卫生局药品供应保障制度

PAGE卫生局药品供应保障制度一、总则（一）目的为加强卫生局药品供应保障工作，确保药品质量，满足医疗卫生机构临床用药需求，保障公众用药安全、有效、可及，依据相关法律法规和行业标准，制定本制度。（二）适用范围本制度适用于卫生局所属各级各类医疗卫生机构的药品采购、储存、配送、使用等环节的管理。（三）基本原则1.依法依规原则：严格遵守国家有关药品管理的法律法规、政策和标准，确保药品供应保障工作合法合规。2.质量第一原则：把药品质量放在首位，建立健全药品质量保障体系，确保所供应药品符合质量要求。3.安全有效原则：保障药品的安全性和有效性，满足临床治疗需求，防止因药品供应问题导致医疗事故和不良事件的发生。4.公平公正原则：在药品采购、配送等环节，遵循公平、公正、公开的原则，确保各医疗卫生机构享有平等的权利和机会。5.可及性原则：优化药品供应流程，提高药品供应效率，保障药品及时、足量供应，使患者能够方便地获得所需药品。二、药品采购管理（一）采购计划制定1.各级医疗卫生机构应根据本机构的功能定位、医疗服务需求、临床用药目录等，结合上一年度药品使用情况和库存状况，科学合理地制定年度药品采购计划。2.采购计划应明确药品的品种、规格、剂型、数量等内容，并报卫生局审核备案。3.卫生局定期对各医疗卫生机构的采购计划进行汇总分析，根据区域内药品需求总量和供应情况，对采购计划进行统筹调整，确保药品供应的合理性和均衡性。（二）采购渠道选择1.医疗卫生机构应通过合法、规范的渠道采购药品，优先选择具有合法资质的药品生产企业、药品经营企业进行采购。2.鼓励通过集中采购、网上采购等方式进行药品采购，提高采购透明度，降低采购成本。3.卫生局建立药品供应企业资质审核制度，对参与药品供应的企业进行严格的资质审查，确保其具备合法经营资质和良好的信誉。（三）采购合同管理1.医疗卫生机构与药品供应企业签订采购合同，明确双方的权利和义务，包括药品的品种、规格、数量、价格、质量标准、交货时间、交货地点、付款方式、违约责任等内容。2.采购合同应符合法律法规和行业标准的要求，确保合同的合法性和有效性。3.卫生局加强对采购合同执行情况的监督检查，督促双方严格履行合同约定，保障药品供应的稳定性和连续性。（四）采购价格管理1.医疗卫生机构应按照公平、合理、透明的原则确定药品采购价格，不得高于市场同类产品价格。2.卫生局定期收集、分析药品市场价格信息，建立药品价格监测机制，对药品价格异常波动情况及时进行调查和处理。3.鼓励通过谈判采购、集中带量采购等方式，降低药品采购价格，减轻患者药费负担。三、药品储存管理（一）储存设施设备1.医疗卫生机构应具备与所储存药品相适应的仓储设施设备，包括仓库、货架、温湿度调控设备、防虫防鼠设备、消防设备等。2.仓库应保持清洁、干燥、通风良好，温度、湿度应符合药品储存要求。3.定期对储存设施设备进行检查、维护和更新，确保其正常运行。（二）药品分类储存1.按照药品的剂型、用途、储存条件等进行分类储存，实行分区、分类、分垛存放，并有明显的标识。2.特殊管理药品应按照国家有关规定进行专库（柜）存放，双人双锁管理，做到账物相符。3.易串味药品、中药材、中药饮片等应与其他药品分开存放。（三）库存管理1.建立健全药品库存管理制度，定期盘点库存药品，确保账物相符。2.合理控制药品库存水平，避免药品积压或缺货。根据药品的有效期、使用频率等因素，制定合理的库存周转计划。3.对近效期药品进行重点监控，及时采取催销、退货等措施，防止药品过期失效。（四）储存养护1.定期对储存药品进行养护检查，检查内容包括药品的外观、包装、质量状况等。2.对养护检查中发现的问题，应及时采取相应的处理措施，如对有质量疑问的药品进行抽样送检，对变质、过期药品进行封存、销毁等。3.做好养护记录，记录内容包括养护时间、养护人员、养护药品名称、规格、数量、质量状况、处理措施等。四、药品配送管理（一）配送企业选择1.卫生局通过公开招标等方式，选择具备合法资质、信誉良好、配送能力强的药品配送企业，承担区域内医疗卫生机构的药品配送任务。2.配送企业应具备完善的物流配送体系，包括运输车辆、仓储设施、配送人员等，确保药品能够及时、准确、安全地送达医疗卫生机构。3.定期对配送企业的配送服务质量进行考核评估，对考核不合格的配送企业，及时进行整改或终止合作。（二）配送流程1.配送企业根据医疗卫生机构的采购订单，及时组织药品采购、验收、储存等工作，并按照约定的时间和地点进行配送。2.药品配送过程中，应采取有效的防护措施，确保药品质量不受影响。如运输过程中应保持温度、湿度适宜，防止药品受到污染、损坏等。3.医疗卫生机构在收到药品后，应及时进行验收，核对药品的品种、规格、数量、质量等信息，如发现问题应及时与配送企业沟通解决。（三）配送信息管理1.建立药品配送信息管理系统，对药品配送全过程进行信息化管理，包括采购订单、库存管理、运输调度、配送签收等环节。2.配送企业应及时上传药品配送信息，医疗卫生机构应及时查询、确认配送信息，确保信息的准确性和及时性。3.卫生局通过配送信息管理系统，对药品配送情况进行实时监控和统计分析，及时发现和解决配送过程中存在的问题。五、药品使用管理（一）临床用药管理1.医疗卫生机构应加强临床用药管理，建立健全临床药师制度，充分发挥临床药师在合理用药方面的指导作用。2.临床医师应根据患者的病情、诊断等，合理选用药品，严格掌握用药适应症、用法用量等，避免不合理用药。3.加强对临床用药的监测和评价，定期开展药品不良反应监测和药物临床应用评价工作，及时发现和处理药品不良反应和不合理用药问题。（二）药品处方管理1.严格执行药品处方管理制度，医师应按照规定开具处方，处方内容应准确、完整、清晰。2.加强对处方的审核和点评，药师应对处方进行严格审核，对不合理处方及时与医师沟通并进行干预。3.建立处方点评制度，定期对处方质量、用药合理性等进行点评分析，对存在问题的医师进行通报批评和培训教育。（三）药品调剂管理1.药房应严格按照操作规程进行药品调剂，确保调剂药品的准确性和安全性。2.加强对调剂人员的培训和管理，提高调剂人员的业务水平和责任意识。3.药品调剂过程中，应认真核对药品的品种、规格、数量、质量等信息，防止调配差错。（四）药品不良反应监测与报告1.医疗卫生机构应建立药品不良反应监测制度，指定专人负责药品不良反应监测工作。2.医护人员在临床工作中发现药品不良反应后，应及时填写药品不良反应报告表，并上报至本机构的药品不良反应监测部门。3.药品不良反应监测部门应及时对报告的药品不良反应进行分析、评价，并按照规定上报至上级药品不良反应监测机构和药品监督管理部门。六、监督管理（一）内部监督1.卫生局建立内部监督检查机制，定期对所属医疗卫生机构的药品供应保障工作进行监督检查，检查内容包括药品采购、储存、配送、使用等环节的管理情况。2.医疗卫生机构应加强自身内部管理，建立健全内部监督制度，对本机构的药品供应保障工作进行定期自查自纠，发现问题及时整改。3.设立举报投诉渠道，接受社会公众对药品供应保障工作中存在问题的举报投诉，对举报投诉事项及时进行调查处理。（二）外部监督1.接受药品监督管理部门、卫生行政部门等相关部门的监督检查，积极配合相关部门开展的药品质量抽检、专项整治等工作。2.主动公开药品供应保障工作相关信息，接受社会公众的监督，提高工作透明度。（三）违规处理1.对违反本制度的医疗卫生机构和相关人员，依据有关法律法规和规定进行严肃处理。2.对在药品供应保障工作中存在违规行为的药品生产企业、药品经营企业、配送企业等，采取警告、罚款、暂停供货、终止合作等措施，并依法追究其法律责任。七、应急管理（一）应急预案制定1.卫生局制定药品供应保障应急预案，明确应急组织机构、职责分工、应急响应程序、应急处置措施等内容。2.医疗卫生机构应根据本机构实际情况，制定相应的药品供应保障应急预案，并报卫生局备案。（二）应急响应1.当发生自然灾害、公共卫生事件、突发事件等紧急情况时，启动药品供应保障应急预案。2.应急组织机构迅速开展工作，组织协调药品采购、调配、运输等工作，确保应急药品及时、足量供应。3.加强与药品生产企业、药品经营企业、配送企业等的沟通协调，建立应急物资储备和