医院药品管理操作流程手册

医院药品管理操作流程手册前言本手册旨在规范医院药品管理全过程，确保药品质量与用药安全，提高药品管理效率，保障患者用药需求。手册内容依据国家相关法律法规、行业规范及本院实际情况制定，适用于医院内所有涉及药品采购、储存、调剂、发放、使用及报废等环节的部门与人员。全体相关人员必须认真学习、严格遵守本手册规定，确保药品管理工作标准化、规范化、科学化。第一章药品采购与入库管理1.1药品采购计划制定药品采购计划的制定应基于临床实际需求、库存动态及预算控制。各临床科室根据用药情况提出申购需求，药剂科汇总后，结合库存预警、药品有效期、国家基本药物目录、集中采购政策等因素，编制合理的采购计划。计划需经药剂科负责人审核，并按规定程序报批后执行。1.2药品采购实施采购人员应严格按照批准的采购计划，从具有合法资质的药品生产企业或经营企业进行采购。优先选择质量可靠、信誉良好、价格合理的供应商。签订采购合同时，需明确药品品名、规格、数量、价格、质量标准、交货时间、验收方式及违约责任等条款。对于特殊管理药品、急救药品等，应建立专门的采购渠道和应急预案，确保供应及时。1.3药品入库验收药品到货后，仓库管理人员会同药学专业技术人员共同进行验收。验收内容包括：药品名称、规格、剂型、生产批号、有效期、生产厂家、批准文号、数量、包装完整性、外观质量、说明书及合格证明文件等。对不符合要求的药品，应拒绝入库，并及时与供应商联系处理。验收合格的药品，应及时录入药品管理系统，建立入库记录，详细登记相关信息。1.4药品入库登记与上架验收合格的药品，应按照药品性质、储存条件及管理要求分类存放于相应的库房或货位。做到“先进先出”、“近效期先出”。入库时需准确录入药品信息至库存管理系统，确保账物相符。药品上架应遵循“分区分类、货位固定”原则，设置清晰的货位标识，便于存取和盘点。对冷藏、冷冻药品，需在规定的温度条件下进行验收和储存，并记录温度。第二章药品库存管理2.1药品储存条件管理根据药品说明书要求，严格控制库房温湿度。常温库、阴凉库、冷藏库（柜）、冷冻库（柜）等应配备相应的温湿度监测设备，并定期进行校准。每日定时记录温湿度数据，发现异常及时采取调控措施并记录。特殊管理药品、高危药品、易串味药品等应设专库或专柜存放，并符合相应的储存要求。2.2药品在库养护养护人员应定期对库存药品进行检查与养护，重点关注近效期药品、易变质药品及特殊储存条件药品。检查内容包括外观性状、包装、有效期等。对发现有质量疑问或外观异常的药品，应立即停止使用，隔离存放，并及时报告药剂科负责人处理。做好养护记录，确保药品质量稳定。2.3药品盘点定期对库存药品进行盘点，确保账实相符。盘点周期可根据药品周转情况确定，如每月、每季度进行全面盘点，对重点药品可增加盘点频次。盘点过程中应仔细核对药品名称、规格、批号、数量、有效期等信息。对盘盈、盘亏药品，应查明原因，按规定程序报批后进行账务处理，并分析原因，采取改进措施。2.4近效期药品管理建立近效期药品预警机制，对有效期不足一定期限（如六个月或一年，具体时限根据药品性质确定）的药品进行标识和登记。及时与临床沟通，优先调配使用近效期药品。对无法在有效期内使用完毕的近效期药品，应提前做好报损报废准备。2.5特殊管理药品库存管理麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品等特殊管理药品的库存管理，必须严格执行国家相关规定。实行专人负责、专柜加锁、专用账册、专册登记、双人双锁（部分类别）管理。出入库必须双人核对，做到账、物、册相符。第三章药品调剂与发放管理3.1处方审核药师在调剂处方前，必须对处方进行严格审核。审核内容包括：处方合法性、规范性（患者信息、药品名称、规格、剂量、用法用量、医师签名等）、用药适宜性（用药与诊断是否相符、剂量是否正确、用法是否恰当、有无配伍禁忌或相互作用等）。对存在疑问的处方，应及时与处方医师沟通，确认无误后方可调剂；对不规范处方或用药不适宜处方，应拒绝调剂，并按规定进行记录和报告。3.2药品调配调配人员应根据审核合格的处方进行药品调配。调配时应认真核对药品名称、规格、数量、批号、有效期，确保准确无误。药品包装应完好，标签清晰。调配过程中应注意药品的外观质量，发现异常不得调配。调配完毕后，调配人员应在处方上签字或盖章。3.3药品核对与发药调配后的药品须经另一药师进行核对。核对内容包括处方信息与调配药品的一致性、药品数量、规格、用法用量、有效期等。核对无误后，核对药师在处方上签字或盖章。发药时，药师应向患者或其家属详细交代药品用法用量、注意事项、不良反应等，并耐心解答患者的咨询。确保患者正确理解和使用药品。3.4住院药品调剂与发放住院药房根据医嘱进行药品调剂。护士站领药时，应凭领药单领取药品，双方核对药品名称、规格、数量、批号、有效期等无误后签字确认。对于静脉用药集中调配的药品，应严格按照静脉用药集中调配质量管理规范进行操作，确保输液质量。3.5急诊药品调剂急诊药品调剂应遵循“快速、准确、优先”的原则，确保急救药品及时供应。建立急诊处方快速通道，配备经验丰富的药师负责急诊药品调剂工作。第四章药品出库与报损管理4.1药品正常出库药品出库应凭合法的处方或领药单进行，严格按照“先进先出”、“近效期先出”的原则发货。出库时应对药品名称、规格、数量、批号、有效期、外观等进行再次核对，确保无误后方可出库，并做好出库记录。4.2不合格药品与报损药品管理对验收不合格、在库养护中发现的不合格药品、超过有效期的药品、破损变质药品等，应及时隔离存放，设置明显标识，并建立不合格药品台账。报损药品需由专人负责清点、核对，填写报损申请单，按规定程序报批后，进行统一销毁处理，并做好销毁记录，相关记录应妥善保存。第五章药品质量管理与追溯5.1药品质量投诉与不良反应报告建立药品质量投诉处理机制，对患者或临床科室反映的药品质量问题，应及时调查处理，并做好记录。严格执行药品不良反应报告制度，医护人员及药师在临床用药过程中发现药品不良反应，应按规定及时、准确、完整地填写报告表，上报药品不良反应监测机构。5.2药品质量追溯利用药品管理信息系统，对药品的采购、入库、储存、调剂、发放等各环节进行全程记录，确保药品可追溯。记录内容应包括药品的来源、流向、数量、批号、有效期及相关责任人等信息。发生药品质量问题时，能迅速追溯到问题药品的批次、涉及范围等，以便及时采取控制措施。第六章人员职责与培训6.1人员职责明确各岗位人员（如采购员、库管员、调剂药师、养护员等）的职责与权限，确保各司其职，各负其责。建立岗位责任制，将药品管理责任落实到个人。6.2培训与考核定期组织药品管理相关人员进行法