宁德市卫生行业监管制度

PAGE宁德市卫生行业监管制度一、总则（一）目的为加强宁德市卫生行业监管，规范卫生行业秩序，提高卫生服务质量，保障公众健康权益，依据相关法律法规，结合本市实际，制定本监管制度。（二）适用范围本制度适用于宁德市行政区域内各级各类医疗卫生机构、卫生技术人员以及与卫生行业相关的企事业单位和个人。（三）基本原则1.依法监管原则：严格依照国家法律法规和卫生行业标准进行监管，确保监管行为合法、公正、透明。2.科学监管原则：运用科学的方法和技术手段，提高监管的科学性、准确性和有效性。3.全面监管原则：覆盖卫生行业的各个领域、各个环节，实现全方位、全过程监管。4.协同监管原则：加强部门间的协同配合，形成监管合力，共同推进卫生行业健康发展。二、监管主体与职责（一）卫生健康行政部门1.负责制定卫生行业监管政策、规划和标准，并组织实施。2.依法对医疗卫生机构的设置、执业活动、医疗质量、医疗安全、医疗服务价格等进行监督管理。3.负责卫生技术人员的资格认定、注册管理和执业监督。4.组织开展卫生行业综合监督检查、专项整治行动，查处违法行为。5.负责协调解决卫生行业监管中的重大问题，指导下级卫生健康行政部门的监管工作。（二）其他相关部门1.市场监管部门：负责对医疗卫生机构药品、医疗器械的质量、价格、广告等进行监督管理，查处相关违法行为。2.医保部门：负责对医疗卫生机构医保基金使用情况进行监督检查，确保医保基金合理使用。3.公安部门：依法打击扰乱医疗卫生机构秩序、危害医务人员人身安全等违法犯罪行为，维护医疗秩序。4.财政部门：负责保障卫生行业监管工作所需经费，加强对监管经费使用的监督管理。（三）医疗卫生机构1.严格遵守国家法律法规和卫生行业标准，建立健全内部管理制度，加强自律管理。2.对本机构的执业活动、医疗质量、医疗安全、人员资质等进行自查自纠，及时发现和整改问题。3.配合卫生健康行政部门及其他相关部门的监管工作，如实提供有关资料和信息。三、医疗卫生机构监管（一）机构设置与执业登记1.医疗卫生机构的设置应当符合区域卫生规划和医疗机构设置规划，按照规定办理设置审批和执业登记手续。2.卫生健康行政部门应当对新设置医疗卫生机构的可行性、合理性进行审核，对执业登记申请进行严格审查，确保机构具备开展相应医疗服务的条件。3.医疗卫生机构应当在登记注册的范围内从事执业活动，不得超范围执业。（二）医疗质量管理1.建立健全医疗质量管理体系，制定并落实医疗质量管理制度和技术规范。2.加强医疗质量控制，定期开展医疗质量检查、评估和持续改进工作。3.严格执行诊疗规范和操作规程，确保医疗安全，减少医疗差错和事故的发生。4.加强医疗技术临床应用管理，按照规定开展新技术、新项目，确保医疗技术安全有效。（三）医疗安全管理1.建立健全医疗安全管理制度，加强医疗风险防范。2.严格执行医疗安全核心制度，如查对制度、交接班制度、手术安全核查制度等。3.加强医疗安全不良事件监测、报告和处置工作，及时发现和消除安全隐患。4.做好医院感染防控工作，严格执行消毒隔离制度，防止医院感染的发生和传播。（四）医疗服务价格管理1.严格执行国家医疗服务价格政策，规范收费行为。2.建立医疗服务价格公示制度，在显著位置公示医疗服务项目、收费标准等信息。3.不得擅自提高或降低收费标准，不得分解收费、重复收费、自立项目收费等。（五）药品和医疗器械管理1.严格执行药品和医疗器械采购、验收、储存、使用等管理制度。2.确保药品和医疗器械的质量安全，严禁使用过期、失效、变质以及无合格证明的药品和医疗器械。3.按照规定做好药品和医疗器械的不良反应监测和报告工作。（六）人员资质管理1.医疗卫生机构应当配备与其开展的医疗服务相适应的卫生技术人员，确保人员资质符合要求。2.卫生技术人员应当依法取得相应的执业资格证书，并在注册的执业地点、执业范围内执业。3.加强对卫生技术人员的继续教育和培训，提高其业务水平和职业道德素养。四、卫生技术人员监管（一）资格认定与注册管理1.严格按照国家规定的条件和程序，做好卫生技术人员资格考试报名、资格审核和证书发放工作。2.依法办理卫生技术人员执业注册、变更注册、注销注册等手续，加强对注册信息的动态管理。3.建立卫生技术人员资格和注册信息数据库，实现信息共享。（二）执业行为规范1.卫生技术人员应当遵守职业道德规范，树立良好的医德医风，尊重患者权益。2.严格执行诊疗规范和操作规程，认真履行岗位职责，不得违规执业。3.不得出具虚假医学证明文件，不得隐匿、伪造、篡改或者擅自销毁医学文书及有关资料。4.加强对卫生技术人员执业行为的日常监督检查，发现问题及时督促整改。（三）继续教育与培训1.建立卫生技术人员继续教育制度，制定继续教育计划，组织开展多种形式的培训活动。2.卫生技术人员应当按照规定参加继续教育，完成规定的学分要求，不断更新知识，提高业务能力。3.医疗卫生机构应当为卫生技术人员参加继续教育提供必要的条件和支持。五、监督检查（一）监督检查方式1.日常监督检查：卫生健康行政部门定期对医疗卫生机构和卫生技术人员进行日常监督检查，及时发现和纠正存在的问题。2.专项监督检查：根据卫生行业监管工作的需要，针对重点领域、重点问题开展专项监督检查，集中整治突出问题。3.抽查：采取随机抽取检查对象、随机选派执法检查人员的方式进行抽查，提高监管的随机性和公正性。4.投诉举报核查：对群众投诉举报的卫生行业违法违规行为进行及时核查，依法处理。（二）监督检查内容1.医疗卫生机构的机构设置、执业登记、医疗质量、医疗安全、医疗服务价格、药品和医疗器械管理、人员资质等情况。2.卫生技术人员的资格认定、注册管理、执业行为规范、继续教育与培训等情况。（三）监督检查程序1.制定检查计划，明确检查内容、检查方式、检查时间等。2.检查人员不得少于两人，并向被检查单位出示执法证件。3.现场检查时，应当如实记录检查情况，制作检查笔录，并由被检查单位负责人签字确认。4.对检查中发现的问题，应当下达整改通知书，责令限期整改；对违法行为，应当依法立案查处。5.对整改情况进行跟踪复查，确保整改措施落实到位。六、行政处罚与责任追究（一）行政处罚1.对违反卫生行业法律法规和本监管制度的医疗卫生机构和卫生技术人员，卫生健康行政部门及其他相关部门应当依法给予行政处罚。2.行政处罚种类包括警告、罚款、吊销执业许可证、吊销执业资格证书等。3.行政处罚应当按照法定程序进行，保障当事人的合法权益。（二）责任追究1.对医疗卫生机构和卫生技术人员在执业活动中因违法违规行为导致医疗事故、医疗纠纷等，造成严重后果的，依法追究相关人员的责任。2.对卫生健康行政部门及其他相关部门工作人员在监管工作中存在的失职、渎职、滥用职权等行为，依法给予行政处分；构成犯罪的，依法追究刑事责任。七、信息公开与信用管理（一）信息公开1.卫生健康行政部门应当建立卫生行业监管信息公开制度，定期向社会公开医疗卫生机构和卫生技术人员的执业信息、监督检查结果、行政处罚情况等。2.信息公开应当通过政府网站、政务新媒体、新闻发布会等多种渠道进行，确保信息公开的及时、准确、全面。3.鼓励公众参与卫生行业监管，对公众反映的问题及时进行处理和反馈，并公开处理结果。（二）信用管理1.建立医疗卫生机构和卫生技术人员信用档案，记录其执业行为、违法违规信息等。2.根