卫生部毒麻药品管理制度

PAGE卫生部毒麻药品管理制度一、总则（一）目的为加强毒麻药品的管理，保证医疗、教学、科研的安全使用，防止流入非法渠道，根据《药品管理法》、《麻醉药品和精神药品管理条例》等相关法律法规，特制定本管理制度。（二）适用范围本制度适用于本公司/组织内涉及毒麻药品采购、储存、保管、使用、调配、运输、销毁等环节的所有部门和人员。（三）基本原则1.严格管理原则：对毒麻药品实行严格的管理制度，确保其安全、有效、合理使用。2.合法合规原则：所有涉及毒麻药品的活动必须符合国家法律法规和行业标准的要求。3.专人负责原则：明确专人负责毒麻药品的管理工作，确保责任落实到人。4.安全第一原则：将毒麻药品的安全管理放在首位，防止发生丢失、被盗、滥用等事故。二、管理职责（一）公司/组织管理层职责1.全面负责公司/组织毒麻药品管理制度的建立、完善和监督实施。2.确保毒麻药品管理所需的人力、物力、财力等资源的合理配置。3.定期对毒麻药品管理工作进行检查和评估，及时解决管理中存在的问题。（二）药学部门职责1.负责毒麻药品的采购计划制定、采购、验收、储存、保管、发放等工作。2.建立毒麻药品管理账目，做到账物相符。3.对毒麻药品的使用情况进行统计、分析和上报。4.指导和监督临床科室合理使用毒麻药品。（三）临床科室职责1.负责本科室毒麻药品的领取、使用、保管等工作。2.严格按照本制度和医嘱使用毒麻药品，做好使用记录。3.发现毒麻药品丢失、被盗等情况及时报告。（四）其他部门职责1.财务部门负责毒麻药品采购资金的保障和账目核算。2.保卫部门负责毒麻药品储存场所的安全保卫工作，防止发生安全事故。三、采购管理（一）采购计划1.药学部门根据临床需求、库存情况等制定毒麻药品采购计划，采购计划应详细列出品种、规格、数量等。2.采购计划需经药学部门负责人审核，报公司/组织管理层批准后实施。（二）供应商选择1.选择具有合法资质的毒麻药品供应商，对供应商的资质进行严格审核，确保其符合法律法规要求。2.与供应商签订质量保证协议，明确双方的权利和义务。（三）采购流程1.采购人员凭公司/组织管理层批准的采购计划向供应商采购毒麻药品。2.采购过程中应严格按照相关法律法规的要求，确保采购渠道合法、手续齐全。3.毒麻药品到货后，采购人员应及时通知药学部门进行验收。四、验收管理（一）验收人员由药学部门指定专人负责毒麻药品的验收工作，验收人员应具备相应的专业知识和技能。（二）验收内容1.核对毒麻药品的品种、规格、数量、批号、有效期等是否与采购计划和发票一致。2.检查毒麻药品的包装、标签、说明书等是否符合规定。3.对毒麻药品的质量进行检查，确保其符合质量标准。（三）验收记录验收合格的毒麻药品应及时填写验收记录，验收记录应包括药品名称、规格、数量、批号、有效期、生产厂家、供货单位、验收日期、验收人员等信息。验收记录应保存至超过药品有效期一年，但不得少于三年。五、储存管理（一）储存设施1.设立专门的毒麻药品储存库，储存库应符合安全、消防、防潮、防虫等要求。2.储存库应安装必要的防盗、报警等设施，确保毒麻药品的安全。（二）分类存放1.毒麻药品应按照品种、规格、剂型等分类存放，并有明显的标识。2.麻醉药品和第一类精神药品应实行双人双锁管理，储存库钥匙分别由两人保管。（三）库存管理1.建立毒麻药品库存台账，详细记录毒麻药品的出入库情况。2.定期对毒麻药品库存进行盘点，做到账物相符。如发现账物不符，应及时查明原因并进行处理。3.毒麻药品库存应保持合理水平，避免积压或缺货。六、保管管理（一）保管人员指定专人负责毒麻药品的保管工作，保管人员应经过专业培训，熟悉毒麻药品的性质和保管要求。（二）保管措施1.毒麻药品应存放在干燥、通风、阴凉的地方，避免阳光直射和潮湿。2.对毒麻药品的储存温度、湿度等环境条件进行监测和记录，确保其符合要求。3.定期对毒麻药品进行检查，如发现药品有变质、损坏等情况，应及时报告并处理。（三）安全保卫1.加强毒麻药品储存库的安全保卫工作，防止无关人员进入。2.对储存库的门窗、保险柜等设施进行定期检查和维护，确保其安全可靠。3.制定安全应急预案，如发生毒麻药品丢失、被盗等事故，应立即启动应急预案，并及时报告相关部门。七、使用管理（一）使用人员资质1.开具毒麻药品处方的医师应取得相应的麻醉药品和第一类精神药品处方资格。2.使用毒麻药品的护士应经过专业培训，熟悉毒麻药品的使用方法和注意事项。（二）处方管理1.医师开具毒麻药品处方时，应严格按照《处方管理办法》的规定，准确填写患者姓名、性别、年龄、病历号、诊断、药品名称、规格、数量、用法用量等信息。2.毒麻药品处方应使用专用处方笺，处方颜色为淡红色，右上角标注“麻”或“精一”。3.医师开具的毒麻药品处方不得超过规定的剂量和天数，每张处方不得超过3日常用量（连续使用不得超过7天）。对于某些特殊情况需要超剂量使用时，应注明原因并再次签名。4.毒麻药品处方应保存三年备查。（三）使用流程1.护士凭医师开具的毒麻药品处方到药学部门领取毒麻药品。2.领取毒麻药品时，护士应与药学部门人员当面核对药品名称、规格、数量等信息，并在发放记录上签字。3.护士应严格按照医嘱为患者使用毒麻药品，使用过程中应密切观察患者的反应，做好记录。4.患者使用完毒麻药品后，剩余药品应及时交回药学部门，由药学部门进行统一处理。（四）使用监督1.药学部门定期对临床科室毒麻药品的使用情况进行检查和统计分析，发现问题及时与临床科室沟通解决。2.公司/组织定期对毒麻药品的使用情况进行检查和评估，确保其合理、安全使用。八、调配管理（一）调配人员资质调配毒麻药品的人员应经过专业培训，取得相应的资格证书。（二）调配流程1.调配人员接到毒麻药品处方后，应认真审核处方内容，包括患者姓名、年龄、药品名称、规格、数量、用法用量等，确保处方符合规定。2.按照处方要求准确调配毒麻药品，调配过程中应严格遵守操作规程，防止差错事故的发生。3.调配完成后，调配人员应与复核人员共同核对药品名称、规格、数量、用法用量等信息，无误后签字。4.将调配好的毒麻药品交给患者或护士，并告知患者或护士注意事项。（三）调配记录调配毒麻药品应做好记录，记录内容包括处方编号、患者姓名、药品名称、规格、数量、调配日期、调配人员等信息。调配记录应保存至超过药品有效期一年，但不得少于三年。九、运输管理（一）运输人员资质负责毒麻药品运输的人员应经过专业培训，熟悉毒麻药品的运输要求和安全注意事项。（二）运输要求1.毒麻药品的运输应采用封闭式车辆，确保运输过程中药品的安全。2.运输过程中应采取必要的防护措施，防止药品受到损坏、污染等。3.运输毒麻药品时，应有专人负责押运，确保运输安全。（三）运输记录做好毒麻药品运输记录，记录内容包括运输日期、运输车辆信息、药品名称、规格、数量、启运地、目的地、运输人员、押运人员等信息。运输记录应保存至超过药品有效期一年，但不得少于三年。十、销毁管理（一）销毁原因毒麻药品在有效期内出现变质、损坏、过期等情况时，应进行销毁处理。（二）销毁程序1.药学部门提出毒麻药品销毁申请，说明销毁原因、品种、规格、数量等信息。2.申请经公司/组织管理层批准后，由药学部门组织实施销毁工作。3.销毁毒麻药品时，应有专人负责现场监督，确保销毁过程符合规定。4.销毁完成后，应填写销毁记录，记录内容包括销毁日期、药品名称、规格、数量、销毁方式、监督人员等信息。销毁记录应保存至超过药品有效期一年，但不得少于三年。十一、监督检查（一）内部监督1.公司/组织定期对毒麻药品管理工作进行内部检查，检查内容包括采购、验收、储存、保管、使用、调配、运输、销毁等环节。2.对检查中发现的问题及时进行整改，对违反本制度的部门和人员进行严肃处理。（二）外部监督积极配合药品监督管理部门等相关部门的监督检查工作，如实提供毒麻药品管理的有关资料和情况。十二、培训与考核（一）培训计划制定毒麻药品管理培训计划，定期组织相关人员进行培训，培训内容包括法律法规、管理制度、专业知识