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文档简介
PAGE非医疗卫生机构伦理制度一、总则(一)制定目的本伦理制度旨在规范非医疗卫生机构在开展业务活动过程中的行为,确保各项工作符合伦理道德要求,保护相关人员的权益,促进非医疗卫生机构的健康、可持续发展,维护社会公共利益。(二)适用范围本制度适用于本非医疗卫生机构及其所属各部门、分支机构,以及所有参与本机构业务活动的工作人员、合作单位和个人。(三)基本原则1.尊重原则尊重个人的自主权、隐私权、尊严和价值,充分考虑服务对象、员工及相关利益者的意愿和选择。2.不伤害原则在业务活动中,避免对服务对象、员工及其他相关人员造成不必要的伤害,包括身体、心理和社会层面的伤害。3.有利原则以促进服务对象的健康和福祉为出发点,提供有益的服务和产品,同时兼顾员工和机构的长远利益。4.公正原则确保资源分配、机会获取等方面的公正公平,不因种族、性别、年龄、宗教信仰、社会经济地位等因素而歧视任何人。二、伦理审查委员会(一)组织架构1.组成人员伦理审查委员会由多学科专业人员组成,包括医学、法学、伦理学、管理学等领域的专家,以及机构内部相关部门的代表。成员应具备良好的专业素养、道德品质和独立判断能力。2.职责分工主任委员:全面负责伦理审查委员会的工作,主持会议,协调各方关系,对重大伦理问题做出决策。委员:参与伦理审查项目的评估、讨论和决策,提供专业意见和建议。秘书:负责委员会会议的组织、记录,文件资料的整理、归档,以及与各方的沟通协调工作。(二)审查范围1.涉及人体受试者的研究项目,包括临床试验、现场试验、社区干预试验等。2.可能对个人或群体产生伦理影响的新技术、新业务、新政策的实施。3.其他需要伦理审查的重要事项,如重大决策、合同协议等。(三)审查程序1.项目申请项目负责人应填写伦理审查申请表,详细说明项目的背景、目的、方法、预期风险和受益等情况,并提交相关资料。2.形式审查秘书对申请材料进行形式审查,检查材料是否齐全、符合要求。如材料不完整,通知项目负责人补充完善。3.会议审查伦理审查委员会定期召开会议,对通过形式审查的项目进行审议。项目负责人或其代表应到会进行陈述和答辩,委员们根据审查标准进行提问、讨论和表决。4.审查决定伦理审查委员会以投票方式做出审查决定,同意、修改后同意、不同意三种决定。审查结果应以书面形式通知项目负责人,并说明理由。5.跟踪审查对于批准实施的项目,伦理审查委员会应进行跟踪审查,确保项目按照审查意见执行,及时发现和处理可能出现的伦理问题。三、研究伦理规范(一)研究立项1.研究项目应具有明确的科学目的和合理的研究设计,符合本机构的研究方向和能力。2.在立项前,应充分进行文献调研和论证,评估研究的必要性、可行性和潜在风险。3.涉及人体受试者的研究项目,必须获得伦理审查委员会的批准方可实施。(二)知情同意1.在研究开始前,应向受试者充分说明研究的目的、方法、预期风险和受益、可能的替代方案等信息,确保受试者理解并自愿参与。2.知情同意书应采用通俗易懂的语言,由受试者或其法定代理人签署。对于无行为能力的受试者,应获得其监护人的同意。3.研究过程中,如发生可能影响受试者权益的重大变化,应及时告知受试者并重新获得知情同意。(三)风险控制1.对研究项目可能产生的风险进行全面评估,制定相应的风险控制措施。2.在研究过程中,密切关注受试者的身体和心理状况,及时处理出现的不良反应和问题。3.如发现研究存在严重风险或违反伦理原则的情况,应立即停止研究,并采取相应的补救措施。(四)数据管理1.建立严格的数据管理制度,确保研究数据的真实性、完整性和保密性。2.研究数据的收集、记录、存储和使用应符合相关法律法规和伦理要求。3.未经受试者同意,不得擅自泄露研究数据。四、医疗服务伦理规范(一)服务理念1.树立以患者为中心的服务理念,尊重患者的人格和权利,关心患者的身心健康和需求。2.提供优质、高效、便捷的医疗服务,不断提高服务质量和水平。(二)医患沟通1.加强与患者的沟通交流,耐心倾听患者的诉求,及时解答患者的疑问。2.向患者充分说明病情诊断、治疗方案以及可能的风险和预后等信息,确保患者理解并参与决策。3.注重沟通方式和技巧,尊重患者的文化背景和情感需求,避免使用刺激性语言。(三)医疗质量1.严格遵守医疗技术规范和操作流程,确保医疗质量和安全。2.加强医疗质量管理,建立健全质量控制体系,定期对医疗服务进行评估和改进。3.不断提高医务人员的专业技术水平和综合素质,为患者提供高质量的医疗服务。(四)医疗费用1.合理收费,严格执行物价部门规定的收费标准,不得擅自提高收费标准或乱收费。2.向患者详细说明医疗费用的构成和支付方式,确保患者清楚了解费用情况。3.杜绝过度医疗行为,避免不必要的检查和治疗,减轻患者的经济负担。五、员工行为伦理规范(一)职业道德1.遵守国家法律法规和本机构的各项规章制度,诚实守信,勤勉尽责。2.树立良好的职业道德形象,爱岗敬业,乐于奉献,全心全意为服务对象和机构发展服务。3.保守机构秘密和服务对象隐私,不得泄露机构内部信息和患者个人信息。(二)廉洁自律1.严禁接受服务对象或相关利益者的贿赂、回扣、礼品等不正当利益。2.在业务活动中,不得谋取私利,不得利用职务之便为自己或他人谋取不正当利益。3.自觉抵制商业贿赂和其他违法违规行为,维护机构的良好声誉。(三)团队协作1.加强与同事之间的沟通协作,相互支持,共同完成工作任务。2.尊重他人的意见和建议,善于倾听不同声音,营造和谐的工作氛围。3.积极参与团队建设活动,为提高团队整体素质和工作效率贡献力量。(四)继续教育1.树立终身学习的理念,不断更新专业知识和技能,提高自身综合素质。2.积极参加各类继续教育培训活动,关注行业发展动态,掌握最新技术和方法。3.将所学知识和技能应用于实际工作中,不断提升工作质量和效果。六、信息管理伦理规范(一)信息收集1.在信息收集过程中,应遵循合法、正当、必要的原则,不得侵犯他人的合法权益。2.确保信息来源的可靠性和真实性,不得收集虚假、误导性信息。3.对于涉及个人隐私的信息,应获得相关人员的明确授权。(二)信息存储1.建立安全可靠的信息存储系统,确保信息的存储安全,防止信息泄露、丢失或损坏。2.对存储的信息进行分类管理,设置不同的访问权限,确保信息的保密性和完整性。3.定期对信息存储系统进行维护和更新,保证系统的正常运行。(三)信息使用1.信息的使用应符合法律法规和伦理要求,不得用于非法目的或损害他人利益。2.在使用信息时,应注明信息来源,尊重他人的知识产权。3.严格控制信息的传播范围,不得随意泄露机构内部信息和服务对象隐私信息。(四)信息安全1.加强信息安全管理,制定信息安全管理制度和应急预案,防止信息安全事故的发生。2.对信息系统进行定期安全检查和评估,及时发现和整改安全
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