卫生院防疫药品管理制度

PAGE卫生院防疫药品管理制度一、总则（一）目的为加强卫生院防疫药品管理，确保防疫药品的质量、安全与有效供应，保障卫生院防疫工作的顺利开展，特制定本管理制度。（二）适用范围本制度适用于卫生院内所有防疫药品的采购、储存、养护、调配、使用及报废等环节的管理。（三）依据本制度依据《中华人民共和国药品管理法》、《药品经营质量管理规范》、《疫苗储存和运输管理规范》等相关法律法规及行业标准制定。二、职责分工（一）药剂科1.负责防疫药品的采购计划制定、采购实施、验收、储存、养护、调配及发放工作。2.建立防疫药品库存台账，定期盘点，确保账物相符。3.对防疫药品的质量进行监控，发现问题及时报告并处理。（二）临床科室1.根据临床防疫需求，合理申请防疫药品。2.严格按照操作规程使用防疫药品，做好用药记录。3.协助药剂科做好防疫药品的效期管理和不良反应监测工作。（三）防疫部门1.负责制定防疫药品的使用方案和指导原则。2.对防疫药品的使用效果进行评估和反馈。3.参与防疫药品的应急调配和使用管理。（四）质量管理部门1.对防疫药品管理各环节进行质量监督检查。2.定期组织防疫药品质量回顾分析，持续改进管理工作。（五）后勤部门1.保障防疫药品储存设施设备的正常运行和维护。2.负责防疫药品运输过程中的安全保障工作。三、采购管理（一）采购计划1.药剂科根据卫生院防疫工作实际需求、库存情况及药品效期等因素，每月定期制定防疫药品采购计划。2.采购计划应详细列出药品名称、规格、剂型、数量、预计采购时间等信息，并经药剂科负责人审核后报分管领导批准。（二）供应商选择1.严格按照相关法律法规要求，选择具有合法资质的防疫药品供应商。2.对供应商的资质进行审核，包括营业执照、药品生产许可证或经营许可证、药品质量保证协议、销售人员授权书等。3.建立供应商评估档案，定期对供应商的供货质量、价格、交货期、售后服务等方面进行评估，淘汰不合格供应商。（三）采购实施1.采购人员按照批准的采购计划，通过合法合规的渠道进行采购。2.采购过程中应与供应商签订采购合同，明确药品的规格、数量、价格、交货时间、质量标准、验收方式、付款方式等条款。3.采购人员应及时跟踪采购进度，确保防疫药品按时、按质、按量到货。（四）验收管理1.防疫药品到货后，验收人员应依据采购合同、随货同行单及相关标准对药品的名称、规格、剂型、数量、包装、标签、说明书、批准文号、生产日期、有效期等进行逐一核对。2.对药品的外观、性状进行检查，查看是否有破损、变质、污染等情况。3.验收合格的防疫药品应及时办理入库手续，验收不合格的药品应填写拒收记录，并及时通知采购人员与供应商协商处理。四、储存管理（一）储存设施1.卫生院应设置专门的防疫药品储存库，储存库应具备良好的通风、防潮、防虫、防鼠等条件。2.储存库应配备温湿度监测设备，实时监测并记录库内温湿度情况。3.根据防疫药品的特性，设置不同的储存区域，如常温区（10℃30℃）、阴凉区（不超过20℃）、冷藏区（2℃8℃）等，并配备相应的温湿度调控设备。（二）分类存放1.防疫药品应按照药品的剂型、用途、储存条件等进行分类存放。2.同一品种、规格、剂型的药品应集中存放，并有明显的标识。3.疫苗应按照品种、批号、效期分类码放，不同品种、不同批号的疫苗不得混放。（三）库存管理1.建立防疫药品库存台账，详细记录药品的入库日期、名称、规格、剂型、数量、批号、有效期、出库日期、领用部门、领用人等信息。2.定期对防疫药品进行盘点，确保账物相符。盘点中发现的盘盈、盘亏、变质、过期等情况应及时查明原因，并按照规定进行处理。3.严格执行防疫药品效期管理制度，对近效期药品应进行标识并采取相应的催用措施，确保药品在有效期内使用。五、养护管理（一）养护计划1.药剂科应根据防疫药品的储存条件、库存数量、质量状况等制定养护计划，定期对防疫药品进行养护检查。2.养护计划应明确养护的药品品种、养护周期、养护方法、养护人员等内容。（二）养护措施1.养护人员按照养护计划对防疫药品进行逐批检查，检查内容包括药品的外观质量、包装完整性、温湿度记录、效期等。2.对发现的问题应及时采取相应的养护措施，如对受潮药品进行干燥处理，对破损药品进行更换包装等。3.定期对养护设备进行维护和检查，确保设备正常运行。（三）质量检查1.质量管理部门定期对防疫药品进行质量抽检，抽检比例应符合相关规定要求。2.对抽检不合格的防疫药品应立即停止使用，并按照规定进行处理，同时追溯该批药品的采购、储存、养护等环节，查找原因，采取改进措施，防止类似问题再次发生。六调配管理（一）调配流程1.临床科室医生开具防疫药品处方后，患者持处方到药剂科药房调配窗口。2.调配人员接到处方后，应认真审核处方的合法性、规范性、适宜性，包括患者姓名、性别、年龄、药品名称、规格、剂型、数量、用法用量、用药禁忌等。3.审核无误后，调配人员按照处方要求准确调配防疫药品，调配过程中应严格执行双人核对制度，确保药品调配准确无误。4.将调配好的防疫药品交付给患者，并告知患者药品的用法用量、注意事项等。（二）特殊药品调配1.对于麻醉药品、精神药品等特殊防疫药品的调配，应严格按照《麻醉药品和精神药品管理条例》等相关规定执行。2.调配人员应经过专门培训，取得相应的资质证书。3.特殊药品调配应实行双人核对、专用账册记录、专柜加锁、专人负责等管理措施，确保药品使用安全。七、使用管理（一）用药指导1.临床科室医生在开具防疫药品处方时，应向患者详细说明药品的用法用量、用药疗程、注意事项、不良反应等信息，确保患者正确使用药品。2.药剂科药房应设置用药咨询窗口，为患者提供用药咨询服务，解答患者在用药过程中遇到的问题。（二）用药记录1.临床科室应建立防疫药品使用记录，详细记录患者姓名、性别、年龄、诊断、药品名称、规格、剂型、数量、用法用量、用药时间、用药效果等信息。2.用药记录应妥善保存，以备查询和追溯。（三）不良反应监测1.临床科室医护人员应密切观察患者使用防疫药品后的反应，如出现不良反应应及时报告药剂科和防疫部门。2.药剂科应定期收集、整理防疫药品不良反应报告，并按照规定上报药品监督管理部门和卫生健康行政部门。八、报废管理（一）报废标准1.过期、变质、失效的防疫药品应予以报废。2.破损、污染、标签脱落无法辨认的防疫药品应报废处理。3.其他经质量管理部门确认不能使用的防疫药品应报废。（二）报废审批1.防疫药品报废前，使用部门应填写《防疫药品报废申请表》，详细说明报废药品的名称、规格、剂型、数量、批号、报废原因等信息，并提交至药剂科。2.药剂科对报废申请进行审核，核实情况属实后报质量管理部门审批。3.质量管理部门审批通过后，报分管领导批准。（三）报废处理1.经批准报废的防疫药品应按照规定进行销毁处理，销毁过程应有记录，包括销毁时间、地点、药品名称、规格、剂型、数量、销毁方式等。2.销毁方式可采用焚烧、深埋等符合环保要求的方式，确保药品不会对环境造成污染。3.销毁记录应妥善保存，保存期限不少于五年。九、培训与考核（一）培训计划1.药剂科应制定防疫药品管理相关人员的培训计划，定期组织培训，提高人员的业务素质和管理水平。2.培训计划应包括培训目标、培训内容、培训对象、培训时间、培训方式等内容。（二）培训内容1.防疫药品管理相关法律法规和行业标准。2.防疫药品的采购、储存、养护、调配、使用、报废等环节的管理要求和操作规程。3.防疫药品的质量控制、不良反应监测等知识。（三）