卫生所药品采购制度

PAGE卫生所药品采购制度一、总则1.目的为加强卫生所药品采购管理，规范采购行为，确保药品质量，保障患者用药安全、有效、合理，特制定本制度。2.适用范围本制度适用于本卫生所药品采购的全过程管理，包括药品的采购计划制定、供应商选择、采购合同签订、药品验收、储存、养护及使用等环节。3.基本原则合法性原则：严格遵守国家有关药品管理的法律法规、政策规定，确保采购行为合法合规。质量第一原则：把药品质量放在首位，优先采购质量可靠、疗效确切、安全性高的药品。按需采购原则：根据卫生所的实际医疗需求，合理制定采购计划，避免药品积压和浪费。公平公正原则：在采购过程中，遵循公平、公正、公开的原则，维护市场竞争秩序，确保采购活动透明、廉洁。二、采购计划管理1.需求预测各临床科室应定期（每月/每季度）根据本科室的业务开展情况、患者用药需求等，向药房提交药品需求预测报告。报告内容应包括药品名称、规格、剂型、预计用量等信息。药房结合各科室的需求预测，综合考虑库存水平、药品周转率、季节性用药特点以及医院发展规划等因素，对全院药品需求进行汇总分析，形成初步的采购计划草案。2.计划编制与审核采购计划草案由药房负责人编制，明确药品的名称、规格、剂型、数量、采购时间等详细内容。采购计划需经药事管理委员会审核。药事管理委员会应根据医院的功能定位、医疗需求、药品供应保障情况以及药品质量、价格等因素进行综合评估，对采购计划提出审核意见。审核通过后的采购计划作为正式采购计划下达执行。3.计划调整在采购计划执行过程中，如遇特殊情况（如突发公共卫生事件、临床用药需求变化、药品不良反应等）导致原采购计划无法满足实际需求时，相关科室应及时向药房提出计划调整申请。药房接到调整申请后，应进行紧急评估，并根据评估结果对采购计划进行相应调整。调整后的采购计划需再次报药事管理委员会备案。三、供应商管理1.供应商资质要求供应商应具有合法的经营资质，具备《药品经营许可证》、《营业执照》等相关证照，并年检合格。供应商应具备良好的商业信誉，无不良经营记录和违法违规行为。供应商所提供的药品应符合国家药品质量标准，并具有合法的药品批准文号。2.供应商筛选与评估采购部门应定期（每年/每两年）对潜在供应商进行筛选和评估。可通过查阅供应商资料、实地考察、市场调研、同行评价等方式，收集供应商的基本信息、经营状况、产品质量、价格水平、售后服务等方面的资料。建立供应商评估指标体系，对供应商的资质信誉、产品质量、供应能力、价格优势、售后服务等进行量化评估。评估结果分为优秀、良好、合格、不合格四个等级。根据评估结果，选择优质供应商建立合作关系，并定期对合作供应商进行动态评估和调整。3.供应商档案管理为每个合作供应商建立详细的档案，档案内容包括供应商基本信息（如名称、地址、联系方式、法定代表人等）、资质证明文件、产品目录、质量检验报告、合作记录（如采购订单、供货发票、质量反馈等）等。采购部门负责供应商档案的建立、更新和维护，确保档案信息的完整性和准确性。定期对供应商档案进行审查和清理，及时剔除不符合要求的供应商信息。四、采购流程管理1.采购申请各临床科室根据实际用药需求，填写药品采购申请表。申请表应注明药品名称、规格、剂型、数量、申请理由等信息，并经科室负责人签字确认。申请表提交至药房，药房对申请内容进行审核，审核通过后交采购部门。2.采购订单下达采购部门根据审核后的采购申请表，选择合适的供应商，向其发送采购订单。采购订单应明确药品的名称、规格、剂型、数量、价格、交货时间、交货地点等详细内容，并经双方签字确认。在下达采购订单前，采购人员应与供应商就药品价格、质量标准、交货方式等条款进行充分沟通，确保双方达成一致意见。3.合同签订对于金额较大、采购周期较长或重要药品的采购，应签订书面采购合同。采购合同应明确双方的权利和义务，包括药品质量标准、数量、价格、交货时间、交货地点、验收方式、付款方式、违约责任等条款。采购合同签订后，应及时将合同副本交财务部门、质量控制部门等相关部门备案，以便跟踪合同执行情况和进行财务核算、质量监督等工作。4.采购执行与跟踪采购部门负责跟踪采购订单的执行情况，及时与供应商沟通协调，确保药品按时、按质、按量供应。如遇供应商无法按时交货、药品质量问题或其他异常情况，采购部门应及时采取措施，如催促供应商尽快交货、要求更换合格药品、追究供应商违约责任等，并向相关部门报告。5.到货验收药品到货后，采购部门应及时通知质量控制部门和药房进行验收。验收人员应依据采购合同、药品质量标准、随货同行单等文件，对药品的名称、规格剂型、数量、包装、标签、说明书、外观质量、有效期等进行逐一核对。验收合格的药品，验收人员应在验收记录上签字确认，并办理入库手续；验收不合格的药品，应及时填写不合格药品报告，注明不合格原因，报质量控制部门处理。质量控制部门应根据不合格药品报告，对不合格药品进行封存、退货或销毁等处理，并做好记录。五、药品验收管理1.验收人员职责质量控制部门负责组织药品验收工作，并指定专人担任验收员。验收员应具备药学专业知识和技能，熟悉药品验收流程和质量标准。验收员应严格按照验收标准进行验收工作，确保验收结果准确、客观、公正。对验收过程中发现的问题，应及时报告并妥善处理。2.验收标准药品验收应依据国家药品质量标准、药品说明书和包装标签的规定以及采购合同的要求进行。验收内容包括药品的外观、性状、包装、标签、说明书、数量、规格、剂型、有效期、批准文号、生产厂家等。验收药品时，应检查药品的内外包装是否完好，有无破损、污染、变形等情况；标签和说明书是否符合规定，内容是否完整、准确；药品的外观性状是否符合质量标准要求，有无变色、异味、沉淀、霉变等现象。3.验收记录验收员应如实填写药品验收记录，记录内容包括药品名称、规格、剂型、数量、批号、有效期、生产厂家、供货单位、到货日期、验收日期、验收结果等信息。验收记录应字迹清晰、内容完整，并由验收员签字确认。验收记录应妥善保存，保存期限应符合相关法律法规和行业标准的要求。六、药品储存与养护管理1.储存设施与条件卫生所应设置专门的药品仓库，仓库应具备良好的通风、防潮、防虫、防鼠等设施，保持室内温度、湿度适宜。药品仓库应根据药品的性质、剂型、用途等进行分类分区储存，设置常温库、阴凉库、冷藏库等不同储存区域，并配备相应的温湿度监测设备，确保储存条件符合药品质量要求。2.药品入库验收合格的药品应及时办理入库手续，按照药品的分类分区要求存放于相应的货位上。入库药品应摆放整齐，标识清晰，便于查找和盘点。仓库管理人员应根据入库凭证，对入库药品的名称、规格、剂型、数量、批号、有效期等信息进行核对，并录入库存管理系统，确保库存信息准确无误。3.药品养护仓库管理人员应定期对库存药品进行养护检查，检查内容包括药品的外观质量、包装、储存条件等。对发现的问题应及时采取相应的措施，如通风、除湿、降温、防潮、防虫、防鼠等。根据药品的性质和储存条件，合理安排药品的养护周期。对易变质、有效期较短的药品应增加养护检查频次。建立药品养护档案，记录药品养护检查情况、质量变化情况、处理措施等信息。养护档案应妥善保存，以备查阅。4.药品出库各临床科室根据实际用药需求，填写药品出库申请表。申请表应注明药品名称、规格、剂型、数量、领用科室等信息，并经科室负责人签字确认。药房根据出库申请表，对库存药品进行核对，确认无误后办理出库手续。出库药品应遵循“先进先出、近期先出、按批号发货”的原则，确保发出药品的质量安全。仓库管理人员应在库存管理系统中记录药品出库信息，包括药品名称、规格、剂型、数量、批号、有效期、领用科室、出库日期等，及时更新库存余额。七、药品质量管理1.质量管理制度建立健全药品质量管理制度，明确各部门和人员在药品质量管理中的职责和权限，确保药品质量管理工作有章可循。质量管理制度应包括药品采购质量控制制度、药品验收管理制度、药品储存养护管理制度、药品不良反应监测报告制度、不合格药品管理制度等。2.质量监督与检查质量控制部门定期对药品采购、验收、储存、养护、使用等环节进行质量监督检查，确保药品质量管理制度的有效执行。对检查中发现的问题，应及时下达整改通知书，要求责任部门限期整改，并跟踪整改情况，直至问题得到彻底解决。定期组织内部质量审核，对药品质量管理体系的运行情况进行全面评估，发现体系运行中的薄弱环节，及时采取措施进行改进和完善。3.药品不良反应监测与报告各临床科室应指定专人负责药品不良反应监测工作，及时收集、整理本科室患者用药过程中出现的不良反应信息，并填写药品不良反应报告表。药房负责对收集到的药品不良反应报告表进行汇总分析，定期向当地药品不良反应监测机构报告。对严重药品不良反应事件，应立即报告，并采取相应的救治措施。根据药品不良反应监测结果，及时调整药品采购计划和临床用药方案，保障患者用药安全。八、药品价格管理1.价格政策遵循严格执行国家药品价格政策，确保药品价格合理、公正、透明。不得擅自提高或降低药品价格，不得在药品价格上进行不正当竞争。2.价格审核与备案采购部门在采购药品前，应对药品价格进行审核，确保采购价格符合市场行情和医院的价格管理规定。对于新采购的药品，应及时将价格信息报物价管理部门备案。3.价格公示与查询在卫生所显著位置设立药品价格公示栏，定期公示常用药品的价格信息，方便患者查询和监督。同时，应建立药品价格查询系统，为患者和医务人员提供药品价格查询服务。九、采购档案管理1.档案内容采购档案应包括采购计划、采购订单、采购合同、供应商资料、验收记录、质量检验报告、药品入库出库记录、价格备案文件、药品不良反应报告等与采购活动相