gsp环境卫生管理制度

PAGEgsp环境卫生管理制度一、总则1.目的本制度旨在规范公司/组织在药品经营过程中的环境卫生管理，确保药品经营环境符合GSP（药品经营质量管理规范）要求，保障药品质量安全，维护消费者权益。2.适用范围本制度适用于公司/组织内所有与药品经营相关的场所，包括仓库、陈列室、办公区域、配送车辆等。3.职责分工质量管理部门负责监督环境卫生管理制度的执行情况，定期进行检查和评估。各部门负责人负责本部门环境卫生的日常管理，确保各项环境卫生要求得到落实。全体员工应积极参与环境卫生管理工作，遵守相关规定，保持工作场所的整洁卫生。二、环境卫生标准1.仓库环境卫生标准仓库布局：仓库应划分不同的功能区域，如储存区、验收区、养护区、发货区等，各区域应标识清晰，通道畅通。地面与墙面：地面应平整、清洁、无裂缝，易于清洁和消毒；墙面应光洁、平整、无脱落物，墙角应呈弧形，便于清洁。温湿度控制：仓库应配备温湿度调节设备，保持适宜的温湿度条件。常温库温度为0℃～30℃，阴凉库温度不高于20℃，冷库温度为2℃～8℃，相对湿度应保持在35%～75%之间。防虫、防鼠、防尘措施：仓库应安装防虫、防鼠、防尘设施，如防虫网、挡鼠板、吸尘器等，防止害虫、老鼠和灰尘对药品造成污染。药品堆码：药品应按品种、规格、批号分类堆码，垛间距不小于5厘米，与库房内墙、顶、温度调控设备及管道等设施间距不小于30厘米，与地面间距不小于10厘米。2.陈列室环境卫生标准陈列布局：陈列室应根据药品的分类、剂型、用途等进行合理陈列，陈列应整齐、美观，便于顾客选购。陈列设备：陈列设备应保持清洁、完好，定期进行检查和维护。玻璃柜台、货架等应擦拭干净无灰尘，展示药品的器具应干净、无污渍。温湿度要求：陈列室应保持适宜的温湿度，温度应符合当地季节气候特点，相对湿度应保持在40%～70%之间。环境卫生清洁：陈列室地面、墙面、天花板应定期清洁，无积尘、无蜘蛛网。药品表面应保持清洁，无灰尘、无污渍。3.办公区域环境卫生标准办公桌椅：办公桌椅应摆放整齐，桌面保持清洁，文件、办公用品应摆放有序。地面与墙面：地面应清洁干净，无垃圾、无污渍；墙面应保持整洁，无乱张贴、无灰尘。电脑及设备：电脑、打印机、复印机等办公设备应定期清洁，保持外观整洁，运行正常。文件管理：文件应分类存放，便于查找和使用。废弃文件应及时清理，保持办公区域的整洁。4.配送车辆环境卫生标准车辆清洁：配送车辆应定期进行清洁，车身外观应保持干净、无污渍，车厢内部应清洁卫生，无垃圾、无异味。温湿度控制：对于需要温控的药品配送车辆，应配备温湿度调节设备，确保药品在运输过程中的温湿度符合要求。防虫、防鼠措施：车辆应采取防虫、防鼠措施，防止害虫、老鼠对药品造成污染。药品装载：药品应按照规定的要求进行装载，避免挤压、碰撞，确保药品质量安全。三、环境卫生管理措施1.清洁消毒管理清洁频率：仓库、陈列室、办公区域等场所应每天进行清洁，保持环境整洁。配送车辆每次使用后应及时进行清洁。消毒方法：根据不同的场所和物品，选择合适的消毒方法。如地面、墙面可采用消毒剂擦拭消毒；药品陈列设备可采用紫外线消毒等。消毒剂应符合相关标准要求，使用时应严格按照操作规程进行。消毒记录：每次消毒应做好记录，记录内容包括消毒日期、消毒场所、消毒方法、消毒剂名称、消毒人员等，消毒记录应保存至少2年。2.人员卫生管理健康检查：所有员工应每年进行健康检查，取得健康证明后方可上岗。患有传染病或其他可能污染药品的疾病的人员，不得从事直接接触药品的工作。个人卫生要求：员工应保持良好的个人卫生习惯，勤洗手、勤洗澡、勤换衣。进入仓库、陈列室等场所应穿戴清洁的工作服、工作帽，不得穿拖鞋、短裤等进入工作区域。卫生培训：公司/组织应定期对员工进行卫生培训，提高员工的卫生意识和操作技能，确保员工掌握正确的清洁消毒方法和个人卫生要求。3.设备设施维护管理温湿度调节设备：仓库、陈列室、配送车辆等场所的温湿度调节设备应定期进行检查和维护，确保设备正常运行。设备出现故障应及时维修，维修记录应保存完整。防虫、防鼠、防尘设施：防虫网、挡鼠板、吸尘器等设施应定期检查，如有损坏应及时更换或维修。陈列设备：陈列设备应定期进行清洁和检查，确保设备完好无损，能够正常展示药品。办公设备：办公设备应定期进行维护和保养，确保设备正常运行，提高工作效率。4.环境卫生检查与考核定期检查：质量管理部门应定期对公司/组织的环境卫生进行检查，检查内容包括环境卫生标准的执行情况、清洁消毒记录、设备设施维护情况等。不定期抽查：除定期检查外，质量管理部门还应不定期对各部门的环境卫生进行抽查，及时发现问题并督促整改。考核与奖惩：将环境卫生管理工作纳入部门和员工的绩效考核体系，对环境卫生管理工作表现优秀的部门和个人给予奖励，对违反环境卫生管理制度的部门和个人进行处罚。四、环境卫生应急管理1.突发事件应急预案公司/组织应制定环境卫生突发事件应急预案，明确突发事件的应急处置流程和责任分工。突发事件包括火灾、水灾、地震、药品污染等。2.应急处置措施发生突发事件时，应立即启动应急预案，迅速采取相应的应急处置措施，如疏散人员、保护药品、灭火、排水等，确保人员生命安全和药品质量安全。及时向上级主管部门和相关部门报告突发事件情况，配合有关部门进行调查和处理。对突发事件造成的损失进行评估和统计，及时采取措施进行恢复和重建工作。3.应急演练公司/组织应定期组织环境卫生应急演练，提高员工的应急处置能力和协同配合能力。应急