医院信息化建设规划与实施手册（标准版）

医院信息化建设规划与实施手册（标准版）第1章总则1.1编制依据本手册依据《医院信息化建设标准》（GB/T35238-2018）及《医院信息系统基本功能规范》（GB/T35239-2018）编制，确保建设过程符合国家及行业标准。基于国家卫生健康委员会《关于推进公立医院信息化建设的指导意见》（国卫医发〔2019〕4号）中关于“数据互联互通、业务流程优化”的要求，明确建设方向。参考《医院信息互联互通标准化成熟度测评指南》（GB/T35237-2018），确保系统间数据交换与业务流程的兼容性与安全性。结合《医院信息化建设评估指标体系》（国家卫健委2020年发布），制定本规划的评估与验收标准。本手册在编制过程中，参考了国内外优秀医院信息化建设案例，如北京协和医院、上海华山医院等，确保内容的科学性与实用性。1.2规划目标实现医院信息系统与临床、管理、科研等业务模块的全面集成，提升医院整体信息化水平。构建覆盖全业务流程的信息化平台，支持电子病历、医技、药房、财务等核心业务的数字化管理。通过信息化手段提升医院运营效率，降低运营成本，提高医疗服务质量与患者满意度。建立统一的数据标准与接口规范，确保不同系统间的数据互通与共享，支撑医院大数据分析与决策支持。通过信息化建设，实现医院管理的智能化、自动化，推动医院向智慧医疗转型。1.3适用范围本手册适用于各级医院的信息化建设规划与实施，适用于医院信息系统的架构设计、功能模块开发、系统集成与运维管理。适用于医院信息化建设的全过程，包括需求分析、方案设计、系统开发、测试验收、运行维护等阶段。适用于医院信息化项目的立项、预算编制、资源配置及项目评估等管理环节。适用于医院信息化建设的政策制定、标准制定及实施过程中的监督与评估。本手册适用于医院信息化建设的跨部门协作，涵盖临床、医技、行政、后勤等各职能科室。1.4项目组织架构的具体内容项目领导小组由医院院长、副院长、信息科负责人及相关部门负责人组成，负责整体规划与决策。项目实施小组由信息科、临床科室、财务科、审计科等组成，负责具体实施与协调。项目实施过程中，设立专项工作组，负责需求调研、系统开发、测试验收、运维管理等具体任务。项目管理采用PDCA循环管理模式，确保项目按计划推进，实现目标与质量双保障。项目实施过程中，定期召开项目进度会议，确保各阶段任务按时完成，并进行阶段性评估与调整。第2章信息化建设总体架构2.1建设原则信息化建设应遵循“安全优先、高效协同、数据驱动、持续优化”的原则，确保系统在保障医疗安全和患者隐私的前提下，实现信息共享与业务流程优化。建设应遵循“统一标准、分级部署、模块化设计”的架构理念，确保各子系统间数据互通、功能协同，符合国家《信息安全技术个人信息安全规范》（GB/T35273-2020）的要求。采用“分层架构”设计，包括基础设施层、数据层、业务应用层和用户层，确保系统具备良好的扩展性与可维护性。建设过程中应注重“兼容性与可移植性”，确保系统能够与现有医疗设备、电子病历系统、HIS（医院信息系统）等无缝对接，符合《医院信息化建设标准》（GB/T36132-2018）的相关规范。采用“敏捷开发”与“持续集成”模式，确保系统在建设过程中能够快速迭代、及时响应业务需求变化，符合《软件工程标准》（GB/T14885-2019）的相关要求。2.2建设目标实现医院信息系统的全面覆盖，覆盖挂号、诊疗、检验、影像、住院、药品、财务等核心业务环节，确保业务流程数字化、数据可视化。构建统一的数据共享平台，实现医疗数据在院内各系统间的互联互通，提升信息流转效率，减少重复录入，符合《医院信息化建设标准》（GB/T36132-2018）中关于数据共享的要求。提高医院运营效率，通过信息化手段实现患者服务流程优化、资源合理配置、管理决策科学化，提升医院整体服务质量和管理水平。构建安全、稳定、高效的信息化环境，确保患者隐私数据安全，符合《信息安全技术个人信息安全规范》（GB/T35273-2020）和《医院信息系统安全规范》（GB/T35115-2019）的相关标准。实现医院信息化建设的可持续发展，通过定期评估与优化，确保系统能够适应医院业务增长和政策变化，符合《医院信息化建设规划与实施手册》（标准版）中关于“动态调整”与“持续优化”的要求。2.3系统模块划分基础设施层：包括网络架构、服务器、存储设备、安全设备等，确保系统运行的基础环境稳定可靠，符合《医院信息化建设标准》（GB/T36132-2018）中对基础设施的要求。数据层：包括电子病历、检验报告、影像数据、药品库存、财务数据等，实现数据标准化、结构化，支持多系统间的数据交换与共享，符合《电子病历系统功能规范》（WS/T633-2018）的要求。业务应用层：包括挂号系统、诊疗系统、检验系统、影像系统、住院系统、药品管理系统、财务系统、行政管理系统等，实现医院核心业务的数字化管理，符合《医院信息系统功能规范》（WS/T634-2018）的相关标准。用户层：包括医务人员、患者、管理人员等，提供统一的用户界面与权限管理，确保不同角色在系统中的操作符合安全与权限管理要求，符合《医院信息系统用户权限管理规范》（WS/T635-2018）的规定。服务支持层：包括系统运维、数据分析、安全审计、性能监控等，确保系统稳定运行，符合《医院信息系统运维规范》（WS/T636-2018）的相关要求。2.4系统集成方案的具体内容采用“分层集成”与“模块化集成”相结合的方式，确保各子系统之间能够通过标准接口实现数据交互，符合《医院信息系统集成规范》（WS/T637-2018）的要求。建立统一的数据交换平台，支持XML、JSON、HL7、DICOM等标准数据格式，确保不同系统间的数据互通，符合《医院信息系统数据交换规范》（WS/T638-2018）的规定。采用“服务总线”技术，实现各系统之间的服务调用与数据共享，提升系统间的协同能力，符合《医院信息系统服务总线规范》（WS/T639-2018）的要求。建立统一的系统集成管理平台，实现集成方案的规划、部署、监控与维护，符合《医院信息系统集成管理规范》（WS/T640-2018）的相关要求。通过“微服务架构”实现系统的模块化部署，提升系统的灵活性与可扩展性，符合《医院信息系统微服务架构规范》（WS/T641-2018）的相关标准。第3章基础设施与数据平台建设3.1基础设施配置基础设施配置应遵循“标准化、模块化、可扩展”原则，采用模块化架构设计，确保硬件资源与软件系统能够灵活对接。根据《医院信息化建设标准》（GB/T35238-2018），医院应配置高性能计算服务器、存储设备及网络设备，满足医疗数据处理与传输需求。网络基础设施应采用双链路冗余设计，确保业务连续性。建议采用千兆/万兆光纤网络，结合无线网络覆盖，实现区域间数据传输的高稳定性和低延迟。根据《医院信息化建设指南》（2021版），医院应部署企业级网络架构，支持IPsec加密通信与VLAN划分。服务器与存储设备应具备高可用性与容灾能力。建议采用分布式存储架构，结合云存储技术，实现数据的高可靠性和快速访问。根据《医院信息系统建设与管理规范》（WS/T6439-2018），医院应配置至少两套服务器集群，支持业务系统并行运行与故障切换。机房建设需符合《医院机房建设标准》（GB/T35239-2018），具备防尘、防潮、防静电、温湿度控制等功能。建议采用模块化机房设计，配备UPS电源、双路供电系统及防火墙设备，确保系统运行安全。基础设施配置应定期进行巡检与维护，建立运维管理体系。根据《医院信息化运维管理规范》（WS/T6440-2018），应制定设备巡检计划，确保硬件与软件系统运行稳定，及时处理故障并进行性能优化。3.2数据平台建设数据平台建设应遵循“统一数据标准、数据共享、数据安全”原则，采用数据中台架构，实现数据的集中管理与共享。根据《医院数据治理指南》（WS/T6438-2018），医院应建立统一的数据模型与数据字典，确保数据结构标准化。数据平台应支持多种数据源接入，包括电子病历系统、影像系统、检验系统等。建议采用数据集成工具（如DataStage、ApacheNifi）实现数据抽取、转换与加载（ETL），确保数据一致性与完整性。数据平台需具备数据治理能力，包括数据质量监控、数据安全控制与数据生命周期管理。根据《医院数据治理规范》（WS/T6437-2018），应建立数据质量评估机制，定期进行数据质量审计与优化。数据平台应支持多维度数据查询与分析，提供可视化分析工具（如BI平台），支持业务决策支持。根据《医院信息化建设评估标准》（WS/T6436-2018），应建立数据看板与报表系统，实现数据驱动的业务管理。数据平台应具备数据备份与恢复能力，确保数据安全。建议采用异地容灾方案，结合备份策略与恢复机制，确保数据在故障或灾难情况下可快速恢复。根据《医院数据备份与恢复规范》（WS/T6435-2018），应制定数据备份计划，定期进行备份与恢复演练。3.3网络与安全体系网络安全体系应构建“纵深防御”架构，包括网络边界防护、主机安全、应用安全及数据安全。根据《医院网络安全防护规范》（WS/T6434-2018），应部署防火墙、入侵检测系统（IDS）、入侵防御系统（IPS）等设备，实现网络流量监控与攻击阻断。网络安全应采用零信任架构（ZeroTrustArchitecture），确保所有用户与设备在访问资源前均需验证身份与权限。根据《零信任架构白皮书》（2020），医院应部署基于身份的访问控制（IAM）与最小权限原则，防止未授权访问。安全体系应涵盖数据加密、访问控制、审计日志等关键环节。建议采用国密算法（SM2、SM4）进行数据加密，结合角色权限管理（RBAC）与审计日志追踪，确保数据安全与合规性。安全体系应定期进行安全评估与漏洞扫描，建立安全事件响应机制。根据《医院信息安全事件应急处理规范》（WS/T6433-2018），应制定安全事件应急预案，定期开展演练与复盘，提升应急响应能力。安全体系应与业务系统无缝集成，确保安全策略与业务流程同步更新。根据《医院信息系统安全管理办法》（WS/T6432-2018），应建立安全策略管理制度，定期审查与更新安全策略，确保符合最新法规与标准。3.4通信与存储方案的具体内容通信方案应采用“5G+边缘计算”架构，实现远程医疗与智能终端通信。根据《5G在医疗领域的应用规范》（2022版），医院应部署5G专网，支持高清视频传输、远程手术与远程诊断，提升医疗效率与服务质量。存储方案应采用分布式存储架构，结合云存储与本地存储，实现数据的高可用性与快速访问。根据《医院数据存储规范》（WS/T6431-2018），应配置至少两套存储系统，支持数据备份、容灾与高并发访问，确保业务连续性。存储方案应支持多种数据格式与协议，包括结构化数据（如SQL）与非结构化数据（如影像、文本）。建议采用对象存储（OSS）与关系型存储（RDS）结合，满足不同业务场景的数据存储需求。存储方案应具备高扩展性与可管理性，支持动态扩容与资源调度。根据《医院存储系统管理规范》（WS/T6430-2018），应采用智能存储管理平台，实现存储资源的自动分配与优化，提升系统性能与可靠性。存储方案应结合数据生命周期管理，实现数据的归档、备份与销毁。根据《医院数据生命周期管理规范》（WS/T6429-2018），应制定数据管理策略，定期进行数据归档与销毁，确保数据安全与合规性。第4章信息系统功能模块建设4.1医疗管理模块医疗管理模块是医院信息化建设的核心组成部分，主要负责医院整体运营的统筹与协调，包括医疗资源调度、人员配置、科室管理等。该模块通常采用“业务流程管理系统”（BPM）进行设计，确保各科室间的协同运作。该模块应具备数据采集、数据存储、数据共享等功能，支持医院内部数据的集中管理，实现医疗数据的实时更新与共享，提升信息流通效率。医疗管理模块需集成电子病历系统、医疗设备管理、药品库存管理等子系统，通过标准化接口实现数据互通，减少信息孤岛现象。依据《医院信息化建设标准》（GB/T35296-2019），医疗管理模块应满足三级等保要求，确保数据安全与系统稳定性。该模块的建设应结合医院实际业务需求，通过模块化设计实现灵活扩展，支持未来医疗业务的持续优化与升级。4.2临床诊疗模块临床诊疗模块是医院信息化建设的核心应用之一，主要承担患者诊疗过程中的信息管理与支持功能，包括电子病历、医嘱管理、检查检验、处方管理等。该模块采用“临床信息管理系统”（CIS）进行开发，支持临床医生在诊疗过程中实时获取患者信息、药品信息及检验结果，提升诊疗效率与准确性。临床诊疗模块应具备多终端支持，包括PC端、移动端和医院内部系统，确保医生在不同场景下都能获取所需信息。该模块需与电子病历系统无缝对接，实现诊疗信息的统一管理，减少重复录入，提升医疗数据的完整性和准确性。基于《医院信息系统技术规范》（WS/T6432-2018），临床诊疗模块应支持多种临床路径管理，确保诊疗流程的标准化与规范化。4.3药品管理模块药品管理模块是医院药品信息化管理的重要组成部分，主要负责药品的采购、库存、使用、调拨、报废等全过程管理。该模块通常采用“药品管理系统”（PMS）进行设计，支持药品信息的电子化管理，实现药品的动态监控与预警功能。药品管理模块应集成药品采购、库存预警、调拨申请、药品使用统计等功能，通过信息化手段提升药品管理的科学性与效率。该模块需与临床诊疗模块对接，实现药品使用与处方的联动管理，确保药品合理使用，避免浪费与滥用。根据《药品信息化管理规范》（WS/T6434-2018），药品管理模块应具备药品追溯功能，支持药品全生命周期的信息化管理。4.4院务管理模块院务管理模块是医院信息化建设的支撑平台，主要负责医院的行政管理、后勤保障、财务核算、人力资源管理等事务性工作。该模块通常采用“院务管理系统”（AMS）进行开发，支持医院内部各类业务流程的自动化处理，提高管理效率与透明度。院务管理模块应集成财务、人事、设备、后勤等子系统，实现医院各类业务的数据集中管理，提升整体运营效率。该模块需支持多部门协同工作，通过统一的数据平台实现信息共享，减少重复劳动，提升医院管理的协同性与响应速度。基于《医院信息化建设标准》（GB/T35296-2019），院务管理模块应满足医院信息化建设的总体要求，支持医院的可持续发展与管理优化。4.5电子病历系统的具体内容电子病历系统是医院信息化建设的重要组成部分，是实现医疗信息电子化、标准化、共享化的核心平台。该系统采用“电子病历系统”（EHR）进行开发，支持患者信息的全面记录与管理，包括病史、检查、检验、用药、诊断、治疗等信息。电子病历系统需遵循《电子病历系统功能规范》（WS/T6431-2018），确保病历信息的完整性、准确性与可追溯性。该系统应支持多终端访问，包括PC端、移动端及医院内部系统，确保医生、护士、患者等多方用户能够便捷获取所需信息。电子病历系统的建设应结合医院实际业务需求，通过模块化设计实现灵活扩展，支持未来医疗业务的持续优化与升级。第5章信息化应用与服务保障5.1应用推广策略应采用“分阶段推进”策略，分阶段实施不同系统的上线，如电子病历系统、影像归档存储系统等，确保各系统平稳过渡，避免系统间数据孤岛。可结合医院实际需求，制定“需求驱动”推广模式，通过需求调研、试点运行、全面推广三阶段推进，确保应用落地符合临床实际。建议采用“PDCA”循环管理法，即计划（Plan）、执行（Do）、检查（Check）、处理（Act），持续优化应用推广流程。可引入第三方评估机构进行应用效果评估，如采用“信息化应用效果评估模型”（如ISPE模型），量化应用成效，为后续推广提供依据。应建立“应用推广反馈机制”，定期收集临床使用反馈，及时调整应用策略，确保应用持续优化与临床需求对接。5.2人员培训计划建议制定“分层分类”培训体系，针对不同岗位（如临床、管理、IT）开展差异化培训，确保培训内容与岗位职责匹配。培训内容应涵盖系统操作、数据管理、信息安全等核心模块，可结合“能力模型”（如ISO20000标准）制定培训大纲。建议采用“理论+实操”双轨制培训，理论培训可采用案例教学、在线课程等形式，实操培训则通过模拟系统、现场操作等方式增强实用性。培训周期应根据岗位职责和系统复杂度设定，一般建议每半年开展一次系统操作培训，确保人员持续掌握最新系统功能。建议建立“培训效果评估机制”，通过考试、操作考核、反馈问卷等方式评估培训效果，确保培训质量。5.3系统运维管理系统运维应遵循“预防为主、运维为本”的原则，建立“运维服务支持体系”，包括系统监控、故障响应、版本更新等环节。可引入“运维服务等级协议”（SLA），明确系统响应时间、故障处理时限等指标，确保运维服务符合医院服务质量标准。建议采用“自动化运维”技术，如使用DevOps工具进行系统部署、监控和维护，提升运维效率与系统稳定性。运维团队应具备“多角色协同”能力，包括系统管理员、技术支持人员、临床使用人员等，形成跨职能协作机制。应建立“运维日志与问题追踪系统”，实现运维过程可追溯、问题可定位，确保系统运行稳定、故障可快速响应。5.4信息安全保障信息安全应遵循“最小权限”原则，确保系统访问仅限于必要人员，避免权限滥用导致的数据泄露。应建立“三级等保”制度，即系统建设、运行、维护三个阶段分别符合国家信息安全等级保护要求，确保系统安全合规。建议采用“数据加密”与“访问控制”技术，如对敏感数据进行传输加密、存储加密，对用户访问进行身份验证与权限分级。应定期开展“安全演练”与“漏洞扫描”，如采用“漏洞管理”（VulnerabilityManagement）机制，及时修复系统漏洞，降低安全风险。建议建立“信息安全责任体系”，明确系统管理员、IT人员、临床人员等各方在信息安全中的职责，确保信息安全责任落实到位。第6章项目实施与进度管理6.1实施计划制定实施计划应基于医院信息化建设目标，结合项目生命周期理论（ProjectLifeCycleTheory），制定分阶段、分模块的实施计划，确保各阶段任务与资源匹配，符合敏捷开发（AgileDevelopment）与瀑布模型（WaterfallModel）的结合应用。实施计划需包含时间表、责任分工、资源需求及风险预控，参考ISO/IEC25010标准，确保项目可追踪、可调整、可评估。项目实施计划应采用甘特图（GanttChart）或关键路径法（CriticalPathMethod,CPM）进行可视化管理，确保各阶段任务按时完成，并预留10%的缓冲时间应对突发情况。建议采用PDCA循环（Plan-Do-Check-Act）作为实施过程的持续改进机制，确保计划执行与实际运行的偏差能及时反馈并调整。实施计划需与医院信息化建设的整体战略相一致，确保各模块之间协同推进，避免资源浪费和重复建设。6.2项目管理组织项目管理组织应设立项目管理办公室（ProjectOffice,PO），负责统筹项目资源、协调各方关系、监督进度与质量。项目组织架构应遵循ISO21500标准，明确项目经理、技术负责人、质量监督员、协调员等角色职责，确保项目执行高效有序。项目团队应包含信息技术、临床、管理、审计等多部门人员，形成跨职能团队（Cross-functionalTeam），提升项目执行力与协同能力。项目管理组织需定期召开项目例会（ProjectMeeting），采用看板（Kanban）管理工具跟踪任务进度，确保信息透明与责任落实。项目组织应建立绩效评估机制，根据项目目标、进度、质量、成本等维度进行量化评估，确保组织目标与项目目标一致。6.3项目进度控制项目进度控制应采用关键路径法（CPM）和挣值分析（EarnedValueAnalysis,EVA）相结合的方法，确保项目按时交付。项目进度控制需建立动态监控机制，定期进行进度偏差分析，采用偏差分析法（DeviationAnalysis）识别滞后或提前的任务，及时调整资源分配。项目进度控制应结合敏捷管理（AgileManagement）理念，采用迭代开发（IterativeDevelopment）模式，按周期进行阶段性验收与调整。项目进度控制应建立预警机制，当进度偏差超过设定阈值时，启动应急预案，确保项目风险可控。项目进度控制需与资源计划、预算控制、质量控制等环节联动，形成闭环管理，提升项目整体执行力。6.4项目验收与评估的具体内容项目验收应遵循ISO20000标准，采用分阶段验收机制，确保各模块功能符合设计要求，数据准确、系统稳定、操作便捷。项目验收应包含功能验收、性能验收、安全验收、用户验收等维度，参考《医院信息系统验收标准》（GB/T34866-2017），确保系统满足临床、管理、审计等多场景需求。项目评估应采用定量与定性相结合的方式，通过项目绩效评估表（ProjectPerformanceAssessmentForm）进行综合评价，包括功能实现率、用户满意度、运维成本等指标。项目评估应建立持续改进机制，根据评估结果优化项目管理流程，提升后续项目执行效率与质量。项目评估应纳入医院信息化建设评价体系，作为医院信息化水平评估的重要组成部分，确保项目成果与医院战略目标一致。第7章项目预算与资金管理7.1预算编制原则预算编制应遵循“科学性、合理性、可执行性”原则，依据医院信息化建设的实际需求和资源状况，结合国家相关法律法规及行业标准，确保预算的科学性与可操作性。预算编制应采用“零基预算”方法，不以历史预算为依据，而是根据项目目标、功能模块、技术方案及资源投入进行逐项测算，确保预算的精准性。预算应涵盖硬件设备采购、软件系统开发、人员培训、运维维护、项目管理及不可预见费用等全部内容，确保覆盖项目全生命周期。预算编制需参考同类医院信息化项目的实际数据，结合医院信息化建设的成熟度和当前技术水平，确保预算的合理性和前瞻性。预算编制应由医院信息化领导小组牵头，联合财务、IT、项目管理等相关部门，形成多部门协同的预算编制机制，确保预算的全面性和准确性。7.2资金使用管理资金使用应遵循“专款专用”原则，确保预算资金仅用于信息化项目建设，严禁挪用、挤占或浪费。资金使用应严格遵循医院财务管理制度，按项目阶段进行拨付，确保资金使用与项目进度同步，避免资金滞留或超支。资金使用应建立“台账管理”机制，对每笔资金使用进行详细记录，包括用途、金额、时间、责任人等，便于审计与追溯。资金使用应建立“绩效评估”机制，将资金使用效果与项目目标、绩效指标挂钩，确保资金使用效率最大化。资金使用应定期进行内部审计，确保资金使用合规、透明，防范财务风险。7.3资金审计与监督资金审计应按照国家《医院财务制度》和《政府投资项目审计管理办法》要求，开展全过程、全周期的审计监督。审计内容应涵盖预算执行、资金使用、项目进度、绩效评估等关键环节，确保资金使用的真实性和合规性。审计结果应作为项目验收和资金拨付的重要依据，确保资金使用与项目成果相匹配。审计应由医院内部审计部门牵头，联合第三方审计机构进行，确保审计的独立性和权威性。审计结果应形成书面报告，并向医院管理层及相关部门反馈，作为后续资金管理的参考依据。7.