卫生院药房药品管理制度

PAGE卫生院药房药品管理制度一、总则1.目的为加强卫生院药房药品管理，确保药品质量，保障患者用药安全、有效、合理，特制定本管理制度。2.适用范围本制度适用于卫生院药房所有药品的采购、验收、储存、养护、调配、发放及使用等环节。3.依据本制度依据《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》、《医疗机构药事管理规定》等相关法律法规及行业标准制定。二、药品采购管理1.采购计划药房应根据临床需求、药品库存情况及药品使用动态，每月制定药品采购计划。采购计划应经药房负责人审核后报卫生院药事管理委员会批准。采购计划应明确药品名称、剂型、规格、数量、采购时间等内容，确保采购药品的品种、数量合理，避免积压或缺货。2.供应商选择建立合格供应商名录，选择具有合法资质、信誉良好、质量可靠的药品供应商。对供应商的资质进行严格审核，包括营业执照、药品生产许可证或药品经营许可证、药品质量保证协议等。定期对供应商进行评估，评估内容包括药品质量、供应能力、价格水平、售后服务等。对于不符合要求的供应商，应及时淘汰并更新合格供应商名录。3.采购流程采购人员应按照批准的采购计划，向合格供应商发出采购订单。采购订单应明确药品的名称、剂型、规格、数量、价格、交货时间等内容，并要求供应商签字确认。采购人员应跟踪采购订单的执行情况，确保药品按时、按质、按量到货。对于到货药品，应及时组织验收。三、药品验收管理1.验收人员药品验收工作应由经过专业培训、具备验收技能的人员负责。验收人员应熟悉药品的性质、特点及验收标准。2.验收依据药品验收应依据药品质量标准、合同约定及相关法律法规进行。验收时应检查药品的外观、包装、标签、说明书、批准文号、批号、有效期等内容。3.验收内容药品外观应无破损、变形、变色、异味等现象。包装应完好，标签应清晰、准确，说明书应齐全。检查药品的批准文号、批号、有效期应符合规定。对于进口药品，应检查其进口药品注册证、进口药品检验报告书等相关证明文件。对验收合格的药品，应在验收记录上签字确认，并注明验收日期。对验收不合格的药品，应及时填写不合格药品报告，报药房负责人及卫生院药事管理委员会处理。四、药品储存管理1.储存条件药房应根据药品的性质、特点，设置相应的储存条件，如常温库（温度为0℃～30℃）、阴凉库（温度不超过20℃）、冷藏库（温度为2℃～8℃）等。对于易受温度、湿度影响的药品，应配备相应的温湿度监测设备，定期记录温湿度数据，确保储存环境符合要求。2.分类存放药品应按照剂型、用途、储存条件等进行分类存放。同一品种、规格的药品应集中存放，并有明显的标识。麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品等特殊管理药品应设专库或专柜存放，实行双人双锁管理，并严格按照相关规定进行登记、保管、发放。3.库存管理建立药品库存管理制度，定期盘点药品库存，确保账物相符。对于盘盈、盘亏的药品，应及时查明原因，并进行相应的处理。对近效期药品应进行重点管理，每月进行催销，确保药品在有效期内使用。对于过期、变质的药品，应及时清理，并填写不合格药品销毁记录，报药房负责人及卫生院药事管理委员会批准后销毁。五、药品养护管理1.养护计划药房应根据药品的储存条件、库存情况及药品质量动态，制定药品养护计划。养护计划应明确养护品种、养护时间、养护方法等内容。2.养护方法定期对药品进行外观检查，检查药品的包装、标签、说明书、外观质量等是否有变化。对于易霉变、易潮解的药品，应增加检查频次。对库存药品进行温湿度监测，根据温湿度变化情况及时采取相应的调控措施。如在高温季节，应加强对阴凉库、冷藏库的温湿度管理；在潮湿季节，应加强对药品的防潮措施。对中药饮片应定期进行养护，如检查饮片的含水量、有无虫蛀、霉变等现象。对于发现问题的中药饮片，应及时采取干燥、熏蒸、防虫等养护措施。3.养护记录养护人员应认真做好药品养护记录，记录内容包括养护时间、养护品种、养护方法、养护结果等。养护记录应妥善保存，以备查阅。六、药品调配管理1.调配人员药品调配工作应由经过专业培训、取得相应资格证书的药学专业技术人员负责。调配人员应严格遵守操作规程，确保调配药品的准确性和安全性。2.调配依据药品调配应依据医师开具的处方进行。调配人员应认真审核处方，包括处方的合法性、规范性、用药适宜性等内容。对于不符合规定的处方，应拒绝调配，并及时与医师沟通。3.调配流程调配人员应按照处方内容，准确调配药品。调配时应核对药品的名称、剂型、规格、数量、用法用量等信息，确保调配无误。调配完成后，应在处方上签字，并将调配好的药品交与核对人员进行核对。核对人员应认真核对药品的名称、剂型、规格、数量、用法用量、患者姓名、性别、年龄等信息，确保调配准确无误。核对无误后，核对人员应在处方上签字，并将调配好的药品发放给患者。同时，应向患者交代药品的用法用量、注意事项等信息。七、药品发放管理1.发放原则药品发放应遵循“先进先出、近期先出、按批号发货”的原则，确保患者使用的药品质量安全。2.发放流程在药品发放窗口，发放人员应认真核对患者的取药凭证，如处方、病历等，确认患者身份及取药信息。按照调配好的药品，逐一核对药品的名称、剂型、规格、数量、用法用量等信息，确保发放药品准确无误。将发放的药品交与患者，并向患者交代药品的用法用量、注意事项等信息。同时，应在药品发放记录上签字，记录发放时间、药品名称、剂型、规格、数量、患者姓名等信息。3.特殊药品发放对于麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品等特殊管理药品，应严格按照相关规定进行发放。发放时应双人核对，记录详细的发放信息，并要求领取人签字确认。八、药品不良反应监测与报告管理1.监测职责药房应指定专人负责药品不良反应监测工作，收集、整理、分析药品不良反应报告。监测人员应熟悉药品不良反应监测的相关法律法规及工作流程，及时发现、报告药品不良反应。2.报告流程药房工作人员在日常工作中发现药品不良反应后，应及时填写药品不良反应报告表，并上报药房负责人。药房负责人应组织对药品不良反应报告进行审核，并及时上报卫生院药事管理委员会。卫生院药事管理委员会应按照规定，将药品不良反应报告及时上报当地药品不良反应监测机构。3.数据分析与处理定期对收集到的药品不良反应报告进行数据分析，总结药品不良反应发生的规律、特点及趋势。根据数据分析结果，采取相应的措施，如加强药品管理、调整药品使用方案、开展用药教育等，以减少药品不良反应的发生。九、药品效期管理1.效期监控药房应建立药品效期管理制度，定期对药品效期进行监控。效期监控人员应每月对药品效期进行检查，填写药品效期检查表，记录药品名称、剂型、规格、批号、有效期等信息。2.近效期预警对于近效期药品，应设置明显的标识，并进行重点管理。效期监控人员应每月对近效期药品进行统计分析，及时向药房负责人及相关科室发出近效期预警通知，提醒做好药品催销工作。3.过期药品处理对于过期药品，应及时清理，并填写不合格药品销毁记录。过期药品销毁应报药房负责人及卫生院药事管理委员会批准后，在专人监督下进行销毁，确保销毁过程符合环保要求。十、药品质量管理档案管理1.档案内容药房应建立药品质量管理档案，档案内容包括药品采购、验收、储存、养护、调配、发放、不良反应监测、效期管理等环节的相关记录、文件、资料等。2.档案管理药品质量管理档案应由专人负责管理，确保档案资料的完整性、准确性和可追溯性。档案应分类存放，便于查阅。档案保存期限应符合相关规定，一般不少于药品有效期满后一年。定期对药品质量管理档案进行整理、归档，确保档案资料的更新及时、有效。十一、人员培训与考核管理1.培训计划药房应制定年度人员培训计划，培训内容包括法律法规、药品专业知识、操作技能、质量管理等方面。培训计划应根据药房工作人员的岗位需求和实际情况制定，确保培训的针对性和实效性。2.培训实施按照培训计划组织开展培训工作，培训方式可采用内部培训、外部培训、网络培训等多种形式。培训结束后，应对培训效果进行评估，评估方式可采用考试、实际操作、问卷调查等形