医院静脉用药配药安全操作手册

医院静脉用药配药安全操作手册一、前言静脉用药调配是临床药物治疗的关键环节，直接关系患者用药安全与治疗效果。配药操作不规范导致的药品污染、剂量错误、配伍禁忌等问题，可能引发不良反应甚至危及生命。本手册旨在规范静脉用药调配流程，明确操作标准，降低用药风险，为临床安全用药提供实践指导。二、环境与设备管理（一）配药环境要求配药区域需符合洁净室设计规范，静脉用药调配中心宜达到“万级背景、局部百级”的空气洁净度标准。每日操作前需清洁环境，用消毒剂擦拭工作台面、地面；定期监测环境微生物（沉降菌、浮游菌）及尘埃粒子数，确保空气质量达标。温湿度需严格控制：温度保持在18℃~26℃，相对湿度45%~65%；避免强光直射，防止药品因环境因素降解。配药室应设置独立通风系统，确保空气单向流动，防止污染物扩散。（二）设备维护与校准1.生物安全柜/超净工作台：每日操作前开启自净30分钟，操作后清洁内部并紫外线消毒30分钟。每月检测气流速度、高效过滤器完整性，每半年校准一次，确保操作区气流稳定、无泄漏。2.调配器具：一次性器具（注射器、输液器等）需从正规渠道采购，拆包前检查包装完整性、效期；复用器具（如特殊注射器）需严格灭菌，干燥保存，使用前检查灭菌标识及完整性。3.灭菌设备：高压灭菌器每日检查压力表、安全阀，每周进行生物监测（嗜热脂肪杆菌芽孢菌片），每月校准温度与压力传感器，确保灭菌效果达标。三、人员资质与操作规范（一）人员资质要求静脉用药调配人员需具备药学专业技术职称（药师、主管药师等）或护理专业资质（护士、护师等），并通过医疗机构组织的静脉用药调配专项培训，考核合格后方可独立操作。从事细胞毒性药物、抗菌药物调配的人员，需额外接受职业防护与特殊药品管理培训。（二）操作前准备1.个人防护：操作时需穿戴洁净工作服、帽子、口罩（医用外科口罩或N95口罩，视药品类型选择）、无菌手套；必要时佩戴护目镜（如调配腐蚀性、刺激性药品）。严禁佩戴首饰、留长指甲，避免污染药品。2.手卫生：操作前后需按《医务人员手卫生规范》执行七步洗手法，或使用速干手消毒剂消毒，确保手部微生物达标。四、药品管理与核对（一）药品储存与效期管理药品需按说明书要求储存：冷藏药品（2℃~8℃）、阴凉处（≤20℃）、常温（10℃~30℃）药品分类存放，避光药品需置于遮光容器或阴凉柜中。每月盘点药品，建立近效期预警机制（效期不足3个月的药品单独标识），过期药品立即封存并按医疗废物处理，禁止流入调配环节。（二）药品领取与核对1.处方核对：调配前需核对电子/纸质处方的患者信息（姓名、床号、住院号）、药品名称、剂型、规格、剂量、用法、配伍要求，确认处方合法性（医师签名、医嘱时间）。2.药品核对：领取药品时，双人核对药品名称、批号、效期、外观（注射液有无沉淀、变色、漏液）；高警示药品（胰岛素、肝素、细胞毒性药物等）需单独核对，确认无误后签字记录。五、配药操作流程（一）调配前准备1.检查配药环境：确认生物安全柜正常运行，工作台面无杂物，消毒剂、急救药品（肾上腺素、地塞米松等）备用。2.准备器具：根据药品类型选择合适的注射器（如细胞毒性药物使用防针刺伤注射器）、溶媒（生理盐水、葡萄糖注射液等），检查器具包装完整性。（二）调配操作要点1.溶媒选择与用量：严格遵循药品说明书，选择兼容的溶媒（如头孢菌素类避免使用葡萄糖注射液），溶媒用量需准确（如某抗生素需用100ml生理盐水溶解，禁止随意增减）。2.溶解与混合：粉剂药品需缓慢注入溶媒，轻轻振荡（避免剧烈摇晃产生泡沫），待完全溶解后再与其他药品混合。混合顺序需注意配伍禁忌（如先加pH调节剂，再加不稳定药物），避免酸性与碱性药物直接混合。3.配伍禁忌检查：调配前查阅《注射药物配伍变化表》或药品说明书，确认药品间无理化反应（颜色变化、沉淀生成、效价降低等）。若需混合多种药物，应逐一添加、摇匀，每次添加后观察药液外观。（三）调配后核对与包装调配完成后，双人核对药液名称、剂量、浓度、外观（澄明度、有无异物），确认无误后贴签。标签需包含：患者姓名、床号、住院号、药品名称、规格、剂量、用法（静脉滴注/推注）、调配时间、失效时间（如“24小时内使用”）、调配人签名。六、质量控制与记录管理（一）过程质量监控医疗机构需成立静脉用药调配质控小组，定期抽查操作流程（手卫生执行率、设备使用规范等），每月分析差错案例（剂量错误、配伍禁忌等），提出改进措施。（二）成品质量检查调配后的药液需在光照下检查澄明度，观察有无沉淀、絮状物、变色；标签信息需清晰准确，与处方一致。不合格成品立即销毁，重新调配并记录原因。（三）记录管理1.调配记录：详细记录患者信息、药品信息、调配时间、核对人、特殊操作（溶媒更换、剂量调整等），保存至药品有效期后1年或不少于3年。2.设备与环境记录：生物安全柜运行日志、环境监测报告、设备维护记录需专人管理，便于追溯与问题排查。七、应急处理（一）药品污染或调配错误若发现药液污染（异物混入）或调配错误（剂量错误、配伍禁忌等），立即停止使用，封存剩余药品，报告上级主管，重新调配并记录事件经过；必要时通知临床医护人员调整用药方案。（二）职业暴露处理1.针刺伤：立即挤出伤口血液，用肥皂水冲洗，碘伏消毒，报告院感科，按要求进行血源性传染病筛查（乙肝、丙肝、HIV等），必要时接种疫苗或使用阻断药物。2.药液溅入眼内：立即用生理盐水或流动水冲洗眼部15分钟，就医检查，记录暴露药品名称及处理过程。（三）设备故障处理生物安全柜突发故障（气流中断、报警等）时，立即停止操作，转移未调配药品至备用设备，联系维修人员检修，记录故障时间、现象及处理措施。八、持续改进医疗机构应定期组织静脉用药调配培训（每季度至少1次），更新药品配伍知识、设备操作规范；