操、病例分析，同时每年进行一次年度评估，结合年度手术量、质量指标、不良事件发生情况进行综合判断；③开展定期的质量控制活动，如每月进行手术病例讨论，针对复杂病例、不良事件进行分析总结，每季度开展操作技能培训与考核，及时更新手术规范；④接受省级普外科质量控制中心的年度评价，针对评价中发现的问题及时整改，整改合格后方可继续开展技术；⑤建立不良事件报告与分析制度，每发生一起与该技术相关的不良事件，需组织多学科专家进行根源分析，若为操作人员能力不足导致，需暂停其资质，进行针对性培训后重新考核；⑥建立手术记录与病理报告的复核制度，由高年资医师对每例腹腔镜下胃癌根治术的手术记录、病理报告进行复核，确保手术操作符合规范，病理诊断准确。2.某三甲医院的医学检验科拟开展高通量基因测序技术用于无创产前筛查（NIPT），目前该科室已具备开展常规产前筛查的资质，有2名具备临床基因扩增检验技术资质的检验师，且已购置符合要求的高通量基因测序仪与配套试剂（已获得国家药品监督管理局医疗器械注册证）。现科室拟申请开展该技术的机构准入与操作人员的个人资质授权。请回答以下问题：（1）该科室申请高通量基因测序技术用于无创产前筛查的机构准入，需提交哪些核心材料？（2）操作人员的个人资质授权考核需重点关注哪些内容？（3）该技术开展后，如何建立动态的资质授权管理机制，保障技术的持续规范开展？答案：（1）机构准入需提交的核心材料包括：①医疗机构执业许可证复印件，证明机构具备开展临床检验服务的资质；②高通量基因测序仪、配套试剂的医疗器械注册证复印件，以及设备校准证书、试剂的质检报告；③科室的质量控制体系文件，包括标本采集与运输标准操作规程（SOP）、测序实验操作SOP、数据分析SOP、报告审核SOP、质量控制SOP（如室内质控、室间质评）、不良事件处理S