卫生院药品双十制度

PAGE卫生院药品双十制度一、总则1.目的为加强卫生院药品管理，规范药品采购、储存、使用等环节，确保药品质量安全，保障患者用药权益，特制定本制度。2.适用范围本制度适用于卫生院内所有药品的管理，包括西药、中成药、中药饮片等。3.依据本制度依据《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》、《医疗机构药品监督管理办法（试行）》等相关法律法规及行业标准制定。二、药品采购管理1.采购计划制定药房应根据临床需求、药品库存情况等，每月定期制定药品采购计划。采购计划应详细列出药品名称、规格、剂型、数量等信息。采购计划需经药房负责人审核，报卫生院分管领导批准后执行。2.供应商选择建立合格供应商名录，选择具有合法资质、信誉良好、质量可靠的药品供应商。对新供应商进行资质审核，包括营业执照、药品生产许可证或经营许可证、药品GMP或GSP认证证书等，并实地考察其生产或经营场所、质量管理体系等。3.采购合同签订与供应商签订药品采购合同，明确药品质量标准、价格、交货期、付款方式、售后服务等条款。采购合同应妥善保管，以备查阅。4.采购验收药品到货后，采购人员应及时通知药房验收人员进行验收。验收人员应依据采购合同、药品质量标准等对药品的名称、规格、剂型、数量、包装、标签、说明书等进行逐一核对。对药品的外观、性状进行检查，查看是否有破损、变质、过期等情况。验收合格的药品，验收人员应在验收记录上签字确认，并注明验收日期；验收不合格的药品，应及时填写不合格药品报告，报药房负责人和分管领导批准后，按照相关规定进行处理。三、药品储存管理1.仓库设施与布局卫生院应设置专门的药品仓库，仓库应具备良好的通风、防潮、防虫、防鼠等设施。仓库应按照药品的剂型、用途、储存条件等进行分区分类存放，并有明显的标识。2.药品储存条件药品应按照其说明书规定的储存条件进行储存。常温储存的药品温度应保持在10℃30℃之间；阴凉储存的药品温度应不超过20℃；冷藏储存的药品温度应保持在2℃8℃之间。对易受光线影响的药品，应采取避光措施。3.药品养护仓库管理人员应定期对药品进行养护检查，检查内容包括药品的外观、性状、包装、储存条件等。对近效期药品、易变质药品等应重点养护，每月进行一次检查，并做好记录。发现药品有质量问题或其他异常情况时，应及时填写药品质量问题报告，报药房负责人和分管领导批准后进行处理。4.库存盘点每月末应对药品仓库进行盘点，确保账物相符。盘点结果应填写库存盘点表，经仓库管理人员、药房负责人签字确认后存档。如发现账物不符，应及时查明原因，编制盘盈盘亏报告，报分管领导批准后进行调整。四、药品使用管理1.处方管理医师应按照《处方管理办法》的规定开具处方，处方书写应规范、准确、清晰，注明患者姓名、性别、年龄、临床诊断、药品名称、规格、剂型、数量、用法用量等信息。药师应认真审核处方，对处方的合法性、规范性、适宜性进行审核。对存在问题的处方，应及时与医师沟通，要求其修改或重新开具。2.药品调配药师应根据审核后的处方进行药品调配，调配时应认真核对药品名称、规格、剂型、数量等信息，确保调配准确无误。调配好的药品应按照药品说明书或医师的嘱咐进行包装，并注明患者姓名、用法用量、注意事项等信息。3.药品发放药品发放人员应按照调配好的处方，核对患者姓名、药品名称、规格、剂型、数量等信息后，将药品发放给患者，并向患者交代用法用量、注意事项等。对特殊管理药品（如麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品等），应严格按照相关规定进行发放和管理。4.用药指导药师应向患者提供用药指导，告知患者药品的用法用量、注意事项、不良反应等信息，确保患者正确用药。对患者提出的用药疑问，药师应耐心解答，必要时可请医师进行进一步的解释。五、药品不良反应监测与报告1.监测职责卫生院应建立药品不良反应监测制度，明确各部门在药品不良反应监测工作中的职责。临床科室医师应密切观察患者用药后的反应，发现可疑药品不良反应时，应及时填写药品不良反应报告表，并上报药房。药房应指定专人负责药品不良反应报告的收集、整理和上报工作。2.报告程序药房收到药品不良反应报告表后，应及时进行审核，并在24小时内上报当地药品不良反应监测机构。对严重药品不良反应或新的药品不良反应，应在15个工作日内完成调查报告，并上报当地药品不良反应监测机构和药品监督管理部门。3.监测数据分析定期对药品不良反应监测数据进行分析，总结药品不良反应发生的特点、规律及趋势，为药品管理和临床用药提供参考依据。根据监测数据分析结果，提出改进措施和建议，不断完善药品不良反应监测工作。六、药品效期管理1.效期标识药品仓库和药房应在药品的外包装上清晰标注有效期，并按照药品效期的先后顺序进行摆放。对效期较短的药品，应设置明显的警示标识，提醒相关人员注意。2.效期监控仓库管理人员和药房人员应定期对药品效期进行检查，每月至少进行一次全面检查，并做好记录。对近效期药品，应及时填写近效期药品催销表，报药房负责人和分管领导批准后，采取相应的措施进行处理，如促销、退货等。3.过期药品处理对过期药品，应及时清理，填写过期药品销毁记录，报药房负责人和分管领导批准后，按照相关规定进行销毁处理。过期药品销毁应在药品监督管理部门的监督下进行，确保销毁彻底，防止过期药品流入市场。七、特殊管理药品管理1.麻醉药品和精神药品管理严格执行《麻醉药品和精神药品管理条例》的规定，建立健全麻醉药品和精神药品管理制度。设立麻醉药品和精神药品专库或专柜，实行双人双锁管理。专库或专柜应具有防盗设施，并安装报警装置。对麻醉药品和精神药品的采购、储存、发放、调配、使用、回收、销毁等环节进行严格管理，做到账物相符。医师开具麻醉药品和精神药品处方应符合相关规定，药师应认真审核处方，并按照规定进行调配和发放。定期对麻醉药品和精神药品的管理情况进行自查自纠，发现问题及时整改。2.医疗用毒性药品管理按照《医疗用毒性药品管理办法》的要求，建立医疗用毒性药品管理制度。医疗用毒性药品应专柜加锁保管，专人负责。调配医疗用毒性药品时，应凭医师签名的正式处方进行，每次处方剂量不得超过二日极量。对医疗用毒性药品的购进、储存、发放、使用等环节进行详细记录，确保可追溯。3.放射性药品管理依据《放射性药品管理办法》，加强放射性药品管理。放射性药品应严格按照规定的储存条件进行储存，并有专人负责保管。使用放射性药品时，应严格遵守操作规程，确保安全使用。对放射性药品的购进、储存、使用、报废等环节进行登记，定期进行检查和维护。八、药品质量管理与监督1.质量管理组织卫生院应成立药品质量管理领导小组，由分管领导担任组长，药房负责人、采购人员、验收人员、养护人员等为成员。药品质量管理领导小组负责制定药品质量管理计划、组织实施药品质量管理工作、监督检查药品质量情况等。2.质量管理制度执行情况检查定期对药品采购、储存、使用等环节的质量管理制度执行情况进行检查，每月至少进行一次全面检查，并做好记录。检查内容包括制度执行情况、药品质量状况、人员操作规范等。对检查中发现的问题，应及时下达整改通知书，要求相关部门或人员限期整改。整改完成后，应进行复查，确保问题得到彻底解决。3.内部监督与考核加强对药品管理各环节工作人员的内部监督，建立健全考核机制。对工作认真负责、严格执行制度的人员给予表彰和奖励；对违反制度、造成药品质量问题的人员，应按照相关规定进行严肃处理。将药品质量管理工作纳入卫生院年度考核内容，确保药品质量管理工作落到实处。九、培训与教育1.培训计划制定每年制定药品管理相关知识培训计划，明确培训内容、培训对象、培训时间、培训方式等。培训计划应根据卫生院药品管理工作的实际需求和相关法律法规、行业标准的更新情况进行制定。2.培训内容药品管理法律法规、行业标准，如《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》等。药品采购、储存、使用、不良反应监测、效期管理、特殊管理药品管理等方面的知识和技能。药品质量控制、