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文档简介
一、名词说明
剂型:药物经加工制成的适合于预防、医疗应用的形式。
栓剂:药物、药材提取物或药粉与相宜基质制成供腔道给药的固体制剂。
膜剂:系指药物与相宜的成膜材料经加工制成的膜状制剂。
软膏剂:指原料药、药材、药材提取物与相宜基质制成的具有适当稠度的膏状外用
制剂。
输液剂:系指通过静脉输液滴注方式输入人体血液中的大剂量注射液。
气雾剂:是指药物与相宜的抛射剂装于具有特制阀门系统的耐压密闭容器中制成的
澄明液体、混悬剂或乳浊液,运用是借抛射剂的压力将内容物雾粒喷出的制剂。
颗粒剂:
泡腾片;
微型胶囊:系用自然的或合成的高分子材料(称囊材),将固体或液体药物(称囊
心物或芯料)包袱,使成半透亮性或密封的微小胶囊。
渗漉法:是招药材粉末装于渗漉器中,在药粉上连续填加浸出溶剂使其渗过药粉,
自下部流出浸出液的一种动态浸出方法。
灭菌法:杀死或除去全部微生物的方法。
热压灭菌法:在热压灭菌器内,利用高压蒸汽使菌体内蛋白凝固而达到灭菌效果。
置换价:药物的重量与同体积的基质重量之比。
表面活性剂:能使溶液表面张力急剧下降的现象。
助溶:系指主要由于络合剂的作用而增大溶解度的过程。
潜溶:
粉碎:是借机械力将大块固体物质粉碎成适用程度的操作过程。
转相:由一种类型的乳剂转变成另一种类型乳剂的现象。
•遣鱼:将粉体铺于板面上,将板倾斜到能使约90%的粉体流淌,此时平板与水平所
成的夹角。
•浸出制剂:用适当的浸出溶剂和方法,从药材中浸出有效成分所制成的供内服或外
用的药物制剂。
・靶向制剂:亦称靶向给药系统系指载体将药物通过局部给药或全身血液循环而选
择性地浓集定位于靶组织、靶器官、靶细胞、或细胞内结构的给药系统。
•主动靶向和被动靶向
•法定处方:是指药典、部颁(国家)标准收载的处方,它具有法律的约束力,在制
造或医师开法定制剂时,均需遵守其规定。
•协定处方:一般是依据某一地区或某一医院日常医疗用药的须要,由医院药剂科与
医师协商共同制订的处方。
•热原:是微量即可引起恒温动物体温异样上升的物质的总称。
•昙点:对于聚氧乙烯型非离子表面活性剂,温度上升到肯定程度时,溶解度急剧下
降并析出,溶液出现混浊,这一现象称为起昙,此温度称为昙点
•表面活性剂:指具有固定的亲水亲油基团,在溶液的表面能够定向排列,并能够使
表面张力显著下降的物质
•HLB值:是用来表示表面活性剂分子中亲水和亲油基团对油或水的综合亲合力
又称亲水亲油平衡值也称水油度
•CRH:具有水溶性的药物粉末在相对较低湿度环境时一般吸湿量较小,但当相对湿
度提高到某肯定值时,吸湿量急剧增加,此时的相对湿度被称作临界相对湿度(CRH)
•胶体磨:由不锈钢、半不锈钢胶体磨组成,胶体磨的基本原理是流体或半流体物料
通过高速相对连动的定齿与动齿之间,使物料受到强大的剪切力,磨擦力与高频振
动等作用,有效地被粉碎、乳化、均质、温合,从而获得满足的精细加工的产品。
•生物利用度:系指药剂服用后,使药物被汲取入大循环的数量与在大循环中出现的
速度。
・脂质体:脂质体或称类脂小球,是将药物包封于类脂双分子层形成的薄膜中间所制
成的超微型球状载体制剂。
二、填空题
1.依据赋形剂在制备片剂过程中的主要作用不同,可分为稀释剂、汲取剂、润湿剂、
粘合剂、崩解剂和润湿剂。
2.预料固体潮湿状况,0.<0<90.表示液滴在固风光上可以润湿。
3.三氯叔丁醇为注射剂的附加剂,具有抑菌剂和局部止痛剂作用。
4.一般膜剂最常用的成膜材料为塞乙烯醇,其外文缩写吆,其性质主要是由其金
子量和醇解度确定。
5.倍散较为相宜的赋形剂为乳糖。
6.滴丸剂的基质可分为水溶性和非水溶性两大类。
7.玻璃瓶输液剂的灭菌温度为115c时间为30min;塑料袋输液剂的灭菌温度为
109℃时间为45min。
8.输液剂的质量检查项目有澄明度检查、不溶性微粒检查、热源检查、无菌检查。
9.现需配发硫酸阿托品散ImgXIO包,应取硫酸阿托品千倍散0.01g。
四、单项选择题
L下列化合物能作气体灭菌的是(D)o
A.乙醇B.氯仿C.丙酮D.环氧乙烷E.二氧化氮
2,焦亚硫酸钠是一种常用的抗氧剂,最适用于(A)。
A.偏酸性溶液B.偏碱性溶液C.不受酸碱性影响D.强酸性溶液E.强
碱性溶液
3•胃蛋白酶合剂属于哪种制剂(D)。
A.混悬液型B.溶液型C.乳浊液型D.胶体溶液型E.溶胶剂
型
4.制备5%碘的水溶液,通常可采纳以下哪种方法(D)。
A.制成盐类B.制成酯类C.加增溶剂D.加助溶剂E.采纳复合溶
剂
5,下列关于渗漉法优点的叙述中,哪一项是错误的?(C)。
A.有良好的浓度差B.溶媒的用量较浸渍法少C.操作比浸渍法简洁易
行
D.浸出效果较浸渍法好E.对药材的粗细要求较高
6.以下哪一条不是影响药材浸出的因素(E)。
A.温度B.浸出时间C.药材的粉碎度D.浸出溶剂的种类E.浸出容
器的大小
7.下列不是压片时造成黏冲的缘由的是(A)o
A.压力过大B.颗粒含水量过多C.冲表面粗糙D.颗粒吸湿E.润滑
剂用量不当
8.气雾剂中的氟利昂(F12)主要用作(E)o
9.A.助悬剂B.防腐剂C.潜溶剂D.消泡剂E.抛射剂
9.下列哪一项措施不利于提高浸出效率(E)。
A恰当地上升温度B加大浓度差C选择相宜的溶剂D浸出肯定的时间E将药材
粉碎成细粉
10.洗剂中加入甘油,目的是:(E)。
A冷却与收缩血管作用B增加药物的穿透性C增加药物溶解度D作助溶
剂E作保湿剂
五、多项选择题
1.影响湿热灭菌的因素有(ABCD)。
A、灭菌温度B.空气的湿度C.蒸气的种类D.微生物的种类E.注射液的性质
2.可不做崩解时限检查的片剂有(AC)。
A、控释片B.糖衣片C.咀嚼片D,肠溶衣片E.舌下片
3.要求无菌的制剂有(BCD)o
A.膜剂B.用于创面的软膏剂C.注射剂D.值入片E.
栓剂
4.PEG类可用作(ACD)o
A.软膏基质B.肠溶衣材料C.栓剂基质D.包衣增塑剂E.片
剂润滑剂
5,软膏剂的类脂类基质有(BD)。
A.凡士林B.羊毛脂C.石蜡D.蜂蜡E.硅酮
六、简答题
1.试以箭头标出输液剂的生产工艺流程?
答:原辅料一配液一滤过一灌装一放膜一上胶塞一压铝盖一扎口一质检一贴签一包
装一如库。
2.如何评价混悬型液体药剂质量的优劣?
答:(1)沉降体积比的测定(2)重新分散试验(3)混悬微粒大小的测定(4)
絮凝度的测定。
3.简述压片时简洁出现的问题与解决方法?
答:(1)松片(2)裂片(3)粘冲(4)崩解迟缓(5)片重差异过大(六)变色和
色斑(七)迭片(八)卷边(九)引湿和受潮。
4.志向的栓剂基质应符合那些条件?
答:(1)在室温时有相宜的硬度(2)不与药物发生反应且不阻碍主药的作用与含量
测定(3)对黏膜无刺激性、无毒性、无过敏性(4)本身稳定
(5)具有润湿或乳化的实力,能混入教多的水(6)适用于热熔法与冷压法制备
栓剂(7)在冷凝时能充分收缩而不变形,使栓剂易于从膜剂中脱离而不要润滑
剂。
七、处方分析题
1.处方:
胃蛋白酶20g
橙皮酊50ml
稀盐酸20ml
单糖浆100ml
纯化水加至1000ml
(1)分析处方,写出各组分的作用是什么?
胃蛋白酶:主药橙皮酊:芳香剂盐酸:PH值调整剂单糖浆:甜味剂
(2)简述调配留意事项?
a.影响胃蛋白酶活性的主要事项是PH,故处方中应加稀盐酸调整PH值,故配制时应先
将稀盐酸加适量水稀释。
b.溶解胃蛋白前时,应将其撤在液面上,静置使其充分吸水膨胀,再缓缓摇匀即得。
本品不能用热水配制,亦不能猛烈搅拌,以免影响活力。
C.本品不宜过滤。
d.本品易腐败,故不宜久放。
2.处方
地塞米松0.25g
白凡士林50g
硬脂酸120g
甘油100g
液状石蜡150g
三乙醇胺3g
羟苯乙酯0.25g
纯化水加至1000ml
(1)分析处方,写出该处方为何种类型软膏剂?本品为0/W型软膏剂
(2)简述制备方法?
取三乙醇胺、甘油、羟苯乙酯溶于水中,并在水浴中加热至70-80℃;另取硬
脂酸在水浴中加热熔化,加入凡士林和液状石蜡,并保持温度在70-80℃。在不断
搅拌中将油相加入等温的水相中,搅拌至凝固成膏。最终采纳研和法,等量递加将
研细的地塞米松混匀。
二、填空题
1.影响粉体流淌性的因素有粒子大小与其分布、粒子形态、含湿量、加入其它成分
和电荷。
2.确定乳剂类型的主要因素是乳化剂的种类和两相的比例。
3.软膏剂中煌类基质以凡士林为最常用,类脂中以羊毛脂应用较多。
4.气雾剂的组成是由抛射剂、药物与附加剂、耐压容器、阀门系统四个部分组成。
5用.于增溶作用的表面活性剂HLB值应在15-19之间。
6.片剂的包衣的种类有包糖衣、包薄膜衣、包肠溶衣。
7涂.膜剂的处方是由药物、成膜材料和挥发性有机溶剂三部分组成。
8.盐酸普鲁卡因注射液中加入氯化钠具有调整等渗和抑制水解的作用。
9.滴眼剂常用的PH值调整剂有磷酸盐缓冲液、硼酸缓冲液、硼酸盐缓冲液。
四、单项选择题
1.下列那种物质能提高栓剂基质可可豆脂的熔点(A)
A.蜂腊B.聚山梨酯C.樟脑
D.硅胶E.单硬脂酸铝
2.下列除(E)外均为0/W型乳化剂
A.吐温80B.三乙醇胺皂C.十二烷基硫酸钠
D.硬脂酸钠E.胆固醇
3.下列既可作软膏剂基质又可作膜剂成膜材料的是(C)。
A.CMC-NaB.PVA
C.聚乙二醇D.PVPE.吐温60
4.为制得二相型气雾剂,常加入的潜溶剂为(E)。
A.滑石粉B.油酸C.吐温或司盘类
D.胶体二氧化硅E.丙二醇
5.不属于片剂制粒目的是(B)o
A.防止裂片B.防止卷边C,削减片重差异
D.防止黏冲E.防止松片
6.不宜用于包装含挥发性药物散剂的材料是(A)。
7A..蜡纸B,玻璃纸
8.C.玻璃管D.硬胶囊E.聚乙烯塑料管
7.输液剂的滤过,灌封要求的干净差别(E)。
A.30万级B.10万级C.1万级
D.1000级E.100级
8.下列各蒸气,含热量高.穿透力强.灭菌效果最好的是(D)。
A.过热蒸气B.湿饱和蒸气C.不饱和蒸气
D.饱和蒸气E.湿蒸气
9.将青霉素钾制为粉针剂的目的是(B)。
A.免除微生物污染B.防止水解C.防止氧化分解
D.携带便利E.易于保存
10.注射剂的基本生产工艺流程是(C)。
A.配液一灌封一灭菌一过滤一质检
B.配液一灭菌一过滤一灌封一质检
C.配液一过滤一灌封一灭菌一质检
D.配液质检一过滤灌封f灭菌
E.配液->质检一过滤一灭菌灌封
五、多项选择题
1,混悬剂质量评定方法有(ABCD)。
A,微粒大小的测定B.沉降体积比的测定C.絮凝度的测定
D.重新分散试验E.流变学测定
2.滴眼剂中必需检查的致病菌是(AC)。
A.绿脓杆菌B.真菌C.金黄色葡萄球菌
D.霉菌E.革兰阴性杆菌
3.膜剂制备中的成膜材料有(ABE)o
A.聚乙烯醇B.娶维酮C.玉米肮D.虫胶E.纤维素衍生物
4,软膏剂的制备方法有(ABD)o
A.研和法B.熔和法C.分散法D.乳化法E.挤压法
5.药物制成剂型的目的是为了满足(ABCDE)。
A,药物性质的要求B.治疗目的的要求C.给药途径的要求
D.应用、保管便利E.运输便利
六、简答题
1.简述表面活性剂的基本特性?
答:(1)形成胶团(2)亲水亲油平衡值(3)昙点(4)表面活性剂的毒性
(5)表面活性剂的配伍
2.概述酒剂和酊剂的异同点?
(1)共同点:有效成分均能被快速汲取而发挥疗效,有效成分含量较高,杂质少,
制剂比较澄明,都有防腐作用,易于保存。
(2)不同点:a.酊剂的浓度有肯定的规定,而酒剂没有肯定浓度规定b.酊剂的
配制方法有浸出法、稀释法、溶解法酒剂的配制方法一般只有浸出方法c.酊剂以不
同浓度的乙醇为溶剂,而酒剂则以蒸储酒为溶剂
3.制备输液剂时用活性炭进行处理应留意什么问题?
(1)活性碳应选用一级针用碳为宜,一般用量为溶液总量的0.2乐吸附时间20分
钟左右,运用时一般采纳加热煮沸后,冷至45—50℃再过滤,也可趁热过滤。
(2)活性碳在碱性溶液中少数品种回出现“胶溶”现象,造成过滤困难。
(3)活性碳过滤时分次吸附比一次吸附效果好。
(4)活性碳对有些药物有吸附作用
4.写出湿法制粒压片的生产流程?
主药、辅料的处理一制软材一制湿颗粒一干燥一整粒一压片一包衣一包装
七、处方分析题
L处方
维生素c150g
碳酸氢钠49g
焦亚硫酸钠3g
依地酸二钠0.05g
纯化水加至1000ml
(1)写出处方中各成分有何作用?
维生素C:主药碳酸氢钠:PH调整剂
焦亚硫酸钠、依地酸二钠:抗氧剂
(2)本制剂的主要质量问题是什么?如何避开?
维生素C分子易氧化,因此生产中实行通惰性气体、调整药液PH值、加抗氧剂和
金属离子络合剂。
2.处方
鱼肝油50ml
阿拉伯胶(细粉)12.5g
西黄蓍胶(细粉)0.7g
杏仁油0.1ml
糖精钠0.01g
氯仿0.2ml
纯化水适量
制成100ml
(1)分析本处方属于何种类型的液体药剂。本品为油/水型乳剂。
(2)拟订本方制备方法。
将阿拉伯胶与鱼肝油研匀,一次加入250ml蒸储水,研磨成初乳,加糖精钠水溶液、
杏仁油、氯仿、再缓缓加入西黄蓍胶浆,加蒸储水至1000ml,搅匀,即得。
二、填空题
1.在防霉防发酵实力方面,苯甲酸防霉作用较尼泊金类弱,而防发酵实力较尼泊金
类强。
2.休止角越小流淌性越好。
3,湿法制粒压片一般常月30%至70%的乙醇作润湿剂。
4.膜剂的主要制法有流廷法、挤压法、压延法。
5,片剂的质量检查项目有外观、重量差异、硬度、崩解时限、溶出度测定、微生物。
6,常用的浸出方法主要有煎煮法、浸渍法、渗漉法。
7.羊毛脂不单独用作基质,常与凡士林合用,可改善吸水性。
8.润滑剂在制备片剂过程中能起到润滑、助流、抗黏附。
9.盐酸普鲁卡因注射液中加入氯化钠具有调整等渗和抑制水解的作用。
四、单项选择题
L使微粒在空气中移动但不沉降和积蓄的方法称为(C)。
A.气体灭菌法B.空调净化法C.层流净化法
D,无菌操作法E.旋风分别法
2.下列不属于物理灭菌法的是(D)。
A.紫外线灭菌B.环氧乙烷C.Y射线灭菌
D.微波灭菌E.高速热风灭菌
3.黏性过强的药粉湿法制粒宜选择(A)o
A,蒸储水B.乙醇C.淀粉浆D.糖浆工胶浆
4.散剂用药典规定的水分测定法测定,削减重量不得超过(C)。
A.2.0%B.7.0%C.9.0%D.11.0%E.13.0%
5.下列哪一种基质不是水溶性软膏剂基质(D)o
A,聚乙二醇B.甘油明胶C.纤维素衍生物D.羊毛脂E.卡波姆
6.在注射剂中具有局部止痛和抑菌双重作用的附加剂是(D)o
A盐酸普鲁卡因B盐酸利多卡因C苯酚D苯甲醇E硫柳汞
7,将药物制成无菌粉末的目的是(D)。
A,防止药物氧化B.便利运输储存C.便利生产
D.防止药物降解E.防止微生物污染
8.制备胶囊时,明胶中加入甘油是为了(D)0
A.延缓明胶溶解B.削减明胶对药物的吸附C.防止腐败
D.保持肯定的水分防止脆裂E.起矫味作用
9,配制75%乙醇溶液100ml,需95%乙醇(D)。
A.97mlB.80mlC.65ml
D.77mlE.60ml
10.不作为栓剂质量检查的项目是(E
A,熔点范围测定B.融变时限测定C.重量差异检查
D,药物溶出速度与汲取试验E.无菌检查
五、多项选择题
L加快蒸发的过程中,可采纳的措施有以下(BD)各点。
A提高温度差B加大蒸汽压力C削减蒸发液面的蒸汽浓度
D削减外压E削减液体净压力
2.气雾剂中抛射剂所具各的条件是(ABCE)
A常压下沸点低于40.6cB常温下蒸汽压大于大气压
C无毒.无致敏性和刺激性D能与其它气体混合E对药物具有可溶性
3.散剂混合不匀称的缘由是(ABCD)
A药物的量比例悬殊B粉末的粒度差别大C药物的密度相近
D混合的方法不当E混合的时间的不充分
4,下列属于包薄膜衣的材料是(ABDE)
A纤维素类B聚乙二醇C虫胶D聚维酮E聚丙烯酸树脂类
5.按运用方法分类的片剂包括(ABDE)
6.A泡腾片B咀嚼片C口含片D舌下片E包衣片
六、简答题
1.注射剂的附加剂分几类?常用的附加剂有哪些?
答:(1)抗氧剂(2)抑菌剂(3)局部止痛剂(4)PH调整剂(5)等渗调整剂
2.简述干胶法制备乳剂的制备要点?
(1)制备乳剂时要留意油、水、胶三者的比例(2)乳钵应干燥(3)乳钵最
好选用平底,粗面的瓷乳钵(4)胶粉要细并应很好地分散在油相中(5)比例量的
水应一次加入,并猛烈研磨
3.志向的栓剂基质应符合哪些要求?
(1)在室温时有相宜的硬度
(2)不与药物发生反应且不阻碍主药的作用与含量测定(3)对黏膜无刺激性、
无毒性、无过敏性(4)本身稳定(5)具有润湿或乳化的实力,能混入教多的水(6)
适用于热熔法与冷压法制备栓剂(7)在冷凝时能充分收缩而不变形,使栓剂易于从
膜剂中脱离而不要润滑剂
4.如何评价混悬型液体药剂质量的优劣?
(1)沉降体积比的测定(2)重新分散试验(3)混悬微粒大小的测定(4)絮凝度
的测定
七、处方分析题
L[处方]
磺胺甲基异嗯哩400.0g
甲氧苇胺喀咤80.0g
淀粉40.0g
10%淀粉浆240.0g
硬脂酸镁5.0g
要求:(1)分析处方?
磺胺甲基异嗯哇,甲氧苇胺喀咤为主药,淀粉为崩解剂,淀粉浆为黏合剂,硬脂酸
镁为润滑剂。
(2)请设计本方的湿法制粒压片的制备工艺
取过80目筛的磺胺甲基异嗯嗤,甲氧苇胺嚓噬与淀粉置于槽形混合机中混合匀
称,加入淀粉浆,搅拌匀称,制成软材,翻动颗粒,使之匀称干燥,干粒用12目筛整
粒后,加入硬脂酸镁,混匀,抽样测定含量,压片即成。
2.[处方]
鱼肝油50ml
阿拉伯胶(细粉)12.5g
西黄蓍胶(细粉)0.7g
杏仁油0.1ml
糖精钠0.01g
氯仿0.2ml
纯化水适量
制成100ml
要求:(1)分析本处方属于何种类型的液体药剂?0/W型乳化剂。
(2)拟订本方制备方法
将阿拉伯胶与鱼肝油研匀,一次加入250ml蒸偏水,研磨成初乳,加糖精钠水溶液、
杏仁油、氯仿、再缓缓加入西黄蓍胶,加蒸偏水至全量,搅匀,即得。
二、填空题
L我国目前准许运用的食用色素有胭脂红、范菜红、柠檬黄、靛蓝。
2.一级反应的药物半衰期求算公式为11/2=0.693/ko
3.药物的比例量相差悬殊,应用等量递加法或配研法。
4.常用的浸出方法主要有煎煮法、浸渍法、渗漉法。
5.片剂的辅料可分为润湿剂和粘和剂、填充剂、崩解剂、润滑剂。
6.膜剂最常用的成膜材料为PVA,其性质主要是由分子量和醇解度来确定。
7.药物动力学模型的三个重要参数是峰时、峰值、血药浓度曲线下面积,它们分
别代表药物在体内的速度、强度与汲取度。
8.现需配发硫酸阿托品散1mgX10包,应取硫酸阿托品千倍散0.01g.
9.微孔滤膜的滤过机制主要是物理的过筛作用,用于注射剂滤过的滤膜孔径为0.45
一0.8umo
10.输液剂的质量检查项目有澄明度检查、漏气检查、热原、无菌检查、含量与PH
值检查。
11.药物剂型因素可以影响药物的汲取.分布.代谢与排泄,但对那一项影响最大汲
取。
四、单项选择题
1.气雾剂的组成是由(D)o
A.耐压溶器.阀门系统B.抛射剂C.药物与附加剂D.以上均是
2.以下热原性质那项是错误的(C)。
A.耐热性B.滤过性C.挥发性D.水溶性
3.以下灭菌法适用于室内空气和表面灭菌的是(A)。
A.紫外线灭菌B.气体灭菌C.微波灭菌D.辐射灭菌
4,下列剂型中即有内服,又有供外用的剂型是哪一个(B)。
A.合剂B.溶液剂C.洗剂D.含漱剂
5•制备醋酸氢化可的松片剂,先将辅料制成空白颗粒,是为了(C)o
A.避开主药变质B.节约操作时间C.削减主要损失D.克服制粒困难
6.下列哪项不是炼蜜的目的是(B)。
A.增加粘性B.增加甜味C.除去杂质D.杀死微生物
7.适用于大量渗出性的伤患处的基质是(A)0
A.水溶性基质B.含水软膏基质C.凡士林D.羊毛脂
8.葡萄糖注射液的变色,主要与以下哪一项外的因素有关:(D)
A.溶液的PH值B.灭菌温度C.灭菌时间D.葡萄糖原料的纯度
9.下列哪一种不是软膏剂的制备方法(C)o
A.乳化法B.溶和法C.冷压法D.研和法
10.滑石粉.炉甘石.朱砂等应采纳那种方法粉碎(B)o
A.单独粉碎B,水飞法C.混合粉碎D.干法粉碎
五、计算题
1.配制2%盐酸普鲁卡因注射剂100ml,应加入氯化钠多少克,可调整为等渗溶液?
已知盐酸普鲁卡因的冰点降低值为0.122,氯化钠的冰点降低值为0.578。(0.48g)
设调整为等渗溶液需氯化钠的浓度为x%
因1%盐酸普鲁卡因溶液的冰点下降值为0.12℃
故2%盐酸普鲁卡因溶液的冰点下降值为:0.12X2=0.24℃
则:1%:0.58=x%:(0.52-0.24)
X%=(0.52-0.24)/0.578
X%=0.48%
所以此溶液中加入氯化钠的量为:100X0.48%=0.48(g)
答:需加入氯化钠的量为0.48g。
2.现有已浓缩的水浸出药液300ml,加入乙醇使药液含醇量达80%,问需加入95%
乙醇多少ml?(2.1600ml)
解:设加入95%乙醇的量为Xml。
纯的乙醇量加入前后的量守衡,即
0.9X=(X+300)X0.80
解得X=2400
六、处方分析题
L氟轻松软膏[处方]
氟轻松0.25g
三乙醇胺20g
甘油50g
硬脂酸150g
羊毛脂20g
白凡士林250g
羟苯乙酯1g
蒸儒水适量
制成1000g
要求:
(1)写出处方中油相包括那些成分?
油相成分:硬脂酸、羊毛脂、白凡士林
(2)写出处方中水相包括那些成分?
水相成分:三乙醇胺、甘油、羟苯乙酯、蒸储水
(3)形成何种类型乳剂基质?为什么?
为o/w型,因为处方中三乙醇胺与部分硬酯酸形成的有机胺皂为o/w型乳化
剂。
2.[处方]
碘50g
碘化钾100g
蒸储水适量
共制1000ml
要求:
(1)写出制剂名称复方碘口服溶液
(2)写出制法
制法:取碘化钾加蒸储水100ml溶解后,加入碘搅拌溶解,再加适量的蒸储水使
成1000ml,搅匀即得。
(3)写出制备原理
碘与碘化钾生成络合物,易溶于水。
(4)碘化钾是碘的为助溶剂。
二、填空题:
L取用配方药物时要反复核对,即取药前、配药时、将药品容器放回原处
时,先后三次核对药品标签防止差错。
2,药品生产质量管理规范简称GMPo
3.西皮氏散11号的配制要点为药物比例量相差悬殊,等量递加法配制。
4.中药片的分类为全粉末片、半浸膏剂、浸高剂、有效成分。
5.蒸发方法有常压蒸发、减压蒸发、薄膜蒸发。
6,气雾剂的组成是由耐压容器、阀门系统、抛射剂、药物与附加剂四
个部分组成。
7.眼膏基质.凡士林宜选用干热灭菌法灭菌,工作服,工作帽.脱脂棉,纱布宜选
用热压灭菌法灭菌。
8,《药品管理法》中规定了国家对麻醉药品、精神药品、毒性药品、放
射性药品实行特殊的管理方法。
9.测定生物利用度常用血药浓度法、尿药浓度法。
10.现需配发硫酸阿托品散ImgX10包,应取硫酸阿托品百倍散O.Olgo
11.热源除致热性外,尚有的共性为耐热性、水溶性与不挥发性、滤过性其他
如能被强酸强碱破坏等。
四、单项选择题:
1.药物剂型因素对下列哪一项影响最大(C)。
A.代谢B.分布C.汲取D.排泄
2,下列各蒸气,含热量高.穿透力强.灭菌效果最好的是(D)。
A,过热蒸气B.湿饱和蒸气C.不饱和蒸气D.饱和蒸气
3.粉碎主要借外加机械力的目的为(B)o
A,降低物质的脆性B.降低物质的内聚力C.降低物质弹性D.降低物质硬度
4.下列有关肥皂在甲酚皂溶液中的作用,哪一项正确(C)。
A.作乳化剂B.增加甲酚对组织的渗透性C.为增溶剂D.增加甲酚的消毒作用
5.干淀粉作崩解剂的加入方法有四种,哪种方法崩解效果最好:(D)。
A.内加法B.外加法C.淀粉单独制粒D.混合加入法
6.凡士林作为软膏基质,需加入下列哪种物质可改善其吸水性:(A)。
A.增加粘性B.增加甜味C.除去杂质D.杀死微生物
7.将稀乙醇进行下列那种,即可得到较高浓度的乙醇(B)。
A,减压蒸储B.分段蒸储C.减压蒸发D.常压蒸发
8.干胶法制初乳,其油:胶:水比例为:(C)。
A.4:2:2B.4:2:3C.4:2:1D,4:1:2
9.无菌操作的主要目的是:(D)。
A.除去细菌B.杀灭细菌C.达到无菌程度D.保持原有灭菌度
10.下列注射剂的附加剂中,哪一项为PH值调整到(B)o
A.焦亚硫酸钠B.碳酸氢钠C.苯甲醵D.亚硫酸氢钠
五、计算题:
1.配制2%盐酸普鲁卡因注射剂150ml,应加入氯化钠多少克,可调整为等渗溶液?
已知盐酸普鲁卡因的E=0.18。(0.81g)
2.将吐温80(HLB值为15)60克与司盘60(m3值为4.7)40克混合,问混合物
的HL3值为多少?(10.88)
解HLB=(60X15+40X4.7)/(60+40)=10.88
六、处方分析题:
1.[处方]
硬脂酸120g
单硬脂酸甘油酯35g
液状石蜡60g
凡士林10g
羊毛脂50g
三乙醇胺4g
羟苯乙酯1.5g
甘油50g
蒸储水适量
制成1000g
要求:
(1)写出处方中油相包括那些成分?
油相成分:硬脂酸、羊毛脂、凡士林、单硬脂酸甘油酯、液状石蜡
(2)写出处方中水相包括那些成分?
水相成分:三乙醇胺、甘油、羟苯乙酯、蒸储水
(3)形成何种类型乳剂基质?为什么?
为。/w型,因为处方中三乙醇胺与部分硬酯酸形成的有机胺皂为o/w型乳化剂。
2.[处方]
碳酸氢钠50g
注射用水适量
全量1000ml
要求:
(1)写出制剂名称碳酸氢钠注射剂
(2)本品通入惰性气体N2、C02如何选用?为什么?
本品通入惰性气体应选C02。因为碳酸氢钠的水溶液加热即分解为碳酸钠、二氧化
碳和水,分解产生碳酸钠后的注射液碱性增加,但反应是可逆的,如有足量的二氧化
碳存在,生成的碳酸钠仍可变成碳酸氢钠。
(3)通入二氧化碳的量和本品质量有何关系?
当样品PFK8.35时,溶液相对稳定,若PH>8.35时,说明已有碳酸钠生成,因此
通入而氧化碳的量要适当,如通入量不足,不能达到防止碳酸钠生成的目的;如通入
量过多,会影响解酸力。要使二氧化碳通入量适当,应严格限制溶液PH值便在8.0左
右O
二、填空
1不同等级的干净室之间的静压差,不应小于5pa干净室与室外大气的静压差应
大于10pa
2在药剂学上,粒子的大小包含粒状大小和粒子分布两重含义
3淀粉在片剂制备中可用做填充剂崩解剂和粘合剂
4脂质体的膜材主要由磷脂和胆固醇构成
5修饰的药物载体属于反囱靶向给药系统
6崩解剂的加入方法有外加法,内加法和内外加法
7流化床在片剂制备中可应用的工序有混合,制粒与干燥
8制备缓释和控释制剂的工
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