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文档简介
PAGE卫生院冷藏养护制度一、总则1.目的为加强卫生院药品、医疗器械等物资的冷藏养护管理,保证其质量稳定、安全有效,特制定本制度。2.适用范围本制度适用于卫生院内所有需要冷藏保存的药品、医疗器械、生物制品、诊断试剂等物资的储存与养护管理。3.职责分工卫生院院长负责冷藏养护工作的全面领导与监督,确保冷藏设施设备的配备、维护及养护工作的顺利开展。药剂科主任负责制定和修订冷藏养护制度,组织实施冷藏养护工作,定期检查冷藏设施设备运行情况,对养护工作进行指导和监督。仓库管理人员负责具体执行冷藏物资的收货、验收、储存、养护、发货等操作,每日记录冷藏设备温度,及时报告温度异常情况。各临床科室负责本科室使用冷藏物资的质量反馈,配合药剂科做好相关工作。二、冷藏设施设备管理1.冷藏库建设与布局冷藏库应选址在干燥、通风、远离热源和污染源的地方,确保环境温度适宜。冷藏库内部布局应合理,划分待验区、合格品区、不合格品区、发货区等,并有明显标识。冷藏库应具备良好的保温性能,库门应密封良好,防止冷气泄漏。2.冷藏设备配备根据卫生院业务需求,配备足够数量的冷藏库、冷藏柜、冰箱等冷藏设备,并确保其性能良好,能满足各类冷藏物资的储存要求。冷藏设备应定期进行维护保养,配备必要的备用设备,以应对突发情况。3.温度监测与调控在冷藏库和冷藏柜内安装温度监测设备,实时监测温度变化,并能自动记录温度数据。温度监测设备应定期校准,确保监测数据准确可靠。冷藏设备应具备温度调控功能,当温度超出规定范围时,能及时发出警报并自动启动调控措施,使温度恢复到正常范围。4.设施设备维护与维修制定冷藏设施设备维护计划,定期对冷藏库、冷藏柜、冰箱等进行清洁、消毒、检查和维护,确保设备正常运行。建立设施设备维修档案,记录设备维修情况,包括维修时间、故障原因、维修内容等。对于出现故障的冷藏设备,应及时组织维修人员进行维修,维修后进行调试和验收,确保设备性能恢复正常。三、冷藏物资验收管理1.收货要求冷藏物资到货时,仓库管理人员应及时通知验收人员,并在规定时间内完成验收工作。收货人员应检查冷藏物资的外包装是否完好,有无破损、变形、受潮等情况。核对冷藏物资的名称、规格、数量、批号、有效期等信息是否与送货单一致。2.验收标准依据相关法律法规、行业标准及药品说明书等要求,对冷藏物资的质量进行验收。检查冷藏物资的外观质量,如药品应无变色、异味、霉变、沉淀等现象;医疗器械应无损坏、变形等情况。对需要进行检验的冷藏物资,应按照规定进行抽样送检,检验合格后方可入库。3.验收记录验收人员应认真填写验收记录,包括验收日期、物资名称、规格、数量、批号、有效期、生产厂家、供货单位、验收情况等内容。验收记录应妥善保存,以备查阅。四、冷藏物资储存管理1.分区分类存放按照冷藏物资的性质、剂型、用途等进行分区分类存放,不同类别之间应有明显的标识区分。将药品与医疗器械分开存放,将同类药品按照剂型、用途等进一步细分存放区域。对于有特殊储存要求的冷藏物资,应单独设置储存区域,并采取相应的防护措施。2.堆码要求冷藏物资应按照规定的堆码方式进行存放,确保货物堆放整齐、稳固,便于通风和搬运。堆码高度应符合冷藏库和冷藏柜的承载要求,避免货物挤压变形。垛与垛之间、垛与墙之间、垛与地面之间应保持一定的距离,便于通风和检查。3.库存管理建立冷藏物资库存台账,详细记录物资的出入库情况,包括日期、名称、规格、数量、批号、有效期、来源、去向等信息。定期对冷藏物资进行盘点,确保账物相符。如发现账物不符,应及时查明原因并进行处理。根据库存情况和临床需求,合理安排采购计划,避免库存积压或缺货现象。五、冷藏物资养护管理1.养护计划制定药剂科应根据冷藏物资的性质、储存条件、库存数量等制定年度养护计划,明确养护的频次、内容和责任人。养护计划应涵盖所有需要冷藏保存的物资,确保各类物资都能得到及时有效的养护。2.养护措施实施仓库管理人员应按照养护计划定期对冷藏物资进行养护检查,检查内容包括外观质量、包装情况、温度记录等。对发现的问题应及时采取相应的措施进行处理,如对外观有异常的物资进行隔离存放、对温度记录异常的情况进行排查等。定期对冷藏库和冷藏柜进行清洁、消毒,防止微生物滋生,影响物资质量。3.质量检查与处理定期对冷藏物资进行质量检查,检查项目包括外观、性状、含量测定(适用于药品)等。对质量检查不合格的冷藏物资,应按照不合格品管理程序进行处理,及时记录不合格情况,并上报相关部门。分析质量问题产生的原因,采取有效的改进措施,防止类似问题再次发生。六、冷藏物资发货与配送管理1.发货要求临床科室领用冷藏物资时,应填写领用申请表,注明物资名称、规格、数量、用途等信息,经科室负责人签字后提交药剂科。药剂科仓库管理人员根据领用申请表进行发货,核对物资信息无误后,在规定时间内将物资发放给领用科室。发货时应注意冷藏物资的包装完整性,避免在搬运过程中造成损坏。2.配送管理对于需要配送的冷藏物资,应选择具备冷藏运输资质的配送企业,并签订配送协议,明确双方的责任和义务。配送企业应使用符合要求的冷藏运输设备,确保运输过程中温度符合规定要求。在配送过程中,应做好温度监测记录,记录内容包括起始温度、运输时间、终点温度等,以备追溯。七、人员培训与考核1.培训计划制定药剂科应根据冷藏养护工作的实际需求,制定年度人员培训计划,明确培训的内容、方式、时间和参加人员等。培训计划应涵盖冷藏设施设备操作、冷藏物资管理、法律法规等方面的知识和技能。2.培训实施按照培训计划组织开展培训工作,培训方式可采用内部培训、外部培训、现场操作演示等多种形式。邀请专业技术人员、行业专家等进行授课,确保培训内容的专业性和实用性。定期组织培训效果评估,了解培训人员对知识和技能的掌握情况,及时调整培训内容和方式。3.考核管理建立人员考核制度,对参与冷藏养护工作的人员进行定期考核,考核内容包括理论知识、实际操作技能、工作业绩等方面。考核结果应与人员的绩效、晋升、奖励等挂钩,激励员工不断提高工作能力和业务水平。八、应急管理1.应急预案制定制定冷藏养护应急处置预案,明确在冷藏设施设备故障、自然灾害、电力供应中断等突发情况下的应急处置措施和流程。应急预案应包括应急组织机构、职责分工、应急响应程序、应急资源保障等内容。2.应急演练定期组织应急演练,检验应急预案的可行性和有效性,提高员工的应急处置能力。应急演练应包括模拟突发情况、组织人员实施应急处置措施、总结经验教训等环节。3.应急处置措施当发生冷藏设施设备故障时,应立即启动备用设备,如备用设备无法满足需求,应及时联系维修人员进行抢修,并采取临时措施确保冷藏物资的质量
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