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文档简介

检验检测机构名称标准方法验证报告检测项目:标准名称:标准编号:审核人(签字审批人(签字编制日期:******2检测方法《标准方法名称》(标准编号)为现行有效版本,受控标准文本见附件**。(若方法中有可为保证检测方法实施过程的一致性,编制了作业指导书(如有见附件**)3人员进行方法验证人员***、***和***为本检测机构检测人员,现承担**、**等项目的检测工作,具有较熟练的***操作技术,经过对本方法的学习和培训,熟悉方法原理、掌握方法操作步骤,均能独立完成整个检测过程。验证人员情况见表J.1,人员能力确认记录见附件**。表J.1方法验证人员情况表人员2人员~~4设备设施4.1仪器设备(1)****仪器(检测方法使用的主要仪器)检测方法所用主要仪器为*************,仪器相关信息见表J.2。表J.2****仪器信息表注:仪器检定/校准证书见附件**,仪器检定/校准确认记录见附件**(2)玻璃量器(检测方法使用的主要玻璃量器)检测方法所用主要玻璃量器为***、***、***和***,相关信息见表J.3。表J.3主要玻璃量器信息表注:玻璃量器检定/校准证书见附件**,玻璃量器检定/校准4.2辅助设施检测方法所用主要辅助设备为***、***、***和***,相关信息见表J.4。表J.4主要辅助设备信息表4.3试剂(1)标准试剂标准试剂相关信息见表J.5。表J.5标准溶液信息表(以证书为准)(2)标准样品方法验证使用*****生产的有证标准样品,经确认能够满足使用要求。相关信息见表J.6。表J.6标准样品信息表(以证书为准)(3)一般试剂方法验证使用其他一般试剂信息见表J.7。表J.7一般试剂信息表试剂名称生产厂家、规格纯化处理方法备注5样品5.1样品采集******5.2样品固定与保存方法******5.3样品前处理******6环境条件如标准方法对环境条件有要求或环境条件会影响检验检测结果,描述检验检测机构对环境条件的控制措施和记录情况,确认检验检测机构环境条件满足标准方法及相关规范的要求。检验检测机构环境条件情况见附件++(提供检验检测机构环境条件记录和照片)。7验证结果7.1标准曲线根据标准方法《检测方法名称》(方法编号标准曲线范围为***mg/L~***mg/L,含**个校准标准浓度点,分别为0.00mg/L、**mg/L、**mg/L、**mg/L、**mg/L和**mg/L。在波长***nm处,使用*cm石英比色皿,以****作参比,测定吸光度。以****浓度(mg/L)为横坐标,以相应的吸光度值为纵坐标绘制标准曲线。标准曲线数据及检验结果见表J.8,仪器工作站输出标准曲线见图J.1(如有)。表J.8标准曲线检验结果表工作站曲线图工作站曲线图图J.1仪器工作站输出标准曲线7.2方法检出限和测定下限按照样品分析的全部步骤,重复n(n≥7)次空白试验,将各测定结果换算为样品中的浓度或含量,计算n次平行测定的标准偏差,按公式(A.1)方法计算检出限。MDL=t(n-1,0.99)×S…………(A.1)式中:MDL——方法检出限;t——自由度为n-1,置信度为99%时的t分布(单侧n——样品的平行测定次数;S——n次平行测定的标准偏差。平行**次空白试验,测定及统计结果见表J.9,验证结果见表J.10。表J.9方法检出限、测定下限测试数据表1234567…表J.10方法检出限、测定下限验证结果表7.3精密度配制***浓度分别为***mg/L、***mg/L、***mg/L和***mg/L的统一样品,按全程序每个样品平行测定不少于6次。计算其平均值、标准偏差和相对标准偏差,测定及统计结果见表J.11,精密度验证结果见表J.12。表J.11精密度测试及统计结果表浓度4123456…表J.12精密度验证结果表浓度47.4准确度(1)有证标准物质/标准样品的测定对浓度为***±**mg/L、***±**mg/L、***±**mg/L的有证标准物质/标准样品平行测定不少于6次,计算其平均值,测定及判定结果见表J.13。表J.13有证标准物质/标准样品测定及统计结果表浓度2浓度4123456…(2)实际样品加标测试根据所申报的监测类别,选择不少于一种有检出限的实际样品进行测定,在实际样品中分别加入浓度为****mg/L的标准溶液**ml、**ml和**ml(包含测试范围的高、中、低以及方法中测试的浓度值平行测定不少于6次,计算其加标回收率,测定及判定结果见表J.14。表J.14加标回收率测试及统计结果表123456…8检测结果原始记录在本方法的验证过程中,对原始数据进行了如实记录,原始记录见附件**。(包括样品采集相关记录及检测原始记录,必要时加谱图)9方法验证结论1.本实验室人员、仪器设备、标准溶液、试剂、耗材、环境条件等实验条件均满足标准方法要求。2.根据验证结果表明:方法检出限、测定下限、精密度、准确度等满足标

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