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文档简介
2026年药物分析题库第一部分单选题(100题)1、药物鉴别试验中,利用药物分子结构中不饱和键的特征吸收进行鉴别的方法是?
A.紫外-可见分光光度法(UV)
B.红外分光光度法(IR)
C.核磁共振波谱法(NMR)
D.高效液相色谱法(HPLC)
【答案】:A
解析:本题考察药物鉴别方法的原理。紫外-可见分光光度法(UV)基于药物分子中不饱和键(如双键、共轭体系)的π→π*电子跃迁,产生特征吸收峰(如200-400nm范围),适用于含不饱和键的药物鉴别。B选项IR主要通过官能团特征吸收峰(如羟基、羰基)鉴别;C选项NMR用于解析分子结构中氢/碳原子的化学环境;D选项HPLC是分离和定量方法,不直接用于鉴别。因此正确答案为A。2、已知某药物的百分吸收系数(E1%1cm)为100,在1cm光程下测得其溶液吸光度(A)为0.500,计算该溶液的浓度(g/100ml)为多少?
A.0.500
B.0.005
C.0.050
D.5.00
【答案】:B
解析:本题考察紫外-可见分光光度法中百分吸收系数的应用。根据朗伯-比尔定律,溶液浓度计算公式为:浓度(g/100ml)=吸光度(A)/百分吸收系数(E1%1cm)。代入数据:0.500/100=0.005g/100ml。选项A混淆了吸光度与浓度的关系;选项C多除了10倍;选项D为错误计算(未除以吸收系数)。因此正确答案为B。3、阿司匹林的含量测定,中国药典采用的方法是?
A.直接酸碱滴定法
B.非水溶液滴定法
C.氧化还原滴定法
D.配位滴定法
【答案】:A
解析:本题考察药物含量测定方法的选择。阿司匹林分子中含有游离羧基(-COOH),具有酸性,中国药典采用直接酸碱滴定法:在中性乙醇溶剂中,以酚酞为指示剂,用氢氧化钠滴定液定量滴定羧基,反应完全且无副反应。选项B非水溶液滴定法适用于有机弱碱或弱酸药物在非水介质中的滴定;选项C氧化还原滴定法适用于具有氧化还原性的药物(如维生素C);选项D配位滴定法适用于金属离子定量分析,均不符合阿司匹林的含量测定要求。4、在药物稳定性试验中,用于考察药物在高温、高湿、强光条件下稳定性的试验是()
A.影响因素试验
B.加速试验
C.长期试验
D.经典恒温法
【答案】:A
解析:本题考察药物稳定性试验类型。影响因素试验(强制降解试验)通过高温、高湿、强光等极端条件考察药物稳定性,明确降解途径,故A正确。B选项加速试验在超常条件(如40℃、75%RH)下考察;C选项长期试验在室温长期考察;D选项经典恒温法用于预测有效期,非稳定性试验类型。5、某片剂的含量测定方法中,采用高效液相色谱法(HPLC),其原理主要是利用药物与色谱柱固定相的分配系数差异进行分离,并通过峰面积定量。该方法的主要优点是?
A.选择性高,可分离复杂组分
B.操作简便,无需特殊仪器
C.专属性差,易受共存物质干扰
D.仅适用于挥发性药物
【答案】:A
解析:本题考察HPLC法的特点。HPLC法基于不同组分在固定相和流动相中的分配系数差异实现分离,可有效分离复杂药物制剂中的多组分(如复方制剂),选择性和专属性强,是药物含量测定的首选方法之一。B选项HPLC需专业仪器,操作较复杂;C选项HPLC专属性强,不易受共存物质干扰;D选项HPLC适用于非挥发性或热稳定性差的药物,挥发性药物更适合气相色谱法。6、中国药典中重金属检查的常用方法是()。
A.硫代乙酰胺法
B.古蔡氏法
C.硫氰酸盐法
D.氯化钡法
【答案】:A
解析:本题考察重金属杂质检查方法。重金属(以铅为代表)检查采用硫代乙酰胺法:在pH3.5醋酸盐缓冲液中,硫代乙酰胺水解生成H₂S,与重金属离子(如Pb²⁺)生成黄至棕黑色硫化物沉淀,通过与标准铅溶液目视比较判断限量。古蔡氏法(B)用于砷盐检查;硫氰酸盐法(C)用于铁盐检查(生成硫氰酸铁配位化合物);氯化钡法(D)用于硫酸盐检查(生成硫酸钡白色沉淀)。7、以下哪个鉴别方法主要基于药物分子对特定波长光的吸收特性?
A.紫外分光光度法
B.红外分光光度法
C.薄层色谱法
D.X射线衍射法
【答案】:A
解析:本题考察药物鉴别试验的方法原理。紫外分光光度法(A)基于药物分子对特定波长紫外光的吸收特性,不同药物因分子结构差异导致吸收峰位置和强度不同,适用于鉴别;红外分光光度法(B)主要用于结构确证,通过官能团特征振动吸收峰(如羟基、羰基等)判断分子结构;薄层色谱法(C)是根据各成分在固定相和流动相中的分配系数差异形成不同Rf值斑点,属于色谱鉴别;X射线衍射法(D)用于晶体结构分析,通过晶体对X射线的衍射图谱鉴别晶型。因此正确答案为A。8、苯巴比妥的紫外吸收光谱中,其最大吸收波长(λmax)通常在哪个范围?
A.200-220nm
B.240-260nm
C.280-300nm
D.300-320nm
【答案】:B
解析:本题考察UV光谱鉴别。苯巴比妥含共轭不饱和键(环丙二酰脲母核及苯环),在240-260nm有特征吸收峰;200-220nm多为饱和化合物,280-300nm/300-320nm为长链共轭或杂环吸收(如甾体)。因此正确答案为B。9、阿司匹林的鉴别试验中,加入三氯化铁试液显()色,其原理是阿司匹林结构中的()在()条件下水解产生()酚羟基,与三氯化铁反应显色。
A.紫堇色;酯键;碱性;水杨酸
B.红色;羧基;酸性;水杨酸
C.紫色;酰胺键;中性;乙酰水杨酸
D.黄色;酚羟基;弱酸性;乙酰水杨酸
【答案】:A
解析:本题考察阿司匹林的鉴别反应原理。阿司匹林分子结构含酯键,在碱性条件下水解生成水杨酸(含游离酚羟基),酚羟基与三氯化铁试液反应生成紫堇色配位化合物。选项B中“羧基”无此显色反应,且“酸性条件”错误;选项C“酰胺键”和“中性条件”均不符合阿司匹林结构及水解条件;选项D“黄色”“酚羟基”(原分子无游离酚羟基)及“乙酰水杨酸”(水解产物)描述错误。故正确答案为A。10、中国药典(2020年版)规定,‘阴凉处’贮藏的药品应符合的条件是?
A.不超过20℃并避光
B.不超过20℃
C.不超过10℃
D.不超过10℃并避光
【答案】:B
解析:本题考察中国药典的贮藏条件定义。根据《中国药典》规定:阴凉处指不超过20℃;凉暗处指避光并不超过20℃;冷处指2-10℃;常温指10-30℃。因此‘阴凉处’仅要求温度不超过20℃,无需避光;避光且不超过20℃为‘凉暗处’;不超过10℃为‘冷处’。因此正确答案为B。11、中国药典中布洛芬含量测定的法定方法是?
A.紫外分光光度法
B.高效液相色谱法
C.气相色谱法
D.非水溶液滴定法
【答案】:B
解析:本题考察布洛芬的含量测定方法。布洛芬为非甾体抗炎药,中国药典采用高效液相色谱法(HPLC)测定其含量,以甲醇-0.1%磷酸溶液(85:15)为流动相,紫外检测器(220nm),操作简便且专属性强。A选项紫外分光光度法仅适用于特定浓度范围且无辅料干扰的情况,布洛芬因结构复杂且辅料可能干扰,不采用;C选项气相色谱法适用于挥发性成分,布洛芬挥发性弱,不适用;D选项非水滴定法常用于弱酸性/碱性药物,布洛芬虽为弱酸,但药典未采用该法。12、生物样品(如血液、尿液)中药物浓度测定最常用的分析方法是()。
A.气相色谱法
B.高效液相色谱法
C.紫外分光光度法
D.红外分光光度法
【答案】:B
解析:本题考察体内药物分析方法。生物样品(血液、尿液等)基质复杂、药物浓度低,需高分离效能和高灵敏度的分析方法。高效液相色谱法(HPLC)具有分离效能高、灵敏度高、专属性强等特点,可同时分离和定量多种成分,是生物样品分析的首选方法。气相色谱法(A)适用于挥发性药物,生物样品中多数药物非挥发性;紫外分光光度法(C)灵敏度低且干扰多;红外分光光度法(D)主要用于固体药物鉴别,不用于体内分析。13、重金属检查中,中国药典采用的显色剂是()
A.硫代乙酰胺试液
B.氯化钡试液
C.硝酸银试液
D.硫化钠试液
【答案】:A
解析:本题考察药物检查项目中的试剂选择。重金属检查(如铅、汞)中,中国药典规定采用硫代乙酰胺试液作为显色剂,在pH3.5醋酸盐缓冲液中生成棕色硫化物沉淀,与标准铅溶液比较;B选项氯化钡用于硫酸盐检查;C选项硝酸银用于氯化物检查;D选项硫化钠试液在重金属检查中仅用于某些特殊药物(如磺胺类),并非药典通用方法,因此选A。14、中国药典附录的主要作用是?
A.规定药品的质量标准
B.收载药品的生产工艺指导
C.收载药品检验方法和通用技术标准
D.制定药品的有效期标准
【答案】:C
解析:本题考察药典附录的功能。中国药典附录是药品标准的重要组成部分,主要收载药品检验的通用方法、制剂通则、指导原则等,如检验方法、仪器使用、物理常数测定法等。选项A(质量标准)是药典正文的核心内容;选项B(生产工艺)不属于药典规范范畴;选项D(有效期)是药品稳定性试验的结果,由正文规定。15、在HPLC法进行药物含量测定时,系统适用性试验中,用于评价色谱峰分离程度的参数是?
A.理论塔板数
B.分离度
C.拖尾因子
D.重复性
【答案】:B
解析:本题考察HPLC系统适用性参数的定义。分离度(R)是衡量相邻色谱峰分离程度的关键参数,R≥1.5时认为两峰分离完全。选项A理论塔板数反映色谱柱柱效;选项C拖尾因子评价峰形对称性;选项D重复性考察方法精密度,均不符合题意。16、下列药物含量测定方法中,适用于生物碱类药物的是?
A.非水溶液滴定法
B.酸碱滴定法
C.配位滴定法
D.氧化还原滴定法
【答案】:A
解析:本题考察不同滴定法的适用范围。生物碱类药物(如盐酸吗啡)分子中含氮原子,在冰醋酸等非水介质中显碱性,可被高氯酸滴定,故采用非水溶液滴定法(选项A正确)。酸碱滴定法适用于强酸碱药物,配位滴定法适用于金属离子药物,氧化还原滴定法适用于含氧化/还原性基团的药物(选项B、C、D错误)。17、肾上腺素中酮体杂质的检查方法是基于其在特定波长处的吸收特性,该波长为?
A.254nm
B.310nm
C.280nm
D.430nm
【答案】:B
解析:本题考察肾上腺素酮体杂质的检查原理。酮体杂质在310nm波长处有特征吸收,而肾上腺素分子结构中无共轭体系,在310nm处吸收极弱。通过测定样品在310nm处的吸收度可计算并控制酮体含量(选项B正确)。254nm、280nm、430nm均非酮体的特征吸收波长(选项A、C、D错误)。18、阿司匹林与三氯化铁试液反应显紫堇色,其原因是分子结构中含有以下哪种官能团?
A.酚羟基
B.羧基
C.芳伯氨基
D.酯键
【答案】:A
解析:本题考察药物鉴别反应与官能团的关系。阿司匹林(乙酰水杨酸)分子结构中含酯键,在水溶液中加热水解生成水杨酸(邻羟基苯甲酸),水杨酸分子中的酚羟基(-OH直接连在苯环上)与三氯化铁试液反应生成紫堇色配位化合物。羧基(B)、芳伯氨基(C)、酯键(D)均无此显色反应。19、下列哪项属于药物稳定性试验中的影响因素试验?
A.高温试验(60℃)
B.长期试验(25℃±2℃,60%RH)
C.加速试验(40℃±2℃,75%RH)
D.经典恒温法(Arrhenius方程)
【答案】:A
解析:本题考察药物稳定性试验的分类。影响因素试验是考察强光、高温、高湿等极端条件对药物稳定性的影响,高温试验(60℃)属于典型的影响因素试验。选项B(长期试验)和C(加速试验)属于稳定性考察的常规试验,用于预测药品在长期储存条件下的稳定性;选项D(经典恒温法)是基于Arrhenius方程计算药物有效期的方法,不属于稳定性试验类型。故正确答案为A。20、以下哪个物理常数常用于固体药物的鉴别和纯度检查,是指物质由固态转变为液态时的温度?
A.熔点
B.比旋度
C.折光率
D.相对密度
【答案】:A
解析:本题考察药物物理常数的概念。熔点是固体药物的重要物理常数,指物质从固态转变为液态时的温度,可用于鉴别药物真伪和判断药物纯度。选项B(比旋度)适用于具有旋光性的药物,反映旋光能力;选项C(折光率)用于液体药物的鉴别和纯度检查;选项D(相对密度)用于液体药物的质量控制,与题干描述不符。21、某药物的红外光谱中,在3200-3600cm⁻¹区域出现宽峰,且1700cm⁻¹附近有强吸收峰,该药物最可能含有哪种官能团组合?()
A.羟基(-OH)和酯基(-COO-)
B.羟基(-OH)和羰基(C=O)
C.氨基(-NH₂)和醚键(-O-)
D.羧基(-COOH)和苯环(-C₆H₅)
【答案】:B
解析:本题考察红外光谱特征吸收峰。羟基(-OH)在3200-3600cm⁻¹区域有宽峰(因氢键缔合形成);羰基(C=O)在1700cm⁻¹左右有强吸收峰(饱和酮/醛)。选项A酯基(-COO-)的羰基峰通常在1735cm⁻¹左右(酯羰基),但题目未提及酯的特征;选项C氨基(-NH₂)在3300cm⁻¹附近有双峰,醚键无明显1700cm⁻¹吸收;选项D羧基(-COOH)的羰基峰在1700cm⁻¹左右,但羧基的羟基峰也在3200-3600cm⁻¹,但苯环无此特征吸收。综合判断,最可能为羟基和羰基组合。22、药物鉴别试验中,红外光谱法主要依据药物分子的什么特性进行鉴别?
A.官能团特征振动吸收
B.紫外吸收光谱的最大吸收波长
C.荧光发射强度
D.旋光性的有无及大小
【答案】:A
解析:本题考察药物鉴别方法中红外光谱的原理。红外光谱通过检测分子中官能团的特征振动吸收频率(如O-H、C=O、C-O等键的伸缩振动)进行鉴别,不同官能团有特定吸收峰位置,因此A正确。B为紫外分光光度法原理,C为荧光法原理,D为旋光法原理,均不符合红外光谱特性。23、以下哪种方法属于药物的光谱鉴别法?
A.化学显色反应
B.紫外-可见分光光度法
C.薄层色谱法
D.高效液相色谱法
【答案】:B
解析:本题考察药物鉴别方法的分类。光谱鉴别法是利用药物分子对特定波长光的吸收特性进行鉴别,包括紫外-可见分光光度法(UV)和红外分光光度法(IR)。选项A“化学显色反应”属于化学鉴别法,通过化学反应产生颜色变化鉴别;选项C“薄层色谱法”和D“高效液相色谱法”属于色谱鉴别法,利用不同物质在色谱系统中的保留行为差异鉴别。因此正确答案为B。24、阿司匹林含量测定最常用的方法是?
A.酸碱滴定法
B.非水溶液滴定法
C.高效液相色谱法
D.紫外分光光度法
【答案】:A
解析:本题考察药物含量测定方法的选择知识点。阿司匹林的结构中含有游离羧基(-COOH),具有酸性,在水溶液中可与氢氧化钠等强碱定量反应,因此中国药典采用酸碱滴定法(直接滴定法)测定其含量。B选项非水溶液滴定法适用于有机弱碱及其盐类,如硫酸阿托品;C选项高效液相色谱法适用于复杂成分药物,阿司匹林含量测定虽也可用HPLC,但不是最常用方法;D选项紫外分光光度法需药物有特定紫外吸收且无干扰,阿司匹林的紫外吸收较弱且易受辅料干扰,故非首选。因此正确答案为A。25、在中国药典中,用于药物含量测定的标准物质是?
A.对照品
B.标准品
C.对照药材
D.参考品
【答案】:A
解析:本题考察药物分析中标准物质的定义。对照品是指用于鉴别、检查、含量测定的标准物质,其特性明确且已标定。选项B“标准品”主要用于生物检定、抗生素或生化药品的效价测定;选项C“对照药材”用于中药鉴别,需与中药对照图谱比对;选项D“参考品”非中国药典标准术语。因此正确答案为A。26、肾上腺素中酮体的检查方法是基于酮体在哪个波长处的特征吸收?
A.230nm
B.254nm
C.310nm
D.420nm
【答案】:C
解析:本题考察肾上腺素中特殊杂质酮体的检查原理。肾上腺素合成工艺中可能引入中间体酮体(3-羟基-2-甲基-1,2,3,4-四氢萘-1-酮),酮体在310nm波长处有最大吸收,而肾上腺素在310nm处无吸收(因邻苯二酚结构共轭体系不同)。中国药典采用紫外分光光度法在310nm处测定吸光度,通过控制吸光度值排除酮体干扰。A选项230nm为苯环特征吸收,与酮体无关;B选项254nm为紫外区常用检测波长,酮体无特征吸收;D选项420nm超出酮体特征吸收范围。27、在药物分析中,使用卡尔费休法(费休氏法)测定药物中水分含量的原理是基于以下哪种化学反应?
A.水与碘的氧化还原反应
B.水与吡啶的配位反应
C.水与二氧化硫的酸碱中和反应
D.水与甲醇的酯化反应
【答案】:A
解析:卡尔费休法基于I₂与SO₂在吡啶和甲醇存在下与水发生定量氧化还原反应:I₂+SO₂+3C₅H₅N+H₂O→2C₅H₅N·HI+C₅H₅N·SO₃。通过滴定过程中消耗的碘量计算水分含量,其中核心反应为水与碘的氧化还原反应。B、C、D均非该方法的核心反应机制。28、以下哪个物理常数常用于固体药物的鉴别和纯度检查,通过测定固体从固态转变为液态时的温度确定?
A.熔点
B.沸点
C.旋光度
D.折光率
【答案】:A
解析:本题考察药物物理常数的应用。熔点是固体药物的特征物理常数,纯净药物的熔点范围窄且固定,通过测定熔点可鉴别药物真伪并检查纯度(如含有杂质时熔点下降、熔距增大)。沸点是液体药物的特征参数,旋光度和折光率主要用于具有光学活性或液体药物的质量控制,与固体药物的鉴别和纯度检查关联性较弱。故正确答案为A。29、中国药典中,阿司匹林的鉴别反应包括以下哪种?
A.重氮化-偶合反应
B.三氯化铁反应
C.麦芽酚反应
D.茚三酮反应
【答案】:B
解析:本题考察药物鉴别反应类型。阿司匹林结构水解后生成水杨酸,水杨酸含酚羟基,可与三氯化铁反应生成紫堇色络合物,故B正确。A项重氮化-偶合反应适用于含芳伯氨基药物(如普鲁卡因);C项麦芽酚反应为链霉素的特征鉴别反应;D项茚三酮反应用于含游离氨基的药物(如氨基酸)。30、在药物稳定性影响因素试验中,考察药物对光稳定性的方法是?
A.高温试验(60℃±2℃)
B.高湿试验(92.5%RH)
C.强光照射试验(45000±5000lx)
D.加速试验(40℃,75%RH)
【答案】:C
解析:本题考察药物稳定性影响因素试验的知识点。强光照射试验是专门考察药物对光稳定性的方法,通常在45000±5000lx的强光条件下进行,观察药物是否因光照发生降解。高温试验(60℃)考察温度对稳定性的影响;高湿试验(92.5%RH)考察湿度影响;加速试验(40℃,75%RH)属于稳定性考核的加速条件,用于预测长期稳定性,并非直接考察光稳定性。故正确答案为C。31、药物检查项下“有关物质”检查最常用的方法是()
A.薄层色谱法(TLC)
B.气相色谱法(GC)
C.高效液相色谱法(HPLC)
D.紫外分光光度法(UV)
【答案】:C
解析:“有关物质”检查需分离杂质与主成分并准确定量,TLC法仅适用于限量定性检查,A错误;GC法适用于挥发性成分,B错误;HPLC法分离效能高、专属性强,可直接测定杂质峰面积,是中国药典收载的最常用方法,C正确;UV法受杂质干扰大,无法分离复杂杂质,D错误。32、以下哪种方法是药物鉴别中最常用的特征光谱法,具有指纹性强、专属性高的特点?
A.红外光谱法
B.紫外-可见分光光度法
C.荧光分光光度法
D.旋光法
【答案】:A
解析:本题考察药物鉴别方法的特征性。红外光谱法(IR)通过分子中官能团的特征振动吸收峰提供指纹图谱,具有高度专属性和指纹性,是药物鉴别中最常用的特征光谱法;紫外-可见分光光度法(UV)主要基于特征吸收峰的位置和强度,适用于有共轭体系的药物;荧光分光光度法依赖荧光特性,仅适用于有荧光基团的药物;旋光法适用于具有手性中心的药物,应用范围较窄。因此正确答案为A。33、中国药典中重金属检查法(第一法)的反应条件是?
A.弱酸性(pH3.5醋酸盐缓冲液)
B.强酸性(pH1.0盐酸溶液)
C.弱碱性(pH8.0氨水溶液)
D.中性(pH7.0磷酸盐缓冲液)
【答案】:A
解析:本题考察重金属检查法的条件。中国药典重金属检查第一法(硫代乙酰胺法)在pH3.5的醋酸盐缓冲液中进行,以硫代乙酰胺为显色剂,使重金属离子生成棕色硫化物混悬液,与标准铅溶液比较限量。强酸性(pH1.0)为第二法(炽灼残渣法)条件,弱碱性/中性不适用。因此正确答案为A。34、以下关于药物物理常数的说法,错误的是()
A.旋光度是指平面偏振光通过旋光性物质时振动面旋转的角度
B.折光率是光线在空气中的速度与在供试品中的速度之比
C.熔点是指固体物质在熔融时的温度
D.中国药典规定葡萄糖含量测定可采用旋光度法
【答案】:C
解析:本题考察药物物理常数的定义与应用,正确答案为C。熔点定义应为“固体物质按规定方法测定,由初熔至全熔的温度范围”(如阿司匹林熔点为135-138℃),而非单一熔融温度。A选项旋光度定义正确;B选项折光率公式(n=c1/c2)正确;D选项葡萄糖具有旋光性,中国药典采用旋光度法测定其含量,原理为旋光度与浓度成正比。35、中国药典中,对于大多数化学合成药物的含量测定,首选的方法通常是?
A.高效液相色谱法(HPLC)
B.非水溶液滴定法
C.紫外分光光度法
D.气相色谱法(GC)
【答案】:A
解析:本题考察药物含量测定方法的选择。高效液相色谱法(HPLC)分离效能高、准确性好、专属性强,能有效分离复杂基质中的药物成分,是中国药典中大多数化学合成药物含量测定的首选方法。选项B(非水滴定法)适用于有机弱碱或弱酸药物的定量,但操作受溶剂和指示剂影响较大;选项C(UV)易受共存杂质干扰,仅适用于结构简单、无干扰的药物;选项D(GC)仅适用于挥发性药物,应用范围有限。36、药物分析中,“重金属检查”属于以下哪类检查项目?
A.一般杂质检查
B.特殊杂质检查
C.安全性检查
D.有效性检查
【答案】:A
解析:本题考察药物检查项目的分类。一般杂质是指在自然界中广泛存在、多数药物生产/储存中易引入的杂质(如重金属、砷盐、氯化物等);特殊杂质是特定药物生产/储存中特有的杂质(如阿司匹林中的游离水杨酸)。“重金属检查”针对普遍存在的重金属,属于一般杂质检查;C选项“安全性检查”(如细菌内毒素、无菌检查)是对药物安全性的针对性检测;D选项“有效性检查”(如含量测定)侧重药物的药效强度。因此正确答案为A。37、阿司匹林的鉴别试验中,中国药典采用的方法是()
A.加三氯化铁试液,显紫堇色
B.加碘试液,发生加成反应褪色
C.加氨制硝酸银试液,生成银镜
D.加硝酸银试液,生成白色沉淀
【答案】:A
解析:本题考察药物鉴别试验方法。阿司匹林结构中无游离酚羟基,但在氢氧化钠溶液中加热水解生成水杨酸钠(含酚羟基),酚羟基与三氯化铁反应显紫堇色,故A正确。B选项碘的加成反应适用于含不饱和键药物(如维生素C);C选项银镜反应用于醛基药物(如葡萄糖);D选项硝酸银白色沉淀可能为氯化物或炔烃(如苯巴比妥钠),均非阿司匹林鉴别方法。38、药物稳定性试验中,以下哪项属于长期稳定性试验的考察条件?
A.高温(60℃)、高湿度(90%RH)、强光照射
B.40℃±2℃、相对湿度75%±5%、6个月
C.25℃±2℃、相对湿度60%±10%、12个月
D.0℃以下冷冻保存
【答案】:C
解析:本题考察药物稳定性试验的分类。长期稳定性试验用于考察药品在接近实际储存条件下的稳定性,中国药典规定条件为25℃±2℃、相对湿度60%±10%,考察12个月;选项A为影响因素试验(高温、高湿、强光),选项B为加速稳定性试验(通常6个月),选项D不属于常规稳定性试验条件。因此正确答案为C。39、药物分析方法验证中,“精密度”的定义是指?
A.多次测量结果的一致性(重复性、中间精密度、重现性)
B.测量值与真实值的接近程度
C.方法能准确测定低浓度样品的能力
D.方法对不同浓度样品的响应线性关系
【答案】:A
解析:本题考察方法验证指标的定义。精密度是指在规定条件下,同一均匀样品多次测量结果的一致性,分为重复性(同一实验室、人员、仪器)、中间精密度(不同条件如时间、人员)、重现性(不同实验室)。B选项为“准确度”;C选项为“检测限”;D选项为“线性范围”。故正确答案为A。40、药物稳定性试验中,以下哪项不属于影响因素试验?
A.高温试验(60℃)
B.高湿试验(相对湿度75%±5%)
C.强光照射试验(45000±5000lx)
D.长期试验(25℃±2℃,相对湿度60%±10%)
【答案】:D
解析:本题考察药物稳定性试验的分类。影响因素试验(强化试验)包括高温(如60℃)、高湿(如RH92.5%)、强光照射(如45000lx),用于考察药物对极端条件的敏感性。D选项“长期试验”属于稳定性考察的长期条件(通常12个月),用于评价药物在正常储存条件下的稳定性,不属于影响因素试验。因此正确答案为D。41、HPLC法进行含量测定时,用于评价色谱峰分离程度的关键参数是?
A.理论塔板数
B.分离度
C.拖尾因子
D.保留时间
【答案】:B
解析:本题考察HPLC系统适用性试验参数的意义。理论塔板数(A)用于评价色谱柱的分离效率;分离度(B)用于衡量相邻色谱峰的分离程度,是含量测定中判断色谱峰是否完全分离的核心指标;拖尾因子(C)用于评价色谱峰的对称性;保留时间(D)仅反映组分在色谱柱中的保留行为,不涉及分离程度。因此正确答案为B。42、中国药典重金属检查中,硫代乙酰胺法的显色原理是利用重金属离子与硫代乙酰胺在弱酸性条件下生成?
A.红色沉淀
B.黄色沉淀
C.棕色沉淀
D.黑色沉淀
【答案】:D
解析:本题考察重金属检查法的原理,正确答案为D。硫代乙酰胺法中,硫代乙酰胺在pH3.5的醋酸盐缓冲液中水解生成H₂S,H₂S与重金属离子(如Pb²⁺)在弱酸性条件下生成棕黑色硫化物沉淀(PbS),通过与标准铅溶液比较进行限量检查。其他选项颜色不符合硫代乙酰胺法的显色特征,如红色可能为铁盐检查(硫氰酸盐法),黄色/棕色非该法典型颜色。43、阿司匹林的三氯化铁鉴别反应显紫堇色,其化学基础是药物分子中含有?
A.酚羟基
B.羧基
C.酯键
D.苯环
【答案】:A
解析:本题考察阿司匹林的鉴别原理。阿司匹林(乙酰水杨酸)水解后生成水杨酸(邻羟基苯甲酸),其酚羟基(-OH直接连苯环)与Fe³⁺络合显紫堇色。B(羧基)、C(酯键)、D(苯环)均无此显色反应,故A正确。44、阿司匹林原料药中需要重点检查的特殊杂质是?
A.水杨酸
B.醋酸
C.苯酚
D.乙酰水杨酸酐
【答案】:A
解析:本题考察药物特殊杂质检查。阿司匹林(乙酰水杨酸)由水杨酸乙酰化制备,若乙酰化不完全,会残留未反应的水杨酸。水杨酸具有酚羟基,毒性较大且易氧化变色,是阿司匹林的主要特殊杂质。醋酸是反应副产物(乙酸酐水解产生),虽可能存在,但毒性较低且非主要控制指标;苯酚在合成工艺中并非关键杂质;乙酰水杨酸酐是阿司匹林的氧化产物,药典通常检查游离水杨酸而非乙酰水杨酸酐。因此正确答案为A。45、中国药典中“重金属检查法”的检查对象是?
A.药物中残留的重金属杂质(如铅、汞、铜等)
B.药物中的无机阴离子(如Cl⁻、SO₄²⁻)
C.药物中的有机杂质(如合成中间体)
D.药物中的水分及挥发成分
【答案】:A
解析:本题考察一般杂质检查的定义。重金属检查是中国药典收载的一般杂质检查项目,用于控制药物中可能引入的重金属(如铅、汞、铜等),这些重金属具有潜在毒性,需严格限量。B选项属于无机阴离子检查(如氯化物检查);C选项有机杂质检查需针对性方法(如薄层色谱、GC-MS);D选项水分检查属于物理常数测定(如烘干法、卡尔费休法)。故正确答案为A。46、中国药典规定,重金属检查法中,供试品溶液的pH条件为(),以确保重金属离子与显色剂形成稳定的硫化物沉淀?
A.pH3.0~3.5的醋酸盐缓冲液
B.pH4.0~4.5的醋酸盐缓冲液
C.pH5.0~5.5的醋酸盐缓冲液
D.pH6.0~6.5的醋酸盐缓冲液
【答案】:A
解析:本题考察重金属检查的药典方法。重金属检查(如硫代乙酰胺法)需在pH3.5的醋酸盐缓冲液中进行,此时溶液中H+浓度较低,避免重金属离子水解,同时保证硫代乙酰胺水解产生的硫化氢与重金属离子在适宜pH下形成稳定的硫化物沉淀。pH4.0~4.5或更高会因pH升高导致重金属离子水解,影响沉淀形成;pH3.0以下则可能因H+浓度过高抑制硫化氢生成。故正确答案为A。47、肾上腺素的含量测定采用紫外分光光度法,其主要依据是分子结构中存在?
A.苯环结构
B.酚羟基
C.共轭双键体系
D.氨基
【答案】:C
解析:本题考察UV分光光度法的应用原理,正确答案为C。肾上腺素分子结构中含有邻苯二酚和β-苯乙胺结构,其共轭双键体系(苯环与侧链双键共轭)产生特征UV吸收(最大吸收峰约276nm),通过朗伯-比尔定律测定含量。A选项苯环是共轭体系的一部分,但“共轭双键体系”更准确描述其吸收来源;B选项酚羟基为助色团,本身不产生特征吸收;D选项氨基无紫外吸收特性。48、在高效液相色谱法(HPLC)系统适用性试验中,用于评价相邻色谱峰分离程度的参数是()
A.理论塔板数
B.分离度
C.拖尾因子
D.保留时间
【答案】:B
解析:本题考察HPLC系统适用性试验参数的意义。分离度(B)通过计算相邻两色谱峰的保留时间和峰宽,直接反映其分离程度,是系统适用性的核心指标。理论塔板数(A)反映色谱柱柱效;拖尾因子(C)反映峰形对称性;保留时间(D)仅表示组分在色谱柱中的保留特性,与分离程度无关。因此正确答案为B。49、以下属于一般杂质检查的项目是?
A.有关物质
B.重金属
C.特殊杂质
D.异构体
【答案】:B
解析:本题考察杂质检查分类的知识点。一般杂质是指在自然界中广泛存在、多数药物生产和储存过程中易引入的杂质,如重金属、氯化物、硫酸盐等(《中国药典》通则“一般鉴别试验”收载)。有关物质(A)属于特定药物的杂质检查,特殊杂质(C)是某类药物特有的杂质,异构体(D)通常为特定药物的特殊杂质或光学异构体杂质,均不属于一般杂质范畴。因此正确答案为B。50、中国药典采用红外分光光度法鉴别药物的主要依据是?
A.官能团的特征吸收峰
B.药物的化学结构
C.药物的物理性质
D.药物的晶型
【答案】:A
解析:本题考察红外光谱鉴别原理。红外光谱通过分子中官能团的特征振动频率(如羟基、羰基、苯环等)产生特征吸收峰,不同官能团的特征吸收峰具有唯一性,是红外鉴别药物的核心依据。选项B化学结构整体无法直接对应红外光谱;选项C物理性质(如熔点、溶解度)与红外光谱无关;选项D晶型差异可能导致红外峰形微小变化,但药典通常采用标准图谱对比官能团特征峰,而非晶型。51、以下哪个物理常数常用于反映手性药物的光学特性?
A.熔点
B.比旋度
C.折光率
D.吸收系数
【答案】:B
解析:本题考察药物物理常数测定知识点。比旋度是手性药物(具有旋光性)的特征物理常数,反映药物对偏振光的旋转能力,用于控制手性药物的光学纯度和质量。选项A的熔点是固体药物的特征性物理常数,不涉及光学特性;选项C的折光率是液体药物的物理参数,与旋光性无关;选项D的吸收系数是UV分光光度法中用于含量计算的参数,不反映光学特性。因此正确答案为B。52、检查药物中重金属时,中国药典采用的方法是()
A.硫代乙酰胺法
B.古蔡氏法
C.气相色谱法
D.高效液相色谱法
【答案】:A
解析:本题考察重金属杂质检查方法。重金属(如铅、汞)检查的第一法为硫代乙酰胺法,利用硫代乙酰胺在弱酸性条件下水解产生硫化氢,与重金属离子生成有色硫化物沉淀,故A正确。B选项古蔡氏法是砷盐检查方法;C、D为色谱法,不用于重金属检查。53、苯巴比妥与铜吡啶试液反应生成的颜色是?
A.紫色
B.蓝色
C.绿色
D.红色
【答案】:A
解析:本题考察药物鉴别反应的特征颜色。苯巴比妥分子结构中含有酰亚胺基团,与铜吡啶试液反应生成紫色络合物,这是苯巴比妥的专属鉴别反应。错误选项:B(蓝色常见于盐酸利多卡因与铜吡啶反应);C(绿色可能为其他含氮杂环药物的反应);D(红色常见于异烟肼与铜吡啶反应)。54、对乙酰氨基酚的鉴别试验中,与三氯化铁试液反应显()色?
A.蓝紫
B.翠绿
C.紫色
D.红色
【答案】:A
解析:本题考察药物鉴别试验的显色反应知识点。对乙酰氨基酚分子结构中含有酚羟基,与三氯化铁试液反应生成蓝紫色络合物,故正确答案为A。选项B(翠绿)常见于肾上腺素的鉴别反应;选项C(紫色)多为水杨酸类药物的鉴别特征(如紫堇色);选项D(红色)无典型对应药物,故排除。55、苯巴比妥的含量测定常用的方法是?
A.溴量法
B.紫外分光光度法
C.非水滴定法
D.高效液相色谱法
【答案】:A
解析:本题考察药物含量测定方法的选择。苯巴比妥分子结构中含有不饱和丙烯基,可与溴发生加成反应,中国药典采用溴量法(剩余溴量法)测定其含量。选项B(紫外分光光度法)虽可用于苯巴比妥的含量测定,但非首选方法;选项C(非水滴定法)常用于含氮杂环或弱酸性药物(如巴比妥类在非水介质中也可滴定,但药典标准方法为溴量法);选项D(HPLC法)一般用于复杂药物或多成分制剂的含量测定,苯巴比妥单独用HPLC非常规方法。故正确答案为A。56、分析方法验证中,考察方法的重复性属于以下哪项内容?
A.精密度
B.线性与范围
C.专属性
D.准确度
【答案】:A
解析:本题考察分析方法验证参数的定义。A选项精密度:指在规定条件下,多次测量结果的一致性,包括重复性(同一人、同一设备、短时间内多次测定)、中间精密度(不同人员/设备/时间)和重现性(不同实验室);B选项线性与范围:考察浓度与响应值的线性关系及线性范围;C选项专属性:指方法能准确测定主成分,排除杂质/其他成分干扰;D选项准确度:指测定值与真实值的接近程度(如回收率试验)。57、在药物稳定性试验中,以下哪种试验用于考察药物对光的敏感性?
A.高温试验
B.高湿度试验
C.强光照射试验
D.加速稳定性试验
【答案】:C
解析:本题考察药物稳定性试验知识点。影响因素试验包括高温、高湿、强光照射等,其中强光照射试验(C)专门用于考察药物对光的稳定性(如是否发生光降解反应)。选项A高温试验考察药物热稳定性;选项B高湿度试验考察药物对水分的敏感性;选项D加速稳定性试验是通过提高温度、湿度等条件加速药物变化,以预测长期稳定性,并非专门考察光稳定性。故正确答案为C。58、下列哪种药物最适合采用非水溶液滴定法测定含量?
A.阿司匹林(乙酰水杨酸)
B.盐酸普鲁卡因(苯佐卡因盐酸盐)
C.维生素C(抗坏血酸)
D.葡萄糖(右旋糖)
【答案】:B
解析:本题考察含量测定方法的适用性。非水溶液滴定法适用于有机弱碱及其盐类(如盐酸普鲁卡因)的测定,因其在冰醋酸等非水介质中具有适当的碱性,可通过高氯酸滴定液准确测定。阿司匹林为有机酸,常用酸碱滴定法(直接或水解后剩余滴定);维生素C具强还原性,用碘量法;葡萄糖无酸性或碱性基团,常用旋光度法或HPLC。因此盐酸普鲁卡因最适合非水溶液滴定法,答案为B。59、以下哪种检查项目用于控制药物中有机或无机杂质,尤其是残留的无机杂质?
A.炽灼残渣
B.重金属
C.溶液澄清度
D.水分
【答案】:A
解析:本题考察特殊杂质检查项目的定义,正确答案为A。炽灼残渣是指药物经高温炽灼后,残留的非挥发性无机杂质(如重金属、硫酸盐等),用于控制有机或无机杂质总量;B选项重金属是炽灼残渣的一种应用(需进一步检查),并非独立的检查项目;C选项溶液澄清度用于检查药物溶液的澄明度,与杂质类型无关;D选项水分用于控制药物中水分含量,不属于杂质检查。60、中国药典中,考察药物在长期储存条件下稳定性的试验是?
A.影响因素试验
B.加速试验
C.长期试验
D.强光照射试验
【答案】:C
解析:本题考察药物稳定性试验的分类。正确答案为C,长期试验是在接近药品实际储存条件(温度25±2℃,相对湿度60±5%)下放置,考察药物在长期储存中的质量变化,是评价药品有效期的核心依据。A选项影响因素试验(高温、高湿、强光)用于考察强制条件下药物稳定性;B选项加速试验(40℃/75%RH)是通过加快反应速率预测长期稳定性;D选项强光照射试验属于影响因素试验的一种,仅考察光照对药物的影响。61、中国药典规定的物理常数测定项目不包括?
A.熔点
B.旋光度
C.溶解度
D.折光率
【答案】:C
解析:本题考察药物物理常数的定义。物理常数是描述药物物理性质的特征参数,包括熔点、沸点、旋光度、折光率、相对密度等。C选项溶解度是药物溶解性能的描述,不属于药典规定的物理常数测定项目,仅作为一般性物理性质描述。62、以下关于药物红外光谱鉴别说法错误的是?
A.可用于药物的真伪鉴别
B.专属性强,特征性高
C.多晶型药物的红外光谱特征峰位置相同
D.适用于固体药物的鉴别
【答案】:C
解析:本题考察药物红外光谱鉴别特点。红外光谱鉴别具有特征性强、专属性高的特点,可用于药物的真伪鉴别(A正确)。但多晶型药物由于晶格结构不同,其红外光谱特征峰位置和强度可能存在差异,因此不能通过红外光谱直接鉴别多晶型药物(C错误)。选项D中,红外光谱适用于固体药物的鉴别(液体药物也可),因此D描述合理。正确答案为C。63、在HPLC系统适用性试验中,用于评价相邻色谱峰分离程度的关键参数是?
A.理论塔板数
B.分离度
C.拖尾因子
D.保留时间
【答案】:B
解析:本题考察HPLC系统适用性试验指标,正确答案为B。分离度(R)是衡量相邻两色谱峰分离程度的核心参数,公式为R=2(tR2-tR1)/(W1+W2),要求分离度≥1.5以确保峰分离良好。A选项理论塔板数反映柱效,C选项拖尾因子评价峰形对称性,D选项保留时间仅反映峰的保留特性,均不直接体现分离程度。64、中国药典中重金属检查的第一法(硫代乙酰胺法)的反应条件是()
A.弱酸性(pH3.5醋酸盐缓冲液)
B.中性(pH7.0磷酸缓冲液)
C.强酸性(盐酸溶液)
D.碱性(pH9.0氨缓冲液)
【答案】:A
解析:本题考察重金属检查的方法原理。硫代乙酰胺法利用重金属(如铅)在弱酸性条件下与硫化氢(由硫代乙酰胺在酸性下水解产生)反应生成棕黑色硫化物沉淀,中国药典规定pH3.5的醋酸盐缓冲液为反应条件。选项B中性条件下重金属易形成氢氧化物沉淀,影响结果;选项C强酸性会抑制硫代乙酰胺水解,减少硫化氢生成;选项D碱性条件下氨与重金属离子形成氨络离子,无法生成硫化物沉淀。65、下列药物中,其含量测定可采用非水溶液滴定法的是?
A.阿司匹林
B.盐酸普鲁卡因
C.维生素C
D.葡萄糖
【答案】:B
解析:本题考察非水溶液滴定法的适用范围。非水溶液滴定法适用于有机弱碱及其氢卤酸盐、磷酸盐等药物。盐酸普鲁卡因是有机叔胺的盐酸盐(如盐酸普鲁卡因),其水溶液呈酸性,需在非水酸性介质(如冰醋酸)中用高氯酸滴定。选项A阿司匹林含游离羧基,采用中和法(NaOH滴定);选项C维生素C含烯二醇基,用碘量法测定;选项D葡萄糖具有旋光性,采用旋光度法。66、中国药典(2020版)的内容不包括以下哪项?
A.凡例
B.正文
C.药品说明书
D.通则
【答案】:C
解析:本题考察中国药典的基本内容。中国药典(2020版)由凡例、正文、通则、索引等组成,药品说明书是药品标签的重要组成部分,用于指导用药,不属于药典内容(选项C错误)。凡例(编排规则)、正文(药品质量标准)、通则(检测方法)均为药典核心内容(选项A、B、D正确)。67、中国药典中药物稳定性试验的长期试验条件是()
A.温度60±2℃,相对湿度75±5%
B.温度25±2℃,相对湿度60±5%
C.温度40±2℃,相对湿度75±5%
D.温度25±2℃,相对湿度90±5%
【答案】:B
解析:本题考察稳定性试验条件。长期试验模拟实际贮存条件,中国药典规定为温度25±2℃,相对湿度60±5%;选项A/C为加速试验条件(高温高湿);选项D高湿度会导致吸湿变质,非长期试验条件。68、下列关于高效液相色谱法(HPLC)在药物分析中的应用特点,错误的是
A.分离效能高,可同时分离多组分药物
B.选择性好,可分离结构相似的药物
C.定量准确性高,适用于复杂样品中微量成分的测定
D.主要用于药物的鉴别试验,而非含量测定
【答案】:D
解析:HPLC法具有分离效能高、选择性好、定量准确等特点,广泛用于复杂样品(如复方制剂)中多组分、微量成分的分析(包括含量测定和定性鉴别)。A、B、C均为HPLC的正确特点。D选项错误,HPLC主要用于含量测定(如原料药、制剂),鉴别试验更多采用薄层色谱(TLC)或其他方法,并非“主要用于鉴别”。69、中国药典重金属检查第一法(硫代乙酰胺法)的反应条件是?
A.酸性条件下(pH3.5醋酸盐缓冲液)
B.中性条件下(pH7.0磷酸盐缓冲液)
C.碱性条件下(pH10.0氨性缓冲液)
D.强酸性条件下(盐酸溶液)
【答案】:A
解析:本题考察重金属检查法的反应条件。重金属检查第一法(硫代乙酰胺法)通过在pH3.5的醋酸盐缓冲液中,使重金属离子与硫代乙酰胺反应生成黄棕色硫化物混悬液。选项B为重金属检查第三法(硫化钠法)的条件;选项C为碱性条件,不符合硫代乙酰胺法的弱酸性环境要求;选项D强酸性会导致硫代乙酰胺水解不完全,影响反应。70、阿司匹林原料药的含量测定方法通常采用
A.非水溶液滴定法(酸碱滴定法)
B.亚硝酸钠滴定法(重氮化法)
C.碘量法
D.高效液相色谱法
【答案】:A
解析:阿司匹林结构中含有羧基(-COOH),具有酸性,可在冰醋酸等非水酸性溶剂中用高氯酸滴定液进行非水溶液滴定,直接测定含量。B选项重氮化法适用于芳伯胺类药物(如普鲁卡因);C选项碘量法适用于还原性药物(如维生素C);D选项HPLC法可用于阿司匹林制剂分析,但原料药通常优先采用简便的非水溶液滴定法(非水滴定),因阿司匹林纯度高、结构简单,滴定法能满足准确性要求。71、中国药典中测定维生素C含量的常用方法是?
A.碘量法
B.铈量法
C.酸碱滴定法
D.非水滴定法
【答案】:A
解析:本题考察维生素C的含量测定方法。维生素C分子结构中含有烯二醇基,具有强还原性,可被碘定量氧化(I₂+C₆H₈O₆→C₆H₆O₆+2HI),因此采用碘量法(直接碘量法)测定含量,故A正确。B选项铈量法虽为氧化还原滴定,但维生素C测定中碘量法更经典;C选项酸碱滴定法主要用于酸性药物,维生素C的酸性弱且含量测定以还原性为基础;D选项非水滴定法适用于有机弱碱或弱酸的含量测定,不适用维生素C。72、在高效液相色谱法中,用于评价色谱柱分离效能的指标是?
A.理论塔板数
B.保留时间
C.峰面积
D.峰高
【答案】:A
解析:本题考察HPLC法中色谱柱分离效能的评价指标。理论塔板数(A)是评价色谱柱分离效能的核心指标,反映色谱柱对组分的分离能力(柱效);保留时间(B)主要反映组分在色谱柱中的保留行为,与分离效能无关;峰面积(C)和峰高(D)是定量分析中用于计算药物含量的参数。因此正确答案为A。73、以下哪种方法常用于药物的结构确证,具有特征性强、专属性高的特点?
A.紫外-可见分光光度法
B.红外分光光度法(IR)
C.高效液相色谱法(HPLC)
D.气相色谱法(GC)
【答案】:B
解析:本题考察药物鉴别试验的常用方法知识点。红外分光光度法(IR)通过测定药物分子对红外光的特征吸收峰来识别药物结构,具有特征性强、专属性高的特点,广泛用于药物的结构确证。选项A的UV法主要用于含共轭体系药物的含量测定或定性(利用吸收峰位置和强度),但特征性弱于IR;选项C的HPLC和D的GC主要用于分离和定量,而非结构确证。因此正确答案为B。74、药物的物理常数测定中,“熔点”主要用于药物的什么分析?
A.鉴别和纯度检查
B.含量测定
C.溶出度考察
D.制剂有效性验证
【答案】:A
解析:本题考察物理常数的应用。熔点是固体药物的特征物理参数,通过测定熔点可鉴别药物(如苯巴比妥熔点为95-99℃,具有唯一性),同时熔点范围窄(如纯药物熔点集中,杂质会使熔点下降、熔距延长)可反映药物纯度。B选项含量测定常用滴定法、HPLC等;C选项溶出度是制剂释放度考察;D选项制剂有效性验证需结合药效试验。故正确答案为A。75、以下哪个物理常数不属于药物分析中常见的物理常数?
A.熔点
B.比旋度
C.折光率
D.溶解度
【答案】:D
解析:本题考察药物物理常数的定义。物理常数是指药物的固有物理性质,包括熔点(A)、比旋度(B,反映旋光性)、折光率(C,反映光线折射特性)、吸收系数(如百分吸收系数,反映对光的吸收程度)等。“溶解度”(D)是描述药物在溶剂中溶解能力的物理性质,但通常不作为“常数”进行固定数值测定,更多是用于描述药物的溶解特性。因此正确答案为D。76、阿司匹林的红外光谱鉴别中,最具特征性的官能团吸收峰对应的基团是?
A.羧基(-COOH)
B.酯基(-COO-)
C.苯环(芳香环)
D.羟基(-OH)
【答案】:B
解析:本题考察药物红外光谱鉴别知识点。阿司匹林结构中含有乙酰氧基(-COOCH3),酯基的特征吸收峰位于1700-1750cm⁻¹区间,是其特异性鉴别依据。选项A(羧基)在3200-2500cm⁻¹有宽峰,不具有特异性;选项C(苯环)吸收峰普遍存在于芳香族药物中;选项D(羟基)吸收峰在3200-3600cm⁻¹,也无特异性。因此正确答案为B。77、苯巴比妥的红外光谱鉴别试验属于以下哪种鉴别方法?
A.化学鉴别法
B.光谱鉴别法
C.色谱鉴别法
D.物理常数测定法
【答案】:B
解析:本题考察药物鉴别方法的分类。光谱鉴别法主要利用药物分子的特征吸收光谱(如红外、紫外光谱)进行鉴别,苯巴比妥的红外光谱鉴别即通过其特定官能团(如酰胺基、苯环)的特征吸收峰进行识别,属于光谱鉴别法。A选项化学鉴别法是利用化学反应(如颜色反应、沉淀反应),C选项色谱鉴别法基于色谱行为(如TLC、HPLC),D选项物理常数测定法(如熔点、沸点)均不符合题意。78、关于阿司匹林的鉴别试验,下列说法正确的是()
A.直接加三氯化铁试液显紫堇色
B.红外光谱法与对照图谱一致
C.加硝酸银试液产生银镜反应
D.加碘试液显蓝色
【答案】:B
解析:阿司匹林分子中含乙酰氧基(-OCOCH₃),无游离酚羟基,直接加三氯化铁试液无显色反应(需水解后生成水杨酸才显色),故A错误;红外光谱法利用药物特定官能团特征吸收峰进行鉴别,阿司匹林的红外图谱与对照图谱一致,是中国药典规定的鉴别方法之一,B正确;硝酸银银镜反应需药物含醛基或还原性基团,阿司匹林无此类结构,C错误;碘试液显色通常用于淀粉类物质,阿司匹林无淀粉结构,D错误。79、中国药典中,阿司匹林肠溶片的检查项目不包括以下哪项?
A.溶出度
B.释放度
C.崩解时限
D.有关物质
【答案】:C
解析:本题考察特殊制剂的检查项目,正确答案为C。阿司匹林肠溶片为包衣制剂,设计目的是在胃中不崩解、肠道释放,因此药典要求检查释放度而非崩解时限;溶出度(反映药物溶出快慢)和有关物质(特殊杂质控制)为必检项目。80、药物的炽灼残渣检查属于以下哪个分析环节?
A.鉴别试验
B.一般杂质检查
C.特殊杂质检查
D.含量测定
【答案】:B
解析:本题考察药物分析中检查项目的分类。炽灼残渣是指药物经高温炽灼后,残留的非挥发性无机杂质(如硫酸盐、磷酸盐等),属于药物中一般杂质(如重金属、炽灼残渣等)的检查范畴。选项A“鉴别试验”是确证药物真伪;选项C“特殊杂质检查”针对特定药物的特定杂质(如阿司匹林中的游离水杨酸);选项D“含量测定”是测定药物有效成分的含量。因此正确答案为B。81、以下哪项属于药物稳定性试验的内容?
A.影响因素试验
B.含量均匀度检查
C.溶出度测定
D.无菌检查
【答案】:A
解析:本题考察药物稳定性试验的范畴。稳定性试验用于评估药物在温度、湿度、光线等条件下的质量变化。A选项影响因素试验:属于稳定性试验的核心内容,考察高温、高湿、强光对药物稳定性的影响(强制降解试验);B选项含量均匀度检查:是制剂(如片剂、胶囊剂)的质量指标,考察每片含量是否符合规定,与稳定性无关;C选项溶出度测定:评估制剂中药物溶出速率,反映体内吸收情况,非稳定性试验;D选项无菌检查:是无菌制剂(如注射剂)的质量检验项目,与稳定性无关。82、在生物样品(如血浆)分析中,去除蛋白质常用的简便方法是?
A.液液萃取法
B.蛋白沉淀法
C.固相萃取法
D.衍生化法
【答案】:B
解析:本题考察生物样品分析的样品前处理方法。蛋白沉淀法是去除血浆等生物样品中蛋白质最简便常用的方法,通过加入有机溶剂(如乙腈、甲醇)或强酸使蛋白质变性沉淀,离心后取上清液分析,操作简单高效。液液萃取法需多次萃取,耗时且有机溶剂用量大;固相萃取法需特殊柱材,适用于复杂基质;衍生化法是为改善检测响应,而非直接除蛋白。因此正确答案为B。83、影响因素试验中,用于考察药物对光稳定性的条件是?
A.强光照射(45000±5000lx)
B.高温(60℃)
C.高湿(相对湿度90%±5%)
D.强酸水解(0.1mol/LHCl)
【答案】:A
解析:本题考察稳定性试验类型。影响因素试验包括高温(60℃,B)、高湿(RH90%,C)、强光照射(45000±5000lx,A),分别考察热、湿、光稳定性。选项D(强酸水解)属于强制降解试验,非影响因素试验常规条件。因此正确答案为A。84、药物鉴别试验中,红外光谱法的主要特点是()
A.专属性强,能反映药物分子的特征结构
B.灵敏度高,可检测微量药物
C.精密度好,适用于含量测定
D.操作简便,无需特殊仪器
【答案】:A
解析:本题考察药物鉴别方法的特点,正确答案为A。红外光谱法基于分子振动和转动能级跃迁,能提供药物分子的特征官能团和化学结构信息,专属性极强,是结构确证的重要手段。B选项灵敏度高是紫外光谱或荧光光谱的特点;C选项红外光谱主要用于鉴别而非含量测定,含量测定常用HPLC、UV等方法;D选项红外光谱需傅里叶变换红外光谱仪等专业设备,操作并不简便。85、以下哪种鉴别方法是利用药物与特定试剂在一定条件下生成有色化合物的反应?
A.紫外-可见分光光度法
B.红外分光光度法
C.薄层色谱鉴别法
D.化学显色反应鉴别法
【答案】:D
解析:本题考察药物鉴别方法的特征。正确答案为D,化学显色反应通过药物分子与试剂发生化学反应生成有色产物(如异烟肼与溴化钾-溴水反应显黄色)。A选项UV基于分子电子跃迁吸收特定波长光,B选项IR基于官能团振动吸收,C选项TLC通过斑点Rf值或荧光鉴别,均不依赖“生成有色化合物”这一特征。86、阿司匹林的红外光谱中,以下哪个吸收峰可作为其鉴别依据?
A.3300-2300cm⁻¹(羟基伸缩振动)
B.1750cm⁻¹附近(酯羰基伸缩振动)
C.1600-1500cm⁻¹(苯环骨架振动)
D.1050cm⁻¹附近(C-O单键伸缩振动)
【答案】:B
解析:本题考察药物红外光谱鉴别知识点。阿司匹林的结构中含有酯键(乙酰水杨酸),其酯羰基(-COO-)的伸缩振动特征吸收峰通常在1750cm⁻¹附近(游离酯羰基)。选项A中3300-2300cm⁻¹多为羟基(-OH)或羧基(-COOH)的伸缩振动,阿司匹林的羧基因成盐或与酯键共轭,峰位可能偏移且非其最特征峰;选项C的1600-1500cm⁻¹为苯环骨架振动,多数含苯环药物均有此峰,不具特异性;选项D的1050cm⁻¹附近多为C-O单键(如醇羟基或醚键)的伸缩振动,非阿司匹林酯键的特征峰。故正确答案为B。87、下列药物中,可采用重氮化-偶合反应进行鉴别的是?
A.普鲁卡因
B.对乙酰氨基酚
C.苯佐卡因
D.水杨酸
【答案】:A
解析:本题考察重氮化-偶合反应的适用对象。普鲁卡因分子含芳伯氨基(-NH₂),在盐酸酸性条件下与NaNO₂发生重氮化反应,生成的重氮盐与β-萘酚偶合显猩红色沉淀,符合重氮化-偶合反应特征。B错误,对乙酰氨基酚含酚羟基,采用三氯化铁显色反应;C错误,苯佐卡因虽含芳伯氨基,但中国药典优先采用红外光谱鉴别;D错误,水杨酸含酚羟基,与三氯化铁显紫堇色,非重氮化-偶合反应。88、盐酸普鲁卡因鉴别试验中,能与亚硝酸钠-β-萘酚发生重氮化-偶合反应的原因是其分子结构中含有?
A.酚羟基(-OH)
B.芳伯胺基(-NH₂)
C.酰胺基(-CONH-)
D.不饱和双键(C=C)
【答案】:B
解析:本题考察重氮化-偶合反应的专属性。重氮化-偶合反应是芳伯胺基(-NH₂)的专属鉴别反应:在酸性条件下,芳伯胺基与亚硝酸钠反应生成重氮盐,重氮盐与β-萘酚偶合生成猩红色偶氮化合物。盐酸普鲁卡因分子结构含芳伯胺基,符合此反应条件。选项A酚羟基(如对乙酰氨基酚)用FeCl₃显色而非重氮化偶合;选项C酰胺基(如对乙酰氨基酚)无此反应;选项D不饱和双键需特定条件(如与溴水反应),非重氮化偶合反应。89、以下哪个试验属于药物稳定性试验中的基础试验,用于考察药物在极端条件(强光、高温、高湿)下的稳定性变化?
A.加速稳定性试验
B.影响因素试验
C.长期稳定性试验
D.短期稳定性试验
【答案】:B
解析:本题考察药物稳定性试验的分类。影响因素试验(强制降解试验)通过强光、高温、高湿等极端条件破坏药物,考察其固有稳定性和降解途径,为制剂工艺优化提供依据。A选项加速试验通过提高温度/湿度模拟长期储存,C选项长期试验考察药物在常温条件下的长期稳定性,D选项非药典标准术语。90、中国药典中重金属检查的常用方法是?
A.硫代乙酰胺法
B.古蔡氏法
C.碘量法
D.铈量法
【答案】:A
解析:本题考察药物杂质检查中的重
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