卫生院药品带量采购制度

PAGE卫生院药品带量采购制度一、总则（一）目的为进一步规范卫生院药品采购行为，降低药品虚高价格，减轻患者药费负担，提高药品供应保障水平，确保临床用药安全、有效、经济、合理，根据国家及地方有关法律法规和政策要求，结合本卫生院实际情况，制定本药品带量采购制度。（二）适用范围本制度适用于本卫生院所有药品的采购活动，包括但不限于国家组织药品集中采购、省级药品带量采购以及其他各类药品带量采购项目。（三）基本原则1.质量优先原则：严格按照法律法规和药品质量标准采购药品，确保采购药品的质量安全，优先选择质量可靠、疗效确切、不良反应小的药品。2.保障供应原则：根据临床用药需求，合理确定采购药品的品种、规格和数量，确保药品供应的及时性和稳定性，满足患者的治疗需要。3.价格合理原则：通过带量采购等方式，降低药品采购成本，减轻患者药费负担，同时兼顾企业合理利润，促进医药产业健康发展。4.公平公正原则：在药品采购过程中，遵循公平、公正、公开的原则，确保所有符合条件的药品企业都有机会参与采购活动，不得设置不合理的门槛和条件。5.全程监管原则：加强对药品采购全过程的监督管理，建立健全采购、验收、储存、使用等环节的管理制度，确保药品采购活动合法合规、规范有序。二、组织管理（一）成立药品带量采购工作领导小组1.组成人员：由卫生院院长担任组长，副院长担任副组长，成员包括药剂科、财务科、医务科、医保办、信息科等相关科室负责人。2.职责分工组长职责：全面负责药品带量采购工作的领导和决策，协调解决采购过程中出现的重大问题。副组长职责：协助组长开展工作，负责组织实施药品带量采购工作的具体事宜，监督检查采购工作的执行情况。成员职责药剂科：负责药品采购计划的制定、采购合同的签订、药品验收、储存和发放等工作，确保药品质量和供应。财务科：负责药品采购资金预算的编制、审核和支付，做好财务核算和监督工作。医务科：负责提供临床用药需求信息，参与药品采购目录的制定和调整，对药品使用情况进行监测和评估。医保办：负责了解医保政策和药品医保报销情况，参与药品采购目录的制定和调整，协助做好医保费用结算工作。信息科：负责药品采购信息系统的维护和管理，确保采购信息的准确、及时和安全，为采购工作提供技术支持。（二）设立药品带量采购工作办公室1.组成人员：由药剂科负责人担任办公室主任，成员包括药剂科相关工作人员。2.职责分工办公室主任职责：负责药品带量采购工作办公室的日常管理工作，组织协调各成员之间的工作，及时传达领导小组的决策和工作部署。成员职责：具体负责药品采购计划的编制、采购文件的起草、采购信息的收集和整理、采购合同的初审等工作，协助做好药品验收、储存和发放等工作。三、采购目录管理（一）采购目录制定原则1.依据国家基本药物目录、临床诊疗指南和医保报销目录，结合本卫生院临床用药需求和药品供应情况，制定药品采购目录。2.优先选择国家组织药品集中采购中选药品、省级药品带量采购中选药品以及其他经过临床验证、疗效确切、价格合理的药品。3.对于临床必需、用量较大、价格较高的药品，应纳入采购目录重点管理，积极争取通过带量采购等方式降低采购成本。（二）采购目录调整机制1.定期对采购目录进行评估和调整，原则上每年调整一次。根据临床用药需求变化、药品供应情况、医保政策调整等因素，及时调整采购目录中的药品品种、规格和剂型。2.对于新上市的药品、疗效显著的创新药以及临床急需的药品，经医务科、药剂科等相关科室评估后，可适时纳入采购目录。3.对于存在严重不良反应、质量问题或已被淘汰的药品，应及时从采购目录中剔除。（三）采购目录公示1.药品采购目录确定后，应在卫生院内部进行公示，公示期不少于[X]个工作日。公示内容包括药品名称、规格、剂型、生产企业、采购价格等信息，接受全体职工的监督。2.公示期间，如有职工对采购目录中的药品提出异议，应及时进行调查核实。如确实存在问题，应根据调查结果对采购目录进行调整，并重新公示。四、采购流程（一）采购计划编制1.药剂科根据临床用药需求、库存情况以及采购目录，每月定期编制药品采购计划。采购计划应明确药品名称、规格、剂型、数量、生产企业等信息。2.采购计划编制完成后，应提交药品带量采购工作办公室进行审核。审核内容包括采购计划的合理性、准确性、合规性等方面。如发现问题，应及时与相关科室沟通协调，进行修改完善。3.经审核通过的采购计划，报药品带量采购工作领导小组审批。领导小组根据卫生院实际情况和采购预算，对采购计划进行审批，确定最终的采购计划。（二）采购文件准备1.根据采购计划，药品带量采购工作办公室负责起草采购文件。采购文件应包括采购公告、采购需求、采购规则、合同条款等内容。2.采购文件起草完成后，应提交药品带量采购工作领导小组审核。审核通过后，发布采购公告，邀请符合条件的药品企业参与投标。（三）投标与开标1.药品企业按照采购公告要求，在规定时间内提交投标文件。投标文件应包括药品报价、质量保证承诺、供应能力证明、售后服务承诺等内容。2.药品带量采购工作办公室负责接收投标文件，并进行初步审查。审查内容包括投标文件的完整性、合规性、有效性等方面。如发现问题，应及时通知药品企业进行补充或修改。3.在规定时间和地点，组织开标会议。开标会议由药品带量采购工作领导小组组长或副组长主持，药品带量采购工作办公室成员、纪检监察人员以及参与投标的药品企业代表参加。开标会议应按照采购文件规定的程序进行，公开唱标，公布药品企业的投标报价、质量保证承诺等信息。（四）评标与定标1.开标会议结束后，组织评标委员会进行评标。评标委员会由药剂科、医务科、财务科、医保办等相关科室人员以及药学专家组成，人数不少于[X]人。2.评标委员会按照采购文件规定的评标标准和方法，对投标文件进行评审。评标标准应包括药品质量、价格、供应能力、售后服务等方面。评标委员会应客观、公正地进行评审，不得偏袒任何一方。3.根据评标结果，确定中标药品企业和中标药品品种、规格、数量、价格等信息。中标结果应在卫生院内部进行公示，公示期不少于[X]个工作日。公示期间，如有异议，应及时进行调查核实。如确实存在问题，应根据调查结果对中标结果进行调整，并重新公示。（五）合同签订与执行1.公示无异议后，由药品带量采购工作办公室与中标药品企业签订采购合同。采购合同应明确双方的权利和义务，包括药品质量标准、采购数量、价格、交货时间、交货地点、付款方式、违约责任等内容。2.中标药品企业应按照采购合同约定，按时、足额供应药品。药剂科应加强对药品供应情况的跟踪和监测，确保药品及时、准确供应。如发现药品企业存在违约行为，应及时按照合同约定进行处理。3.财务科应按照采购合同约定，及时支付药品货款。在支付货款前，应审核药品验收单、发票等相关凭证，确保支付款项的真实性、合法性和准确性。五、验收与储存（一）验收管理1.药品到货后，药剂科应按照国家药品验收标准和采购合同要求，及时组织验收。验收内容包括药品的名称与剂型、规格、数量、生产企业、批准文号、生产日期、有效期、质量状况、包装等。2.验收人员应认真核对药品的相关信息，检查药品的外观质量，对药品进行抽样检验。抽样检验应按照规定的抽样方法和比例进行，确保检验结果的准确性和代表性。3.验收合格的药品，应及时办理入库手续；验收不合格的药品，应及时与药品企业联系，办理退货或换货手续，并做好记录。（二）储存管理1.药剂科应根据药品的性质、剂型、规格等，合理安排药品储存区域，设置相应的储存条件，确保药品质量安全。2.药品应按照规定的储存条件分类存放，实行分区、分类管理。对麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品等特殊管理药品，应严格按照国家有关规定进行储存和管理。3.定期对药品储存情况进行检查和盘点，确保药品账物相符。如发现药品存在质量问题或过期、变质等情况，应及时进行处理，并做好记录。六、使用与监测（一）使用管理1.临床科室应严格按照药品说明书和临床诊疗指南使用药品，确保用药安全、有效。不得超剂量、超疗程使用药品，不得使用未经批准的药品。2.医生开具药品处方时，应优先选择采购目录中的药品，并注明药品的通用名称、剂型、规格、数量、用法用量等信息。药剂科应按照处方调配药品，确保调配准确无误。3.加强对药品使用情况的监测和分析，定期统计药品的使用量、使用金额、使用频率等信息，及时发现药品使用过程中存在的问题，并采取相应的措施进行处理。（二）监测与评估1.建立药品不良反应监测制度，加强对药品不良反应的监测和报告。临床科室发现药品不良反应后，应及时填写药品不良反应报告表，上报药剂科。药剂科应定期对药品不良反应报告进行汇总分析，及时采取措施防范药品不良反应的发生。2.定期对药品带量采购工作进行评估，分析采购药品的质量、供应、价格、使用等方面的情况，总结经验教训，不断完善药品带量采购制度。评估结果应作为调整采购目录、优化采购流程、改进采购工作的重要依据。七、监督与考核（一）内部监督1.成立内部监督小组，由纪检监察人员、财务审计人员等组成，负责对药品带量采购工作进行全程监督。2.监督小组应定期对药品采购计划的编制、采购文件的起草、投标与开标、评标与定标、合同签订与执行等环节进行监督检查，确保采购活动合法合规、公平公正。3.加强对药品验收、储存、使用等环节的监督检查，防止出现药品质量问题、违规使用药品等情况。对发现的问题，应及时督促相关科室进行整改，并追究相关人员的责任。（二）外部监督1.主动接受上级卫生健康行政部门、医保部门等相关部门的监督检查，及时汇报药品带量采购工作进展情况，认真落实相关部门提出的整改意见。2.积极配合社会各界的监督，通过设立举报电话、举报邮箱等方式，广泛收集群众对药品带量采购工作的意见和建议。对群众举报的问题，应及时进行调查核实，并依法依规进行处理。（三）考核管理1.建立药品带量采购工作考核制度，对参与药品带量采购工作的相关科室和人员进行