卫生信息法律制度

PAGE卫生信息法律制度一、总则（一）目的为加强卫生信息管理，规范卫生信息活动，保障公民、法人和其他组织的合法权益，提高卫生服务质量和效率，依据相关法律法规，制定本制度。（二）适用范围本制度适用于在我国境内从事卫生信息的收集、存储、传输、使用、共享、公开等活动的各类医疗卫生机构、卫生行政部门以及其他相关组织和个人。（三）基本原则1.合法性原则卫生信息活动必须严格遵守国家法律法规，不得违反法律规定进行信息的获取、处理和传播。2.真实性原则所收集、存储和使用的卫生信息应当真实、准确，不得虚构、篡改信息。3.保密性原则对涉及个人隐私、商业秘密等敏感的卫生信息，应当予以严格保密，防止信息泄露。4.安全性原则确保卫生信息系统的安全稳定运行，防止信息被非法获取、破坏或丢失。5.规范性原则卫生信息的处理流程、数据标准等应当符合统一的规范要求，以保证信息的一致性和可互操作性。二、卫生信息的收集（一）收集主体医疗卫生机构、卫生行政部门以及其他依法授权的组织有权按照各自职责收集卫生信息。（二）收集范围1.个人基本健康信息，包括姓名、性别、年龄、身份证号、联系方式、健康状况、疾病史、过敏史等。2.医疗卫生服务信息，如就诊记录、检查检验报告、治疗方案、手术记录等。3.公共卫生信息，涵盖传染病疫情、职业病危害、食品安全风险监测等相关数据。4.卫生资源信息，包括医疗机构、医护人员、医疗设备等资源的分布及使用情况。（三）收集方式1.主动收集医疗卫生机构通过日常诊疗服务、健康体检、公共卫生监测等工作主动获取相关信息。2.被动收集接受患者或相关单位主动提供的信息，如患者主动填写的健康问卷、医疗机构接收的转诊信息等。（四）收集要求1.应当遵循合法、正当、必要的原则，不得过度收集信息。2.收集过程中应向信息提供者说明收集目的、范围、方式以及信息的使用和保护情况，取得其同意。3.对于涉及未成年人、精神障碍患者等特殊人群的信息收集，应当遵循特殊的规定和程序，确保其权益得到保护。三、卫生信息的存储（一）存储主体与责任1.医疗卫生机构负责存储本机构产生的卫生信息，并承担信息存储安全管理责任。2.卫生行政部门可根据工作需要，存储部分汇总的卫生信息，并对存储安全负责。（二）存储设施与环境1.应配备安全可靠的存储设备，如服务器、存储阵列等，并定期进行维护和检查，确保设备正常运行。2.存储环境应具备防火、防潮、防盗、防电磁干扰等条件，保障信息存储安全。（三）存储方式与介质1.可采用电子存储和纸质存储相结合的方式，但电子存储应作为主要存储方式，便于信息的快速检索和使用。2.对于重要的卫生信息，应进行备份存储，备份介质应异地存放，以防止因自然灾害、设备故障等原因导致信息丢失。（四）存储期限1.一般卫生信息的存储期限应根据相关法律法规和卫生行业标准确定，确保在需要时能够提供有效的信息支持。2.涉及个人隐私的信息，在超出法定或约定的存储期限后，应按照规定进行妥善销毁或匿名化处理。四、卫生信息的传输（一）传输主体与范围1.医疗卫生机构之间、医疗卫生机构与卫生行政部门之间以及与其他相关部门之间可依法进行卫生信息的传输。2.传输范围包括患者的诊疗信息共享、公共卫生数据上报、卫生资源调配信息传递等。（二）传输方式与技术要求1.可采用网络传输、移动存储设备传输等方式，但网络传输应采用安全可靠的通信协议和加密技术，确保信息传输过程中的保密性、完整性和可用性。2.传输过程中应进行身份认证和授权管理，防止非法用户接入和信息泄露。（三）传输安全管理1.建立传输安全管理制度，明确传输安全责任，对传输过程进行监控和审计。2.定期对传输系统进行安全评估和漏洞修复，及时发现和处理传输过程中的安全隐患。五、卫生信息的使用（一）使用主体与目的1.医疗卫生机构、卫生行政部门以及其他经授权的组织可在法定职责范围内使用卫生信息，用于医疗服务、公共卫生管理、卫生决策等目的。2.使用目的应符合保护公民健康权益、提高卫生服务质量和效率的宗旨。（二）使用规范1.只能将卫生信息用于合法合规的业务活动，不得擅自扩大使用范围或用于其他非法目的。2.使用过程中应遵循最小化原则，仅获取和使用必要的信息。3.对涉及个人隐私的信息，未经信息主体同意，不得泄露给第三方。（三）使用监督1.卫生行政部门应加强对医疗卫生机构等信息使用主体的监督检查，确保信息使用符合规定。2.建立信息使用投诉举报机制，接受社会监督，对违规使用信息的行为依法进行处理。六、卫生信息的共享（一）共享原则与范围1.遵循合法、安全、可控的原则，在保护个人隐私和信息安全的前提下，实现卫生信息的合理共享。2.共享范围主要包括医疗卫生机构之间的诊疗信息共享，以提高医疗服务的连续性和协同性；以及与相关部门之间的公共卫生信息共享，用于疾病防控、健康管理等工作。（二）共享方式与流程1.可通过建立信息共享平台、数据接口等方式实现卫生信息的共享。2.共享流程应包括信息申请、审核、授权、传输等环节，确保共享信息的合法性和安全性。（三）共享安全保障1.对共享的卫生信息进行加密处理，防止信息在共享过程中被窃取或篡改。2.建立共享信息的访问控制机制，对不同用户设置不同的访问权限，确保只有授权人员能够访问共享信息。七、卫生信息的公开（一）公开主体与范围1.卫生行政部门负责定期公开部分卫生信息，如医疗卫生政策法规、卫生资源信息、公共卫生工作动态等。2.医疗卫生机构应按照规定公开本机构的相关信息，如医疗服务价格、诊疗流程、科室专家信息等，但涉及个人隐私的信息除外。（二）公开方式与程序1.可通过政府网站、卫生信息平台、新闻媒体等多种方式进行公开。2.公开程序应包括信息整理、审核、发布等环节，确保公开信息的准确性和及时性。（三）公众查询与反馈1.建立公众卫生信息查询渠道，方便公众获取公开的卫生信息。2.对公众提出的关于卫生信息公开的疑问和反馈，应及时进行答复和处理。八、卫生信息安全管理（一）安全管理制度1.建立健全卫生信息安全管理制度，明确安全管理责任，制定安全管理流程和规范。2.定期对卫生信息安全管理制度进行评估和修订，确保制度的有效性和适应性。（二）人员安全管理1.加强对涉及卫生信息管理的工作人员的安全培训，提高其安全意识和操作技能。2.对工作人员进行背景审查和权限管理，签订保密协议，防止内部人员泄露信息。（三）技术安全措施1.采用先进的信息安全技术，如防火墙、入侵检测系统、加密技术等，保障卫生信息系统的安全。2.定期进行系统安全漏洞扫描和修复，及时更新安全防护软件和设备。（四）应急处置机制1.制定卫生信息安全应急预案，明确应急处置流程和责任分工。2.定期组织应急演练，提高应对信息安全突发事件的能力，确保在发生安全事件时能够迅速采取措施，减少损失。九、监督与检查（一）监督主体与职责1.卫生行政部门负责对医疗卫生机构、卫生信息相关组织等的卫生信息活动进行监督检查。2.监督职责包括检查信息收集、存储、传输、使用、共享、公开等环节是否符合法律法规和本制度要求，对违规行为进行查处等。（二）检查内容与方式1.检查内容涵盖信息管理制度执行情况、信息安全措施落实情况、信息使用和共享的合法性等。2.检查方式可采用现场检查、资料审查、数据比对等多种方式。（三）违规处理1.对违反卫生信息法律制度的单位和个人，卫生行政部门应依法责令其限期整改。2.情节严重的，给予警告、罚款等行政处罚；构成犯罪的，依法追究刑事责任。十、法律责任（一）行政责任1.对于违反本制度规定，未履行卫生信息管理职责或存在违规行为的单位和个人，卫生行政部门可依法给予警告、罚款、吊销执业许可证等行政处罚。2.对直接负责的主管人员和其他直接责任人员，依法给予行政处分。（二）民事责任因卫生信息活动