乡级卫生院疫苗登记制度

PAGE乡级卫生院疫苗登记制度一、总则（一）目的为加强乡级卫生院疫苗管理，规范疫苗登记工作，确保疫苗接种安全、有效、可追溯，依据《疫苗管理法》《预防接种工作规范》等相关法律法规及行业标准，制定本制度。（二）适用范围本制度适用于乡级卫生院内所有疫苗的登记管理工作，包括疫苗的采购、储存、运输、接种等环节。（三）基本原则1.依法依规原则：严格遵守国家有关疫苗管理的法律法规和行业标准，确保疫苗登记工作合法合规。2.准确完整原则：疫苗登记信息应准确、完整，能够真实反映疫苗的来源、去向及使用情况。3.安全可追溯原则：建立完善的疫苗追溯体系，确保疫苗在各个环节的流向清晰，可追溯查询。4.专人负责原则：明确专人负责疫苗登记工作，确保职责落实到位。二、疫苗登记管理职责（一）卫生院负责人职责1.全面负责卫生院疫苗登记制度的组织实施和监督管理。2.确保疫苗登记工作所需的人员、设备、资金等资源的合理配置。3.定期检查疫苗登记工作的执行情况，及时发现和解决存在的问题。（二）预防接种门诊负责人职责1.具体组织落实预防接种门诊的疫苗登记工作。2.指导和监督接种人员正确进行疫苗登记操作。3.审核疫苗登记信息的准确性和完整性，及时纠正错误信息。（三）疫苗登记人员职责1.负责疫苗出入库、接种等环节的信息登记工作。2.准确记录疫苗的品种、规格、数量、批号、有效期、来源、去向等信息。3.及时将疫苗登记信息录入相关系统，确保信息的实时更新和共享。4.定期对疫苗登记资料进行整理、归档，妥善保管。（四）接种人员职责1.在接种疫苗前，认真核对受种者信息和疫苗信息，确保登记信息一致。2.按照规定的程序和方法进行疫苗接种，并在接种记录上准确登记接种时间、疫苗批号等信息。3.及时将接种信息反馈给疫苗登记人员，以便更新登记资料。三、疫苗采购登记（一）采购计划制定1.根据辖区内疫苗接种需求和库存情况，由预防接种门诊负责人制定疫苗采购计划。2.采购计划应明确疫苗的品种、规格、数量、采购时间等内容，并报卫生院负责人审核批准。（二）采购合同签订1.卫生院与具有合法资质的疫苗生产企业或疫苗批发企业签订采购合同。2.采购合同应明确疫苗的品种、规格、数量、价格、交货时间、质量标准、双方权利义务等条款。（三）采购信息登记1.疫苗登记人员在收到采购的疫苗时，应详细记录疫苗的采购信息，包括采购日期、供应商名称、疫苗品种、规格、数量、批号有效期、采购价格等。2.将采购信息及时录入疫苗管理系统，并上传相关采购凭证，如发票、送货单等。四、疫苗储存登记（一）储存设施管理1.卫生院应配备符合疫苗储存要求的冷藏设施设备，如冰箱、冷藏箱等，并定期进行检查、维护和校准，确保其正常运行。2.建立冷藏设施设备使用记录，记录设备的开启时间、关闭时间、温度等信息。（二）疫苗入库登记1.疫苗到货后，疫苗登记人员应核对疫苗的品种、规格、数量、批号、有效期等信息与采购合同一致。2.对入库疫苗进行逐批验收，检查疫苗的外观质量、包装标识等，填写疫苗入库验收记录，包括验收日期、疫苗名称、规格、数量批号、有效期、生产企业、供货单位、验收结论等。3.将验收合格的疫苗按照品种、规格、批号、有效期分类存放于冷藏设施设备中，并在疫苗储存台账上登记入库时间、存放位置等信息。（三）疫苗库存盘点1.定期对疫苗库存进行盘点，每月至少一次。2.盘点人员应认真核对库存疫苗的实际数量与疫苗储存台账记录是否一致，填写疫苗库存盘点表，包括盘点日期、疫苗名称、规格、批号、有效期、实存数量、账存数量、盘盈盘亏数量及原因等。3.如发现账实不符，应及时查明原因，并进行相应的处理和调整，确保库存信息准确无误。五、疫苗运输登记（一）运输计划制定1.根据疫苗接种工作安排和库存情况，由预防接种门诊负责人制定疫苗运输计划。2.运输计划应明确运输疫苗的品种、规格、数量、运输时间、运输方式、目的地等内容。（二）运输过程管理1.选择具有合法资质的疫苗运输单位或个人承担疫苗运输任务。2.运输单位或个人应使用符合疫苗运输要求的冷藏运输设备，并在运输过程中实时监测和记录温度。3.疫苗登记人员应详细记录疫苗的运输信息，包括运输日期、运输单位或个人名称、疫苗品种、规格、数量、批号、有效期、启运温度、到达温度、运输路线、目的地等。4.将运输信息及时录入疫苗管理系统，并上传运输过程中的温度监测记录等相关资料。（三）疫苗交接登记1.疫苗运输到达目的地后，运输人员与接收人员应共同对疫苗进行交接。2.交接双方应核对疫苗的品种、规格、数量、批号、有效期等信息，检查疫苗的外观质量、包装标识等，并填写疫苗交接记录，包括交接日期、疫苗名称、规格、数量、批号、有效期、生产企业、供货单位、运输单位或个人、交接情况等。3.接收人员在确认疫苗无误后，在疫苗交接记录上签字确认，并将疫苗妥善存放于相应的储存设施设备中。六、疫苗接种登记（一）接种前准备1.接种人员在接种前应核对受种者的预防接种证、身份证或其他有效身份证明，确认受种者信息准确无误。2.从冷藏设施设备中取出即将接种的疫苗，检查疫苗的外观质量、包装标识、有效期等，确认疫苗合格。（二）接种信息登记1.接种人员按照规定的程序和方法为受种者接种疫苗，并在预防接种证和接种记录上准确登记接种信息，包括接种日期、疫苗品种、规格、批号、接种部位、接种途径、接种剂量等。2.同时，将接种信息及时录入疫苗管理系统，确保信息的实时更新和共享。（三）接种后观察1.接种人员应告知受种者及其监护人在接种后需在接种现场观察30分钟，如出现不良反应及时报告。2.对接种后出现不良反应的受种者，应详细记录不良反应的发生时间、症状、处理情况等信息，并及时上报卫生院负责人和相关部门。七、疫苗报废登记（一）报废原因1.疫苗因过期、变质、破损、效期内发现质量问题等原因需要报废。2.因疫苗接种计划调整、受种者信息变更等原因导致剩余疫苗不再使用需要报废。（二）报废审批1.疫苗登记人员发现疫苗需要报废时，应填写疫苗报废申请表，详细说明报废疫苗的品种、规格、数量、批号、有效期、报废原因等。2.将疫苗报废申请表提交给卫生院负责人审核批准，经批准后方可进行报废处理。（三）报废处理1.对批准报废的疫苗，应在专人监督下进行销毁处理，确保疫苗不流入市场。2.疫苗登记人员应详细记录疫苗报废处理的时间、地点、方式、参与人员等信息，并填写疫苗报废处理记录。3.将疫苗报废处理记录与疫苗报废申请表一并归档保存。八、疫苗登记资料管理（一）资料分类疫苗登记资料包括采购合同、发票、送货单、入库验收记录、库存盘点表、运输记录、交接记录、接种记录疫苗报废申请表及处理记录等。（二）资料归档1.疫苗登记人员应定期对疫苗登记资料进行整理，按照资料类别和时间顺序进行分类归档。2.归档资料应使用专用档案盒或文件夹进行存放，并标注资料名称、年度、月份等信息，便于查找和查阅。（三）资料保管期限疫苗登记资料应按照相关法律法规和行业标准的要求进行保管，一般疫苗采购、储存、运输、接种等环节的资料保管期限不少于5年，疫苗报废资料应永久保存。（四）资料查阅与借阅1.卫生院内部人员因工作需要查阅疫苗登记资料时，应填写资料查阅申请表，经相关负责人批准后，在指定地点查阅，并做好查阅记录。查阅记录应包括查阅日期、查阅人姓名、资料名称、查阅内容、查阅目的等。2.因特殊原因需要借阅疫苗登记资料的，应填写资料借阅申请表，经卫生院负责人批准后，办理借阅手续，并在规定时间内归还。借阅人应妥善保管借阅的资料，不得擅自转借、复印、涂改或丢失。九、监督与考核（一）监督检查1.卫生院负责人应定期组织对疫苗登记工作的监督检查，检查内容包括疫苗登记制度的执行情况、登记信息的准确性完整性、资料的归档保管等。2.对监督检查中发现的问题，应及时下达整改通知书，责令相关责任人限期整改，并跟踪整改落实情况。（二）考核评价1.建立疫苗登记工作考核评价机制，对疫苗登记人员的工作表现进行考核评价。2.考核评价内容包括工作责任心、业务能力、登记信息质量、资料管理等方面