卫生部药品管理制度

PAGE卫生部药品管理制度一、总则（一）目的为加强药品管理，规范药品采购、储存、调配、使用等环节，确保药品质量，保障医疗安全，特制定本制度。（二）适用范围本制度适用于卫生部直属及下属各级医疗卫生机构（以下简称“各机构”）的药品管理工作。（三）依据本制度依据《中华人民共和国药品管理法》、《药品经营质量管理规范》、《医疗机构药事管理规定》等相关法律法规及行业标准制定。二、药品采购管理（一）采购计划1.各机构应根据临床需求、药品库存情况等，定期制定药品采购计划。采购计划应涵盖常用药品、急救药品、特殊管理药品等各类药品。2.采购计划需经药事管理委员会审核通过后执行。药事管理委员会应综合考虑药品疗效、安全性、价格等因素，确保采购计划的合理性。（二）供应商选择1.建立合格供应商名录，对供应商的资质、信誉、生产能力、质量保证体系等进行严格审核。2.优先选择具有合法资质、信誉良好、生产质量管理规范的供应商。与供应商签订质量保证协议，明确双方的权利和义务。（三）采购流程1.采购部门应按照采购计划，向选定的供应商发送采购订单。采购订单应明确药品名称、规格、数量、价格、交货日期等详细信息。2.供应商应按照采购订单要求及时发货，并提供药品质量检验报告等相关资料。3.采购部门收到药品后，应组织验收。验收合格的药品办理入库手续，验收不合格的药品应及时与供应商沟通处理。三、药品储存管理（一）仓库设施1.各机构应设置符合药品储存要求的仓库，仓库应具备防潮、防虫、防火、防盗等设施。2.仓库应划分不同的区域，如常温库、阴凉库、冷藏库等，分别存放相应要求的药品。（二）药品分类存放1.药品应按照剂型、用途、储存条件等进行分类存放。同一药品的不同规格应分开存放。2.特殊管理药品应严格按照相关规定存放，实行双人双锁管理。（三）库存管理1.建立药品库存管理制度，定期盘点库存，确保账物相符。2.对库存药品进行动态管理，及时掌握药品的出入库情况，避免药品积压或缺货。3.对有效期较短的药品应重点监控，临近有效期的药品应及时通知相关部门处理。四、药品调配管理（一）调配人员资质1.药品调配人员应具备药学专业知识和技能，经过专业培训并取得相应的资格证书。2.调配人员应严格遵守操作规程，确保药品调配的准确性和安全性。（二）调配流程规范1.调配人员应根据处方或医嘱，准确调配药品。调配过程中应认真核对药品名称、规格、数量、用法用量等信息。2.对麻醉药品、精神药品等特殊管理药品的调配，应严格按照相关规定执行双人核对制度。3.调配好的药品应及时发放给患者，并向患者或其家属交代用法用量、注意事项等。五、药品使用管理（一）用药医嘱审核1.临床医师开具的用药医嘱应经药师审核。药师应重点审核用药的合理性、安全性、经济性等。2.对存在疑问的用药医嘱，药师应及时与临床医师沟通，提出调整建议。（二）患者用药指导1.护士在给患者用药时，应向患者或其家属详细交代用药方法、注意事项等。2.药师应定期开展用药咨询服务，为患者解答用药疑问，提高患者的用药依从性。（三）药品不良反应监测1.各机构应建立药品不良反应监测制度，医务人员应密切观察患者用药后的反应，及时发现并报告药品不良反应。2.对发生的药品不良反应应进行详细记录、分析和评价，并采取相应的措施。六、药品质量管理（一）质量验收1.药品到货后，采购部门应组织相关人员进行质量验收。验收内容包括药品的外观、包装、标签、说明书、质量检验报告等。2.验收合格的药品方可办理入库手续，验收不合格的药品应拒绝入库，并及时与供应商联系处理。（二）质量养护1.仓库管理人员应定期对库存药品进行质量养护，检查药品的储存条件、外观质量等。2.对易变质、易潮解的药品应重点养护，采取相应的防护措施。（三）质量抽检1.卫生部定期组织对各机构的药品质量进行抽检。抽检内容包括药品的内在质量、外观质量等。2.对抽检不合格的药品，应依法进行处理，并追究相关责任人的责任。七、特殊管理药品管理（一）麻醉药品和精神药品管理1.严格执行麻醉药品和精神药品的采购、储存、调配、使用、回收、销毁等环节的管理制度。2.建立麻醉药品和精神药品专用账册，实行双人双锁管理，做到账物相符。3.对麻醉药品和精神药品的使用进行严格监控，防止滥用和流弊。（二）医疗用毒性药品管理1.根据医疗需要，合理采购医疗用毒性药品。2.严格按照规定调配和使用医疗用毒性药品，确保用药安全。3.对医疗用毒性药品的储存、保管等应采取特殊措施，防止发生中毒事故。（三）放射性药品管理1.放射性药品的采购、储存、使用等应符合相关法律法规和放射性药品管理规定。2.配备必要的防护设备和设施，确保放射性药品的使用安全。3.对放射性药品的使用人员进行专业培训，严格遵守操作规程。八、药品信息化管理（一）药品信息系统建设1.各机构应建立完善的药品信息化管理系统，实现药品采购、库存、调配、使用等环节的信息化管理。2.药品信息系统应与医院信息系统、医保系统等进行对接，实现信息共享。（二）药品信息维护1.及时更新药品信息系统中的药品基本信息、价格信息、库存信息等。2.确保药品信息的准确性和完整性，为药品管理工作提供可靠的数据支持。九、监督与考核（一）内部监督1.各机构应建立内部药品管理监督机制，定期对药品采购、储存、调配、使用等环节进行检查。2.对发现的问题应及时整改，确保药品管理工作规范有序。（二）外部监督1.接受卫生行政部门、药品监管部门等的监督检查。2.对监督检查中发现的问题，应积极配合整改，落实相