药企厂区卫生制度

PAGE药企厂区卫生制度一、总则1.目的为加强药企厂区卫生管理，创造整洁、卫生、安全的生产环境，保障药品质量，特制定本制度。2.适用范围本制度适用于药企厂区内所有区域，包括生产车间、仓库、办公区域、公共区域等。3.职责分工厂区卫生管理小组：负责制定、监督和执行厂区卫生制度，定期检查和评估厂区卫生状况，协调解决卫生管理中的问题。各部门：负责本部门区域内的卫生管理工作，落实卫生制度要求，保持环境整洁。全体员工：遵守厂区卫生制度，积极参与卫生维护工作，爱护厂区环境。二、厂区环境卫生标准1.地面生产车间、仓库等区域地面应保持清洁，无明显污渍、积水、杂物。定期进行清扫和拖地，必要时进行消毒处理。地面应平整，无裂缝、坑洼，防止积水滋生细菌。2.墙壁与天花板墙壁应保持清洁，无灰尘、蜘蛛网、污渍等。天花板应无破损、渗漏，定期检查并清理吊顶内的杂物。对于易受污染的墙壁和天花板，应定期进行清洁和消毒。3.门窗门窗应保持洁净，玻璃明亮，无灰尘、污渍。定期检查门窗的密封性，确保关闭良好，防止蚊虫、灰尘进入厂区。门窗框、把手等部位应定期擦拭，保持干净。4.通道厂区内通道应保持畅通无阻，不得堆放杂物。通道地面应清洁，标识清晰，便于人员和车辆通行。消防通道应保持畅通，严禁占用。5.公共区域包括楼梯、电梯、走廊、卫生间等公共区域，应每日进行清扫和消毒。卫生间应保持清洁卫生，无异味，定期清理便池、洗手池等设施。楼梯扶手、电梯按钮等经常接触部位应定期消毒。三、生产车间卫生管理1.人员卫生进入生产车间的人员应穿戴工作服、工作帽、口罩等防护用品，保持个人卫生。工作服应定期清洗、消毒，保持整洁。在车间内不得吸烟、饮食、嚼口香糖等，不得佩戴首饰、手表等可能污染药品或影响操作的物品。员工应勤洗手，按照规定的洗手程序进行操作，接触药品前后、饭前便后等必须洗手。2.设备卫生生产设备应定期进行清洁和维护，确保设备表面无灰尘、油污、杂质等。设备的清洁应按照操作规程进行，使用合适的清洁剂和消毒剂，避免对设备造成损坏。设备的维修、保养记录应完整，包括清洁时间、维修内容等。设备的润滑、传动等部位应定期检查和保养，确保设备正常运行。3.生产区域卫生生产车间应保持整洁，物料摆放整齐，不得随意堆放。生产过程中产生的废弃物应及时清理，分类存放，按照规定进行处理。定期对生产车间进行全面清洁和消毒，消毒方法应符合相关规定，消毒记录应完整。车间内的温湿度应符合药品生产要求，定期进行监测和调节。四、仓库卫生管理1.仓库环境仓库应保持干燥、通风良好，温度、湿度应符合所储存药品的要求。仓库地面应清洁，无积水、杂物，货架、货柜应定期擦拭，保持干净。仓库门窗应关闭严密，防止雨水、灰尘、虫害等进入。2.药品储存药品应按照规定的储存条件分类存放，不得混放。药品的摆放应整齐有序，便于查找和盘点。定期检查药品的质量状况，对过期、变质、受潮等药品应及时清理和处理。3.仓库清洁与消毒仓库应定期进行全面清洁，包括货架、货柜、地面、墙壁等部位。根据储存药品的特性，选择合适的消毒剂进行消毒，消毒频率应符合要求。仓库内的防虫、防鼠设施应完好有效，定期检查和维护。五、办公区域卫生管理1.办公环境办公区域应保持整洁、舒适，桌面、文件柜等应摆放整齐，无杂物。地面、墙壁、门窗应定期清洁，保持干净。办公区域的绿植应定期浇水、修剪，保持美观。2.文件与资料管理文件和资料应分类存放，便于查找和使用。定期清理过期、无用的文件和资料，保持文件柜的整洁。重要文件和资料应妥善保管，防止丢失和损坏。3.办公用品管理办公用品应摆放整齐，使用后及时归位。定期清理办公区域内的废纸、垃圾等，保持环境整洁。对办公设备如电脑、打印机等应定期清洁，保持良好的运行状态。六、卫生检查与考核1.检查频率厂区卫生管理小组每周至少进行一次全面卫生检查。各部门应每日进行本部门区域内的卫生自查。2.检查内容按照厂区环境卫生标准和各区域卫生管理要求进行检查，包括地面、墙壁、天花板、门窗、设备、物料摆放、废弃物处理等方面。检查卫生制度的执行情况，如人员卫生防护、清洁消毒记录等。3.考核标准制定详细的卫生考核评分标准，对各部门和区域的卫生状况进行量化考核。对于卫生不达标的部门和区域，责令限期整改，并根据情节轻重给予相应的处罚。4.结果公示与反馈每次卫生检查结果应进行公示，对存在的问题进行通报。各部门应针对检查中发现的问题及时进行整改，并将整改情况反馈给厂区卫生管理小组。七、清洁与消毒管理1.清洁工具与用品管理配备合适的清洁工具和用品，如扫帚、拖把、抹布、清洁剂、消毒剂等。清洁工具和用品应定期清洗、消毒，保持清洁卫生。不同区域应使用专用的清洁工具和用品，避免交叉污染。2.清洁剂与消毒剂选择选择符合药品生产要求的清洁剂和消毒剂，确保其安全性和有效性。清洁剂和消毒剂应具有良好的去污、消毒效果，对设备、环境和人体无害。定期对清洁剂和消毒剂进行质量检查，确保其质量符合要求。3.清洁与消毒操作规范制定清洁与消毒操作规程，明确操作步骤、方法、频率等要求。清洁人员应按照操作规程进行操作，确保清洁和消毒效果。在进行清洁和消毒时，应做好防护措施，避免对自身造成伤害。4.清洁消毒记录对每次清洁和消毒工作进行详细记录，包括清洁消毒时间、区域、使用的清洁剂和消毒剂名称及浓度、操作人员等信息。清洁消毒记录应妥善保存，以备查阅。八、虫害与鼠害防治1.防治措施厂区应建立完善的虫害与鼠害防治体系，采取物理、化学、生物等综合防治措施。在厂区内设置防虫、防鼠设施，如纱窗、挡鼠板、鼠夹、鼠药等。定期对厂区进行检查，及时发现和处理虫害与鼠害问题。2.药品防护在进行虫害与鼠害防治时，应注意对药品的防护，避免药品受到污染。不得在药品储存区域使用对药品有腐蚀性或毒性的杀虫剂和灭鼠剂。3.记录与报告对虫害与鼠害防治工作进行记录，包括防治时间、区域、使用的防治方法和药剂等信息。如发现虫害与鼠害情况严重或无法自行处理的问题，应及时向上级报告，并采取相应的措施。九、废弃物管理1.分类收集生产过程中产生的废弃物应按照类别进行分类收集，如药品废弃物、包装废弃物、生活垃圾等。设立专门的废弃物收集容器，并有明显的标识。2.储存与运输废弃物应妥善储存，防止泄漏、扩散和二次污染。定期将废弃物运输至指定的处理场所，