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2025年大学大二(制药工程)药物制剂工程综合测试题及答案
(考试时间:90分钟满分100分)班级______姓名______第I卷(选择题,共40分)答题要求:每题只有一个正确答案,请将正确答案的序号填在括号内。(总共20题,每题2分,每题只有一个选项符合题意)1.以下哪种剂型不属于药物制剂的常见剂型?()A.片剂B.胶囊剂C.原料药D.注射剂2.药物制剂的稳定性不包括以下哪个方面?()A.化学稳定性B.物理稳定性C.生物稳定性D.药理稳定性3.制备片剂时,可作为润滑剂的是()A.淀粉B.羧甲基淀粉钠C.硬脂酸镁D.糊精4.胶囊剂的囊材中,常用的增塑剂是()A.明胶B.甘油C.二氧化钛D.琼脂5.注射剂的溶剂通常不选用()A.注射用水B.乙醇C.甘油D.丙二醇6.药物制剂中,防止药物氧化的措施不包括()A.加入抗氧剂B.通入惰性气体C.调节pH值D.增加药物浓度7.以下哪种方法可用于制备固体分散体?()A.溶剂法B.熔融法C.溶剂-熔融法D.以上都是8.微囊的制备方法中,属于物理化学法的是()A.单凝聚法B.喷雾干燥法C.界面缩聚法D.辐射交联法9.软膏剂的基质中,属于油脂性基质的是()A.凡士林B.聚乙二醇C.甘油明胶D.卡波姆10.栓剂的基质中,可可豆脂属于()A.油脂性基质B.水溶性基质C.乳剂型基质D.以上都不是11.药物制剂的处方设计不包括以下哪个内容?()A.药物的选择B.剂型的确定C.辅料的选择D.药物的合成路线12.以下哪种制剂需要进行无菌检查?()A.片剂B.胶囊剂C.注射剂D.颗粒剂13.药物制剂的质量控制不包括()A.外观检查B.含量测定C.稳定性考察D.药物的疗效评价14.包衣片的包衣材料中,属于肠溶衣材料的是()A.羟丙基甲基纤维素B.丙烯酸树脂Ⅱ号C.聚乙烯吡咯烷酮D.乙基纤维素15.制备脂质体的材料不包括()A.磷脂B.胆固醇C.吐温80D.明胶16.以下哪种剂型的药物吸收速度最快?()A.片剂B.胶囊剂C.溶液剂D.丸剂17.药物制剂的有效期是指()A.药物含量降低10%所需的时间B.药物含量降低50%所需的时间C.药物完全失效所需的时间D.药物开始变质所需的时间18.气雾剂的组成不包括()A.药物与附加剂B.抛射剂C.耐压容器D.稀释剂19.透皮贴剂的药物透过皮肤的途径不包括()A.角质层B.透明层C.颗粒层D.皮下组织20.以下哪种药物制剂可用于靶向给药?()A.脂质体B.微球C.纳米粒D.以上都是第II卷(非选择题,共60分)(一)填空题(每题2分,共10分)1.药物制剂的基本要求包括______、______、______、______。2.片剂的制备方法主要有______、______、______、______。3.注射剂的质量要求包括______、______、______、______、______。4.软膏剂的质量检查项目包括______、______、______、______。5.栓剂的质量评价指标有______、______、______、______。(二)简答题(每题5分,共20分)1.简述药物制剂稳定性的影响因素。2.简述胶囊剂的特点。3.简述注射剂的优缺点。4.简述固体分散体的作用。(三)论述题(10分)论述药物制剂处方设计的原则和方法。(四)案例分析题(15分)患者,男,35岁。因感冒发热,医生开具了对乙酰氨基酚片。请分析以下问题:1.对乙酰氨基酚片属于哪种剂型?(3分)2.简述该剂型的制备工艺。(6分)3.如何保证该剂型的质量?(6分)(五)综合应用题(5分)某药物的溶解度较低,为了提高其口服吸收效果,设计一种合适的数据制剂,并说明设计依据。答案:1.C2.D3.C4.B5.B6.D7.D8.A9.A10.A11.D12.C13.D14.B15.D16.C17.A18.D19.B20.D填空题答案:1.安全、有效、稳定、使用方便2.湿法制粒压片法、干法制粒压片法、直接压片法、半干式颗粒压片法3.无菌、无热原、澄明度、安全性、稳定性4.外观、粒度、装量、微生物限度5.重量差异、融变时限、药物溶出速度和吸收试验、稳定性和刺激性简答题答案:1.影响因素:处方因素(pH值、溶剂、辅料等)、环境因素(温度、湿度、光线等)、药物自身性质。2.特点:能掩盖药物不良嗅味、提高药物稳定性、可定时定位释放药物、可使液态药物固体化、生产自动化程度高,剂量准确。3.优点:药效迅速作用可靠、适用于不宜口服的药物、可发挥局部定位作用、可用于疾病诊断;缺点:使用不便、注射疼痛、安全性不及口服制剂、制造过程复杂。4.作用:提高药物溶解度、提高药物生物利用度、延缓药物释放、降低药物毒副作用。论述题答案:原则:安全性、有效性、可控性、稳定性、顺应性。方法:根据药物性质选择剂型、根据临床需求确定给药途径、选择合适辅料、优化处方工艺、进行质量研究与控制。案例分析题答案:1.属于片剂剂型。2.制备工艺:粉碎、过筛、混合、制粒、干燥、压片等步骤。3.保证质量措施:控制原辅料质量、严格执行制备工
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