卫生部添加剂管理制度

PAGE卫生部添加剂管理制度一、总则（一）目的为加强食品添加剂的安全管理，规范食品添加剂的生产、经营和使用，保障消费者健康，根据相关法律法规和行业标准，制定本管理制度。（二）适用范围本制度适用于在中华人民共和国境内从事食品添加剂生产、经营、使用活动的单位和个人。（三）基本原则1.食品添加剂的使用应符合食品安全国家标准，遵循科学、安全、适量、有效的原则。2.严禁超范围、超限量使用食品添加剂，严禁使用非食用物质作为食品添加剂。3.食品添加剂的生产、经营和使用应建立健全质量控制体系，确保产品质量安全。二、生产管理（一）生产许可1.从事食品添加剂生产的企业，应当依法取得食品添加剂生产许可证。未取得生产许可证的企业，不得从事食品添加剂的生产活动。2.申请食品添加剂生产许可证的企业，应当具备与所生产食品添加剂相适应的生产场所、生产设备、专业技术人员和管理制度等条件。（二）生产过程控制1.食品添加剂生产企业应当按照国家标准和相关规定组织生产，严格控制生产过程中的各项参数，确保产品质量稳定可靠。2.生产企业应当建立原材料采购、验收、储存、使用管理制度，确保原材料符合质量要求。3.食品添加剂生产企业应当建立生产记录制度，如实记录食品添加剂的生产过程、产品数量、质量检验等信息，生产记录应当保存不少于二年。（三）产品质量控制1.食品添加剂生产企业应当建立质量检验机构，配备相应的检验设备和专业技术人员，对生产的食品添加剂进行逐批检验，确保产品质量符合国家标准。2.食品添加剂生产企业应当按照国家标准和相关规定，对产品进行标识标注，标明产品名称、规格、净含量、生产日期、保质期、生产者的名称、地址以及食品添加剂的使用范围、用量、使用方法等信息。三、经营管理（一）经营许可1.从事食品添加剂经营的企业，应当依法取得食品经营许可证。未取得食品经营许可证的企业，不得从事食品添加剂的经营活动。2.申请食品添加剂经营许可证的企业，应当具备与所经营食品添加剂相适应的经营场所、经营设备、专业技术人员和管理制度等条件。（二）经营过程控制1.食品添加剂经营企业应当建立进货查验记录制度，如实记录食品添加剂的名称、规格、数量、生产日期、保质期、供货者名称及联系方式、进货日期等内容，进货查验记录应当保存不少于二年。2.食品添加剂经营企业应当按照保证食品安全的要求贮存食品添加剂，定期检查库存食品添加剂，及时清理变质、超过保质期的食品添加剂。3.食品添加剂经营企业应当建立销售记录制度，如实记录食品添加剂的销售情况，包括销售日期、购货者名称及联系方式、销售食品添加剂的名称、规格、数量等内容，销售记录应当保存不少于二年。（三）产品质量控制1.食品添加剂经营企业应当建立质量管理制度，对所经营的食品添加剂进行质量检验，确保所经营的食品添加剂符合国家标准。2.食品添加剂经营企业应当按照国家标准和相关规定，对产品进行标识标注，标明产品名称、规格、净含量、生产日期、保质期、生产者的名称、地址以及食品添加剂的使用范围、用量、使用方法等信息。四、使用管理（一）使用范围和限量1.食品生产企业应当按照食品安全国家标准规定的食品添加剂使用范围和限量使用食品添加剂，不得超范围、超限量使用。2.食品添加剂的使用应当符合食品添加剂使用标准的规定，不得使用食品添加剂以外的化学物质和其他可能危害人体健康的物质。（二）使用记录1.食品生产企业应当建立食品添加剂使用记录制度，如实记录食品添加剂的使用品种、使用量、使用日期等信息，使用记录应当保存不少于二年。2.食品添加剂使用记录应当包括食品添加剂的名称、规格、数量、使用日期、使用部门、使用人等内容。（三）使用培训1.食品生产企业应当对食品添加剂的使用人员进行培训，使其熟悉食品添加剂的使用方法、使用范围、使用限量等知识，确保正确使用食品添加剂。2.食品添加剂使用培训应当包括食品添加剂的基本知识、食品安全国家标准、食品添加剂的使用方法、使用范围、使用限量等内容。五、监督管理（一）监管部门职责1.卫生行政部门负责食品添加剂的食品安全监督管理工作，制定食品安全标准，公布食品添加剂的食品安全国家标准和有关信息。2.质量监督部门负责食品添加剂生产企业的生产许可和质量监督管理工作。3.工商行政管理部门负责食品添加剂经营企业的经营许可和市场监督管理工作。4.食品药品监督管理部门负责食品生产企业食品添加剂使用的监督管理工作。（二）监督检查1.各监管部门应当按照职责分工，依法对食品添加剂的生产、经营和使用活动进行监督检查，查处违法行为。2.监督检查可以采取现场检查、抽样检验、查阅资料等方式进行。被检查单位和个人应当配合监督检查工作，如实提供有关资料和样品。（三）违法处罚1.违反本制度规定，未取得食品添加剂生产许可证从事食品添加剂生产活动的，由质量监督部门依照《中华人民共和国食品安全法》第一百二十二条的规定处罚。2.违反本制度规定，未取得食品经营许可证从事食品添加剂经营活动的，由工商行政管理部门依照《中华人民共和国食品安全法》第一百二十二条的规定处罚。3.违反本制度规定，食品生产企业超范围、超限量使用食品添加剂的，由食品药品监督管理部门依照《中华人民共和国食品安全法》第一百二十四条的规定处罚。4.违反本制度规定，食品添加剂生产企业、经营企业和使用企业未按照规定建立并遵守进货查验记录