2025年执业药师药品经营质量管理核心练习（含答案解析）

2025年执业药师药品经营质量管理核心练习（含答案解析）第一部分：单项选择题（共20题，每题1分）1、药品储存相对湿度应控制在？A、25%-65%B、35%-75%C、45%-85%D、55%-95%答案：B解析：根据《药品经营质量管理规范》，药品储存相对湿度应控制在35%-75%。A、C、D选项数值范围均不符合规范要求，易导致药品吸潮或干燥变质。2、药品验收记录保存至少几年？A、3年B、4年C、5年D、6年答案：C解析：规范规定验收记录应保存至超过药品有效期1年，且不得少于5年。A、B低于最低年限，D虽符合但非最低要求，故正确为C。3、陈列药品应每月检查的是？A、包装完整性B、温湿度记录C、人员健康档案D、设施设备运行答案：A解析：陈列药品需每月检查外观、包装等质量状况。B属环境监测，C属人员管理，D属设备管理，均非陈列药品定期检查内容。4、企业质量负责人应具备的学历是？A、中专B、大专C、本科D、硕士答案：C解析：规范要求质量负责人应具有大学本科以上学历，且为执业药师。A、B学历不足，D非最低要求，故正确为C。5、冷藏药品运输需使用的设备是？A、普通货车B、保温箱C、敞篷车D、人力推车答案：B解析：冷藏药品运输应使用冷藏车或保温箱等设备。A、C、D无法维持2-8℃环境，易导致药品失效。6、不合格药品应存放于？A、合格品区B、待验区C、退货区D、不合格品区答案：D解析：不合格药品需单独存放于不合格品区，并有明显标识。A为合格药品区，B为待验收区，C为退货暂存区，均不符合要求。7、药品销售记录应保存几年？A、2年B、3年C、5年D、7年答案：C解析：销售记录需保存至超过药品有效期1年，且不得少于5年。A、B年限不足，D非最低要求，故正确为C。8、处方审核人员应具备的资格是？A、药士B、药师C、护士D、医师答案：B解析：处方审核须由依法经资格认定的药师或其他药学技术人员担任。A资质不足，C、D无审核处方权限。9、首营企业审核的重点是？A、药品价格B、企业资质C、包装设计D、运输路线答案：B解析：首营企业需审核《药品生产许可证》《药品经营许可证》等资质文件。A、C、D非资质审核核心内容。10、拆零药品应保留的资料是？A、原包装标签B、员工工牌C、销售小票D、顾客信息答案：A解析：拆零药品需保留原包装标签，标明药品名称、规格等信息。B、C、D与拆零药品质量追溯无关。11、近效期药品指剩余有效期？A、不足1年B、不足6个月C、不足3个月D、不足1个月答案：B解析：近效期药品指剩余有效期不足6个月的药品。A范围过宽，C、D属临近失效，非规范定义。12、储存药品的货架应距离地面？A、5cm以上B、10cm以上C、15cm以上D、20cm以上答案：B解析：规范要求药品储存货架应距离地面10cm以上，防止吸潮。A高度不足，C、D非最低标准。13、温湿度监测系统需多长时间校准？A、每半年B、每年C、每两年D、每三年答案：B解析：温湿度监测设备应每年校准一次，确保数据准确。A周期过短，C、D周期过长，无法保证有效性。14、中药材验收需检查的是？A、药品批号B、产地证明C、销售人员年龄D、运输车辆颜色答案：B解析：中药材验收需核查产地证明、供货单位资质等。A为制剂检查项，C、D与质量无关。15、特殊管理药品应实行？A、开架销售B、双人双锁管理C、混垛存放D、随意调配答案：B解析：特殊管理药品需实行双人双锁、专库（柜）保管。A、C、D违反特殊药品管理规定。16、药品退货需审核的是？A、顾客穿着B、退货原因C、天气情况D、员工情绪答案：B解析：退货药品需审核退货原因及质量状况，确认可重新销售后方可入库。A、C、D与质量无关。17、药品有效期标注至月的，到期日为？A、当月最后一日B、次月第一日C、当月15日D、次月最后一日答案：A解析：有效期标注至月的，到期日为该月最后一日。B、C、D不符合《药品说明书和标签管理规定》。18、质量事故报告应在几小时内？A、6小时B、12小时C、24小时D、48小时答案：C解析：发生质量事故应在24小时内向相关部门报告。A、B时间过短，D超出规定时限。19、验证报告应包含的内容是？A、员工生日B、验证结论C、顾客评价D、设备颜色答案：B解析：验证报告需包含验证过程、数据及结论，用于评估设备或系统的可靠性。A、C、D与验证无关。20、冷藏车需配备的设备是？A、微波炉B、温度自动监测系统C、电视D、冰箱答案：B解析：冷藏车应配备温度自动监测、记录设备，实时监控运输温度。A、C、D非冷藏车必需设备。第二部分：多项选择题（共10题，每题2分）21、需冷藏储存的药品包括？A、生物制品B、胰岛素注射液C、血液制品D、普通片剂E、胶囊剂答案：ABC解析：生物制品、胰岛素、血液制品需2-8℃冷藏。D、E为常温（10-30℃）储存药品，故正确为ABC。本题考查冷藏药品的类别区分。22、药品验收时应检查的内容有？A、药品外观B、运输单据C、随货同行单D、销售人员资质E、仓库温湿度答案：ABCD解析：验收需查外观、运输单据、随货同行单及销售人员资质。E属储存环节管理，非验收内容。本题考查验收环节的核心检查项目。23、陈列药品的要求包括？A、按剂型分类B、外用药与内服药分开C、危险品单独陈列D、拆零药品集中存放E、所有药品开架销售答案：ABD解析：陈列需按剂型分类，外用药与内服药分开，拆零药品集中存放。C应为危险品不得陈列，E特殊管理药品不可开架。本题考查陈列规范的具体要求。24、企业需培训的人员包括？A、质量管理人员B、验收人员C、养护人员D、销售人员E、清洁人员答案：ABCD解析：直接接触药品的质量管理、验收、养护、销售人员需定期培训。E无直接接触药品，非强制培训对象。本题考查培训范围的界定。25、不合格药品处理流程包括？A、标识隔离B、查明原因C、报质量负责人D、自行销毁E、记录处理过程答案：ABCE解析：不合格药品需标识隔离、查明原因、报质量负责人并记录处理过程。D需经批准后按规定销毁，不可自行处理。本题考查不合格品管理流程。26、温湿度监测系统功能应包括？A、实时监测B、自动记录C、超限报警D、数据存储E、人员定位答案：ABCD解析：系统需具备实时监测、自动记录、超限报警、数据存储功能。E属无关功能，非规范要求。本题考查温湿度系统的核心功能。27、首营品种审核内容包括？A、药品批准文号B、质量标准C、包装规格D、生产企业资质E、药品口感答案：ABCD解析：首营品种需审核批准文号、质量标准、包装规格及生产企业资质。E与质量无关，非审核内容。本题考查首营品种的审核要点。28、销售特殊管理药品需做到？A、查验处方B、登记购买人信息C、核对身份证D、超量销售E、开架自选答案：ABC解析：销售需查验处方、登记信息并核对身份证。D违反限量规定，E不可开架。本题考查特殊药品销售规范。29、药品养护的主要工作包括？A、检查储存条件B、维护设施设备C、记录养护情况D、处理不合格品E、统计销售数据答案：ABC解析：