卫生室基药定期检查制度

PAGE卫生室基药定期检查制度一、总则1.目的为加强卫生室基本药物管理，确保基本药物质量安全、供应保障和合理使用，依据相关法律法规及行业标准，特制定本定期检查制度。本制度旨在规范卫生室基本药物的采购、储存、调配、使用等环节，保障患者用药权益，提高卫生室医疗服务质量。2.适用范围本制度适用于本公司/组织所属的各级卫生室，包括社区卫生室、乡镇卫生室等。所有在卫生室使用的基本药物均需按照本制度进行定期检查。3.基本原则依法依规原则：严格遵循国家有关药品管理的法律法规、规章和规范性文件，确保检查工作合法合规。全面覆盖原则：对卫生室基本药物的各个环节进行全面检查，包括药品采购渠道、验收、储存条件、养护措施、调配发放、使用记录等，不留死角。风险防控原则：识别和评估基本药物管理过程中的潜在风险，采取针对性措施进行防控，确保药品质量和安全。持续改进原则：通过定期检查，发现问题及时整改，不断完善卫生室基本药物管理制度和流程，提高管理水平。二、职责分工1.公司/组织管理层负责制定卫生室基本药物定期检查制度的总体政策和方针，为检查工作提供必要的资源支持。监督检查制度的执行情况，对重大问题做出决策和协调解决。2.药事管理部门负责组织实施卫生室基本药物定期检查工作，制定详细的检查计划和方案。培训和指导检查人员，确保检查工作的规范性和专业性。汇总、分析检查结果，提出整改意见和建议，并跟踪整改落实情况。建立健全卫生室基本药物管理档案，记录检查过程和结果。3.卫生室负责人负责本卫生室基本药物管理工作的具体组织和实施，确保各项制度和措施得到有效执行。配合公司/组织的定期检查工作，提供相关资料和信息，协助检查人员开展工作。对本卫生室基本药物管理中存在的问题及时进行整改，落实药事管理部门提出的整改要求。4.卫生室药师负责对本卫生室基本药物的采购、验收、储存、养护、调配、使用等环节进行日常管理和监督。参与定期检查工作，对检查中发现的问题提出专业意见和建议。对卫生室工作人员进行基本药物管理知识培训，指导合理用药。5.检查人员按照检查计划和方案，对卫生室基本药物管理情况进行实地检查。认真记录检查情况，填写检查记录表格，对发现的问题进行拍照或录像留存证据。及时向药事管理部门汇报检查结果，提出初步整改建议。三、检查内容与标准1.采购管理采购渠道：检查卫生室基本药物的采购是否从合法、规范的渠道购进，是否索取并留存供货单位的资质证明文件、发票等资料。采购药品是否符合卫生室诊疗范围和患者需求，有无超范围采购现象。采购计划：查看卫生室是否根据实际需求制定合理的基本药物采购计划，采购计划是否与库存情况相匹配，避免积压或缺货。采购计划的制定是否经过审核和批准，记录是否完整。采购合同：审查采购合同的签订情况，合同内容是否明确药品的名称、规格、数量、价格、质量标准、交货日期、付款方式等条款，是否符合法律法规要求。合同是否履行，有无纠纷及处理情况。2.验收管理验收人员资质：检查参与药品验收的人员是否具备相应的专业知识和技能，是否经过培训并考核合格。验收人员是否能够正确识别药品的真伪、规格、数量、质量状况等。验收程序：查看药品到货后是否按照规定的程序进行验收，包括核对随货同行单（票）、采购合同、药品实物等。验收记录是否完整，是否记录药品的通用名称、剂型、规格、批准文号、批号、生产日期、有效期、生产厂商、供货单位、到货数量、验收合格数量、验收日期等信息。验收标准：依据药品质量标准和相关法律法规，检查验收药品的外观、包装、标签、说明书等是否符合要求，药品的内在质量是否合格。对不符合验收标准的药品，是否按照规定进行拒收、退货或报损处理，并记录相关情况。3.储存管理储存条件：检查卫生室药品储存场所的环境条件是否符合要求，温度、湿度是否保持在规定范围内。储存场所是否清洁卫生、通风良好，有无防虫、防鼠、防潮、防火、防盗等设施设备。分类存放：查看药品是否按照药品的剂型、用途、储存要求等进行分类存放，是否有明显的标识。特殊管理药品（如麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品等）是否按照国家有关规定单独储存，并有相应的安全管理措施。库存管理：检查药品库存数量是否准确，账物是否相符。是否定期对库存药品进行盘点，盘点记录是否完整。对近效期药品是否有预警标识和催销措施，对过期、变质、损坏药品是否及时清理并记录处理情况。4.养护管理养护计划：查看卫生室是否制定药品养护计划，养护计划是否根据药品的特性、储存条件、库存数量等因素制定，是否具有针对性和可操作性。养护措施：检查药品养护人员是否按照养护计划对库存药品进行定期检查和养护，养护记录是否完整。养护过程中发现药品质量问题时，是否及时采取相应的处理措施，如暂停发货、送检、报损等，并记录相关情况。养护设备：查看药品养护场所是否配备必要的养护设备，如温湿度计、空调、除湿机、防虫防鼠设备等，养护设备是否正常运行并定期维护保养。5.调配与使用管理调配人员资质：检查参与药品调配的人员是否具备相应的资质和技能，是否经过培训并考核合格。调配人员是否能够正确识别药品，准确调配药品，确保调配过程的准确性和安全性。调配程序：查看药品调配是否按照规定的程序进行，包括核对处方、调配药品（包括拆零药品的调配）、核对药品与处方一致性、复核等环节。调配记录是否完整，是否记录调配日期、处方编号、患者姓名、药品名称、剂型、规格、数量、用法用量等信息。合理用药：检查卫生室是否建立合理用药管理制度，药师是否对处方进行审核，对不合理用药情况是否及时与医师沟通并干预。查看卫生室是否开展合理用药宣传教育活动，提高患者和医务人员的合理用药意识。药品使用记录：查看卫生室是否对药品的使用情况进行详细记录，使用记录是否包括患者姓名、性别、年龄、诊断、药品名称、剂型、规格、数量（或用量）、用法用量、用药时间、用药效果等信息。药品使用记录是否真实、完整、可追溯。6.不良反应监测与报告监测制度：检查卫生室是否建立药品不良反应监测制度，是否明确专人负责药品不良反应监测工作。监测制度是否包括监测范围、报告程序、报告时限等内容。报告情况：查看卫生室是否及时收集、整理、分析药品不良反应报告，对发现的药品不良反应是否按照规定的程序和时限向药品不良反应监测机构报告。报告记录是否完整，是否包括药品不良反应的发生时间、地点、药品名称、剂型、规格、批号、不良反应表现、处理情况等信息。监测培训：检查卫生室是否对医务人员进行药品不良反应监测知识培训，提高医务人员对药品不良反应的认识和监测能力。培训记录是否完整，培训效果是否良好。四、检查周期与方式1.检查周期公司/组织药事管理部门每年至少组织一次对所属卫生室基本药物管理情况的全面检查。卫生室负责人每月应对本卫生室基本药物管理情况进行自查。卫生室药师应每日对药品的采购、验收、储存、调配、使用等环节进行日常检查。2.检查方式文件审查：查阅卫生室基本药物管理的相关文件、记录、档案等资料，包括采购计划、采购合同、验收记录、库存盘点记录、养护记录、调配记录、使用记录、不良反应报告等，检查资料的完整性、准确性和规范性。实地检查：到卫生室实地查看药品储存场所、养护设备、调配区域等，检查药品的储存条件、分类存放、库存管理、养护措施、调配程序等实际情况，观察卫生室工作人员的操作是否符合规范要求。人员访谈：与卫生室负责人、药师、调配人员等相关人员进行访谈，了解他们对基本药物管理知识的掌握程度、工作流程的执行情况以及对存在问题的认识和整改措施等，听取他们的意见和建议。五、问题处理与整改检查人员在检查过程中发现的问题，应及时记录并向被检查卫生室反馈。卫生室负责人应针对问题制定整改措施，明确整改责任人，限期整改。对于一般性问题，卫生室应在[X]个工作日内完成整改，并将整改情况书面报告药事管理部门。药事管理部门对整改情况进行跟踪复查，确保问题得到彻底解决。对于严重违反基本药物管理规定或存在重大质量安全隐患的问题，药事管理部门应下达整改通知书，责令卫生室立即整改，并暂停相关药品的采购、使用等活动。整改完成后，经药事管理部门验收合格后方可恢复正常工作。对在基本药物管理检查中发现的违规行为，按照公司/组织的相关规定进行严肃处理，对责任人进行批评教育、警告、罚款等处罚，情节严重的依法依规追究责任。药事管理部门应定期对卫生室基本药物管理检查中发现的问题进行汇总分析，查找问题产生的原因，总结经验教训，完善相关管理制度和流程，防止类似问题再次发生。六、培训与教育公司/组织药事管理部门应定期组织卫生室工作人员参加基本药物管理知识培训，培训内容包括法律法规、药品质量标准、采购管理、验收管理、储存管理、养护管理、调配与使用管理、不良反应监测等方面。培训方式可采用集中授课、现场演示、案例分析、在线学习等多种形式。卫生室负责人应加强对本卫生室工作人员的日常培训和教育，提高工作人员的业务水平和责任意识。培