卫生院药品贮存制度

PAGE卫生院药品贮存制度一、总则1.目的为加强卫生院药品贮存管理，保证药品质量，保障患者用药安全、有效，特制定本制度。2.适用范围本制度适用于卫生院内所有药品的贮存管理，包括西药、中成药、中药饮片等。3.依据本制度依据《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》（GSP）等相关法律法规及行业标准制定。二、药品贮存设施与设备1.仓库要求卫生院应设置独立的药品仓库，仓库应保持干燥、通风、避光，温度、湿度应符合药品贮存要求。仓库应分为常温库（温度为10℃30℃）、阴凉库（温度不超过20℃）、冷藏库（温度为2℃8℃），并根据药品特性分类存放。仓库应具备防虫、防鼠、防火、防盗等设施，确保药品贮存安全。2.货架与货位仓库内应设置足够数量的货架，货架应牢固、整洁，便于药品分类存放。药品应按剂型、用途、有效期等分类分区存放，并有明显的标识。同一品种、规格的药品应集中存放，货位应固定，便于查找和管理。3.温湿度监测设备仓库内应配备温湿度监测设备，如温湿度计、温湿度记录仪等，实时监测仓库温湿度情况。温湿度监测设备应定期校准和维护，确保监测数据准确可靠。当仓库温湿度超出规定范围时，应及时采取有效措施进行调控，如通风、除湿、升温、降温等，并做好记录。4.冷藏设备对于需要冷藏保存的药品，应配备专用的冷藏设备，如冰箱、冷藏柜等。冷藏设备应定期检查和维护，确保温度稳定在规定范围内。冷藏设备应具备温度报警装置，当温度超出规定范围时，能及时发出警报。5.防虫、防鼠设备仓库内应设置防虫、防鼠设施，如纱窗、挡鼠板、鼠夹、鼠药等。防虫、防鼠设施应定期检查和维护，确保其有效性。应采取有效措施防止昆虫、老鼠等对药品造成污染和损坏。三、药品入库管理1.验收要求药品到货后，验收人员应依据随货同行单（票）和采购记录，对药品的通用名称、剂型、规格、数量、批号、有效期、生产厂商、供货单位、到货日期等进行逐一核对。验收人员应按照药品验收标准对药品的外观、包装、标签、说明书等进行检查，确保药品质量符合要求。验收合格的药品，验收人员应在随货同行单（票）上签字，并注明验收结论；验收不合格的药品，应注明不合格事项及处置措施，并及时报告质量管理部门。2.入库程序验收合格的药品，应及时办理入库手续。仓库管理人员应根据验收结果，将药品按规定的货位存放，并填写药品入库记录。药品入库记录应包括药品的通用名称、剂型、规格、数量、批号、有效期、生产厂商、供货单位、到货日期、验收结论、验收人员等内容。入库记录应保存至超过药品有效期1年，但不得少于3年。3.特殊管理药品入库对于麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品等特殊管理药品，应严格按照国家有关规定进行验收和入库管理。特殊管理药品应实行双人验收制度，验收人员应在验收记录上签字，并注明验收结论。特殊管理药品应专库或专柜存放，双人双锁保管，并有明显的标识。四、药品贮存管理1.分类存放药品应按照剂型、用途、有效期等分类分区存放，并有明显的标识。同一品种、规格的药品应集中存放，货位应固定，便于查找和管理。中药材、中药饮片应分别设置库房，并有防虫、防潮、防鼠等设施。2.堆码要求药品应按批号堆码，不同批号的药品不得混垛，垛间距不小于5厘米，与库房内墙、顶、温度调控设备及管道等设施间距不小于30厘米，与地面间距不小于十厘米。药品堆码应整齐、牢固，不得倒置、重压，不得超过规定高度。对于易破碎、易变形的药品，应采取相应的防护措施，如单独存放、加垫缓冲材料等。3.有效期管理药品应按照有效期远近依次存放，实行先进先出、近期先出的原则。仓库管理人员应定期对药品有效期进行检查，对临近有效期的药品应进行重点监控，并采取相应的措施，如通知采购部门停止采购、加快销售等。对于超过有效期的药品，应及时清理，填写《过期药品销毁记录》，并按照规定进行销毁处理。4.特殊药品贮存麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品等特殊管理药品应专库或专柜存放，双人双锁保管，并有明显的标识。特殊管理药品的贮存条件应符合国家有关规定，如麻醉药品、第一类精神药品应贮存于专用仓库，实行双人双锁管理，仓库应有防盗设施和报警装置；医疗用毒性药品应贮存于专柜，加锁保管，并有专人负责。特殊管理药品的出入库应实行双人复核制度，确保账物相符。5.中药饮片贮存中药饮片应存放在干燥通风的库房内，防止受潮、发霉、变质。中药饮片应按照不同的品种、规格、产地等分类存放，并有明显的标识。对于易虫蛀、霉变的中药饮片，应采取相应的防护措施，如密封保存、冷藏保存、熏蒸等。中药饮片的贮存期限应根据其特性和质量要求确定，一般不宜超过2年。五、药品养护管理1.养护计划仓库管理人员应根据药品的特性、贮存条件、库存数量等制定药品养护计划，定期对药品进行养护检查。药品养护计划应包括养护时间、养护品种、养护方法、养护人员等内容。养护计划应根据实际情况进行调整，确保药品质量安全。2.养护检查养护人员应按照养护计划对药品进行逐批检查，检查内容包括药品的外观、包装、标签、说明书、有效期、温湿度等。养护人员应做好养护检查记录，记录内容包括药品名称、剂型、规格、批号、有效期、检查日期、检查结果、养护人员等。对于养护检查中发现的问题，养护人员应及时报告质量管理部门，并采取相应的措施进行处理，如通知采购部门停止采购、对药品进行质量复查、调整贮存条件等。3.重点养护品种对易氧化、易水解、易挥发、易潮解、易霉变、易虫蛀的药品，以及有效期较短的药品等应列为重点养护品种，增加养护检查频次。重点养护品种应建立养护档案，详细记录养护情况。4.养护措施根据药品的特性和养护检查结果，采取相应的养护措施，如通风、除湿、降温、升温、遮光、密封、熏蒸等。对于库存数量较大的药品，应定期进行循环质量抽查，并做好记录。对于发现的质量问题，应及时进行处理，确保药品质量安全。六、药品出库管理1.出库原则药品出库应遵循“先产先出”、“近期先出”和按批号发货的原则。药品出库应进行质量核对，确保发出的药品质量合格。2.出库程序仓库管理人员应根据药品销售记录或医嘱，填写药品出库单。药品出库单应包括药品的通用名称、剂型、规格、数量、批号、有效期、生产厂商、购货单位、出库日期、发货人等内容。仓库管理人员应按照药品出库单所列内容，对药品进行逐一核对，无误后将药品发放给购货单位或患者，并在药品出库单上签字。药品出库记录应保存至超过药品有效期1年，但不得少于3年。3.特殊管理药品出库对于麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品等特殊管理药品，应严格按照国家有关规定进行出库管理。特殊管理药品出库应实行双人复核制度，复核人员应在药品出库单上签字，并注明复核结论。特殊管理药品出库应做好记录，记录内容包括药品名称、剂型、规格、批号、有效期、生产厂商、购货单位、出库日期、发货人、复核人等。七、药品盘点与账物核对1.盘点计划仓库管理人员应定期对药品进行盘点，盘点计划应包括盘点时间、盘点范围、盘点人员等内容。盘点计划应根据实际情况进行调整，确保盘点工作顺利进行。2.盘点方法药品盘点可采用实地盘点法，即对库存药品逐一进行清点、核对。盘点人员应认真核对药品的名称、剂型、规格、数量、批号、有效期等，确保账物相符。对于盘点中发现的盘盈、盘亏等情况，应及时查明原因，并填写《药品盘点表》和《药品盘盈盘亏报告表》。3.账物核对仓库管理人员应定期将药品入库、出库记录与库存实物进行核对，确保账物相符。账物核对应每月进行一次，如有不符，应及时查明原因，并进行调整。对于因质量问题、损耗等原因造成的账物不符，应按照规定进行处理，并做好记录。八、药品退货管理1.退货原因药品退货的原因主要包括药品质量问题、滞销、过期等。对于因药品质量问题引起的退货，应按照规定进行处理，如召回、换货、退款等。2.退货程序购货单位或患者提出药品退货申请后，仓库管理人员应进行审核，确认退货原因和药品质量情况。对于符合退货条件的药品，仓库管理人员应填写药品退货单，并通知采购部门办理退货手续。采购部门应与供货单位联系，协商退货事宜，并按照规定办理退货手续。退货药品到货后，仓库管理人员应按照验收程序进行验收，验收合格的药品应办理入库手续，验收不合格的药品应按照规定进行处理。3.退货记录药品退货应做好记录，记录内容包括药品名称、剂型、规格、数量、批号、有效期、生产厂商、购货单位、退货原因、退货日期、验收结果等。退货记录应保存至超过药品有效期1年，但不得少于3年。九、药品销毁管理1.销毁原因药品销毁的原因主要包括过期、变质、失效、淘汰等。对于因药品质量问题引起需销毁的药品，应按照规定进行召回，并进行销毁处理。2.销毁程序仓库管理人员应定期对过期、变质、失效、淘汰等药品进行清理，填写《过期药品销毁申请表》，报质量管理部门审核。质量管理部门审核同意后，仓库管理人员应按照规定的程序进行销毁处理。药品销毁应采用适当的方式，如焚烧、深埋、化学处理等，确保药品不被非法利用。药