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文档简介
PAGE乡镇卫生院购药管理制度一、总则(一)目的为加强乡镇卫生院购药管理,规范购药行为,确保药品质量,保障患者用药安全、有效、合理,特制定本管理制度。(二)适用范围本制度适用于乡镇卫生院药品采购、验收、储存、养护、调配及使用等环节的管理。(三)依据本制度严格遵循《中华人民共和国药品管理法》、《药品经营质量管理规范》、《医疗机构药事管理规定》等相关法律法规及行业标准制定。二、采购管理(一)采购计划制定1.药房应根据临床需求、药品库存情况及诊疗业务发展趋势,每月定期制定药品采购计划。2.采购计划需经药房负责人审核,报卫生院分管领导批准后执行。(二)供应商选择与管理1.建立合格供应商名录,选择具有合法资质、信誉良好、质量可靠的药品供应商。2.对供应商进行定期评估,包括药品质量、供应能力、价格水平、售后服务等方面,评估结果作为是否继续合作的依据。(三)采购流程1.采购人员应按照批准的采购计划,向选定的供应商发送采购订单,明确药品名称、规格、数量、价格、交货时间等要求。2.采购订单需经采购部门负责人审核后发出,并跟踪订单执行情况,确保按时到货。3.药品到货前,采购人员应提前通知药房做好验收准备工作。三、验收管理(一)验收人员职责1.药房应配备专职或兼职验收人员,负责对购进药品进行逐批验收。2.验收人员应具备相应的专业知识和技能,熟悉药品验收流程和质量标准。(二)验收标准1.验收人员应按照药品质量标准、包装标签说明书等规定,对药品的外观、性状、数量、规格、批准文号、生产日期、有效期等进行逐一核对。2.检查药品的包装是否完好,有无破损、污染、变形等情况;标签内容是否清晰、完整,有无错别字、模糊不清等问题。3.对特殊管理药品,如麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品等,应按照相关规定进行严格验收,确保数量准确、双人验收签字等。(三)验收记录1.验收人员应如实填写药品验收记录,包括药品名称、规格、数量、批号、有效期、生产厂家、验收日期、验收结论等信息。2.验收记录应保存至超过药品有效期一年,但不得少于三年。(四)验收结果处理1.验收合格的药品,应及时办理入库手续;验收不合格的药品,应填写《药品拒收报告单》,注明拒收原因,报采购部门处理。2.采购部门应及时与供应商沟通协调,办理退货或换货手续,并跟踪处理结果。四、储存管理(一)储存设施与条件1.卫生院应设置与诊疗业务相适应的药品仓库,仓库应保持清洁、干燥、通风良好,温度、湿度符合药品储存要求。2.仓库应配备必要的储存设备,如货架、货柜、温湿度计、空调、除湿机、防虫防鼠设施等,确保药品储存安全。(二)药品分类存放1.药品应按照剂型、用途、储存条件等进行分类存放,做到药品摆放整齐、标识清晰。2.同一药品的不同规格、批号应分开存放,避免混淆。3.特殊管理药品应设置专门的储存区域,实行双人双锁管理,严格按照相关规定储存和保管。(三)库存管理1.建立药品库存管理制度,定期盘点库存药品,确保账物相符。2.对库存药品进行动态管理,及时掌握药品的出入库情况,防止积压、过期、变质等情况发生。3.对于近效期药品,应及时进行标识和预警,采取有效的促销措施,确保在有效期内使用。五、养护管理(一)养护人员职责1.药房应配备专职或兼职养护人员,负责对库存药品进行定期养护检查。2.养护人员应熟悉药品养护知识和技能,掌握药品储存条件和质量变化规律。(二)养护计划与措施1.养护人员应根据药品库存情况和季节变化,制定药品养护计划,明确养护时间、内容和方法。2.定期对库存药品进行外观检查,查看药品有无变色、变形、受潮、发霉、虫蛀等现象;检查药品的包装是否完好,标签是否清晰。3.对易串味、易挥发、易氧化等药品,应采取特殊的养护措施,如密封保存、遮光保存等。4.定期监测仓库的温湿度,确保温湿度符合药品储存要求。如温湿度超出规定范围,应及时采取调控措施。(三)养护记录1.养护人员应如实填写药品养护记录,包括养护时间、药品名称、规格、数量、批号、养护情况、处理结果等信息。2.养护记录应保存至超过药品有效期一年,但不得少于三年。六、调配与使用管理(一)调配人员职责1.药房调配人员应严格遵守药品调配操作规程,认真审核处方,确保调配的药品准确无误。2.调配人员应熟悉药品的名称、规格、用法用量、不良反应等知识,为患者提供用药指导。(二)处方审核1.药房应建立处方审核制度,对医师开具的处方进行严格审核。审核内容包括处方的合法性、规范性、适宜性等。2.审核处方的医师签名、患者姓名、年龄、性别、药品名称、规格、数量、用法用量、剂型、给药途径、用药禁忌、药物相互作用、配伍禁忌等是否符合规定。3.对存在用药不适宜或超常处方等问题的,应及时与医师沟通联系,进行合理调整。(三)调配操作1.调配人员应按照处方要求,准确调配药品,做到“四查十对”,即查处方,对科别、姓名、年龄;查药品,对药名、剂型、规格、数量;查配伍禁忌,对药品性状、用法用量;查用药合理性,对临床诊断。2.调配好的药品应经核对人员核对无误后,发给患者,并向患者详细说明用法用量、注意事项等。3.特殊管理药品的调配应严格按照相关规定执行,双人核对,确保调配准确、安全。(四)药品使用监测1.卫生院应建立药品使用监测制度,对药品的使用情况进行定期统计分析,评估药品的疗效、安全性和合理性。2.临床科室应及时反馈药品使用过程中出现的不良反应、药物相互作用等问题,为药品管理提供参考依据。七、药品不良反应报告与监测(一)报告制度1.卫生院应建立药品不良反应报告制度,医务人员在诊疗过程中发现药品不良反应时,应及时填写《药品不良反应/事件报告表》,上报药房。2.药房应指定专人负责收集、整理药品不良反应报告,并及时上报当地药品不良反应监测机构。(二)监测与分析1.卫生院应定期对收集到的药品不良反应报告进行分析评价,总结药品不良反应发生的特点、规律和趋势,为药品管理和临床用药提供参考。2.对严重药品不良反应事件,应及时组织调查分析,采取有效的措施进行处理,并向上级主管部门报告。八、人员培训与考核(一)培训计划1.卫生院应制定药品管理相关人员培训计划,定期组织培训,提高人员的业务素质和管理水平。2.培训内容包括法律法规、药品专业知识、质量管理知识、操作规程等方面。(二)培训方式1.培训方式可采用内部培训、外部培训、网络培训、学术交流等多种形式,确保培训效果。2.定期邀请药品监管部门、药品生产企业、药品经营企业等专家进行授课,组织人员参加各类药品管理培训和学术会议。(三)考核制度1.建立药品管理相关人员考核制度,定期对人员的业务知识和技能进行考核。2.考核内容包括法律法规知识、药品专业知识、实际操作技能、工作业绩等方面。3.考核结果作为人员晋升、奖惩、续聘等的重要依据。九、监督检查与持续改进(一)监督检查1.卫生院应定期对药品采购、验收、储存、养护、调配及使用等环节进行监督检查,确保各项管理制度执行到位。2.监督检查可采用日常检查、定期检查、专项检查等方式,对发现的问题及时进行整改。(二)持续改进1.根据监督检
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