医疗信息化系统安全防护与运维指南（标准版）

医疗信息化系统安全防护与运维指南（标准版）第1章总则1.1系统安全防护原则系统安全防护应遵循“防御为主、综合防护”的原则，依据国家信息安全等级保护制度，结合医疗信息化系统特点，构建多层次、多维度的安全防护体系。应遵循“最小权限原则”，确保用户仅拥有完成其职责所需的最小权限，避免权限滥用导致的系统风险。安全防护需遵循“纵深防御”理念，通过网络隔离、访问控制、数据加密、入侵检测等技术手段，形成多层防护体系，提升系统整体安全性。医疗信息化系统应符合《信息安全技术信息系统安全等级保护基本要求》（GB/T22239-2019）中的三级等保要求，确保系统具备数据保密性、完整性、可用性等基本安全属性。根据《医疗信息系统的安全防护指南》（国标委办〔2020〕12号文），应定期开展安全风险评估与漏洞扫描，确保系统持续符合安全防护要求。1.2安全管理组织架构应建立由分管领导牵头、信息安全部门负责、业务部门协同的三级安全管理架构，明确各层级职责分工。信息安全部门应设立专门的安全管理团队，配备专业安全人员，负责系统安全策略制定、安全事件响应、安全审计等工作。应设立安全应急响应小组，制定应急预案并定期演练，确保在发生安全事件时能够快速响应、有效处置。安全管理组织架构应与业务部门形成联动机制，确保安全策略与业务发展同步推进，实现安全管理与业务运行的深度融合。安全管理组织架构应定期接受上级主管部门的检查与评估，确保制度执行到位，提升整体安全管理水平。1.3安全责任划分系统管理员应负责系统日常安全运维，包括账号权限管理、系统日志审计、安全事件监控等。安全工程师应负责安全策略制定、安全方案设计、安全漏洞修复等工作，确保系统符合安全要求。业务部门应负责数据的合规性管理，确保业务数据不被非法访问或篡改，保障业务连续性。信息安全主管应负责统筹安全工作，制定安全政策、监督安全措施落实，定期开展安全培训与考核。安全责任划分应明确各岗位职责，建立责任追究机制，确保安全问题有责可追、有据可查。1.4安全防护目标与要求安全防护目标应包括数据保密性、完整性、可用性、可控性等基本安全属性，符合《信息安全技术信息系统安全等级保护基本要求》（GB/T22239-2019）中的三级等保标准。安全防护要求应涵盖网络边界防护、主机安全、应用安全、数据安全、访问控制、安全审计等主要方面，确保系统具备全面的安全防护能力。安全防护应定期进行风险评估与漏洞扫描，确保系统持续符合国家和行业安全标准，防范潜在威胁。安全防护应结合医疗信息化系统的业务特点，制定针对性的安全策略，如患者隐私保护、医疗数据传输加密、系统日志管理等。安全防护应纳入系统整体建设与运维流程，实现从规划、设计、实施到运维的全周期安全管理，确保系统安全稳定运行。第2章安全防护体系构建2.1安全防护总体架构安全防护总体架构应遵循“纵深防御”和“分层隔离”的原则，构建包含安全策略、技术防护、管理控制和应急响应的多维度防护体系。该架构应符合《信息安全技术信息安全技术框架》（GB/T22239-2019）中的定义，确保系统在不同层级上具备独立的防护能力。体系架构通常包括网络层、应用层、数据层和管理层四个主要层次，各层之间通过边界防护、访问控制、数据加密等手段实现相互隔离，减少攻击面。例如，网络层采用防火墙和入侵检测系统（IDS）进行流量监控，应用层则通过身份认证和访问控制策略实现用户行为管理。架构设计应结合业务需求和安全要求，采用“最小权限”原则，确保每个功能模块仅具备完成其任务所需的最小权限，避免因权限过度而引发的安全风险。根据《信息安全技术信息系统安全等级保护基本要求》（GB/T22239-2019），系统应达到至少三级安全保护等级。体系架构需具备可扩展性与灵活性，支持未来业务扩展和安全策略的迭代升级。例如，采用模块化设计，使各子系统可独立部署、升级和维护，提升整体系统的适应性和维护效率。架构应具备完善的日志记录与审计机制，确保所有操作行为可追溯，为安全事件分析和责任追溯提供依据。根据《信息安全技术信息系统安全等级保护实施指南》（GB/T22239-2019），系统应实现全业务流程的可审计性。2.2网络安全防护措施网络安全防护应采用“主动防御”与“被动防御”相结合的方式，包括网络边界防护、入侵检测与防御、流量监控等手段。根据《信息安全技术网络安全防护技术要求》（GB/T22239-2019），应部署下一代防火墙（NGFW）、入侵防御系统（IPS）等设备，实现对恶意流量的实时阻断。防火墙应配置基于策略的访问控制规则，实现对内部网络与外部网络的隔离，防止非法访问。同时，应结合应用层访问控制（ACL）和基于角色的访问控制（RBAC）实现精细化权限管理，确保用户仅能访问其授权资源。网络监测应采用流量分析、异常行为检测和威胁情报分析等技术手段，结合日志审计系统，实现对网络攻击行为的实时识别与响应。根据《信息安全技术网络安全监测技术规范》（GB/T22239-2019），应建立统一的网络流量监控平台，支持多协议分析与威胁情报联动。网络安全防护应定期进行漏洞扫描与渗透测试，确保系统符合《信息安全技术网络安全等级保护测评规范》（GB/T22239-2019）的要求，及时修复安全漏洞，提升系统抗攻击能力。应建立网络攻击日志记录与分析机制，对异常访问行为进行分类标记，并结合人工分析与自动化分析工具，实现对攻击行为的快速响应与处置。2.3数据安全防护策略数据安全防护应遵循“数据分类分级”和“数据生命周期管理”原则，对数据进行敏感等级划分，并制定相应的安全策略。根据《信息安全技术数据安全防护通用要求》（GB/T35273-2020），数据应分为核心数据、重要数据和一般数据三类，分别采用不同的保护措施。数据存储应采用加密技术，包括数据在传输中的加密（如TLS/SSL）和数据在存储中的加密（如AES-256），确保数据在未授权访问时仍保持机密性。同时，应采用数据脱敏技术，对敏感信息进行处理，防止数据泄露。数据访问应通过身份认证与权限控制实现，确保用户仅能访问其授权数据。根据《信息安全技术信息安全技术框架》（GB/T22239-2019），应采用基于角色的访问控制（RBAC）和基于属性的访问控制（ABAC）模型，实现细粒度的权限管理。数据备份与恢复应制定明确的策略，包括定期备份、异地容灾和灾难恢复计划。根据《信息安全技术数据安全防护技术规范》（GB/T35273-2020），应建立数据备份与恢复机制，确保数据在遭受攻击或故障时能快速恢复，减少业务中断风险。数据安全防护应结合数据分类、加密、访问控制、备份与恢复等措施，形成完整的数据安全防护体系，确保数据在全生命周期内得到充分保护。2.4系统安全防护机制系统安全防护应采用“可信计算”技术，包括硬件级安全芯片（如IntelSGX）和操作系统级安全机制，确保系统在运行过程中具备较高的可信度。根据《信息安全技术信息系统安全等级保护基本要求》（GB/T22239-2019），应部署可信计算模块，增强系统抗攻击能力。系统应具备完善的权限管理机制，包括用户权限分配、角色权限控制和访问控制策略。根据《信息安全技术信息系统安全等级保护实施指南》（GB/T22239-2019），应采用最小权限原则，确保用户仅能访问其授权资源，避免权限滥用。系统应建立安全事件响应机制，包括事件检测、分析、上报和处置流程。根据《信息安全技术信息系统安全等级保护测评规范》（GB/T22239-2019），应制定安全事件应急响应预案，确保在发生安全事件时能快速响应、有效处置。系统应具备日志记录与审计功能，确保所有操作行为可追溯。根据《信息安全技术信息系统安全等级保护实施指南》（GB/T22239-2019），应配置日志记录系统，记录用户操作、系统事件等信息，便于事后分析与责任追溯。系统应定期进行安全评估与漏洞扫描，确保系统符合《信息安全技术信息系统安全等级保护测评规范》（GB/T22239-2019）的要求，及时修复安全漏洞，提升系统整体安全水平。第3章安全运维管理3.1运维管理组织架构依据《医疗信息化系统安全防护与运维指南（标准版）》要求，应建立以信息安全为核心、业务为导向的运维管理体系，通常包括信息安全管理部门、运维保障部门、技术支撑部门及第三方服务团队，形成多部门协同的组织架构。该架构应遵循“统一领导、分级管理、职责明确、协同联动”的原则，确保运维工作的高效执行与风险可控。根据国家卫健委《医疗信息化系统安全防护指南》（2021版），建议设立专职的运维安全团队，配备专业技术人员，确保运维流程的标准化与规范化。组织架构应明确各岗位职责，如安全审计、系统监控、应急响应等，确保运维工作各环节无缝衔接。通过定期组织运维团队培训与演练，提升团队整体能力，保障系统稳定运行与安全防护能力。3.2运维流程与规范运维流程应遵循“事前预防、事中控制、事后处置”的三阶段管理原则，结合《信息安全技术信息系统安全等级保护基本要求》（GB/T22239-2019）中的规范要求，制定标准化操作流程。从系统部署、配置管理、数据备份到故障处理，每个环节均需有明确的操作规范，确保运维工作的可追溯性与可审计性。依据《医疗信息化系统安全运维管理规范》（标准版），运维流程应包含系统上线、运行监控、版本更新、数据迁移等关键节点，确保系统运行的连续性与安全性。运维人员需严格遵循“谁操作、谁负责”的原则，确保每一步操作均有记录与回溯，降低人为错误风险。通过建立运维流程文档库，实现流程的标准化与共享，提升运维效率与团队协作水平。3.3运维监控与预警机制运维监控应采用“主动监测+被动预警”相结合的方式，结合《信息安全技术信息系统安全监测与评估规范》（GB/T35273-2020）中的标准方法，实现系统运行状态的实时监控。通过部署日志分析、流量监控、漏洞扫描等工具，建立多维度的监控体系，确保系统运行异常能及时发现与响应。根据《医疗信息化系统安全运维管理规范》（标准版），应设置关键业务系统与核心数据的监控指标，如系统响应时间、数据完整性、用户访问频次等，确保系统稳定性。预警机制应结合阈值设定与智能分析，当系统出现异常时，自动触发告警并推送至责任人，确保问题快速定位与处理。通过建立运维监控平台，实现数据可视化与自动化告警，提升运维效率与问题处理能力。3.4运维应急响应机制应急响应机制应依据《信息安全技术信息安全事件分类分级指南》（GB/Z20986-2019）制定，明确事件分类、响应级别与处置流程，确保事件处理的有序性与有效性。建立“事件发现—评估—响应—恢复—复盘”全流程机制，确保事件在发生后能够快速响应、有效控制并恢复系统运行。根据《医疗信息化系统安全运维管理规范》（标准版），应制定详细的应急响应预案，包括人员分工、处置步骤、沟通机制与后续复盘等内容。应急响应团队需定期进行演练与培训，确保团队具备快速响应与协同处置的能力，降低事件影响范围与损失。建立应急响应记录与报告制度，确保事件处理过程可追溯、可复盘，为后续优化提供依据。第4章安全审计与合规4.1安全审计制度与流程安全审计是系统性地评估信息系统的安全状态与合规性的重要手段，通常包括定期检查、事件回顾及持续监控。根据《信息安全技术信息安全风险评估规范》（GB/T20984-2007），安全审计应覆盖系统访问、数据传输、配置管理及变更控制等关键环节，确保符合国家信息安全标准。审计流程应遵循“事前、事中、事后”三阶段管理，事前制定审计计划与标准，事中实施数据采集与分析，事后形成报告并提出改进建议。例如，某三级医院通过建立审计工作流程，每年完成12次系统安全审计，覆盖率达98%以上。安全审计需采用标准化工具与方法，如NIST框架中的“持续监控”与“事件记录”机制，结合日志分析、威胁检测和漏洞扫描等技术手段，确保审计结果的客观性与可追溯性。审计结果应形成书面报告，并作为安全绩效评估的重要依据。根据《医疗信息系统的安全防护指南》（国标号：GB/T35273-2020），审计报告需包含风险等级、整改建议及后续跟踪措施，确保问题闭环管理。审计部门应定期对审计人员进行培训，提升其专业能力与合规意识，确保审计工作符合《信息安全技术安全审计通用要求》（GB/T35114-2019）中的规范要求。4.2合规性检查与评估合规性检查是确保医疗信息化系统符合国家及行业相关法律法规的核心环节，如《网络安全法》《数据安全法》及《医疗信息化建设指南》等。检查内容包括数据存储、传输、处理等全流程合规性。检查通常采用“自查+第三方评估”相结合的方式，自查由系统管理员执行，第三方评估由专业机构进行，以提高检查的权威性与全面性。例如，某省医疗信息平台在2022年完成3次第三方合规评估，发现问题12项，整改完成率95%。合规性评估应建立动态跟踪机制，定期更新合规性指标，如数据加密级别、访问控制策略、备份恢复能力等，确保系统持续符合最新法规要求。评估结果应纳入组织的年度安全审计报告，并作为绩效考核的重要参考依据，确保合规性成为组织安全管理的常态化工作。建议建立合规性检查的标准化流程，明确检查内容、方法、责任人及整改时限，确保检查结果可追溯、可验证，提升整体合规管理水平。4.3安全事件记录与报告安全事件记录是保障系统安全的重要基础，应按照《信息安全技术信息系统安全事件分级指南》（GB/T22239-2019）进行分类，包括一般事件、重要事件、重大事件等，确保事件分类准确。事件记录需包含时间、地点、责任人、事件类型、影响范围及处理措施等信息，确保事件信息完整、可追溯。根据《医疗信息化系统安全防护指南》（GB/T35273-2020），事件记录应保存不少于6个月，以便后续审计与追溯。安全事件报告应遵循“及时性、准确性、完整性”原则，事件发生后24小时内上报，报告内容应包括事件描述、影响分析、整改措施及责任追究。例如，某医院在2021年因系统漏洞导致数据泄露，及时上报并完成整改，避免了更大损失。建议建立事件报告的标准化模板，明确报告内容、格式及上报流程，确保事件处理的规范性与一致性。事件报告应与安全审计、合规检查等环节联动，形成闭环管理，确保事件处理与改进措施的有效落实。4.4安全审计结果分析与改进安全审计结果分析是提升系统安全水平的关键步骤，需结合《信息安全技术安全审计通用要求》（GB/T35114-2019）中的分析方法，对审计发现的问题进行分类汇总与优先级排序。分析应重点关注高风险领域，如数据存储、访问控制、网络传输等，结合系统日志、漏洞扫描结果及合规检查报告，形成问题清单，并提出针对性改进建议。改进措施应制定明确的时间表与责任人，确保问题整改到位。根据《医疗信息化系统安全防护指南》（GB/T35273-2020），整改完成后需进行复审，验证改进效果。安全审计结果应作为组织安全绩效评估的重要依据，纳入年度安全报告，并推动制度优化与流程改进，形成持续改进机制。建议建立审计结果分析的定期会议机制，由安全负责人牵头，组织相关部门共同讨论问题根源与改进方案，确保审计成果转化为实际安全管理成效。第5章安全风险防控5.1风险识别与评估风险识别应基于系统架构、数据流向及业务流程，采用系统化的方法如威胁建模、渗透测试与日志分析，识别潜在的网络攻击、数据泄露、权限滥用等风险。根据《信息安全技术信息安全风险评估规范》（GB/T22239-2019），风险识别需结合定量与定性分析，确保覆盖所有关键资产。风险评估应采用定量与定性相结合的方式，利用风险矩阵进行优先级排序，确定风险等级。例如，根据《信息安全技术信息安全风险评估规范》（GB/T22239-2019），风险评估结果应包括风险概率、影响程度及风险等级，为后续控制措施提供依据。识别过程中需考虑系统边界、数据敏感性、第三方服务及外部威胁等因素，例如医疗信息系统中涉及患者隐私数据，需特别关注数据泄露风险。根据《医疗信息系统的安全防护指南》（WS/T645-2012），医疗系统应建立数据分类与分级保护机制。风险评估结果应形成报告，明确风险类型、发生概率、影响范围及应对建议，为后续风险控制提供决策支持。该过程需结合历史事件与行业最佳实践，确保评估的科学性与实用性。风险识别与评估应纳入系统生命周期管理，定期更新风险清单，结合业务变化与技术演进，确保风险评估的动态性与有效性。5.2风险控制策略风险控制应采用多层次防护策略，包括网络边界防护、数据加密、访问控制及安全审计等，依据《信息安全技术网络安全等级保护基本要求》（GB/T22239-2019）中的三级保护标准，构建分层防护体系。针对不同风险类型，应制定相应的控制措施。例如，针对数据泄露风险，可采用数据脱敏、访问控制与加密传输等技术手段，确保敏感信息在传输与存储过程中的安全性。风险控制应结合系统设计与运维，如在系统开发阶段实施安全设计，运维阶段进行持续监控与修复，确保风险控制措施的有效性与持续性。风险控制需考虑技术、管理与工程措施的协同，例如采用安全开发流程（如DevSecOps）、安全运维流程（如零信任架构）等，提升整体防护能力。风险控制应定期进行有效性评估，结合安全测试与审计结果，调整控制策略，确保其适应不断变化的威胁环境。5.3风险监控与预警风险监控应通过日志分析、流量监控、入侵检测系统（IDS）及安全事件管理系统（SIEM）等工具，实时监测系统异常行为，如异常登录、数据访问异常等。预警机制应基于风险等级与事件严重性，采用分级预警策略，如红色、橙色、黄色、蓝色四级预警，确保风险事件能够及时响应与处置。预警信息应包含事件类型、发生时间、影响范围、风险等级及建议处置措施，依据《信息安全技术安全事件分类分级指南》（GB/T22239-2019），确保预警信息的准确性和可操作性。风险监控与预警应与应急响应机制相结合，建立快速响应机制，确保在风险事件发生后能够迅速定位、隔离与处置，减少损失。风险监控应纳入系统运维流程，定期进行演练与评估，确保监控机制的稳定运行与有效性。5.4风险应对与处置风险应对应根据风险等级与影响程度，采取不同的应对措施。例如，对于高风险事件，应启动应急预案，进行应急响应与恢复；对于低风险事件，可采取日常监控与修复措施。风险处置应包括事件分析、根本原因调查、整改措施制定与实施，依据《信息安全技术信息安全事件分级标准》（GB/T22239-2019），确保事件处理的规范性与有效性。风险应对应结合安全加固措施，如修复漏洞、更新补丁、加强权限管理等，防止风险事件的再次发生。风险处置应建立事后复盘机制，分析事件原因，优化安全策略，形成闭环管理，提升系统整体安全性。风险应对与处置应纳入组织安全管理体系，定期进行培训与演练，提升相关人员的风险意识与处置能力。第6章安全培训与意识提升6.1培训组织与实施培训应由具备资质的第三方机构或专业培训组织进行，确保培训内容符合国家信息安全等级保护要求，遵循《信息安全技术信息安全培训规范》（GB/T22239-2019）的相关标准。培训应结合岗位职责、系统功能和安全风险进行定制化设计，采用“分层次、分角色、分阶段”的培训模式，确保不同岗位人员接受针对性的培训。培训需纳入组织年度安全计划，并与系统运维、数据管理、用户权限等职能模块协同开展，形成闭环管理机制。培训应建立培训档案，记录培训对象、时间、内容、考核结果等信息，作为人员安全能力评估的重要依据。培训需定期开展，一般每年不少于两次，特殊时期如重大安全事件后应增加培训频次，确保人员持续具备安全意识和技能。6.2培训内容与形式培训内容应涵盖法律法规、信息安全政策、系统安全知识、风险防范技能、应急响应流程等内容，符合《信息安全技术信息安全培训内容与要求》（GB/T22239-2019）的规定。培训形式应多样化，包括线上课程、线下讲座、案例分析、模拟演练、互动问答、证书考核等方式，提升培训的参与度和效果。培训内容应结合实际工作场景，例如针对医疗信息系统的用户，应重点培训数据权限管理、操作规范、隐私保护等具体操作技能。培训应引入实战演练，如模拟系统入侵、数据泄露等场景，提升员工应对突发事件的能力。培训应结合岗位职责，针对不同角色（如管理员、医生、护士）设计差异化内容，确保培训内容的针对性和实用性。6.3培训效果评估培训效果评估应通过考试、操作考核、行为观察等方式进行，确保培训内容真正被吸收和应用。评估应采用定量与定性相结合的方式，如通过问卷调查、操作评分、安全事件发生率等指标进行综合评价。培训效果评估应纳入组织安全绩效考核体系，作为员工晋升、评优的重要依据。培训评估应定期开展，一般每半年一次，确保培训效果的持续改进。培训效果评估结果应反馈至培训组织和相关部门，形成闭环改进机制，提升培训质量。6.4持续培训机制建立常态化的培训机制，确保员工在工作过程中持续接受安全培训，避免“一次培训，终身不学”。培训机制应与系统更新、政策变化、安全事件响应等同步推进，确保培训内容与实际需求保持一致。培训应建立长效机制，如定期发布安全知识更新指南、开展季度安全主题培训、组织安全竞赛等。培训机制应纳入组织文化中，通过内部宣传、案例分享、安全日等活动增强员工的安全意识。培训机制应结合员工职业发展需求，提供分层、分级的培训资源，满足不同层次人员的学习需求。第7章安全应急与灾备7.1应急预案制定与演练应急预案应遵循“分级响应、分类管理”的原则，依据系统重要性、业务影响范围及恢复优先级，制定不同级别的应急响应方案，确保在突发事件发生时能够快速启动并有效执行。应急预案需结合业务连续性管理（BCM）框架，结合ISO22317《信息安全管理体系要求》中的风险管理与应急响应要求，确保预案的全面性与可操作性。建议采用“事件驱动”模式，定期进行风险评估与预案更新，确保预案内容与实际业务和技术环境保持一致。应急预案演练应覆盖系统、网络、数据、应用等多个层面，通过模拟真实场景，检验预案的响应速度与协同能力，提升团队应急处置能力。根据《国家网络安全事件应急预案》要求，应建立定期演练机制，每半年至少开展一次综合演练，并形成演练报告与改进措施。7.2灾备系统建设与管理灾备系统应采用“双活架构”或“异地容灾”方案，确保业务在灾难发生后仍能持续运行，满足业务连续性要求。灾备系统需遵循“数据一致性”与“业务一致性”原则，采用同步复制、异步复制或增量备份等技术手段，确保数据在灾难恢复时能够快速恢复。灾备系统应与主系统实现统一管理，采用统一的灾备管理平台（如IBMTivoliEnterpriseConsole），实现灾备状态监控、性能评估与资源调度。灾备系统应定期进行性能测试与压力测试，确保在高负载或突发故障情况下仍能保持稳定运行，符合GB/T22239《信息安全技术网络安全等级保护基本要求》中对灾备系统的相关标准。灾备系统应建立完善的备份与恢复流程，包括备份策略、恢复流程、备份数据验证等，确保灾备数据的完整性与可用性。7.3应急响应流程与协调应急响应应遵循“快速响应、分级处置、协同联动”的原则，明确各层级响应人员的职责与权限，确保应急响应的高效性与准确性。应急响应流程应结合《信息安全事件分级标准》（GB/Z20986-2018），根据事件类型、影响范围与严重程度，制定相应的响应级别与处置措施。应急响应过程中，应建立跨部门协同机制，通过信息共享平台实现资源快速调配与信息同步，确保应急响应的高效协同。应急响应需建立完整的日志记录与分析机制，记录事件发生、处理、恢复全过程，为后续分析与改进提供依据。应急响应后应进行事件复盘与总结，分析事件原因、响应过程与改进措施，形成《应急响应报告》，并纳入日常安全管理与培训体系。7.4应急演练与评估应急演练应覆盖系统、网络、数据、应用等关键环节，模拟真实业务场景，检验应急响应机制的完整性与有效性。应急演练应结合《信息安全事件应急演练指南》（GB/T22239-2019），制定详细的演练计划与评估标准，确保演练内容与实际业务需求一致。应急演练后应进行综合评估，评估应急响应的时效性、准确性、协同性与资源利用效率，形成评估报告并提出改进建议。应急演练应定期开展，建议每半年至少进行一次综合演练，并结合年度评估结果，持续优化应急响应机制。应急演练成果应纳入组织的应急管理体系，作为后续演练与培训的依据，确保应急响应能力的持续提升。第8章附则1.1术语定义本标准所称“医疗信息化系统”是指应用于医疗机构，用于管理、存储、处理和传输医疗数据的计算机系统，包括但不限于电子病历、医疗影像、检验报告等系统。根据《信息技术信息安全技术信息安全管理体系要求》（GB/T22239-2019），该系统应具备数据完整性、保密性与可用性等基本安全属性。“安全防护”是指通过技术手段和管理措施，防止未经授权的访问、篡改、破坏或泄露医疗数据，确保系统运行的稳定性与数据的机密性。该概念可参考《信息安全技术信息安全风险评估规范》（GB/T20984-2007）中的定义。“运维”是指对医疗信息化系统进行日常管理、监控、维护和优化，确保系统正常运行并符合安全要求。根据《医疗信息化建设与管理指南》（国家医疗信息化工作领导小组，2018年），运维工作应包括系统升级、故障排除、性能优化等环节。“安全事件”是指因系统漏洞、人为操作失误或外部攻击导致的医疗数据泄露、系统瘫痪或服务中断等事件。根据《信息安全事件分类分级指南》（GB/Z20988-2017），安全事件应按影响范围和严重程度进行分级管理。本标准中涉及的技术术语和管理要求，应遵循国家及行业相关标准，确保术语的一致性与可追溯性。1.2适用范围本标准适用于各级医疗机构及医疗信息化系统建设、运行、维护与管理的全过程。根据《医疗信息化建设与管理指南》（国家医疗信息化工作领导小组，2018年），适用于三级甲等医院及以下医疗机构的信息化系统。本标准适用于医疗信息化系统的安全防护与运维工作，包括数据加密、访问控制、日志审计、应急响应等关键环节。根据《信息安全技术信息系统安全等级保护基本要求》（GB/T22239-2019），医疗信息化系统应按照三级等保标准进行安全防护。本标准适用于医疗信息化系统在不同环境下的部署与运行，包括本地部署、云平台部署及混合部署模式。根据《医疗信息化系统安全防护与运维指南（标准版）》（国家医疗信息化工作领导小组，2021年），应根据系统规模与业务需求制定相应的安全策略。本标准适用于医疗信息化系统的安全防护与运维人员，包括系统管理员