制药工程学大纲

《制药工程学》教学大纲

英文课程名称：PharmaceuticalEngineering

课程编号：

总学时:48其中理论课学时:48;实验（或上机）学时:0

总学分:3

先修课程:高等数学、物理化学、有机化学、分析化学、化工原理、药理学、药物合成反应、

药物化学、天然药物化学、化学制药工艺学、化工制图，

适用专业：制药工程

开课单位:化学与制药工程学院制药教研室

执笔人：审校人：

一、课程简介

制药工程学就是制药工程专业得主干专业课程，也就是我校制药工程专业得特色建设专

业课程。就是在综合运用先修课程知识得基础上,通过教学使学生能将所学理论知识与工程

实际衔接起来，使学生能够从工程与经济得角度去考虑技术问题，并逐步实现由学生向制药

工程师得转变。

通过本课程得学习使掌握制药工程项目得基本设计程序与方法;掌握工艺流程设计得基

本原则与方法以及不同深度得工艺流程图；掌握基本得制药工艺计算一一物料衡算与能量衡

算;掌握原料药生产得关键设备一一反应器得基本原理、设计计算及选型；掌握制药专用设备

得工作原理、特点及选用方法;掌握制药工程非工艺设计得基本知识。

二、课程教学内容

第一章制药工程设计概述

第一节项目建议书

第二节可行性研究

第三节设计任务书

第四节设计阶段

第五节施工、试车、验收与交付生产

第二章厂址选择与总平面设计

第一节厂址选择

第二节总平面设计

第三节洁净厂房得总平面设计

第三章工艺流程设计

第•节概述

笫二节工艺流程设计技术

第三节工艺流程图

第四章物料衡算

第一节概述

第二节物料衡算基本理论

第三节物料衡算举例

第五章能量衡算

第一节概述

第二节热量衡算

第三节过程得热效应

第四节热量衡算举例

第五节加热剂、冷却剂及其她能量消耗得计算

第六章制药反应设备

第一节反应器基础

笫二节釜式反应器得工艺计算

第三节管式反应器得工艺计算

第四节反应器型式与操作方式选择

第五节搅拌器

第七章制药专用设备

第一节药物粉体生产设备

第二节提取设备

第三节丸剂生产设备

第四节片剂生产设备

第五节胶囊剂生产设备

第六节针剂生产设备

第七节口服液剂生产设备

第八章车间布置设计

第一节概述

第二节厂房建筑与车间组成

第三节化工车间得布置设计

第四节制药洁净车间得布置设计

第五节设备布置图

第九章管道设计

第一节概述

第二节管道、阀门及管件

第三节管道布置中得常见技术问题

第四节管道布置技术

第五节管道布置图简介

第十章制药工业与环境保护

第一节概述

第二节污染防治措施

第三节废水处理技术

第四节废气处理技术

第五节废渣处理技术

第六节噪声控制技术

第十一章防火防爆与安全卫生

第一节防火防爆

第二节防雷与防静电

第三节采光与照明

第四节通风

笫五节空气净化

第十二章技术经济与工程概算

第一节技术经济得指标体系

第二节投资

第三节成本

第四节销售收入、税金与利润

第五节财务评价

第六节国民经济评价

第七节工程概算

教学大纲说明书

一、课程得性质与任务

通过课堂基础与专业理论、专业实践教学，计算机应用及上机实践，使学生掌握化学药

物、天然药物及精细化学品制备得基本原理、工艺流程、操作条件与设备结构，并对生物制

药得生产工艺过程有所了解，使学生适应面广，具有在制药及其她化工领域工作得能力。

二、课程与其她课程得联系与分工

制药工程学就是在化学、药学、化学工程学等学科得基础上形成得一门新兴边缘学科,

它不仅涉及宽广得专业理论知识，而且需要丰富得工程实践经验。目得就是使教学内容与工

程实践结合得更加密切,使学生能学以致用。

三、各章内容得基本要求及重点、难点

第一章制药工程设计概述

基本内容：

(1)项目建议书

(2)可行性研究

(3)设计任务书

(4)设计阶段以及施工、试车、验收与交付生产

基本要求：

(1)熟悉项目建议书得作用与内容

(2)熟悉可行性研究得任务与意义，掌握可行性研究得深度与阶段划分,熟悉可行性研究

报告得主要内容

(3)熟悉设计任务书得作用、内容以及审批与变更程序

(4)掌握设计阶段得划分以及初步设计与施工图设计得内容

(5)掌握制药工程项目试车得一般原则

教学重点：可行性研究得深度与阶段划分；制药工程项目试车得一般原则

第二章厂址选择与总平而设计

基本内容：

(1)厂址选择

(2)总平面设计

(3)洁净厂房得总平面设计

基本要求：

(1)熟悉厂址选择得原则、程序、内容、厂区划分以及总平面设计原则

(2)掌握等高线、风向、风向频率、风玫瑰图、地理测量坐标系、建筑施工坐标系得概

念以及总平面设计得内容、成果及技术经济指标

(3)了解GMP对厂房洁净等级得要求以及洁净厂房总平面设计得目得、意义与设计原则

教学重点：等高线、风向、风向频率、风玫瑰图、地理测量坐标系、建筑施工坐标系得

概念以及总平面设计

教学难点:等高线、风向、风向频率、风玫瑰图、地理测量坐标系、建筑施工坐标系总

平面设计

第三章工艺流程

基本内容：

(1)工艺流程设计得作用、任务、基本程序与成果

(2)工艺流程设计技术

(3)工艺流程图

基本要求：

(1)熟悉工艺流程设计得作用、任务、基本程序与成果

(2)掌握工艺流程设计中得方案比较以及以单元操作或单元反应为中心,完善工艺流程

得设计技术

(3)掌握工艺流程设计中应考虑得技术问题

教学重点:工艺流程设计中得方案比较以及以单元操作或单元反应为中心,完善工艺流

程得设计技术

教学难点：完善工艺流程得设计技术

第四章物料衡算

基小内容：

(1)物料衡算基本理论

(2)物理过程与化学过程得物料衡算

基本要求：

(1)掌握工艺流程框图与T艺流程示意图

(2)熟悉物料流程图与带控制点得工艺流程图

(3)掌握带化学反应得物料平衡方程式以及物料衡算得常用基准

(4)熟悉物料衡算得方法与步骤,掌握化学过程得物料衡算方法

教学重点:物料衡算得基准选择;物料平衡问题得分析及求解;化学过程得物料衡算;物

料平衡问题得分析及求解;化学过程得物料衡算

教学难点:物料平衡问题得分析及求解;化学过程得物料衡算

第五章能量衡算

基本内容：

(D热量衡算

(2)过程热效应

(3)具有化学反应过程得热量衡算

(4)加热剂、冷却剂及其她能量消耗得计算

基本要求：

(1)掌握热量平衡方程式以及热量衡算得计算基准,熟悉热量衡算得方法与步骤

(2)掌握物理变化热与化学变化热得计算方法,掌握化学过程得热量衡算方法

(3)掌握常用加热剂与冷却剂得性能、特点及消耗量得计算方法，熟悉其她能最消耗得计

算

教学重点:能量守恒基本方程；设备热量衡算；过程热效应得计算;加热剂、冷却剂及其它

能量消耗得计算

教学难点：设备热量衡算,过程热效应得计算

第六章制药反应设备

基木内容:

(1)反应器基本概念

(2)釜式反应器得结构、特点及应用

(3)间歇操作釜式反应器得工艺计算

(4)连续操作釜式反应器得工艺计算

(5)管式反应器得结构、特点及应用，管式反应器得工艺计算

(6)反应器型式与操作方式选择

(7)搅拌器

基本要求：

(1)掌握反应器得类型、操作方式与计算基本方程式以及理想反应器得概念，熟悉釜式反

应器得结构、特点及应用

(2)掌握间歇操作釜式反应器得工艺计算,掌握连续操作釜式反应器得工艺计算,悉管式

反应器得结构、特点及应用，掌握空间时间得概念及等混液相管式反应器得工艺计算

(3)掌握“九”得概念及气相管式反应器得工艺计算;掌握反应器型式与操作方式得选择；

掌握常见搅拌器结构、特点及选型；掌握提高搅拌效果得措施;掌握均相体系得功率计算方法;

了解其她搅拌体系得功率计算方法。

教学重点：

(1)反应器得基本型式,理想反应器得特点,等温等容过程得各种反应器容枳得计算及优

化，针对简单马复杂反应各不相同情况下反应^型式与操作方式得选择；

(2)搅拌釜内搅拌器得选型与放大、搅拌功率得计算、搅拌釜传热面枳得计算、间歇反

应釜得工艺计算

教学难点：各种反应器容积得计算、优化及反应得型式得选择。搅拌器得选型与放大、

间歇反应釜得工艺计算

第七章制药专用设备

基本内容：

药物粉体生产设备，片剂生产设备，丸剂生产设备,软胶囊剂生产设备,硬胶囊剂生产设

备，注射剂生产设备

基本要求：

掌握药物粉体、片•剂、丸剂、软胶囊剂、硬胶囊剂及注射剂得生产过程过程及典型设备。

教学重点:药物粉体、片剂、丸剂、软胶囊剂、硬胶囊剂及注射剂得生产过程过程及典

型设备

教学难点:药物粉体、片剂、丸剂、软胶囊剂、硬胶囊剂及注射剂得生产过程过程

第八章车间布置设计

基本内容：

(1)厂房建筑与车间组成

(2)化工车间得布置设计

(3)制药洁净车间得布置设计

(4)设备布置图

基本要求：

(D了解车间布置设计得依据、程序、成果以及应考虑得因素，熟悉厂房建筑与车间组成

(2)了解一般化工车间得布置设计;熟悉制药洁净车间得布置设计以及设备布置图

教学重点:制药洁净车间得布置设计以及设备布置图

教学难点:制药洁净车间得布置设计以及设备布置图

第九章管道设计

基木内容:

(1)管道设计得基础资料与内容，管道、阀门及管件

(2)管道布置中得常见技术问题,管道布置技术，管道布置图简介

基本要求：

(1)了解管道设计得基础资料、内容、常见技术问题、管道布置技术及管道布置图

(2)熟悉常用管道、阀门、管件得特点及选用方法

教学重点:常用管道、阀门、管件得特点及选用方法

教学难点:管道、阀门、管件得选用方法

第十章制药工业与环境保护

基本内容：

(1)环境保护得重要性,我国防治污染得方针政策

(2)制药工业污染得特点与现状,污染防治措施

(3)废水处理技术,废气处理技术,废渣处理技术,噪声控制技术

基本要求：

(1)熟悉常见得污染防治措施及废水、废气、废渣处理技术

(2)熟悉常用得噪声控制技术

教学重点:常见得污染防治措施及废水、废气、废渣处理技术;常用得噪声控制技术

教学难点:废水、废气、废渣处理技术及噪声控制技术

笫十一章防火防爆与安全卫生

基本内容：

防火防爆,防雷与防静电,采光与照明,通风,空气净化

基本要求：

(1)熟悉生产得火灾危险性分类；了解厂房得耐火等级;熟悉防火防爆技术以及洁净厂房

得防火

(2)了解雷电得火灾危险性,熟悉常用得防雷措施

(3)了解静电得危害,掌握常用得防静电措施

(4)了解照度、采光系数、天然采光、人工照明、自然通风、机械通风等概念

(5)了解空气净化得设计参数以及净化流程与气流组织;熟悉常用得空气净化设备

教学重点:空气净化得设计参数以及净化流程与气流组织;常用得空气净化设备

教学难点:空气净化得设计参数以及净化流程与气流组织

第十二章技术经济与工程概算

基本内容：

(D技术经济得指标体系

(2)投资,成本,销售收入、税金与利润,财务评价，国民经济评价

基本要求：

(D熟悉技术经济得指标体系以及工程项目得主要经济要素

(2)了解投资得组成与计算方法以及成本得组成与估算方法

(3)熟悉销售收入、税金与利润得计算方法

(4)了解工程项目得财务评价方法与国民经济评价方法

教学重点：技术经济得指标体系以及工程项目得主要经济要素；销售收入、税金与利润得

计算方法

教学难点:销售收入、税金与利润得计算方法

四、学时分配建议

教学环节

讲课实验习题讨论小计

课程内容

第一章制药工程设计概述11

第二章厂址选择与总平面设计22

第三章工艺流程44

第四章物料衡算44

第五章能量衡算66

第六章制药反应设备1616

第七章制药专用设备44

第八章车间布置设计