2026年药物分析题库【典优】

2026年药物分析题库第一部分单选题(100题)1、在药物分析方法验证中，用于评估方法是否能准确测定主成分含量的指标是？

A.精密度

B.准确度

C.专属性

D.线性与范围

【答案】：B

解析：本题考察药物分析方法验证指标知识点。准确度是指测得值与真实值的接近程度，直接反映方法能否准确测定样品中主成分的含量。选项A的精密度反映多次测量结果的重复性和稳定性；选项C的专属性指方法排除其他成分干扰、仅测定主成分的能力；选项D的线性与范围指浓度与响应值的线性关系及适用浓度区间。因此正确答案为B。2、中国药典中，以下哪个检查项目用于控制药物中混入的无机杂质（如重金属、硫酸盐等），并通过高温炽灼去除有机成分后测定残渣量？

A.重金属检查法

B.炽灼残渣检查法

C.溶出度检查法

D.崩解时限检查法

【答案】：B

解析：本题考察药物杂质检查方法的应用。炽灼残渣检查法通过高温炽灼使有机药物分解，残留的无机杂质形成残渣，用于控制药物中无机杂质总量。A选项重金属检查法是专门测定重金属（如铅、汞）的特定方法，而非通过炽灼去除有机成分；C选项溶出度和D选项崩解时限均为制剂的生物利用度相关检查，与无机杂质控制无关。3、重金属检查（如铅、汞等）中，中国药典规定的显色剂是？

A.硫代乙酰胺试液

B.硫化钠试液

C.硝酸银试液

D.氯化钡试液

【答案】：A

解析：本题考察重金属检查的原理。重金属检查需在pH3.5醋酸盐缓冲液中，硫代乙酰胺水解产生H₂S，与重金属离子生成黄色至棕色硫化物混悬液（如Pb²⁺→PbS），符合药典要求。B（硫化钠）虽也可生成H₂S，但硫代乙酰胺更常用；C用于氯化物检查，D用于硫酸盐检查，故A正确。4、HPLC法进行含量测定时，用于评价色谱峰分离程度的关键参数是？

A.理论塔板数

B.分离度

C.拖尾因子

D.保留时间

【答案】：B

解析：本题考察HPLC系统适用性试验参数的意义。理论塔板数（A）用于评价色谱柱的分离效率；分离度（B）用于衡量相邻色谱峰的分离程度，是含量测定中判断色谱峰是否完全分离的核心指标；拖尾因子（C）用于评价色谱峰的对称性；保留时间（D）仅反映组分在色谱柱中的保留行为，不涉及分离程度。因此正确答案为B。5、中国药典中维生素C注射液的含量测定方法是（）。

A.碘量法

B.铈量法

C.亚硝酸钠滴定法

D.紫外分光光度法

【答案】：A

解析：本题考察维生素C的含量测定方法。维生素C分子中的烯二醇基具有强还原性，在稀醋酸酸性条件下，可与碘定量发生氧化还原反应（I₂+C₆H₈O₆→C₆H₆O₆+2HI），采用碘量法（直接碘量法）测定含量。铈量法（B）虽也用于还原性药物，但维生素C首选碘量法；亚硝酸钠滴定法（C）适用于芳伯氨基药物；紫外分光光度法（D）因维生素C紫外吸收弱且易受共存辅料干扰，不常用。6、亚硝酸钠滴定法测定盐酸普鲁卡因含量时，药物与亚硝酸钠的摩尔比为？

A.1:1

B.1:2

C.1:3

D.2:1

【答案】：A

解析：本题考察重氮化反应的摩尔比。盐酸普鲁卡因含芳伯氨基（-NH2），与亚硝酸钠在酸性条件下发生重氮化反应：Ar-NH2+NaNO2+HCl→Ar-N2Cl+NaCl+H2O，1mol芳伯氨基与1mol亚硝酸钠反应，摩尔比为1:1（A正确）。其他选项均不符合重氮化反应的化学计量关系。7、中国药典规定对乙酰氨基酚中需检查的特殊杂质是？

A.对氨基酚

B.水杨酸

C.间氨基酚

D.游离肼

【答案】：A

解析：本题考察药物特殊杂质检查知识点。对乙酰氨基酚在生产或贮存过程中可能因水解反应产生对氨基酚（对乙酰氨基酚的中间体或水解产物），对氨基酚具有毒性，需严格控制。B选项“水杨酸”是阿司匹林的特殊杂质（由合成过程中乙酰化不完全引入）；C选项“间氨基酚”是肾上腺素等药物的潜在杂质；D选项“游离肼”是异烟肼的特殊杂质（由制备过程中原料或中间体引入）。故正确答案为A。8、阿司匹林在生产和贮存过程中易引入游离水杨酸，该杂质属于（）

A.一般杂质

B.特殊杂质

C.信号杂质

D.毒性杂质

【答案】：B

解析：本题考察药物杂质分类。特殊杂质是指特定药物在生产和贮存过程中引入的特有杂质，阿司匹林的游离水杨酸是其生产过程中未反应完全的原料，属于特有杂质；A选项一般杂质（如重金属、氯化物）为共性杂质；C选项信号杂质（如硫酸盐、氯化物）一般无毒但影响质量；D选项毒性杂质（如重金属）属于一般杂质范畴，游离水杨酸无明确毒性杂质分类，因此选B。9、药物稳定性试验中，以下哪项不属于影响因素试验的考察条件？

A.高温试验（60℃）

B.高湿试验（相对湿度90%±5%）

C.强光照射试验（4500±50000lx）

D.长期试验（25℃，60%RH）

【答案】：D

解析：本题考察药物稳定性试验中影响因素试验的条件。影响因素试验（强化试验）通过高温（如60℃）、高湿（如90%±5%RH）、强光照射（如4500±50000lx）等极端条件，考察药物固有稳定性及降解途径。而长期试验（25℃，60%RH）属于稳定性试验中的长期稳定性考察，用于评估药物在实际储存条件下的稳定性，不属于影响因素试验范畴。因此答案为D。10、阿司匹林的鉴别反应中，加入三氯化铁试液后显何种颜色？

A.紫堇色

B.红色

C.黄色

D.蓝色

【答案】：A

解析：本题考察药物鉴别反应中的化学鉴别法知识点。阿司匹林分子结构中含有游离酚羟基（水解产生水杨酸），在中性或弱酸性条件下，酚羟基与三氯化铁试液反应生成紫堇色的铁配位化合物。选项B红色可能为盐酸普鲁卡因的重氮化-偶合反应现象；选项C黄色可能为某些金属离子与试剂的络合反应；选项D蓝色可能为某些生物碱（如奎宁）的荧光反应或特定配位反应。因此正确答案为A。11、阿司匹林的鉴别试验中，加入三氯化铁试液显（）色，其原理是阿司匹林结构中的（）在（）条件下水解产生（）酚羟基，与三氯化铁反应显色。

A.紫堇色；酯键；碱性；水杨酸

B.红色；羧基；酸性；水杨酸

C.紫色；酰胺键；中性；乙酰水杨酸

D.黄色；酚羟基；弱酸性；乙酰水杨酸

【答案】：A

解析：本题考察阿司匹林的鉴别反应原理。阿司匹林分子结构含酯键，在碱性条件下水解生成水杨酸（含游离酚羟基），酚羟基与三氯化铁试液反应生成紫堇色配位化合物。选项B中“羧基”无此显色反应，且“酸性条件”错误；选项C“酰胺键”和“中性条件”均不符合阿司匹林结构及水解条件；选项D“黄色”“酚羟基”（原分子无游离酚羟基）及“乙酰水杨酸”（水解产物）描述错误。故正确答案为A。12、下列药物含量测定方法中，适用于生物碱类药物的是？

A.非水溶液滴定法

B.酸碱滴定法

C.配位滴定法

D.氧化还原滴定法

【答案】：A

解析：本题考察不同滴定法的适用范围。生物碱类药物（如盐酸吗啡）分子中含氮原子，在冰醋酸等非水介质中显碱性，可被高氯酸滴定，故采用非水溶液滴定法（选项A正确）。酸碱滴定法适用于强酸碱药物，配位滴定法适用于金属离子药物，氧化还原滴定法适用于含氧化/还原性基团的药物（选项B、C、D错误）。13、药物旋光度测定主要用于评价以下哪类药物的纯度？

A.具有手性碳原子的药物

B.具有共轭体系的药物

C.具有挥发性的药物

D.具有荧光的药物

【答案】：A

解析：本题考察物理常数的应用。旋光度是手性药物的固有物理性质，通过测定旋光度可判断药物的光学纯度（如葡萄糖、肾上腺素等）；具有共轭体系的药物常用紫外分光光度法，挥发性药物通过沸点或气相色谱评价纯度，荧光药物通过荧光光谱鉴别。因此正确答案为A。14、中国药典中，布洛芬胶囊的含量测定方法通常采用以下哪种？

A.紫外分光光度法

B.高效液相色谱法

C.气相色谱法

D.非水滴定法

【答案】：B

解析：本题考察药物含量测定方法的选择。布洛芬属于芳基丙酸类非甾体抗炎药，其结构中含有苯环和羧基，具有紫外吸收，但紫外分光光度法易受辅料或其他杂质干扰。中国药典采用高效液相色谱法（HPLC）测定布洛芬胶囊含量，可有效分离和定量布洛芬。气相色谱法（GC）需对布洛芬进行衍生化处理，操作复杂；非水滴定法适用于有机碱或有机酸的非水介质滴定，布洛芬虽为有机酸，但滴定法受溶剂和杂质影响较大，准确性低于HPLC。因此正确答案为B。15、在药物分析中，使用卡尔费休法（费休氏法）测定药物中水分含量的原理是基于以下哪种化学反应？

A.水与碘的氧化还原反应

B.水与吡啶的配位反应

C.水与二氧化硫的酸碱中和反应

D.水与甲醇的酯化反应

【答案】：A

解析：卡尔费休法基于I₂与SO₂在吡啶和甲醇存在下与水发生定量氧化还原反应：I₂+SO₂+3C₅H₅N+H₂O→2C₅H₅N·HI+C₅H₅N·SO₃。通过滴定过程中消耗的碘量计算水分含量，其中核心反应为水与碘的氧化还原反应。B、C、D均非该方法的核心反应机制。16、以下哪种鉴别方法主要基于药物分子中特征官能团的红外吸收特性？

A.红外分光光度法（IR）

B.紫外分光光度法（UV）

C.高效液相色谱法（HPLC）

D.气相色谱法（GC）

【答案】：A

解析：本题考察药物鉴别方法的原理。红外分光光度法（IR）通过测定药物分子中特征官能团（如羟基、羰基、苯环等）的特征吸收峰来进行鉴别，具有专属性强、特征性好的特点。紫外分光光度法（UV）基于药物分子对紫外光的吸收特性，主要反映共轭体系结构；HPLC和GC则通过保留时间等色谱行为进行鉴别，无法直接反映官能团信息。因此正确答案为A。17、药物鉴别试验中，利用药物分子结构中特定官能团与试剂发生化学反应产生特定现象进行鉴别的方法是？

A.化学鉴别法

B.光谱鉴别法

C.色谱鉴别法

D.生物学鉴别法

【答案】：A

解析：本题考察药物鉴别试验的方法分类知识点。正确答案为A。解析：A选项化学鉴别法是利用药物分子中具有的特定官能团与特定试剂发生化学反应，产生颜色变化、沉淀、气体等特定现象进行鉴别，是最常用的鉴别方法之一。B选项光谱鉴别法（如紫外-可见分光光度法、红外分光光度法）是基于药物分子对光的吸收特性（如UV吸收峰位置、强度）或特征红外吸收峰（如官能团振动峰）进行鉴别；C选项色谱鉴别法（如薄层色谱TLC、高效液相色谱HPLC）是利用不同药物在色谱系统中保留行为（保留时间、峰面积比）的差异进行鉴别；D选项生物学鉴别法（利用生物活性或微生物反应）不属于药物分析鉴别试验的常规方法。18、中国药典中，重金属检查的第一法（硫代乙酰胺法）适用于以下哪种情况？

A.药物本身在水中不溶，但可溶于稀酸，且无干扰重金属检查的杂质

B.药物本身在水中可溶，且无重金属干扰

C.药物本身在水中不溶，需炽灼破坏后检查

D.药物含有较多的重金属元素，需直接测定

【答案】：B

解析：本题考察重金属检查第一法的适用条件。硫代乙酰胺法原理是在pH3.5的醋酸盐缓冲液中，硫代乙酰胺水解产生H₂S，与重金属离子生成硫化物沉淀。适用于药物本身在水中可溶（或溶于稀酸、乙醇等）且无干扰重金属检查的杂质的情况。选项A“不溶于水但溶于稀酸”属于炽灼残渣法（第二法）的适用范围；选项C“需炽灼破坏”对应重金属检查第二法；选项D“较多重金属元素”非该方法适用条件，且药典规定重金属检查需控制限量而非直接测定总量。19、药物分析方法验证中，“精密度”的定义是指？

A.多次测量结果的一致性（重复性、中间精密度、重现性）

B.测量值与真实值的接近程度

C.方法能准确测定低浓度样品的能力

D.方法对不同浓度样品的响应线性关系

【答案】：A

解析：本题考察方法验证指标的定义。精密度是指在规定条件下，同一均匀样品多次测量结果的一致性，分为重复性（同一实验室、人员、仪器）、中间精密度（不同条件如时间、人员）、重现性（不同实验室）。B选项为“准确度”；C选项为“检测限”；D选项为“线性范围”。故正确答案为A。20、中国药典中重金属检查的第一法（硫代乙酰胺法）的反应条件是（）

A.弱酸性（pH3.5醋酸盐缓冲液）

B.中性（pH7.0磷酸缓冲液）

C.强酸性（盐酸溶液）

D.碱性（pH9.0氨缓冲液）

【答案】：A

解析：本题考察重金属检查的方法原理。硫代乙酰胺法利用重金属（如铅）在弱酸性条件下与硫化氢（由硫代乙酰胺在酸性下水解产生）反应生成棕黑色硫化物沉淀，中国药典规定pH3.5的醋酸盐缓冲液为反应条件。选项B中性条件下重金属易形成氢氧化物沉淀，影响结果；选项C强酸性会抑制硫代乙酰胺水解，减少硫化氢生成；选项D碱性条件下氨与重金属离子形成氨络离子，无法生成硫化物沉淀。21、中国药典中盐酸普鲁卡因注射液的含量测定方法是（）

A.亚硝酸钠滴定法（重氮化法）

B.碘量法

C.铈量法

D.高效液相色谱法

【答案】：A

解析：本题考察药物含量测定方法。盐酸普鲁卡因分子含芳伯氨基，在酸性条件下可与亚硝酸钠发生重氮化反应，中国药典采用亚硝酸钠滴定法（永停滴定法指示终点）测定其含量，故A正确。B选项碘量法适用于维生素C等还原性药物；C选项铈量法用于硫酸亚铁等；D选项HPLC多用于复杂成分药物，非普鲁卡因首选方法。22、中国药典中，阿司匹林的鉴别反应包括以下哪种？

A.重氮化-偶合反应

B.三氯化铁反应

C.麦芽酚反应

D.茚三酮反应

【答案】：B

解析：本题考察药物鉴别反应类型。阿司匹林结构水解后生成水杨酸，水杨酸含酚羟基，可与三氯化铁反应生成紫堇色络合物，故B正确。A项重氮化-偶合反应适用于含芳伯氨基药物（如普鲁卡因）；C项麦芽酚反应为链霉素的特征鉴别反应；D项茚三酮反应用于含游离氨基的药物（如氨基酸）。23、中国药典规定，盐酸普鲁卡因注射液的含量测定采用（）

A.非水溶液滴定法

B.亚硝酸钠滴定法

C.紫外分光光度法

D.高效液相色谱法

【答案】：B

解析：本题考察药物含量测定方法。盐酸普鲁卡因结构中含芳伯氨基，具有芳伯胺的特性，可用亚硝酸钠滴定法（重氮化滴定法）测定含量；A选项非水溶液滴定法适用于有机碱及其盐类的含量测定（如生物碱），但盐酸普鲁卡因注射液药典方法优先选择亚硝酸钠滴定法；C选项紫外分光光度法需有特征吸收且无干扰，盐酸普鲁卡因结构中芳伯胺无强紫外吸收，故不适用；D选项HPLC虽可用于含量测定，但非首选方法，因此答案为B。24、阿司匹林的鉴别试验中，以下哪种方法不可用于其鉴别？

A.三氯化铁反应

B.红外光谱法

C.紫外分光光度法

D.重氮化-偶合反应

【答案】：D

解析：本题考察药物鉴别方法的适用性。阿司匹林结构为邻乙酰氧基苯甲酸，含有羧基和酯键，水解后生成水杨酸（含酚羟基）。A选项三氯化铁反应：水杨酸酚羟基可与FeCl₃生成紫堇色络合物，可用于鉴别；B选项红外光谱法：药物的官能团特征吸收峰（如羧基、酯基、苯环）可通过IR鉴别；C选项紫外分光光度法：苯环共轭体系在220nm左右有特征吸收峰，可用于定量和鉴别；D选项重氮化-偶合反应：该反应是芳伯胺基（-NH₂）的专属鉴别反应，阿司匹林无芳伯胺基，因此不可用。25、中国药典中阿司匹林的含量测定方法为（），利用其分子结构中的游离羧基与氢氧化钠定量反应的原理？

A.非水溶液滴定法

B.酸碱滴定法（中和法）

C.氧化还原滴定法

D.高效液相色谱法

【答案】：B

解析：本题考察典型药物的含量测定方法。阿司匹林分子结构中含有游离羧基（-COOH），具有酸性，可与氢氧化钠等强碱定量反应，符合酸碱滴定法（中和法）的适用条件。非水溶液滴定法适用于有机弱碱或弱酸的非水体系滴定；氧化还原滴定法适用于含氧化性/还原性基团的药物；阿司匹林虽可采用HPLC法测定，但药典标准方法为酸碱滴定法（中和法）。故正确答案为B。26、以下哪个物理常数常用于固体药物的鉴别和纯度检查，通过测定固体从固态转变为液态时的温度确定？

A.熔点

B.沸点

C.旋光度

D.折光率

【答案】：A

解析：本题考察药物物理常数的应用。熔点是固体药物的特征物理常数，纯净药物的熔点范围窄且固定，通过测定熔点可鉴别药物真伪并检查纯度（如含有杂质时熔点下降、熔距增大）。沸点是液体药物的特征参数，旋光度和折光率主要用于具有光学活性或液体药物的质量控制，与固体药物的鉴别和纯度检查关联性较弱。故正确答案为A。27、在高效液相色谱法（HPLC）系统适用性试验中，用于评价相邻色谱峰分离程度的参数是（）

A.理论塔板数

B.分离度

C.拖尾因子

D.保留时间

【答案】：B

解析：本题考察HPLC系统适用性试验参数的意义。分离度（B）通过计算相邻两色谱峰的保留时间和峰宽，直接反映其分离程度，是系统适用性的核心指标。理论塔板数（A）反映色谱柱柱效；拖尾因子（C）反映峰形对称性；保留时间（D）仅表示组分在色谱柱中的保留特性，与分离程度无关。因此正确答案为B。28、中国药典规定，药物中重金属检查的常用方法是

A.硫代乙酰胺法（酸性条件下）

B.硫氰酸盐法（碱性条件下）

C.硫化氢法（弱酸性条件下）

D.硫化钠法（弱碱性条件下）

【答案】：A

解析：中国药典中重金属检查（如铅、汞等）的标准方法为硫代乙酰胺法，原理是在pH3.5的醋酸盐缓冲溶液中，硫代乙酰胺水解产生H₂S，与重金属离子生成棕色硫化物沉淀，通过与标准铅溶液比较控制限量。B选项硫氰酸盐法用于铁盐检查（如硫氰酸铵法）；C、D选项均非中国药典规定的重金属检查方法。29、在体内药物分析中，常用的去除生物样品中蛋白质的方法是？

A.液液萃取法

B.蛋白沉淀法

C.固相萃取法

D.衍生化法

【答案】：B

解析：本题考察生物样品前处理中去除蛋白质的方法。蛋白沉淀法是体内药物分析中去除血浆、尿液等生物样品中蛋白质的常用方法，通过加入有机溶剂（如乙腈、甲醇）或强酸（如高氯酸）使蛋白质变性沉淀，离心后取上清液分析。液液萃取法主要用于富集和分离药物，非直接去除蛋白；固相萃取法用于富集目标物，需与样品基质结合；衍生化法用于增强检测信号，非去除蛋白的方法。故正确答案为B。30、苯巴比妥的红外光谱鉴别试验属于以下哪种鉴别方法？

A.化学鉴别法

B.光谱鉴别法

C.色谱鉴别法

D.物理常数测定法

【答案】：B

解析：本题考察药物鉴别方法的分类。光谱鉴别法主要利用药物分子的特征吸收光谱（如红外、紫外光谱）进行鉴别，苯巴比妥的红外光谱鉴别即通过其特定官能团（如酰胺基、苯环）的特征吸收峰进行识别，属于光谱鉴别法。A选项化学鉴别法是利用化学反应（如颜色反应、沉淀反应），C选项色谱鉴别法基于色谱行为（如TLC、HPLC），D选项物理常数测定法（如熔点、沸点）均不符合题意。31、阿司匹林的红外光谱中，以下哪个吸收峰可作为其鉴别依据？

A.3300-2300cm⁻¹（羟基伸缩振动）

B.1750cm⁻¹附近（酯羰基伸缩振动）

C.1600-1500cm⁻¹（苯环骨架振动）

D.1050cm⁻¹附近（C-O单键伸缩振动）

【答案】：B

解析：本题考察药物红外光谱鉴别知识点。阿司匹林的结构中含有酯键（乙酰水杨酸），其酯羰基（-COO-）的伸缩振动特征吸收峰通常在1750cm⁻¹附近（游离酯羰基）。选项A中3300-2300cm⁻¹多为羟基（-OH）或羧基（-COOH）的伸缩振动，阿司匹林的羧基因成盐或与酯键共轭，峰位可能偏移且非其最特征峰；选项C的1600-1500cm⁻¹为苯环骨架振动，多数含苯环药物均有此峰，不具特异性；选项D的1050cm⁻¹附近多为C-O单键（如醇羟基或醚键）的伸缩振动，非阿司匹林酯键的特征峰。故正确答案为B。32、以下哪种方法属于药物鉴别中的化学鉴别法？

A.红外分光光度法

B.薄层色谱法

C.三氯化铁显色反应

D.高效液相色谱法

【答案】：C

解析：本题考察药物鉴别方法的分类知识点。药物鉴别常用方法包括化学鉴别法、光谱鉴别法和色谱鉴别法。其中，A选项红外分光光度法属于光谱鉴别法，通过测定药物的特征红外吸收光谱进行鉴别；B选项薄层色谱法和D选项高效液相色谱法均属于色谱鉴别法，利用药物在色谱系统中的保留行为差异进行鉴别；C选项三氯化铁显色反应是利用药物中的酚羟基等官能团与三氯化铁发生化学反应产生特定颜色，属于化学鉴别法。因此正确答案为C。33、分析方法验证中，考察方法的重复性属于以下哪项内容？

A.精密度

B.线性与范围

C.专属性

D.准确度

【答案】：A

解析：本题考察分析方法验证参数的定义。A选项精密度：指在规定条件下，多次测量结果的一致性，包括重复性（同一人、同一设备、短时间内多次测定）、中间精密度（不同人员/设备/时间）和重现性（不同实验室）；B选项线性与范围：考察浓度与响应值的线性关系及线性范围；C选项专属性：指方法能准确测定主成分，排除杂质/其他成分干扰；D选项准确度：指测定值与真实值的接近程度（如回收率试验）。34、以下哪种鉴别方法具有特征性强、专属性高的特点，是药物真伪鉴别的重要手段？

A.红外光谱法（IR）

B.紫外光谱法（UV）

C.薄层色谱法（TLC）

D.高效液相色谱法（HPLC）

【答案】：A

解析：本题考察药物鉴别方法的特点。红外光谱法（A）通过药物分子特定官能团的特征吸收峰（指纹区）进行鉴别，具有特征性强、专属性高的优势，是《中国药典》中原料药真伪鉴别的法定方法之一；紫外光谱法（B）主要用于共轭体系药物，特征性较弱；薄层色谱法（C）专属性优于UV但弱于IR，且受展开条件影响大；HPLC法（D）主要用于含量测定，鉴别需结合峰保留时间，专属性低于IR。因此正确答案为A。35、重金属检查法（硫代乙酰胺法）的最佳pH条件是？

A.pH1.5-2.0

B.pH3.5-3.6

C.中性（pH7.0）

D.弱碱性（pH8.0-9.0）

【答案】：B

解析：本题考察药物杂质检查中重金属检查的条件。硫代乙酰胺法是重金属检查的常用方法，其原理为在弱酸性条件下（pH3.5的醋酸盐缓冲液），硫代乙酰胺水解生成H₂S，与重金属离子（如Pb²⁺）生成棕黑色硫化物沉淀。选项A（强酸性）会抑制H₂S生成，导致沉淀不完全；选项C（中性）和D（弱碱性）易使重金属离子生成氢氧化物沉淀，无法形成硫化物沉淀。故正确答案为B。36、肾上腺素中酮体杂质的检查方法是基于其在特定波长处的吸收特性，该波长为？

A.254nm

B.310nm

C.280nm

D.430nm

【答案】：B

解析：本题考察肾上腺素酮体杂质的检查原理。酮体杂质在310nm波长处有特征吸收，而肾上腺素分子结构中无共轭体系，在310nm处吸收极弱。通过测定样品在310nm处的吸收度可计算并控制酮体含量（选项B正确）。254nm、280nm、430nm均非酮体的特征吸收波长（选项A、C、D错误）。37、对乙酰氨基酚的含量测定方法在中国药典（2020年版）中收载为（）

A.酸碱滴定法

B.紫外分光光度法

C.高效液相色谱法

D.非水溶液滴定法

【答案】：C

解析：对乙酰氨基酚虽含酚羟基和苯环，但受降解产物（如对氨基酚）干扰，紫外分光光度法准确性不足，故B错误；阿司匹林和布洛芬含游离羧基，用酸碱滴定法，A、D错误；中国药典（2020年版）采用高效液相色谱法（HPLC）测定对乙酰氨基酚含量，通过系统适用性试验确保方法专属性，C正确。38、关于阿司匹林的鉴别试验，下列说法正确的是（）

A.直接加三氯化铁试液显紫堇色

B.红外光谱法与对照图谱一致

C.加硝酸银试液产生银镜反应

D.加碘试液显蓝色

【答案】：B

解析：阿司匹林分子中含乙酰氧基（-OCOCH₃），无游离酚羟基，直接加三氯化铁试液无显色反应（需水解后生成水杨酸才显色），故A错误；红外光谱法利用药物特定官能团特征吸收峰进行鉴别，阿司匹林的红外图谱与对照图谱一致，是中国药典规定的鉴别方法之一，B正确；硝酸银银镜反应需药物含醛基或还原性基团，阿司匹林无此类结构，C错误；碘试液显色通常用于淀粉类物质，阿司匹林无淀粉结构，D错误。39、在药物的一般杂质检查中，以下哪项不属于一般杂质？

A.氯化物

B.重金属

C.对乙酰氨基酚中的对氨基酚

D.炽灼残渣

【答案】：C

解析：本题考察药物杂质分类知识点。一般杂质是指在多数药物生产和贮藏过程中易引入的普遍存在的杂质，如氯化物（A）、重金属（B）、炽灼残渣（D）等，这些杂质检查方法具有通用性。特殊杂质是指特定药物生产或贮藏过程中引入的特有杂质，对乙酰氨基酚中的对氨基酚（C）是其生产过程中可能未除尽的中间体（合成对乙酰氨基酚时，对硝基苯酚还原不完全可能生成对氨基酚），属于对乙酰氨基酚的特殊杂质，而非一般杂质。故正确答案为C。40、在药物稳定性试验中，以下哪种试验用于考察药物对光的敏感性？

A.高温试验

B.高湿度试验

C.强光照射试验

D.加速稳定性试验

【答案】：C

解析：本题考察药物稳定性试验知识点。影响因素试验包括高温、高湿、强光照射等，其中强光照射试验（C）专门用于考察药物对光的稳定性（如是否发生光降解反应）。选项A高温试验考察药物热稳定性；选项B高湿度试验考察药物对水分的敏感性；选项D加速稳定性试验是通过提高温度、湿度等条件加速药物变化，以预测长期稳定性，并非专门考察光稳定性。故正确答案为C。41、影响因素试验中，用于考察药物对光稳定性的条件是？

A.强光照射（45000±5000lx）

B.高温（60℃）

C.高湿（相对湿度90%±5%）

D.强酸水解（0.1mol/LHCl）

【答案】：A

解析：本题考察稳定性试验类型。影响因素试验包括高温（60℃，B）、高湿（RH90%，C）、强光照射（45000±5000lx，A），分别考察热、湿、光稳定性。选项D（强酸水解）属于强制降解试验，非影响因素试验常规条件。因此正确答案为A。42、中国药典（2020版）的内容不包括以下哪项？

A.凡例

B.正文

C.药品说明书

D.通则

【答案】：C

解析：本题考察中国药典的基本内容。中国药典（2020版）由凡例、正文、通则、索引等组成，药品说明书是药品标签的重要组成部分，用于指导用药，不属于药典内容（选项C错误）。凡例（编排规则）、正文（药品质量标准）、通则（检测方法）均为药典核心内容（选项A、B、D正确）。43、以下哪种方法属于药物的光谱鉴别法？

A.化学显色反应

B.紫外-可见分光光度法

C.薄层色谱法

D.高效液相色谱法

【答案】：B

解析：本题考察药物鉴别方法的分类。光谱鉴别法是利用药物分子对特定波长光的吸收特性进行鉴别，包括紫外-可见分光光度法（UV）和红外分光光度法（IR）。选项A“化学显色反应”属于化学鉴别法，通过化学反应产生颜色变化鉴别；选项C“薄层色谱法”和D“高效液相色谱法”属于色谱鉴别法，利用不同物质在色谱系统中的保留行为差异鉴别。因此正确答案为B。44、中国药典中，阿司匹林片的含量测定方法为（）

A.酸碱滴定法（直接滴定）

B.非水溶液滴定法

C.高效液相色谱法（HPLC）

D.紫外分光光度法

【答案】：C

解析：本题考察阿司匹林制剂的含量测定方法。阿司匹林的原料药因纯度高、结构单一，可采用酸碱滴定法（非水滴定），但片剂中含辅料（如淀粉、硬脂酸镁），硬脂酸镁等辅料可能干扰非水滴定，故中国药典规定阿司匹林片的含量测定采用HPLC法（高效液相色谱法）。选项A直接酸碱滴定法不适用于片剂，因辅料干扰；选项B非水溶液滴定法适用于原料药，不适用于片剂；选项D紫外分光光度法需有专属吸收，阿司匹林紫外吸收较弱且辅料可能干扰，故不采用。45、中国药典中重金属检查的常用方法是？

A.硫代乙酰胺法

B.硫氰酸盐法

C.硫化钠法

D.微孔滤膜法

【答案】：A

解析：本题考察药物杂质检查中重金属检查的知识点。中国药典采用硫代乙酰胺法作为重金属检查的常用方法，该法在pH3.5的醋酸盐缓冲液条件下，硫代乙酰胺与重金属离子反应生成棕黄色到棕黑色的硫化物混悬液，通过与标准铅溶液比较进行限量检查。硫氰酸盐法主要用于铁盐检查（如硫氰酸铵法）；硫化钠法在某些特殊条件下使用但非药典常规方法；微孔滤膜法适用于重金属限量低的样品处理，但非重金属检查的标准方法。故正确答案为A。46、异烟肼与氨制硝酸银试液反应生成银镜，主要利用了异烟肼的哪个化学特性？

A.吡啶环的芳香性

B.酰肼基的还原性

C.叔胺结构的碱性

D.不饱和键的共轭性

【答案】：B

解析：本题考察异烟肼的鉴别反应原理。异烟肼结构中的酰肼基（-CONH-NH₂）具有较强还原性，能被氨制硝酸银试液中的银离子氧化，银离子被还原为银镜（银单质析出），故正确答案为B。A选项吡啶环为母核结构，无此还原性；C选项异烟肼无叔胺结构；D选项不饱和键（吡啶环双键）不参与该还原反应。47、在药物鉴别试验中，紫外-可见分光光度法规定吸收系数（E1%1cm）的主要目的是？

A.消除仪器差异对测量结果的影响

B.确保药物在特定波长下的特征吸收

C.提高鉴别方法的专属性

D.简化光谱扫描操作步骤

【答案】：A

解析：本题考察紫外分光光度法吸收系数的应用知识点。吸收系数（E1%1cm）是物质的特征常数，规定其数值可消除不同仪器、不同操作者或不同测量条件带来的系统误差，确保鉴别结果的一致性和可靠性。选项B错误，因为特征吸收波长是鉴别基础，但吸收系数是进一步验证稳定性的参数；选项C错误，专属性由特定波长和化学干扰物排除能力决定，与吸收系数无关；选项D错误，吸收系数是方法验证的必要参数，不能简化操作步骤。48、以下哪项属于药物的一般杂质？

A.阿司匹林中的游离水杨酸

B.葡萄糖注射液中的5-羟甲基糠醛

C.盐酸普鲁卡因中的对氨基苯甲酸

D.注射用氯化钠中的重金属

【答案】：D

解析：本题考察药物杂质分类，正确答案为D。一般杂质是在多种药物生产和贮藏过程中普遍引入的杂质（如重金属、砷盐、水分等），特殊杂质是特定药物特有的杂质。A、B、C均为特定药物（阿司匹林、葡萄糖、普鲁卡因）生产/贮藏中引入的特殊杂质；D选项重金属是多数药物生产中可能引入的一般杂质，符合题意。49、HPLC法中，用于评价色谱柱分离效能的关键参数是？

A.理论塔板数

B.分离度

C.保留时间

D.拖尾因子

【答案】：B

解析：本题考察HPLC系统适用性试验知识点。分离度是指相邻两色谱峰的分离程度，直接反映色谱柱对复杂样品的分离能力，是评价分离效能的核心指标。选项A的理论塔板数反映色谱柱的柱效（柱本身性能），但不能体现实际分离效果；选项C的保留时间仅反映组分在色谱柱中的保留行为，与分离效能无关；选项D的拖尾因子是评价峰形对称性的参数，不反映分离能力。因此正确答案为B。50、药物鉴别试验中，红外光谱法的主要特点是（）

A.专属性强，能反映药物分子的特征结构

B.灵敏度高，可检测微量药物

C.精密度好，适用于含量测定

D.操作简便，无需特殊仪器

【答案】：A

解析：本题考察药物鉴别方法的特点，正确答案为A。红外光谱法基于分子振动和转动能级跃迁，能提供药物分子的特征官能团和化学结构信息，专属性极强，是结构确证的重要手段。B选项灵敏度高是紫外光谱或荧光光谱的特点；C选项红外光谱主要用于鉴别而非含量测定，含量测定常用HPLC、UV等方法；D选项红外光谱需傅里叶变换红外光谱仪等专业设备，操作并不简便。51、在药物稳定性试验中，用于考察药物在高温、高湿、强光等极端条件下稳定性的试验是？

A.影响因素试验

B.加速试验

C.长期试验

D.稳定性试验

【答案】：A

解析：本题考察药物稳定性试验类型。影响因素试验（强制试验）是在高温、高湿、强光等极端条件下进行，目的是探索影响药物稳定性的因素；加速试验是在超常条件下（如40℃、RH75%）加速稳定性变化，预测有效期；长期试验是在实际储存条件下考察稳定性，确定有效期；稳定性试验是总试验的统称。题目明确限定“极端条件”，故正确答案为A。52、中国药典中检查药物中重金属杂质的常用方法是？

A.硫代乙酰胺法

B.微孔滤膜法

C.炽灼残渣法

D.氯化物检查法

【答案】：A

解析：本题考察药物特殊杂质检查的知识点，正确答案为A。硫代乙酰胺法是中国药典收载的重金属检查法（第四法），在弱酸性条件下（pH3.5），硫代乙酰胺水解生成硫化氢，与重金属离子生成黄色至棕色硫化物沉淀，可目视比色或仪器检测；B选项微孔滤膜法适用于重金属限量低的药物（如注射剂），非“常用”；C选项炽灼残渣法是检查有机药物中无机杂质总量（残留灰分），并非针对重金属；D选项氯化物检查属于一般杂质检查，与重金属无关。53、在药物稳定性影响因素试验中，考察药物对光稳定性的方法是？

A.高温试验（60℃±2℃）

B.高湿试验（92.5%RH）

C.强光照射试验（45000±5000lx）

D.加速试验（40℃，75%RH）

【答案】：C

解析：本题考察药物稳定性影响因素试验的知识点。强光照射试验是专门考察药物对光稳定性的方法，通常在45000±5000lx的强光条件下进行，观察药物是否因光照发生降解。高温试验（60℃）考察温度对稳定性的影响；高湿试验（92.5%RH）考察湿度影响；加速试验（40℃，75%RH）属于稳定性考核的加速条件，用于预测长期稳定性，并非直接考察光稳定性。故正确答案为C。54、阿司匹林含量测定最常用的方法是？

A.酸碱滴定法

B.非水溶液滴定法

C.高效液相色谱法

D.紫外分光光度法

【答案】：A

解析：本题考察药物含量测定方法的选择知识点。阿司匹林的结构中含有游离羧基（-COOH），具有酸性，在水溶液中可与氢氧化钠等强碱定量反应，因此中国药典采用酸碱滴定法（直接滴定法）测定其含量。B选项非水溶液滴定法适用于有机弱碱及其盐类，如硫酸阿托品；C选项高效液相色谱法适用于复杂成分药物，阿司匹林含量测定虽也可用HPLC，但不是最常用方法；D选项紫外分光光度法需药物有特定紫外吸收且无干扰，阿司匹林的紫外吸收较弱且易受辅料干扰，故非首选。因此正确答案为A。55、生物样品（如血液、尿液）中药物浓度测定最常用的分析方法是（）。

A.气相色谱法

B.高效液相色谱法

C.紫外分光光度法

D.红外分光光度法

【答案】：B

解析：本题考察体内药物分析方法。生物样品（血液、尿液等）基质复杂、药物浓度低，需高分离效能和高灵敏度的分析方法。高效液相色谱法（HPLC）具有分离效能高、灵敏度高、专属性强等特点，可同时分离和定量多种成分，是生物样品分析的首选方法。气相色谱法（A）适用于挥发性药物，生物样品中多数药物非挥发性；紫外分光光度法（C）灵敏度低且干扰多；红外分光光度法（D）主要用于固体药物鉴别，不用于体内分析。56、在药物分析方法验证中，用于评估方法是否能区分目标分析物和杂质的指标是？

A.精密度

B.准确度

C.特异性

D.线性

【答案】：C

解析：本题考察分析方法验证指标的知识点。特异性（专属性）指在其他成分（如杂质、降解产物）存在时，准确测定被测物的能力，即区分目标分析物与干扰物质的能力。精密度（A）反映多次测量结果的重复性，准确度（B）反映测量值与真实值的接近程度，线性（D）反映浓度与响应值的线性关系，均不直接涉及区分目标物与杂质。因此正确答案为C。57、现行中国药典（2020年版）的结构分为几部？

A.一部

B.二部

C.三部

D.四部

【答案】：D

解析：本题考察中国药典的基本结构，正确答案为D。中国药典2020年版分为四部：一部收载中药，二部收载化学药，三部收载生物制品，四部收载通则和药用辅料，覆盖药品全品类。58、以下哪种方法是阿司匹林原料药的常用鉴别方法？

A.红外分光光度法

B.紫外分光光度法

C.高效液相色谱法

D.薄层色谱法

【答案】：A

解析：本题考察药物鉴别方法的知识点，正确答案为A。阿司匹林分子结构中含有羧基、苯环等官能团，红外光谱具有特征吸收峰（如1700cm⁻¹附近的羰基吸收、3200-3400cm⁻¹的羟基吸收等），可用于真伪鉴别；B选项紫外分光光度法适用于含共轭体系的药物，阿司匹林无明显共轭结构，吸收弱且无特征峰；C选项HPLC主要用于含量测定或复杂体系分离，不用于单一原料药鉴别；D选项薄层色谱法主要用于多组分鉴别或杂质检查，无法准确反映阿司匹林的特征结构。59、药物中重金属的检查，中国药典采用的常用方法是？

A.硫代乙酰胺法

B.古蔡氏法

C.银盐法

D.硫氰酸盐法

【答案】：A

解析：本题考察重金属杂质检查方法。重金属（如铅、汞、铜等）是药物中常见的一般杂质，中国药典采用硫代乙酰胺法（第一法），在酸性条件下（pH3.5），硫代乙酰胺水解产生硫化氢，与重金属离子生成硫化物沉淀，与标准铅溶液比较限量。古蔡氏法和银盐法是砷盐检查的专用方法，硫氰酸盐法用于铁盐检查（如硫氰酸铵比色法）。因此答案为A。60、以下哪项属于药物稳定性试验的内容？

A.影响因素试验

B.含量均匀度检查

C.溶出度测定

D.无菌检查

【答案】：A

解析：本题考察药物稳定性试验的范畴。稳定性试验用于评估药物在温度、湿度、光线等条件下的质量变化。A选项影响因素试验：属于稳定性试验的核心内容，考察高温、高湿、强光对药物稳定性的影响（强制降解试验）；B选项含量均匀度检查：是制剂（如片剂、胶囊剂）的质量指标，考察每片含量是否符合规定，与稳定性无关；C选项溶出度测定：评估制剂中药物溶出速率，反映体内吸收情况，非稳定性试验；D选项无菌检查：是无菌制剂（如注射剂）的质量检验项目，与稳定性无关。61、以下哪个物理常数的测定可用于反映药物的光学活性特征？

A.熔点

B.比旋度

C.折光率

D.沸点

【答案】：B

解析：本题考察药物物理常数的知识点。比旋度是偏振光通过旋光性药物溶液时，偏振面旋转的角度，直接反映药物的光学活性特征（如葡萄糖、肾上腺素等具有旋光性的药物）。熔点（A）、沸点（D）反映药物的物理状态转变温度，折光率（C）反映光线在药物中的折射特性，均不涉及光学活性。因此正确答案为B。62、中国药典中，药物重金属检查的第一法（硫代乙酰胺法）适用于以下哪种药物？

A.溶于水、稀酸或乙醇的药物

B.溶于有机溶剂（如乙醚、氯仿）的药物

C.含强氧化性基团的药物（如过氧化物）

D.难溶于水但可溶于碱性溶液的药物

【答案】：A

解析：本题考察重金属检查法的适用范围。硫代乙酰胺法（第一法）需在弱酸性条件（pH3.5醋酸盐缓冲液）下进行，适用于能溶于水、稀酸或乙醇的药物（如盐酸普鲁卡因、阿司匹林）。B选项有机溶剂药物需经有机破坏（如氧瓶燃烧法）后检查；C选项强氧化性药物会氧化硫代乙酰胺，干扰显色；D选项碱性药物需调整pH至酸性后检查，否则不适用。因此正确答案为A。63、下列哪种药物最适合采用非水溶液滴定法测定含量？

A.阿司匹林（乙酰水杨酸）

B.盐酸普鲁卡因（苯佐卡因盐酸盐）

C.维生素C（抗坏血酸）

D.葡萄糖（右旋糖）

【答案】：B

解析：本题考察含量测定方法的适用性。非水溶液滴定法适用于有机弱碱及其盐类（如盐酸普鲁卡因）的测定，因其在冰醋酸等非水介质中具有适当的碱性，可通过高氯酸滴定液准确测定。阿司匹林为有机酸，常用酸碱滴定法（直接或水解后剩余滴定）；维生素C具强还原性，用碘量法；葡萄糖无酸性或碱性基团，常用旋光度法或HPLC。因此盐酸普鲁卡因最适合非水溶液滴定法，答案为B。64、在高效液相色谱法中，用于评价色谱柱分离效能的关键参数是？

A.保留时间

B.峰面积

C.分离度

D.峰高

【答案】：C

解析：本题考察HPLC系统适用性参数。正确答案为C，分离度（Rs）定义为相邻两峰保留时间之差与两峰峰宽平均值的比值，直接反映色谱柱对相邻组分的分离能力，是分离效能的核心指标。A选项保留时间反映组分在色谱柱中滞留的时间，B、D为定量相关参数（峰面积、峰高用于计算含量），理论塔板数虽反映柱效，但“分离效能”更侧重相邻峰的分离程度。65、高效液相色谱（HPLC）系统适用性试验中，用于评价色谱峰分离效果的核心参数是？

A.理论塔板数

B.分离度

C.拖尾因子

D.保留时间

【答案】：B

解析：本题考察HPLC系统适用性参数的意义。分离度（R）是相邻色谱峰保留时间差与峰宽平均值的比值，直接反映两峰分离程度，是评价分离效能的关键指标。A（理论塔板数）反映柱效，C（拖尾因子）评价峰形对称性，D（保留时间）反映保留能力，均不直接体现分离效果，故B正确。66、下列关于高效液相色谱法（HPLC）在药物分析中的应用特点，错误的是

A.分离效能高，可同时分离多组分药物

B.选择性好，可分离结构相似的药物

C.定量准确性高，适用于复杂样品中微量成分的测定

D.主要用于药物的鉴别试验，而非含量测定

【答案】：D

解析：HPLC法具有分离效能高、选择性好、定量准确等特点，广泛用于复杂样品（如复方制剂）中多组分、微量成分的分析（包括含量测定和定性鉴别）。A、B、C均为HPLC的正确特点。D选项错误，HPLC主要用于含量测定（如原料药、制剂），鉴别试验更多采用薄层色谱（TLC）或其他方法，并非“主要用于鉴别”。67、中国药典中，药物中重金属检查的常用方法是？

A.硫代乙酰胺法

B.古蔡氏法

C.银量法

D.碘量法

【答案】：A

解析：本题考察药物中重金属检查方法知识点。正确答案为A。解析：重金属检查（《中国药典》通则0821）的第一法（硫代乙酰胺法）是最常用方法，原理为在pH3.5醋酸盐缓冲液中，重金属（如铅）与硫代乙酰胺反应生成黄棕色硫化物混悬液，与标准铅溶液比较判断限量。B选项古蔡氏法是《中国药典》检查砷盐的常用方法（如砷斑法），而非重金属；C选项银量法（如硝酸银滴定法）是氧化还原滴定法，用于测定含卤素药物（如氯化钠）；D选项碘量法是基于氧化还原反应（如I2与还原性物质反应），用于维生素C、碘酊等药物的含量测定，与重金属检查无关。68、药物稳定性影响因素试验（强制降解试验）不包括以下哪种条件？

A.高温试验

B.高湿试验

C.长期试验

D.强光照射试验

【答案】：C

解析：本题考察药物稳定性试验的分类。影响因素试验（强制降解试验）是在极端条件下考察药物稳定性，包括高温（加速破坏）、高湿（吸湿破坏）、强光照射（光降解）。选项C“长期试验”属于稳定性考察的基础试验，是在室温条件下长期留样观察药物变化，不属于影响因素试验；选项B“高湿试验”和D“强光照射试验”均为影响因素试验的典型条件。因此正确答案为C。69、中国药典（2020年版）规定，‘阴凉处’贮藏的药品应符合的条件是？

A.不超过20℃并避光

B.不超过20℃

C.不超过10℃

D.不超过10℃并避光

【答案】：B

解析：本题考察中国药典的贮藏条件定义。根据《中国药典》规定：阴凉处指不超过20℃；凉暗处指避光并不超过20℃；冷处指2-10℃；常温指10-30℃。因此‘阴凉处’仅要求温度不超过20℃，无需避光；避光且不超过20℃为‘凉暗处’；不超过10℃为‘冷处’。因此正确答案为B。70、中国药典中，考察药物在长期储存条件下稳定性的试验是？

A.影响因素试验

B.加速试验

C.长期试验

D.强光照射试验

【答案】：C

解析：本题考察药物稳定性试验的分类。正确答案为C，长期试验是在接近药品实际储存条件（温度25±2℃，相对湿度60±5%）下放置，考察药物在长期储存中的质量变化，是评价药品有效期的核心依据。A选项影响因素试验（高温、高湿、强光）用于考察强制条件下药物稳定性；B选项加速试验（40℃/75%RH）是通过加快反应速率预测长期稳定性；D选项强光照射试验属于影响因素试验的一种，仅考察光照对药物的影响。71、以下哪种药物鉴别方法是利用药物分子结构中特定官能团与试剂发生化学反应产生颜色变化来进行鉴别的？

A.红外分光光度法

B.紫外分光光度法

C.化学鉴别法

D.高效液相色谱法

【答案】：C

解析：本题考察药物鉴别方法的原理，正确答案为C。解析：A选项红外分光光度法通过药物分子对红外光的特征吸收峰（官能团特征振动频率）进行鉴别；B选项紫外分光光度法基于药物在特定波长处的特征吸收（吸收曲线形状和最大吸收波长）；C选项化学鉴别法利用药物与特定试剂发生化学反应（如显色、沉淀、气体等）进行鉴别，符合题干描述的“化学反应产生颜色变化”；D选项高效液相色谱法通过药物在色谱柱中的保留行为（保留时间）进行鉴别。72、在药物稳定性试验中，用于考察药物在高温、高湿、强光条件下稳定性的试验是？

A.影响因素试验

B.加速试验

C.长期试验

D.经典恒温法

【答案】：A

解析：本题考察药物稳定性试验类型知识点。“影响因素试验”（强制降解试验）是在高温（如60℃）、高湿（如75%RH）、强光照射等极端条件下考察药物稳定性，以明确影响药物稳定性的关键因素。B选项“加速试验”是在超常条件（如40℃、75%RH）下快速考察稳定性，预测长期储存效果；C选项“长期试验”是在室温（如25℃）下长期考察稳定性，确定有效期；D选项“经典恒温法”是通过Arrhenius公式计算药物有效期的方法，并非试验类型。故正确答案为A。73、药物稳定性考察中的“高温试验”属于以下哪种试验类型？

A.影响因素试验

B.加速试验

C.长期试验

D.高湿度试验

【答案】：A

解析：本题考察药物稳定性试验的知识点，正确答案为A。影响因素试验（强制降解试验）包括高温（60℃±2℃）、高湿（90%RH±5%）、强光照射（45000±5000lx），考察极端条件对药物稳定性的影响；B选项加速试验是在超常条件（如40℃、RH75%）下考察稳定性趋势；C选项长期试验是在常温（25℃±2℃，RH60%±10%）下考察有效期；D选项高湿度试验是影响因素试验的独立类型，与高温试验并列，题目问“高温试验”所属类型，答案为影响因素试验。74、以下哪个物理常数常用于反映手性药物的光学特性？

A.熔点

B.比旋度

C.折光率

D.吸收系数

【答案】：B

解析：本题考察药物物理常数测定知识点。比旋度是手性药物（具有旋光性）的特征物理常数，反映药物对偏振光的旋转能力，用于控制手性药物的光学纯度和质量。选项A的熔点是固体药物的特征性物理常数，不涉及光学特性；选项C的折光率是液体药物的物理参数，与旋光性无关；选项D的吸收系数是UV分光光度法中用于含量计算的参数，不反映光学特性。因此正确答案为B。75、在高效液相色谱法（HPLC）系统适用性试验中，用于评价色谱柱分离效果的关键参数是？

A.理论塔板数

B.分离度

C.拖尾因子

D.保留时间

【答案】：B

解析：本题考察HPLC系统适用性试验的核心指标。分离度（Rs）是指相邻两个色谱峰的保留时间之差与两峰峰宽均值的比值，直接反映色谱系统对不同组分的分离能力，是评价分离效果的关键参数。理论塔板数（n）反映色谱柱的柱效，拖尾因子（T）反映峰形对称性，保留时间（tR）仅体现组分的保留行为，不直接评价分离效果。因此正确答案为B。76、中国药典中盐酸普鲁卡因注射液的含量测定采用的方法是？

A.亚硝酸钠滴定法（重氮化法）

B.非水溶液滴定法

C.紫外分光光度法

D.高效液相色谱法

【答案】：A

解析：本题考察芳伯胺类药物的含量测定方法。盐酸普鲁卡因分子结构中含有芳伯氨基（-NH2），在酸性条件下可与亚硝酸钠发生重氮化反应，生成稳定的重氮盐，中国药典采用亚硝酸钠滴定法（永停滴定法指示终点）进行定量测定。B选项非水溶液滴定法适用于有机碱及其盐类（如生物碱），但盐酸普鲁卡因的芳伯氨基更适合重氮化法；C选项紫外分光光度法因吸收弱且易受降解产物干扰，非标准方法；D选项HPLC法适用于复杂基质或多组分分析，单一成分的注射剂通常采用更简便的亚硝酸钠滴定法。77、以下哪种鉴别方法是利用药物与特定试剂在一定条件下生成有色化合物的反应？

A.紫外-可见分光光度法

B.红外分光光度法

C.薄层色谱鉴别法

D.化学显色反应鉴别法

【答案】：D

解析：本题考察药物鉴别方法的特征。正确答案为D，化学显色反应通过药物分子与试剂发生化学反应生成有色产物（如异烟肼与溴化钾-溴水反应显黄色）。A选项UV基于分子电子跃迁吸收特定波长光，B选项IR基于官能团振动吸收，C选项TLC通过斑点Rf值或荧光鉴别，均不依赖“生成有色化合物”这一特征。78、以下关于药物物理常数的说法，错误的是（）

A.旋光度是指平面偏振光通过旋光性物质时振动面旋转的角度

B.折光率是光线在空气中的速度与在供试品中的速度之比

C.熔点是指固体物质在熔融时的温度

D.中国药典规定葡萄糖含量测定可采用旋光度法

【答案】：C

解析：本题考察药物物理常数的定义与应用，正确答案为C。熔点定义应为“固体物质按规定方法测定，由初熔至全熔的温度范围”（如阿司匹林熔点为135-138℃），而非单一熔融温度。A选项旋光度定义正确；B选项折光率公式（n=c1/c2）正确；D选项葡萄糖具有旋光性，中国药典采用旋光度法测定其含量，原理为旋光度与浓度成正比。79、药物鉴别试验中，利用药物分子中特定官能团与化学试剂反应产生颜色变化的方法属于？

A.化学鉴别法

B.紫外分光光度法

C.红外分光光度法

D.薄层色谱法

【答案】：A

解析：本题考察药物鉴别方法的分类。化学鉴别法是利用药物与特定化学试剂反应产生颜色、沉淀、气体等现象进行鉴别；紫外分光光度法基于药物分子对紫外光的吸收特性，红外分光光度法基于官能团的特征吸收峰，薄层色谱法通过分离后斑点特征鉴别，均不涉及化学反应产生颜色变化。因此正确答案为A。80、以下哪种鉴别方法具有‘特征性强、专属性高’的特点，可用于药物的真伪鉴别？

A.化学鉴别法

B.紫外分光光度法

C.红外分光光度法

D.薄层色谱法

【答案】：C

解析：本题考察药物鉴别方法的特点。红外分光光度法（IR）通过药物分子中特征官能团的特征吸收峰（如羟基、羰基等）进行鉴别，具有高度的特征性和专属性，是药物真伪鉴别的重要手段。选项A“化学鉴别法”依赖化学反应，易受共存物质干扰；选项B“紫外分光光度法”仅利用药物的紫外吸收，受浓度、pH等影响，专属性较弱；选项D“薄层色谱法”依赖斑点位置和Rf值，受展开条件影响较大。因此正确答案为C。81、以下哪个检查项目用于控制药物中有机杂质燃烧后残留的无机杂质总量？

A.炽灼残渣

B.重金属检查

C.有关物质检查

D.溶出度检查

【答案】：A

解析：本题考察药物杂质检查的知识点。炽灼残渣检查通过将药物在高温下炽灼，使有机杂质燃烧分解，残留的无机杂质(如硫酸盐、磷酸盐等)经酸处理后测定，用于控制药物中无机杂质的总量。选项B(重金属)是针对特定金属杂质的检查；选项C(有关物质)主要控制有机杂质的种类和含量；选项D(溶出度)是评价固体制剂在规定条件下的溶出速率，与无机杂质无关。82、以下哪个药物的红外光谱中，在1700cm⁻¹附近有强吸收峰，可用于鉴别其含有羰基结构？

A.阿司匹林

B.对乙酰氨基酚

C.维生素C

D.盐酸普鲁卡因

【答案】：A

解析：本题考察药物的红外光谱鉴别知识点。阿司匹林（乙酰水杨酸）结构中含有羧基（-COOH）和酯键，其羧基的C=O伸缩振动在1700cm⁻¹附近有强吸收峰，可用于鉴别羰基结构。对乙酰氨基酚主要含酰胺键（1650-1690cm⁻¹），维生素C为烯二醇结构无典型羰基吸收，盐酸普鲁卡因含酯键（1720-1740cm⁻¹）但酯键吸收峰位置与羧基不同。故正确答案为A。83、阿司匹林的红外光谱鉴别中，最具特征性的官能团吸收峰对应的基团是？

A.羧基（-COOH）

B.酯基（-COO-）

C.苯环（芳香环）

D.羟基（-OH）

【答案】：B

解析：本题考察药物红外光谱鉴别知识点。阿司匹林结构中含有乙酰氧基（-COOCH3），酯基的特征吸收峰位于1700-1750cm⁻¹区间，是其特异性鉴别依据。选项A（羧基）在3200-2500cm⁻¹有宽峰，不具有特异性；选项C（苯环）吸收峰普遍存在于芳香族药物中；选项D（羟基）吸收峰在3200-3600cm⁻¹，也无特异性。因此正确答案为B。84、在HPLC法进行药物含量测定时，系统适用性试验中，用于评价色谱峰分离程度的参数是？

A.理论塔板数

B.分离度

C.拖尾因子

D.重复性

【答案】：B

解析：本题考察HPLC系统适用性参数的定义。分离度（R）是衡量相邻色谱峰分离程度的关键参数，R≥1.5时认为两峰分离完全。选项A理论塔板数反映色谱柱柱效；选项C拖尾因子评价峰形对称性；选项D重复性考察方法精密度，均不符合题意。85、下列哪种药物含量测定方法通常采用非水溶液滴定法？

A.阿司匹林

B.维生素C

C.盐酸普鲁卡因

D.布洛芬

【答案】：C

解析：本题考察非水溶液滴定法的应用范围。非水溶液滴定法适用于有机弱碱及其盐类药物（如生物碱、胺类药物），盐酸普鲁卡因属于有机胺类生物碱的盐，适合用非水溶液滴定法测定含量。A选项阿司匹林通常采用酸碱滴定法；B选项维生素C采用碘量法；D选项布洛芬常用HPLC法或酸碱滴定法。86、中国药典规定，重金属检查法中，供试品溶液的pH条件为（），以确保重金属离子与显色剂形成稳定的硫化物沉淀？

A.pH3.0~3.5的醋酸盐缓冲液

B.pH4.0~4.5的醋酸盐缓冲液

C.pH5.0~5.5的醋酸盐缓冲液

D.pH6.0~6.5的醋酸盐缓冲液

【答案】：A

解析：本题考察重金属检查的药典方法。重金属检查（如硫代乙酰胺法）需在pH3.5的醋酸盐缓冲液中进行，此时溶液中H+浓度较低，避免重金属离子水解，同时保证硫代乙酰胺水解产生的硫化氢与重金属离子在适宜pH下形成稳定的硫化物沉淀。pH4.0~4.5或更高会因pH升高导致重金属离子水解，影响沉淀形成；pH3.0以下则可能因H+浓度过高抑制硫化氢生成。故正确答案为A。87、对乙酰氨基酚中对氨基酚的检查，采用的鉴别反应原理是基于对氨基酚在碱性条件下与什么试剂反应生成蓝色络合物？

A.亚硝基铁氰化钠

B.三氯化铁

C.氨制硝酸银

D.硫酸铜

【答案】：A

解析：本题考察特殊杂质的限量检查原理。对乙酰氨基酚合成过程中可能引入对氨基酚杂质，对氨基酚在碱性条件下可与亚硝基铁氰化钠反应生成蓝色络合物，而对乙酰氨基酚无此反应，可用于对氨基酚的限量检查。选项B三氯化铁用于酚羟基鉴别（如对乙酰氨基酚自身的酚羟基反应），但无法特异性检查对氨基酚；选项C氨制硝酸银用于醛基或还原性物质的银镜反应；选项D硫酸铜用于铜络合反应（如生物碱鉴别），均不符合题意。88、以下哪种误差属于系统误差？

A.天平零点偶然漂移导致的读数偏差

B.滴定管读数时视线未与凹液面最低处平齐产生的偏差

C.仪器未经过校准导致的测量值持续偏高

D.随机环境温度波动引起的多次测量结果差异

【答案】：C

解析：系统误差由固定因素（如仪器未校准、方法缺陷）引起，具有重复性和单向性。A、D为偶然误差（随机因素导致，可通过多次测量减小）；B属于操作误差（人为因素），也归为偶然误差或过失误差。C因仪器未校准（固定因素）导致测量值持续偏高，符合系统误差定义。89、阿司匹林与三氯化铁试液反应的现象是？

A.紫堇色

B.红色

C.蓝色

D.黄色

【答案】：A

解析：本题考察药物鉴别反应的化学原理。阿司匹林结构中无游离酚羟基，但在中性或弱酸性条件下水解生成水杨酸（2-羟基苯甲酸），水杨酸的酚羟基与三氯化铁试液中的Fe³⁺反应，生成紫堇色配位化合物。选项B红色常见于对氨基水杨酸钠与三氯化铁的反应；选项C蓝色可能为某些含铜离子的络合反应；选项D黄色常见于某些生物碱（如小檗碱）与试剂的反应。90、阿司匹林原料药的鉴别试验中，取供试品加碳酸钠试液煮沸水解后，与三氯化铁试液反应的现象是？

A.显紫堇色

B.显红色

C.显蓝色

D.显