2026年阿司匹林过敏史告知协议

2026年阿司匹林过敏史告知协议合同编号：__________

第一章基本信息与协议背景

第一条合同主体信息

1.1甲方（受让方）：[此处填写甲方全称]，法定代表人：[此处填写法定代表人姓名]，注册地址：[此处填写注册地址]，统一社会信用代码：[此处填写统一社会信用代码]。

1.2乙方（出让方）：[此处填写乙方全称]，法定代表人：[此处填写法定代表人姓名]，注册地址：[此处填写注册地址]，统一社会信用代码：[此处填写统一社会信用代码]。

1.3合同签订地：[此处填写合同签订地]。

1.4签订日期：[此处填写签订日期]。

第二条协议背景与目的

2.1本协议由甲方与乙方就甲方拟受让乙方持有的某药品生产批号（批号：[此处填写批号]）阿司匹林相关过敏史信息达成一致，以明确双方在阿司匹林过敏史信息披露、风险防范及后续责任承担等方面的权利与义务。

2.2甲方基于对阿司匹林过敏史潜在风险的认知，通过本协议要求乙方充分、真实、完整地披露与该批号阿司匹林相关的过敏史信息，并承诺将严格遵守相关法律法规及医疗伦理要求，妥善处理该批号药品。

2.3乙方承诺已尽到合理注意义务，确保所披露的阿司匹林过敏史信息真实、准确、完整，并已采取必要措施防止该批号药品流向不适宜人群。

第二章阿司匹林过敏史信息披露

第三条信息披露范围

3.1乙方承诺在本协议签订时，向甲方披露该批号阿司匹林生产、流通及使用过程中已知的所有与阿司匹林过敏史相关的重大信息，包括但不限于：

（1）该批号药品生产过程中可能存在的阿司匹林交叉污染风险；

（2）该批号药品在既往流通环节中收到的任何关于阿司匹林过敏不良事件的反馈或投诉记录；

（3）该批号药品标签、说明书及其他宣传材料中关于阿司匹林过敏风险的提示情况；

（4）任何其他可能影响该批号药品安全使用的与阿司匹林过敏史相关的信息。

3.2上述信息披露应采用书面形式，并作为本协议附件，由双方共同核对确认。

第四条信息披露形式与责任

4.1乙方应保证所披露的信息完整、清晰，并以甲方能够理解的方式呈现，必要时提供专业术语的解释说明。

4.2若乙方未能按照本协议约定全面、准确地披露阿司匹林过敏史信息，导致甲方在后续使用该批号药品时因信息不对称而遭受损失，乙方应承担相应的赔偿责任，但该赔偿责任上限不超过本协议约定的争议解决方式所确定的范围。

第三章甲方的权利与义务

第五条甲方的权利

5.1甲方有权要求乙方就本协议第三条所述阿司匹林过敏史信息披露进行补充说明或提供相关证明文件。

5.2甲方有权基于乙方披露的信息，对该批号阿司匹林的使用范围、存储条件、销售渠道等进行限制性管理，以最大限度降低过敏风险。

5.3若乙方披露的信息存在虚假或重大遗漏，甲方有权解除本协议，并要求乙方退还已支付的相关款项，同时乙方应承担违约责任。

第六条甲方的义务

6.1甲方应严格依据乙方披露的阿司匹林过敏史信息，制定该批号药品的内部管理规范，包括但不限于：

（1）对使用该批号药品的医务人员进行过敏史筛查培训；

（2）在药品销售或分发时，强制要求核对购买者或使用者的阿司匹林过敏史；

（3）建立过敏不良事件报告机制，并确保相关记录完整、可追溯。

6.2甲方应保证所获取的阿司匹林过敏史信息仅用于本协议约定的目的，不得用于任何其他商业或非商业用途，并采取严格保密措施防止信息泄露。

第四章乙方的权利与义务

第七条乙方的权利

7.1乙方有权要求甲方按照本协议约定支付相关款项，并有权要求甲方提供该批号药品的后续使用情况报告。

7.2若甲方违反本协议第六条所述义务，导致该批号药品引发阿司匹林过敏不良事件，乙方有权要求甲方承担相应的法律责任。

第八条乙方的义务

8.1乙方应严格遵守药品管理法律法规，确保所披露的阿司匹林过敏史信息真实、准确、完整，并对信息披露的合法性、合规性负责。

8.2乙方应配合甲方就信息披露的相关问题进行说明和解释，并在必要时提供专业咨询服务。

8.3乙方应保证本协议项下的信息披露行为不侵犯任何第三方的合法权益，如因乙方原因导致第三方权益受损，乙方应承担全部赔偿责任。

第五章违约责任

第九条乙方违约责任

9.1若乙方未能按照本协议第三条约定全面、准确地披露阿司匹林过敏史信息，或披露的信息存在虚假、误导性内容，应承担以下违约责任：

（1）立即停止违约行为，并根据甲方实际损失给予赔偿，赔偿金额应足以弥补甲方因信息不对称所遭受的直接经济损失、合理维权费用及预期利益损失；

（2）若甲方因此解除本协议，乙方应在解除之日起十日内退还甲方已支付的全部款项，并按该款项的百分之二十支付违约金。

9.2若乙方违反本协议第八条约定，给甲方或第三方造成损失的，应承担全部赔偿责任。

第十条甲方违约责任

10.1若甲方未能按照本协议第六条约定履行义务，导致该批号药品引发阿司匹林过敏不良事件，应承担以下违约责任：

（1）承担全部医疗费用及赔偿金，并赔偿乙方因此遭受的损失；

（2）若因此构成犯罪的，应依法承担刑事责任。

第六章争议解决

第十一条争议解决方式

11.1本协议项下的一切争议，双方应首先通过友好协商解决；协商不成的，任何一方均有权向[此处填写仲裁委员会名称]申请仲裁，仲裁裁决是终局的，对双方均有约束力。

11.2若选择诉讼方式解决，则应向[此处填写有管辖权的人民法院名称]提起诉讼。

第七章保密条款

第十二条保密内容与期限

12.1双方同意对本协议内容及在履行本协议过程中所获知的对方商业秘密、技术信息及阿司匹林过敏史相关信息承担保密义务，未经对方书面同意，不得向任何第三方披露或用于本协议约定目的以外的用途。

12.2本保密义务不因本协议的终止而失效，自本协议签订之日起至保密信息失去商业价值之日止持续有效。

第八章协议的变更与解除

第十三条协议变更

13.1对本协议的任何修改或补充，均须经双方协商一致并签署书面文件方能生效。

13.2任何一方单方面不得随意变更本协议内容，否则变更方应承担相应违约责任。

第十四条协议解除

14.1经双方协商一致，可以书面形式解除本协议。

14.2出现本协议第九条、第十条所述违约情形时，守约方有权单方解除本协议，并要求违约方承担相应责任。

第九章其他条款

第十五条法律适用

15.1本协议的订立、效力、解释、履行及争议解决均适用中华人民共和国法律。

15.2任何一方均应遵守相关法律法规，确保本协议的合法性。

第十六条通知方式

16.1双方在本协议项下的所有通知、请求或其他通信均应以书面形式，通过专人递送、挂号信、传真或电子邮件等方式送达至本协议首部所列的地址或联系方式。

16.2任何一方变更联系方式，应至少提前十日书面通知对方，否则按原联系方式送达的通知视为有效送达。

第十七条协议生效

17.1本协议自双方授权代表签字并加盖公章（或合同专用章）之日起生效。

17.2本协议一式[此处填写份数]份，甲方执[此处填写份数]份，乙方执[此处填写份数]份，具有同等法律效力。

第十八条全部条款

18.1本协议构成双方关于本协议标的达成的完整协议，取代此前所有口头或书面的协议、谅解或安排。

18.2对本协议的任何背离均无效，除非经双方授权代表书面确认。

第十九条不可抗力

19.1“不可抗力”是指双方不能合理控制、不可预见或即使预见亦无法避免的事件，该事件妨碍、影响或延误任何一方根据本协议履行其义务。

19.2若发生不可抗力事件，受影响方应立即通知另一方，并在合理期限内提供证明文件，双方应根据事件影响协商决定是否延迟履行、部分履行或解除本协议。

第十二条协议的终止

第十二条协议的终止

12.1本协议在下列任一情形下终止：

（1）协议期限届满且双方未续签；

（2）双方协商一致同意终止；

（3）因不可抗力导致协议无法继续履行；

（4）一方严重违约且另一方根据本协议规定解除协议。

12.2协议终止后，双方应结清所有未了债务，并按照约定处理已披露的阿司匹林过敏史信息及相关资料，确保信息安全存储或销毁。

第十三条通知与送达

13.1所有根据本协议发出的通知、请求或其他通信应以书面形式进行，并按照本协议首部列明的地址或联系方式送达。

13.2任何一方变更联系方式，应提前十日书面通知对方，否则按原地址送达的通知视为有效送达。

13.3通过专人递送的通知，视为当日送达；通过挂号信发出的通知，视为寄出后第八日送达；通过传真或电子邮件发出的通知，若对方在收到时即确认，视为当日送达；若未确认，则视为寄出后第三日送达。

第十四条法律适用与争议解决

14.1本协议的订立、效力、解释、履行及争议解决均适用中华人民共和国法律。

14.2双方应首先通过友好协商解决本协议项下的一切争议；协商不成的，任何一方均有权向[此处填写有管辖权的人民法院名称]提起诉讼。

14.3若选择仲裁方式解决，则应向[此处填写仲裁委员会名称]申请仲裁，仲裁规则由仲裁委员会制定，仲裁裁决是终局的，对双方均有约束力。

第十五条免责声明

15.1除本协议明确约定的免责情形外，双方同意对因履行本协议而产生的任何直接或间接损失、损害或责任不承担任何赔偿责任。

15.2乙方不对甲方因使用该批号阿司匹林而遭受的任何过敏反应承担担保责任，但乙方应保证所披露的过敏史信息真实、准确、完整。

第十六条转让限制

16.1除非得到乙方事先书面同意，甲方不得将本协议项下的权利或义务部分或全部转让给任何第三方。

16.2乙方在未经甲方书面同意的情况下，亦不得转让其在本协议项下的任何权利或义务。

第十七条协议完整性与修订

17.1本协议构成双方就本协议标的达成的完整协议，取代此前所有口头或书面的协议、谅解或安排。

17.2对本协议的任何修改或补充，均须经双方协商一致并签署书面文件方能生效。

第十八条生效日期与份数

18.1本协议自双方授权代表签字并加盖公章（或合同专用章）之日起生效。

18.2本协议一式[此处填写份数]份，甲方执[此处填写份数]份，乙方执[此处填写份数]份，具有同等法律效力。

第十九条不可抗力

19.1“不可抗力”是指双方不能合理控制、不可预见或即使预见亦无法避免的事件，该事件妨碍、影响或延误任何一方根据本协议履行其义务。

19.2若发生不可抗力事件，受影响方应立即通知另一方，并在合理期限内提供证明文件，双方应根据事件影响协商决定是否延迟履行、部分履行或解除本协议。

第二十条其他

20.1若本协议任何条款被认定为无效或不可执行，不影响其他条款的效力。

20.2本协议未尽事宜，由双方另行协商解决。

**一、药品召回后的过敏史信息披露**

***应用场景说明**：在阿司匹林相关药品进行召回过程中，需要向受让方披露已知的过敏史信息，以便进行风险控制和后续处理。

***注意事项及条款修正**：

***条款修正**：建议在原合同的基础上增加一条关于“药品召回信息披露”的条款，明确召回过程中需要披露的信息范围、形式和时间节点。

***注意事项**：在召回过程中，应确保及时、准确地披露过敏史信息，避免因信息不对称导致风险扩大。

**二、药品上市前的过敏史风险评估**

***应用场景说明**：在阿司匹林相关药品上市前，需要进行过敏史风险评估，并向受让方披露相关信息，以便进行风险控制和后续处理。

***注意事项及条款修正**：

***条款修正**：建议在原合同的基础上增加一条关于“药品上市前风险评估”的条款，明确风险评估的方法、流程和信息披露要求。

***注意事项**：在进行风险评估时，应采用科学、规范的方法，确保评估结果的准确性和可靠性。

**三、药品临床试验中的过敏史数据管理**

***应用场景说明**：在阿司匹林相关药品的临床试验过程中，需要对受试者的过敏史数据进行管理，并向受让方披露相关信息，以便进行风险控制和后续处理。

***注意事项及条款修正**：

***条款修正**：建议在原合同的基础上增加一条关于“临床试验中过敏史数据管理”的条款，明确数据收集、存储、分析和披露的要求。

***注意事项**：在临床试验过程中，应确保过敏史数据的真实性和完整性，并采取严格的数据安全管理措施。

**四、药品生产过程中的过敏史风险控制**

***应用场景说明**：在阿司匹林相关药品的生产过程中，需要进行过敏史风险控制，并向受让方披露相关信息，以便进行风险控制和后续处理。

***注意事项及条款修正**：

***条款修正**：建议在原合同的基础上增加一条关于“生产过程中过敏史风险控制”的条款，明确风险控制的方法、流程和信息披露要求。

***注意事项**：在生产过程中，应采取严格的质量控制措施，确保药品的安全性。

**五、药品流通环节中的过敏史信息追溯**

***应用场景说明**：在阿司匹林相关药品的流通环节中，需要进行过敏史信息追溯，并向受让方披露相关信息，以便进行风险控制和后续处理。

***注意事项及条款修正**：

***条款修正**：建议在原合同的基础上增加一条关于“流通环节中过敏史信息追溯”的条款，明确信息追溯的方法、流程和信息披露要求。

***注意事项**：在流通环节中，应建立完善的信息追溯体系，确保过敏史信息的准确性和完整性。

**以下为原始合同在实际操作过程中，会遇到的相关问题及注意事项进行罗列，并给出具体的解决办法。**

**一、过敏史信息披露不完整或不准确**

***问题**：乙方可能未能全面、准确地披露阿司匹林过敏史信息，导致甲方在后续使用该批号药品时因信息不对称而遭受损失。

***解决办法**：

***加强沟通**：甲方应与乙方保持密切沟通，及时了解阿司匹林过敏史信息的最新动态。

***要求补充披露**：若发现过敏史信息披露不完整或不准确，甲方有权要求乙方进行补充披露。

***法律途径**：若乙方违反信息披露义务，甲方可依法要求乙方承担赔偿责任。

**二、过敏史信息泄露**

***问题**：甲方在获取阿司匹林过敏史信息后，可能因管理不善导致信息泄露，给相关个人或群体带来风险。

***解决办法**：

***建立保密制度**：甲方应建立完善的保密制度，对过敏史信息进行严格管理。

***限定使用范围**：甲方应将过敏史信息仅用于本协议约定的目的，不得用于任何其他商业或非商业用途。

***加强培训**：甲方应加强对相关人员的培训，提高其保密意识。

**三、过敏史风险评估不准确**

***问题**：在药品上市前或临床试验过程中，过敏史风险评估可能存在偏差，导致风险评估结果不准确。

***解决办法**：

***采用科学方法**：应采用科学、规范的方法进行过敏史风险评估，确保评估结果的准确性和可靠性。

***专家评审**：可邀请相关领域的专家对风险评估结果进行评审，以提高评估质量。

***持续改进**：应根据实际情况不断完善风险评估方法，提高评估的准确性和可靠性。

**四、生产过程中的过敏史风险控制不力**

***问题**：在药品生产过程中，可能存在过敏史风险控制不力的情况，导致药品安全性无法得到保障。

***解决办法**：

***加强质量控制**：应采取严格的质量控制措施，确保药品的安全性。

***实施GMP管理**：应实施药品生产质量管理规范（GMP）管理，提高药品生产过程的规范性和安全性。

***定期审核**：应定期对生产过程进行审核，及时发现并纠正问题。

**五、流通环节中过敏史信息追溯不完善**

***问题**：在药品流通环节中，可能存在过敏史信息追溯不完善的情况，导致信息无法及时、准确地传递到最终使用者手中。

***解决办法**：

***建立追溯体系**：应建立完善的信息追溯体系，确保过敏史信息的准确性和完整性。

***技术应用**：可利用信息化技术手段，提高信息追溯的效率和准确性。

***加强协作**：应加强与药品生产、流通、使用等环节的协作，确保过敏史信息及时、准确地传递。

**以下为原始合同所需要的所有详细的附件，**

***附件一：阿司匹林过敏史信息清单**

***附件二：药品生产批号信息**

***附件三：过敏史风险评估报告**

***附件四：临床试验中过敏史数据**

***附件五：生产过程中过敏史风险控制措施**

***附件六：流通环节中过敏史信息追溯记录**

***附件七：保密协议**

***附件八：争议解决协议**

**总结**：

多方为主导时的，附件条款及说明

第一条多方为主导时的主导方认定

1.1本协议项下，若存在多方参与阿司匹林过敏史信息披露、风险控制或后续处理的情况，应首先根据相关合作协议或实际参与程度，明确各方的角色与责任。若甲方在交易或处理过程中占据主导地位，例如作为药品受让方、主要风险承担方或流程组织方，则甲方应依据本协议及以下补充条款行使主导权；若乙方或第三方中介在特定环节中占据主导地位，则相应适用第二部分或第三部分之规定。

1.2“主导方”的认定不改变本协议项下各方的基本权利与义务，但涉及信息披露的及时性、风险控制措施的执行、以及争议解决的启动等具体操作层面，主导方负有更积极的协调与推动责任。

第二条甲方为主导时的，附加条款及说明

2.1**附加条款：主导性信息披露义务（甲方）**

2.1.1**内容**：除乙方应披露的阿司匹林过敏史信息外，若甲方基于其在药品交易、临床应用或市场管理中的特殊地位和专业知识，能够获取到与该批号阿司匹林相关的、且对乙方或潜在使用者构成额外风险的过敏史信息（例如，通过内部数据库分析发现的特定人群高发过敏反应模式、或基于已上市同类药品的过敏史数据推断出的潜在风险），甲方应在该信息产生后[此处建议填写“五个工作日”]内，以书面形式通知乙方。

2.1.2**说明**：本条款旨在强化甲方在信息不对称格局下的主动披露义务。由于甲方通常更接近药品的实际使用环节或拥有更广泛的数据访问权限，尤其是在药品交易完成后，甲方可能成为新的风险承担主体或信息处理主体。因此，要求甲方主动披露其掌握的额外风险信息，有助于实现更全面的风险共担和更有效的风险控制。这里的“额外风险”是指超越乙方已知范围，且甲方有合理理由相信可能对使用者构成威胁的过敏史相关信息。披露形式应以书面通知为主，并附上必要的证据或分析依据，以便乙方评估和采取相应措施。甲方未履行此义务，可能导致其需承担相应的补充赔偿责任。

2.2**附加条款：主导性风险控制措施制定（甲方）**

2.2.1**内容**：在阿司匹林过敏史信息披露完成后[此处建议填写“十个工作日”]内，若甲方被认定为在本协议项下或相关后续活动中承担主要风险控制责任（例如，甲方是药品的使用者或最终的流通责任方），甲方应基于乙方披露的信息以及本协议第二条第2.1.1款规定的自身补充披露，制定并提交一份详细的阿司匹林过敏史风险控制实施方案给乙方审阅。该方案应至少包括过敏史筛查流程、特殊人群用药指导、不良事件监测与报告机制等内容。

2.2.2**说明**：本条款旨在赋予甲方在风险控制中的主导制定权。当甲方承担主要风险时，其基于对自身业务场景和风险承受能力的理解，更有能力设计出切实有效的风险控制措施。要求甲方制定方案并提交乙方审阅，一方面是为了确保方案的合理性和可行性，另一方面也是为了让乙方了解甲方将如何处理这些敏感信息并管理风险，从而增强双方的信任与合作。乙方有权对甲方提交的方案提出修改意见，并在合理期限内（例如[此处建议填写“五个工作日”]）反馈。若甲方未按时提交方案或方案存在重大缺陷，乙方有权要求甲方补充或直接提出自己的风险控制要求，甲方应予以配合。

2.3**附加条款：主导性后续处理协调（甲方）**

2.3.1**内容**：若发生与该批号阿司匹林相关的过敏史不良事件，且甲方在本协议或相关后续安排中被认定为负有协调处理的主导责任（例如，作为药品使用单位或事件报告主体），甲方应负责：

（1）立即启动内部应急预案，收集和整理与该事件相关的所有信息，包括但不限于患者过敏史确认、事件经过、医疗处理措施等；

（2）在事件发生后[此处建议填写“四个工作日”]内，将初步报告通报给乙方；

（3）根据事件进展和调查结果，定期向乙方更新处理情况，并配合乙方或监管机构进行后续调查。

2.3.2**说明**：本条款明确了在发生实际风险事件时，主导方的协调领导责任。甲方作为事件发生环节或报告环节的主体，其在处理过程中的主导作用有助于快速、有效地响应。要求甲方及时通报和更新信息，是为了确保乙方能够及时了解事件动态，评估风险影响，并采取必要的补救或预防措施。同时，这也是履行告知义务和配合义务的具体体现。甲方的配合程度直接影响事件处理的效率和结果，也关系到其自身的法律责任界定。

第三条乙方为主导时的，附加条款及说明

3.1**附加条款：主导性技术支持与培训（乙方）**

3.1.1**内容**：若乙方在本协议项下或相关技术支持方面被认定为处于主导地位（例如，乙方是该批号阿司匹林的生产商或技术提供方，拥有核心的过敏史风险评估技术或数据库），乙方应在其认为必要时，或应甲方的合理请求，提供与该批号阿司匹林过敏史相关的技术支持，包括但不限于：

（1）提供过敏史风险评估的技术模型或工具使用指导；

（2）对甲方负责的医务人员或技术人员进行关于阿司匹林过敏史识别、风险沟通和应急处置的专项培训；

（3）解答甲方在风险控制过程中遇到的与过敏史相关的技术性问题。

3.1.2**说明**：本条款旨在强化技术优势方的支持义务。乙方通常掌握关于药品本身更全面的信息和技术能力，尤其是在过敏史风险评估和管理方面。赋予乙方主导性的技术支持与培训义务，有助于甲方更好地理解和应用过敏史信息，提升其风险控制能力，从而实现风险的有效管理。这里的“主导性”体现在乙方拥有提供支持的能力和资源，并应在合理范围内积极响应甲方的合理请求。技术支持的形式应灵活多样，以书面材料、远程指导、现场演示或培训课程等方式进行。乙方拒绝提供合理的技术支持，可能构成违约。

3.2**附加条款：主导性信息验证与确认（乙方）**

3.2.1**内容**：对于甲方根据本协议第二条第2.1.1款补充披露的额外过敏史信息，或甲方提出的特定风险控制措施方案，乙方应在收到后[此处建议填写“七个工作日”]内，基于其专业知识和现有数据，进行必要的验证和评估，并以书面形式向甲方提供反馈意见。若乙方认为甲方的披露或方案存在偏差或不足，应说明理由并提出改进建议。

3.2.2**说明**：本条款确立了技术或信息源优势方的验证确认主导权。尽管甲方可能基于自身情况有所披露或提出方案，但乙方作为信息的原始提供方或技术专家，负有对后续补充信息或方案的权威验证责任。这有助于确保所有关键信息的准确性和风险控制措施的合理性。乙方的验证结果并非最终裁决，但应基于专业判断，并提供充分理由。若乙方未履行验证义务或反馈不及时，可能影响后续责任的划分，并可能被视为对甲方披露或方案默许。

3.3**附加条款：主导性合规监督（乙方）**

3.3.1**内容**：若乙方在本协议项下或相关合规管理方面被认定为处于主导地位（例如，作为药品监管事务的主要负责人或标准制定参与者），乙方应监督甲方在使用该批号阿司匹林过程中，是否遵守了所有适用的关于阿司匹林过敏史披露、风险控制和不良事件报告的法律法规及行业规范。

3.3.2**说明**：本条款旨在强化合规优势方的监督责任。在某些情况下，乙方可能更熟悉相关的法律法规体系和监管要求。赋予乙方主导性的合规监督义务，有助于确保整个流程的合法合规性，特别是对于可能涉及公共利益和公共安全的药品过敏史管理。这里的“主导性”体现在乙方对合规要求的掌握程度和监督资源的调动能力上。乙方应通过定期检查、审核记录、抽查报告等方式履行监督职责，并在发现甲方存在不合规行为时，及时提出纠正要求。乙方的监督结果可作为判断甲方是否尽到合理注意义务的重要依据。

第四条当有第三方中介时，增加的多项条款及说明

4.1**附加条款：第三方中介的界定与角色（中介）**

4.1.1**内容**：本协议项下，若引入第三方中介机构（以下简称“中介机构”）参与阿司匹林过敏史信息披露、风险控制或后续处理相关事务，该中介机构应被视为连接甲方与乙方（或甲方与甲方/乙方之间）的桥梁和沟通渠道。中介机构本身不取代任何一方在本协议项下的权利和义务，其行为受本协议中关于各方权利义务条款的约束，除非本协议另有明确约定。中介机构应基于其专业能力，为各方提供信息传递、协调沟通、技术支持（若其具备相应资质）等服务。

4.1.2**说明**：本条款明确了第三方中介的法律地位和角色定位。中介机构的核心功能是服务，而非决策或承担责任。它不能凌驾于本协议主体之上，其提供的任何服务或建议，均不自动成为本协议条款的一部分，除非事先得到甲乙双方的明确书面同意。这避免了因引入第三方而导致的权利义务关系复杂化，明确了中介机构行为的边界。

4.2**附加条款：中介机构的信息传递义务（中介）**

4.2.1**内容**：中介机构应确保将甲方提供的与本协议相关的所有必要信息（包括但不限于甲方披露的额外过敏史信息、风险控制方案、不良事件初步报告等）准确、及时地传递给乙方（或反之），并应确保乙方（或甲方）的反馈意见同样得到有效传递。中介机构对信息传递的及时性和准确性负有勤勉义务，但不对信息的真实性负责。

4.2.2**说明**：本条款规定了中介机构在信息传递方面的具体责任。其核心义务是“传递”，即确保信