2025《医学科研诚信与医学研究伦理》题库及答案

2025《医学科研诚信与医学研究伦理》题库及答案一、单选题（每题1分，共40分。每题只有一个最佳答案，请将正确选项字母填入括号内）1.某三甲医院伦理委员会审查一项“术后晚期癌症患者静脉高剂量维生素C随机对照试验”，主要关注点应首先聚焦于（）A.维生素C的化学稳定性B.受试者疼痛评分量表的信度C.风险受益比及受试者知情同意质量D.试验药品的采购渠道答案：C2.2023年《医学科研诚信案件调查处理规则》明确，对通讯作者最严厉的处罚是（）A.通报批评B.取消当年绩效C.终身取消财政资金支持项目申报资格D.降低专业技术岗位等级答案：C3.关于“可识别个人信息”的去标识化，下列做法符合《个人信息保护法》要求的是（）A.删除姓名、保留完整出生日期B.删除姓名、出生日期后仅保留“≥90岁”年龄区间C.删除姓名、保留完整住院号D.删除姓名、保留患者手写签名照片答案：B4.在涉及遗传资源国际合作研究中，中方单位必须事先获得的行政审批文件是（）A.科技部人类遗传资源采集行政许可B.国家卫健委临床备案回执C.教育部涉外合作协议D.国家药监局临床试验批件答案：A5.伦理审查“免除知情同意”必须同时满足的条件不包括（）A.研究风险不大于最小风险B.受试者隐私权完全不受侵犯C.获取同意不现实或无法操作D.研究具有重要的社会价值答案：B6.某研究生在Westernblot图片中拼接不同曝光时间条带，但未在图注说明，该行为属于（）A.合理技术处理B.学术不端中的“伪造”C.学术不端中的“篡改”D.可接受的图像优化答案：C7.对于临床回顾性病历研究，伦理快速审查的最长时限为（）A.3个工作日B.5个工作日C.7个工作日D.10个工作日答案：C8.国家医学研究登记备案平台要求，前瞻性干预研究登记时限为（）A.第一例受试者入组前B.第一例受试者随访结束C.统计方案锁定前D.论文投稿前答案：A9.科研论文作者署名中，下列哪项贡献者最适合列入“共同第一作者”（）A.仅提供行政经费支持的人员B.对研究设计、数据获取与分析做出同等贡献的人员C.仅帮助修改英文语法的人员D.仅提供实验耗材的公司销售代表答案：B10.伦理委员会对“儿童临床试验”审查时，必须获得的附加文件是（）A.学校成绩单B.监护人及8岁以上儿童本人知情同意书C.疫苗接种记录D.家庭经济状况证明答案：B11.某期刊要求作者填写“利益冲突声明”，下列情形必须披露的是（）A.三年前接受企业学术讲课费B.配偶持有相关企业<0.01%流通股C.企业免费提供研究试剂并约定成果共享D.企业仅提供旅游接待答案：C12.科研数据保存期限，按照《医学科研诚信规范》要求，原始记录至少保存（）A.论文发表后3年B.项目结题后5年C.论文发表后10年D.永久保存答案：C13.伦理跟踪审查频率，对于大于最小风险且疗程超过1年的干预研究，应至少（）A.每3个月一次B.每6个月一次C.每年一次D.结题时一次答案：C14.科研合作中，以下哪项行为构成“挂名”不当署名（）A.对论文核心数据提出重要修改意见但未亲自实验B.仅提供常规技术平台却未参与研究设计与写作C.对统计分析进行关键指导D.亲自采集30%病例数据答案：B15.某研究利用公共数据库UKBiobank，撰写中文论文时未引用原始数据源，属于（）A.自我剽窃B.未披露数据来源C.合理二次使用D.合法引用答案：B16.伦理委员会“回避制度”要求，下列哪类人员必须回避审查（）A.与项目PI为同科室但无合作关系B.项目PI的博士导师C.与项目PI五年无共同论文D.项目PI的行政上级但非专业同行答案：B17.科研图片查重软件通常采用的比对算法是（）A.哈希指纹+块匹配B.朴素贝叶斯C.线性回归D.主成分分析答案：A18.某论文被认定“重复发表”，编辑部最可能采取的处罚是（）A.发布关注声明并撤稿B.要求作者支付版面费C.更改通讯作者D.降低论文优先级答案：A19.伦理初始审查主审委员最少人数为（）A.1人B.2人C.3人D.5人答案：C20.科研人员在预印本平台发布未经同行评议结果，随后向期刊投稿，应（）A.主动说明并更新版本B.删除预印本C.隐瞒不报D.更换作者顺序答案：A21.国家卫健委《涉及人的生物医学研究伦理审查办法》规定，多中心临床研究可采用的审查模式是（）A.组长单位伦理委员会统一审查B.各单位独立审查，结论互不认可C.仅PI单位审查即可D.无需审查答案：A22.科研人员在动物实验尚未完成时提前投稿，被编辑部发现，其问题性质属于（）A.数据不完整B.伪造C.篡改D.合理抢先答案：A23.伦理委员会对“安慰剂对照”的审查重点不包括（）A.安慰剂成分是否淀粉B.是否存在有效标准治疗C.延迟治疗是否增加严重风险D.受试者是否被告知安慰剂可能性答案：A24.科研数据共享时，采用“共享协议+数据使用协议”模式主要目的是（）A.增加引用B.明确数据使用边界与责任C.降低存储成本D.提高下载速度答案：B25.某研究在社交媒体招募受试者，伦理委员会首要关注（）A.招募文案是否夸大受益B.社交媒体粉丝数量C.招募成本D.招募周期答案：A26.科研论文中致谢部分可以省略的是（）A.资助基金号B.贡献不足署名但提供帮助的人员C.写作公司语言润色人员D.所有作者署名答案：C27.伦理委员会对“孕妇临床试验”的附加审查要点是（）A.胎儿潜在风险最小化且研究具有重要价值B.必须采用口服给药C.必须设安慰剂对照D.必须产后随访1年答案：A28.科研人员在项目申请书中引用他人未发表结果，应（）A.获得书面同意并标注来源B.改写句子即可C.不引用D.仅口头致谢答案：A29.科研合作单位变更PI，须向伦理委员会提交（）A.会议纪要B.修正案审查申请C.年度总结D.财务报告答案：B30.科研论文被撤稿后，作者申请国家自然科学基金，撤稿记录将（）A.不影响新申请B.被系统屏蔽C.作为诚信记录纳入评审参考D.仅影响原单位答案：C31.伦理委员会对“脑机接口研究”最关注的伦理风险是（）A.设备电池寿命B.神经数据隐私与身份认同C.手术费用D.术后外观答案：B32.科研人员在统计分析中故意剔除不利数据点，该行为属于（）A.数据挖掘B.学术不端中的“篡改”C.敏感性分析D.亚组分析答案：B33.伦理委员会批准研究后，若方案增加采血量20%，应（）A.直接实施B.提交修正案审查C.通知即可D.结题时说明答案：B34.科研数据匿名化后重新识别风险最高的字段是（）A.年龄≥90岁B.性别C.住院天数D.白细胞计数答案：A35.科研论文作者顺序争议，首选解决机制是（）A.单位纪委B.通讯作者决定C.作者内部协商并书面确认D.编辑部仲裁答案：C36.伦理委员会对“AI辅助诊断研究”要求额外提供的文件是（）A.算法训练数据来源与脱敏证明B.服务器采购发票C.软件著作权证书D.企业营业执照答案：A37.科研人员在临床试验报告阴性结果，应（）A.不投稿避免影响声誉B.注册后公开发表C.仅向资助方汇报D.修改结论为阳性答案：B38.伦理委员会对“可穿戴设备持续监测”的隐私审查重点是（）A.设备颜色B.数据加密与云端存储位置C.设备重量D.电池续航答案：B39.科研人员在论文中引用自己已发表论文，未标注来源，属于（）A.合理引用B.自我剽窃C.二次发表D.正当行为答案：B40.科研数据造假被举报后，单位调查时限为（）A.5个工作日B.15个工作日C.30个工作日D.60个工作日答案：C二、共用题干单选题（每题2分，共20分。以下提供三个案例，每个案例下设若干小题，每题只有一个最佳答案）【案例一】某高校团队开展“基于深度学习的肺结节良恶性预测模型”回顾性研究，计划使用三家医院2015—2023年CT影像及病理数据共5万例，已获伦理豁免知情同意。41.伦理委员会给予豁免知情同意的核心前提是（）A.研究为纯商业目的B.研究风险不大于最小风险且隐私保护措施充分C.数据已上传互联网D.PI为国家级人才答案：B42.若团队拟将数据共享给境外高校合作者，依据《人类遗传资源管理条例》，应（）A.直接发送加密硬盘B.向科技部备案并审批C.仅签保密协议D.匿名化后可自由传输答案：B43.在论文投稿时，作者应在“伦理声明”中写明（）A.免除伦理审查B.伦理批准号及豁免理由C.无需提及D.仅写医院名称答案：B【案例二】一项“新型冠脉支架随机对照试验”在国内10家中心开展，主要终点为12个月靶血管失败率，计划入组900例。中期分析发现试验组死亡率高于对照组（P=0.02）。44.数据安全监察委员会（DSMB）建议立即终止试验，主要伦理依据是（）A.经费不足B.已达到统计学显著性且风险大于潜在受益C.受试者招募困难D.申办方股价下跌答案：B45.伦理委员会接到终止通知后，应首先（）A.撤销已发表摘要B.通知所有受试者并安排后续治疗C.销毁原始数据D.要求研究者赔偿答案：B【案例三】某课题组在细胞实验中发现某中药单体能显著抑制肝癌增殖，拟开展I期剂量递增临床试验。46.伦理委员会对试验用中药单体GMP要求的重点是（）A.药品外观颜色B.原料药来源、纯度及质量控制标准C.药品口感D.药品商品名答案：B47.研究方案起始剂量设计应主要参考（）A.动物毒性实验未见不良反应剂量（NOAEL）B.网络推荐剂量C.临床经验剂量D.同类中药最大剂量答案：A48.若出现剂量限制性毒性（DLT），研究者应在多少小时内报告伦理委员会（）A.6小时B.12小时C.24小时D.48小时答案：C三、多选题（每题2分，共20分。每题有两个或以上正确答案，多选少选均不得分）49.以下哪些行为构成学术不端（）A.一稿多投B.伪造作者同意书C.引用他人观点未标注D.在方法部分详细说明实验条件答案：A、B、C50.伦理委员会对“人工智能辅助决策”研究要求提供的文件包括（）A.算法可解释性报告B.偏差评估报告C.训练数据脱敏证明D.服务器散热方案答案：A、B、C51.科研数据管理计划（DMP）应包含的要素有（）A.数据类型与格式B.存储与备份策略C.访问权限与共享机制D.数据销毁时间答案：A、B、C、D52.以下哪些情况需要重新获得受试者知情同意（）A.方案增加侵入性操作B.主要研究者更换C.试验药物剂量降低50%D.发现新的重要风险答案：A、B、D53.科研人员在临床试验注册平台登记时，必须填写的信息包括（）A.研究目的B.纳入排除标准C.主要终点指标D.预期样本量答案：A、B、C、D54.关于作者署名，下列说法正确的是（）A.必须对研究有实质性贡献B.同意对研究负责C.可按姓氏笔画排序D.通讯作者必须排最后答案：A、B55.伦理委员会审查“孕妇疫苗试验”时，需评估（）A.胎儿潜在风险B.疫苗佐剂安全性C.产后哺乳影响D.疫苗对新生儿长期免疫原性答案：A、B、C56.科研人员在数据清洗过程中，可接受的操作包括（）A.剔除缺失率>30%的变量B.用中位数填补缺失值并记录方法C.删除极端值但不报告D.对异常值进行敏感性分析答案：A、B、D57.以下哪些属于“研究利益冲突”（）A.PI持有申办方股票B.企业提供免费旅游C.配偶为申办方高管D.单位收取管理费答案：A、B、C58.科研论文被撤稿后，作者应采取的措施包括（）A.通知合作机构B.更新个人简历C.主动公开说明原因D.继续引用该论文答案：A、B、C四、判断题（每题1分，共10分。正确请填“√”，错误填“×”）59.伦理委员会批准的研究方案，研究者可在不通知情况下自行增加采血量10%。（）答案：×60.科研人员在预印本发布阴性结果后，期刊不得再以“缺乏新颖性”拒稿。（）答案：×61.数据共享时，只要删除姓名即达到匿名化标准。（）答案：×62.临床试验注册后，主要终点可在首例受试者入组后更改。（）答案：×63.科研人员在动物实验完成前投稿，需在Coverletter中说明。（）答案：√64.伦理委员会对“仅观察不干预”研究可豁免审查。（）答案：×65.科研图片允许拼接不同曝光条带，但需在图注说明。（）答案：√66.作者对论文内容有质疑时，可要求撤稿或发布更正。（）答案：√67.科研数据造假举报可匿名进行。（）答案：√68.伦理委员会成员可参与自己项目的审查投票。（）答案：×五、简答题（每题10分，共30分）69.简述“风险受益比”评估在伦理审查中的操作步骤与关键指标。答案：1)风险识别：系统梳理研究涉及的躯体、心理、社会、经济风险，量化概率与程度；2)受益界定：明确研究对受试者本人、同类患者群体及社会的直接潜在受益；3)比较分析：采用“最小风险”阈值与“临床常规风险”基准，若风险大于最小风险，需证明受益显著更高且无法通过更低风险设计获得；4)风险最小化措施：调整入排标准、减少侵入性、增加监测频率、设置DSMB等；5)受益增强策略：提供额外健康咨询、早期诊断机会、研究结果反馈；6)受试者视角：通过患者代表或社区咨询，评估风险受益可接受度；7)持续监测：建立动态评估机制，出现新风险或受益下降时及时修正或终止研究；8)关键指标：严重不良事件发生率、预期受益实现率、受试者满意度、提前终止率。70.列举科研数据造假常见类型，并说明单位调查取证的规范流程。答案：常见类型：1)伪造：凭空编造数据、病例或实验记录；2)篡改：故意修改、删除、选择性报告数据；3)抄袭：文字、图片、数据、方法未注明来源；4)一稿多投与重复发表；5)不当署名与挂名；6)虚构伦理批件或注册号。调查流程：1)受理与初核：科研诚信办公室收到实名或匿名举报后15日内完成初核，决定是否立案；2)组成调查组：由学术委员会、纪检、外部专家组成≥3人小组，利益相关者回避；3)证据固定：封存原始实验记录、电脑、试剂、统计代码、邮件；4)听证与质证：给予被举报人10个工作日书面申辩，必要时召开听证会；5)