卫生院药品控制制度

PAGE卫生院药品控制制度一、总则1.目的为加强卫生院药品管理，确保药品质量，保障患者用药安全、有效、合理，特制定本药品控制制度。本制度旨在规范卫生院药品采购、储存、调配、使用等环节的管理，防止药品质量事故的发生，提高医疗服务质量。2.适用范围本制度适用于卫生院内所有药品的管理，包括西药、中成药、中药饮片等。涵盖了药品从采购计划的制定、供应商的选择、药品的验收、储存保管、养护、调配发放到患者使用的全过程。3.依据本制度依据《中华人民共和国药品管理法》、《药品经营质量管理规范》、《医疗机构药事管理规定》等相关法律法规及行业标准制定。严格遵循国家对药品管理的各项要求，确保卫生院药品管理工作合法合规。二、药品采购管理1.采购计划制定药房应根据临床用药需求、药品库存情况以及业务发展趋势，每月定期制定药品采购计划。采购计划需详细列出药品名称、规格、剂型、数量等信息。临床科室如有特殊用药需求，应提前向药房提交申请，经审核后纳入采购计划。2.供应商选择与评估建立合格供应商名录，选择具有合法资质、信誉良好、质量可靠的药品供应商。对供应商的资质进行严格审核，包括营业执照、药品生产许可证、药品经营许可证、GMP或GSP认证证书等。定期对供应商进行评估，评估内容包括药品质量、供应能力、价格水平、售后服务等方面。根据评估结果，调整供应商名录，淘汰不合格供应商。3.采购合同签订与选定的供应商签订采购合同，明确药品的规格、数量、价格、交货期、质量标准、验收方式、付款方式等条款。合同应符合法律法规要求，确保双方权益得到保障。采购合同签订后，应妥善保管合同副本，以备查阅。4.采购流程采购人员根据采购计划，向供应商发送采购订单。采购订单应准确无误，避免因信息错误导致药品采购失误。供应商按照采购订单要求，按时将药品送达卫生院。采购人员应及时组织验收，确保药品数量、质量与采购订单一致。三、药品验收管理1.验收人员与职责设立专门的药品验收岗位，配备具备专业知识和技能的验收人员。验收人员应熟悉药品验收流程和质量标准，能够准确判断药品质量状况。验收人员负责对购进药品进行逐批验收，确保入库药品质量符合要求。对验收过程中发现的问题，应及时记录并报告。2.验收标准与内容依据药品质量标准和相关法律法规，对药品的外观、包装、标签、说明书、批准文号、有效期等进行检查。检查药品包装是否完好，标签内容是否清晰、准确，说明书是否齐全。对药品的内在质量进行抽样检验，按照规定的检验方法和标准，检查药品的含量、纯度、稳定性等指标。对于特殊管理药品，如麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品等，应严格按照相关规定进行验收。3.验收记录验收人员应如实填写药品验收记录，记录内容包括药品名称、规格、剂型、数量、生产厂家、供货单位、验收日期、验收结果等。验收记录应妥善保存至少5年。验收合格的药品，验收人员应在验收记录上签字确认，并注明验收结论。验收不合格的药品，应注明不合格原因，并及时报告质量管理部门处理。四、药品储存管理1.储存设施与条件卫生院应具备与药品储存要求相适应的仓储设施，包括常温库、阴凉库、冷藏库等。仓库应保持清洁、干燥、通风良好，温度、湿度应符合药品储存要求。配备必要的仓储设备，如货架、货柜、温湿度监测仪、冷藏设备、防虫防鼠设施等，确保药品储存安全。2.药品分类存放按照药品的剂型、用途、性质等进行分类存放，便于药品的查找和管理。将药品分为西药、中成药、中药饮片等大类，再根据具体品种进行细分。特殊管理药品应设置专库或专柜存放，实行双人双锁管理。麻醉药品、第一类精神药品应专柜加锁，专人负责，专用账册，专用处方，专册登记。3.库存管理建立药品库存管理制度，定期盘点库存药品，确保账实相符。每月末对库存药品进行全面盘点，核对药品数量、规格、金额等信息。对库存药品进行动态管理，根据药品的有效期、使用频率等情况，合理安排药品的摆放位置和补货计划。对近效期药品应进行重点监控，及时通知临床科室优先使用。4.养护管理定期对库存药品进行养护检查，检查药品的外观质量、包装状况、储存条件等。对易霉变、易潮解、易挥发的药品应增加养护频次。根据养护检查结果，对药品采取相应的养护措施，如通风、除湿、降温、防虫、防鼠等。对质量有疑问的药品，应及时抽样送检，确认药品质量状况。五、药品调配管理1.调配人员资质与职责药品调配人员应具备药学专业知识和技能，经过专业培训并取得相应的岗位证书。调配人员应严格遵守操作规程，确保药品调配准确无误。负责按照医师处方或医嘱，准确调配药品。对调配过程中发现的问题，如药品规格不符、剂量错误、配伍禁忌等，应及时与医师沟通，核实处方信息。2.调配流程调配人员接到处方后，应认真审核处方内容，包括患者姓名、性别、年龄、药品名称、规格、剂型、剂量、用法、用量、医师签名等。审核无误后，方可进行调配。按照处方要求，准确称量、量取药品，将药品放入合适的包装容器中。调配过程中应注意药品的摆放顺序，避免混淆。调配完成后，调配人员应再次核对处方与药品，确保调配准确无误。核对无误后，在处方上签字，并将调配好的药品交给复核人员。3.复核与发药设立专门的药品复核岗位，对调配好的药品进行复核。复核人员应认真核对药品的名称、规格、剂型、数量、用法、用量等信息，确保与处方一致。复核无误后，复核人员在处方上签字，并将药品发放给患者或患者家属。发药时应向患者或患者家属详细交代药品的用法、用量、注意事项等信息，确保患者正确用药。六、药品使用管理1.用药医嘱审核医师开具的用药医嘱应经过药师审核，药师应对医嘱的合理性、安全性、有效性进行审核。审核内容包括药品适应证、用法用量、配伍禁忌、相互作用等方面。药师如发现医嘱存在问题，应及时与医师沟通，提出修改建议。医师应根据药师的建议，对医嘱进行调整。2.临床药学服务开展临床药学服务，药师深入临床科室，参与临床药物治疗方案的制定和药物不良反应监测工作。为临床医师提供药学专业知识支持，协助临床合理用药。定期开展药学查房，了解患者用药情况，对患者的用药疗效、不良反应等进行评估。根据评估结果，调整药物治疗方案，提高药物治疗效果。3.药物不良反应监测与报告建立药物不良反应监测制度，临床科室医护人员应密切观察患者用药后的反应，如出现药物不良反应，应及时报告。药师负责收集、整理、分析药物不良反应报告，及时向上级主管部门和药品不良反应监测机构报告。对严重的药物不良反应事件，应立即采取相应的救治措施，并做好记录。七、药品质量管理1.质量管理组织与职责成立药品质量管理小组，由卫生院院长担任组长，药房负责人、质量管理人员、临床科室主任等为成员。质量管理小组负责制定药品质量管理计划，组织实施药品质量控制措施。明确各成员的质量管理职责，确保药品质量管理工作落实到实处。药房负责人负责药品质量管理的具体工作，质量管理人员负责对药品质量进行监督检查，临床科室主任负责本科室药品使用的质量管理。2.质量控制措施建立药品质量档案，记录药品的采购、验收、储存、养护、调配、使用等环节的质量信息。质量档案应妥善保存，便于查询和追溯。定期对药品质量进行内部审核，检查药品质量管理各项制度的执行情况，发现问题及时整改。对药品质量投诉和不良反应报告进行分析，采取针对性措施，改进药品质量管理工作。3.不合格药品管理对验收不合格或在储存、养护、使用过程中发现的不合格药品，应立即进行隔离存放，并做好标识。质量管理部门负责组织对不合格药品进行调查、分析，查明原因，采取相应的处理措施。对不合格药品应及时进行销毁，并做好记录。八、药品盘点与对账管理1.盘点计划与组织制定年度药品盘点计划，明确盘点时间、范围、方法等。盘点时间应选择在业务相对清淡的时期，确保盘点工作顺利进行。成立盘点小组，由药房负责人担任组长，各药房工作人员为成员。盘点小组负责组织实施药品盘点工作，确保盘点数据准确无误。2.盘点方法与步骤采用实地盘点法，对库存药品进行逐一清点。盘点人员应按照规定的盘点方法和流程，认真核对药品的名称、规格、剂型、数量等信息。盘点过程中，应做好记录，记录内容包括药品名称、规格、剂型、数量、账存数、实存数、盘盈盘亏数等。盘点结束后，盘点人员应在盘点记录上签字确认。3.对账与差异处理盘点结束后，将盘点结果与药品库存账目进行核对，编制药品盘点表。如发现账实不符，应及时查明原因，进行差异处理。对盘盈或盘亏的药品，应填写药品盘点差异报告，分析差异原因，提出处理建议。经审批后，调整药品库存账目，确保账实相符。九、培训与考核管理1.培训计划与内容制定药品管理相关人员培训计划，定期组织培训。培训内容包括药品法律法规、药品质量管理知识、药品专业知识、药品操作规程等方面。根据不同岗位人员的需求，设置针对性的培训课程。如对采购人员培训药品采购流程和供应商管理知识，对验收人员培训药品验收标准和方法，对调配人员培训药品调配技能和操作规程等。2.培训方式与时间安排培训方式采用内部培训、外部培训、网络培训等相结合的方式。内部培训由卫生院药学专业人员授课，外部培训邀请药品监管部门、药品生产企业、药品经营企业的专家进行讲座。网络培训利用在线学习平台，提供丰富的药品管理学习资源。培训时间安排应合理，避免影响正常工作。定期组织集中培训，每次培训时间不少于[X]小时。鼓励员工利用业余时间进行自主学习，提高自身业务水平。3.考核与评估建立培训考核制度，对参加培训的人员进行考核。考核方式包括理