卫生院药品供养管理制度

PAGE卫生院药品供养管理制度一、总则1.目的本制度旨在规范卫生院药品供养管理工作，确保药品供应的及时性、准确性和质量安全性，满足临床医疗需求，保障患者用药权益，提高卫生院医疗服务水平。2.适用范围本制度适用于卫生院内所有药品的采购、储存、养护、调配、使用及相关管理活动。3.依据本制度依据《中华人民共和国药品管理法》、《药品经营质量管理规范》、《医疗机构药品监督管理办法（试行）》等相关法律法规及行业标准制定。二、药品采购管理1.采购计划制定卫生院各临床科室应根据本科室业务开展情况、患者用药需求及药品库存状况，每月定期向药房提交药品采购申请。药房汇总各科室采购申请后，结合药品消耗规律、季节特点及临床用药趋势，综合考虑库存周转率、药品有效期等因素，制定月度药品采购计划。采购计划应明确药品名称、剂型、规格、数量、预计采购时间等详细信息，并经药房负责人审核后报卫生院分管领导审批。2.供应商选择与评估建立合格供应商名录，选择具有合法资质、信誉良好、药品质量可靠、供应能力强的药品生产企业或经营企业作为供应商。对新供应商进行资质审核，索取并审核其《药品生产许可证》或《药品经营许可证》、营业执照、药品GMP或GSP认证证书、产品质量检验报告、销售人员授权书等相关资料，确保其符合法律法规要求。定期对供应商进行评估，评估内容包括药品质量、供应及时性、价格合理性、售后服务等方面。根据评估结果，对供应商进行分类管理，对于表现优秀的供应商给予优先合作机会，对于不符合要求的供应商及时淘汰。3.采购流程采购人员依据审批后的采购计划，向选定的供应商发送采购订单。采购订单应明确药品名称、规格、数量、价格、交货时间、交货地点等详细条款。在采购过程中，严格按照合同约定执行，及时跟踪采购进度，确保药品按时、按质、按量供应。对于紧急采购需求，应履行特殊审批程序，并确保采购渠道合法合规。药品到货后，采购人员应及时通知验收人员进行验收。验收合格的药品办理入库手续，验收不合格的药品按照相关规定进行处理，如退货、换货或销毁等，并做好记录。三、药品验收管理1.验收人员职责验收人员应具备药学专业知识和技能，熟悉药品验收流程和质量标准。负责对到货药品进行逐批验收，确保验收工作的准确性和公正性。对验收过程中发现的问题及时报告，并协助相关部门进行处理。2.验收内容与标准核对药品的名称、剂型、规格、数量、生产厂家、批准文号、生产日期、有效期等是否与采购订单及随货同行单一致。检查药品的外观质量，包括包装完整性、标签清晰度、有无破损、变形、变色、异味等情况。对需要进行内在质量检验的药品，按照规定抽取样品送有资质的检验机构进行检验。对于特殊管理药品，如麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品等，应严格按照相关法律法规要求进行验收。3.验收记录验收人员应如实填写药品验收记录，记录内容包括药品名称、规格、数量、生产厂家、批准文号、生产日期、有效期、到货日期、验收日期、验收结论、验收人员签名等。验收记录应保存至超过药品有效期一年，但不得少于三年。四、药品储存管理1.仓库设施与布局卫生院应设置专门的药品仓库，仓库应具备与储存药品相适应的仓储条件，如温度、湿度、通风、防虫、防鼠等设施设备。仓库应划分为合格品区、不合格品区、待验区、退货区等不同区域，并设置明显的标识。药品应按照药品的剂型、用途、储存条件等进行分类存放，遵循药品储存的“五距”要求，即药品与墙、屋顶（房梁）的间距不小于30厘米，与库房散热器或供暖管道的间距不小于30厘米，与地面的间距不小于10厘米。2.库存管理建立药品库存管理制度，定期对药品进行盘点，确保账物相符。盘点周期可根据实际情况确定，一般每月或每季度进行一次全面盘点。对库存药品的有效期进行跟踪管理，建立近效期药品预警机制。对于近效期药品，应及时通知临床科室优先使用，并采取有效的促销措施，如降价、退货等，避免药品过期造成浪费。根据药品的储存条件要求，合理控制仓库的温湿度。配备温湿度监测设备，定期记录温湿度数据，当温湿度超出规定范围时，应及时采取调控措施。3.特殊管理药品储存麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品等特殊管理药品应严格按照相关法律法规要求进行储存。设立专库或专柜储存，双人双锁管理，做到账物相符。专库应安装专用防盗门，实行双人验收、双人复核、双人发货、双人保管制度。建立特殊管理药品专用账册，详细记录药品的出入库日期、数量、批号、有效期等信息，账册保存期限应当自药品有效期期满之日起不少于5年。五、药品养护管理1.养护人员职责养护人员应定期对库存药品进行养护检查，指导和督促仓库保管人员做好药品储存保管工作。负责建立药品养护档案，记录药品养护情况和质量变化情况。对养护过程中发现的问题及时采取措施进行处理，并向上级报告。2.养护检查内容与方法定期对药品进行外观质量检查，检查内容包括药品的包装、标签、说明书是否完好，有无破损、变形、变色、异味等情况。检查药品的储存条件是否符合要求，温湿度是否在规定范围内，通风、防虫、防鼠等设施设备是否正常运行。按照药品养护计划，对库存药品进行循环养护，一般每季度对库存药品养护一遍。对重点养护品种，如易变质药品、近效期药品、储存时间较长的药品等，应增加养护频次。采用外观检查、抽样检验等方法对药品质量进行检查，对于发现的质量可疑药品，应及时抽样送有资质的检验机构进行检验。3.养护记录与档案管理养护人员应如实填写药品养护记录，记录内容包括药品名称、规格、剂型、数量、生产厂家、批号、有效期、养护日期、养护情况、质量状况、处理措施等。建立药品养护档案，将养护记录、质量检验报告、药品质量问题处理情况及相关资料进行归档保存。养护档案应保存至超过药品有效期一年，但不得少于三年。六、药品调配管理1.调配人员职责调配人员应具备药学专业知识和技能，熟悉药品调配流程和操作规程。负责按照医师处方准确调配药品，确保调配药品的质量和剂量准确无误。对调配过程中发现的问题及时与医师沟通，并做好记录。2.调配流程与规范接收医师处方后，仔细审核处方内容，包括患者姓名、性别、年龄、药品名称、剂型、规格、数量、用法用量、用药部位、用药时间等，确认处方的合法性、合理性和完整性。对于不符合规定的处方，应及时与医师联系，要求其修改或重新开具处方。根据审核后的处方，按照药品调配操作规程进行调配。调配时应认真核对药品名称、规格、数量等信息，准确称量或量取药品，确保剂量准确。将调配好的药品逐一核对无误后，发给患者，并向患者详细交代药品的用法用量、注意事项等。对于特殊管理药品，如麻醉药品、精神药品等，应严格按照相关规定进行调配和发放。3.调配记录调配人员应如实填写药品调配记录，记录内容包括处方编号、患者姓名、药品名称、规格、剂型、数量、调配日期、调配人员签名等。调配记录应保存至超过药品有效期一年，但不得少于三年。七、药品使用管理1.临床用药管理医师应按照《处方管理办法》等相关规定开具处方，遵循安全、有效、经济的用药原则，合理使用药品。药师应加强对临床用药的指导和监督，对医师处方进行审核，发现问题及时与医师沟通，确保临床用药的合理性和安全性。建立临床用药监测制度，定期对临床用药情况进行分析评估，如药品使用量、用药频度、药物不良反应等，及时发现和解决用药过程中存在的问题。2.药品不良反应监测与报告卫生院应建立药品不良反应监测报告制度，临床科室及药房工作人员应密切观察患者用药后的反应，发现药品不良反应及时报告。对于新的、严重的药品不良反应，应在发现之日起15日内报告；对于一般的药品不良反应，应在30日内报告。报告内容应包括患者基本信息、药品名称、剂型、规格、批号、用药时间、用药剂量及不良反应发生时间、症状、处理情况等。3.抗菌药物合理使用管理严格执行《抗菌药物临床应用指导原则》，加强抗菌药物临床应用管理，规范抗菌药物的使用。建立抗菌药物分级管理制度，明确各级医师使用抗菌药物的权限。对特殊使用级抗菌药物的使用，应严格履行审批程序。定期对抗菌药物使用情况进行统计分析，开展抗菌药物临床应用监测，控制抗菌药物的不合理使用，降低抗菌药物的使用率和使用强度。八、药品效期管理1.效期监控与预警药房应建立药品效期监控台账，详细记录药品的名称、规格、剂型、数量、生产批号、有效期等信息。定期对药品效期进行检查，按照药品有效期的远近进行排序，对近效期药品设置明显标识，并及时通知临床科室优先使用。当库存药品达到近效期前3个月时，发出近效期预警；当库存药品达到有效期前1个月时，发出过期预警。2.效期药品处理对于近效期药品，临床科室应根据实际情况合理安排使用，避免造成浪费。对于过期药品，应按照《医疗废物管理条例》等相关规定进行处理，严禁过期药品流入市场。处理过期药品时，应做好记录，记录内容包括药品名称、规格、剂型、数量、过期日期、处理日期、处理方式、处理人员签名等。九、药品盘点与对账管理1.盘点计划与组织制定药品盘点计划，明确盘点范围、时间、人员分工等内容。盘点范围应涵盖卫生院内所有药品仓库、药房及各临床科室的药品储存点。成立盘点工作小组，由财务人员、药房人员、仓库保管人员等组成。盘点工作小组负责组织实施药品盘点工作，确保盘点工作的顺利进行。2.盘点方法与步骤采用实地盘点法，对库存药品进行逐一清点。盘点时，应核对药品的名称、规格、剂型、数量、生产厂家、批号、有效期等信息是否与账册记录一致。对于盘盈或盘亏的药品，应详细记录其名称、规格、数量、差异原因等信息，并及时查明原因，进行相应的账务处理。盘点结束后，盘点人员应在盘点表上签字确认，确保盘点结果的真实性和准确性。3.对账与账务处理盘点工作结束后，财务人员应及时与药房、仓库核对账目，确保账账相符。根据盘点结果，对盘盈或盘亏的药品进行账务调整。盘盈的药品应按照规定进行入账处理；盘亏的药品应查明原因，属于正常损耗的，经批准后进行核销；属于人为原因造成的，应追究相关人员的责任，并进行相应的赔偿处理。十、药品质量管理与监督1.质量管理体系建立健全药品质量管理体系，明确各部门及人员在药品质量管理中的职责和权限，确保药品质量管理工作的有效开展。定期对药品质量管理体系进行内部审核和管理评审，及时发现和解决质量管理体系运行过程中存在的问题，持续改进药品质量管理水平。2.质量监督检查卫生院应定期对药品采购、验收、储存、养护、调配、使用等环节进行质量监督检查，确保药品质量符合相关标准和要求。质量监督检查可采用日常检查、专项检查、定期检查等方式进行。检查内容包括药品质量管理制度执行情况、人员资质与培训情况、设施设备运行情况、药品质量状况等。对检查中发现的问题，应及时下达整改通知书，要求责任部门限期整改。整改完成后，应进行跟踪复查，确保问题得到彻底解决。3.药品质量投诉与处理设立药品质量投诉渠道，如投诉电话、邮箱等，及时受理患者及相关人员对药品质量问题的投诉。接到药品质量投诉后，应立即进行调查核实，采取有效的措施进行处理，如召回问题药品、更换合格药品、给予患者相应的赔偿等，并及时向投诉人反馈处理结果。对药品质量投诉事件进行分析总结，查找原因，采取针对性的措施进行改进，防止类似问题再次发生。十一、培训与考核1.培训计划与内容制定药品管理相关人员培训计划，定期组织开展培训活动。培训对象包括采购人员、验收人员、养护人员、调配人员、临床医师、药师及其他相关管理人员等。培训内容应涵盖药品法律法规知识、药品专业知识、药品质量管理知识、药品采购与供应管理知识、药品储存与养护知识、药品调配与使用知识等方面。根据不同岗位的需求和人员的实际情况，制定个性化的培训课程，确保培训内容具有针对性和实用性。2.培训方式与时间安排培训方式可采用集中授课、专题讲座、现场演示、案例分析、在线学习等多种形式。集中授课和专题讲座可定期组织，一般每季度或每半年进行一次；现场演示和案例分析可结合实际工作情况不定期开展；在线学习可利用网络平台，让学员自主学习相关知识。培训时间应合理安排，避