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文档简介

PAGE卫生所品管理制度一、总则1.目的本制度旨在加强卫生所药品管理,确保药品质量,保障患者用药安全、有效、合理,规范药品采购、储存、调配、使用等环节的操作流程,提高卫生所药品管理水平。2.适用范围本制度适用于本卫生所内所有药品的管理,包括西药、中成药、中药饮片等。3.依据本制度依据《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》、《医疗机构药事管理规定》等相关法律法规及行业标准制定。二、药品采购管理1.采购计划卫生所应根据临床需求、药品库存情况等,定期制定药品采购计划。采购计划需经药房负责人审核,报卫生所主管领导批准后执行。采购计划应明确药品的名称、规格、剂型、数量、采购时间等信息。2.供应商选择选择具有合法资质的药品供应商,对供应商的资质进行严格审核,包括营业执照、药品生产许可证或药品经营许可证、药品质量保证协议等。建立供应商评估档案,定期对供应商的供货质量、价格、信誉等进行评估,淘汰不合格供应商。3.采购流程采购人员根据批准的采购计划,向选定的供应商发送采购订单。采购订单应明确药品的名称、规格、剂型、数量、价格、交货时间等条款。供应商按照采购订单要求及时发货,采购人员负责验收药品。验收内容包括药品的数量、规格、剂型、外观质量、包装、标签、说明书等,确保与采购订单一致。验收合格的药品,采购人员办理入库手续;验收不合格的药品,应及时与供应商联系,办理退货或换货手续。三、药品储存管理1.仓库设施卫生所应设置专门的药品仓库,仓库应具备通风、防潮、防虫、防鼠等设施,保持仓库环境整洁、干燥、通风良好。仓库应划分合格区、不合格区、待验区、退货区等不同区域,并有明显的标识。2.药品摆放药品应按照剂型、用途、储存条件等分类摆放,遵循药品的陈列原则,做到药品摆放整齐、有序,便于查找和发放。药品与仓库地面、墙壁、屋顶等之间应保持一定的间距,确保药品储存安全。3.温湿度管理仓库应配备温湿度监测设备,定期监测仓库的温湿度,并做好记录。根据药品的储存要求,采取相应的温湿度调控措施,确保药品储存环境符合规定要求。一般药品储存温度为常温(10℃30℃),阴凉处温度不得超过20℃,冷藏药品储存温度为2℃8℃。4.库存管理建立药品库存管理制度,定期盘点药品库存,确保账物相符。对库存药品进行分类管理,按照药品的有效期先后顺序摆放,近效期药品应进行标识,及时通知相关人员处理。库存药品应定期检查质量,发现有质量问题的药品,应及时进行封存、记录,并按照规定进行处理。四、药品调配管理1.调配人员资质药品调配人员应具备药学专业知识和技能,经过专业培训,取得相应的资格证书。调配人员应严格遵守操作规程,确保药品调配准确、无误。2.调配流程调配人员根据医生开具的处方,认真审核处方内容,包括患者姓名、性别、年龄、药品名称、规格、剂型、数量、用法用量、用药禁忌等。对审核无误的处方,按照“四查十对”的原则进行调配。即查处方,对科别、姓名、年龄;查药品,对药名、剂型、规格、数量;查配伍禁忌,对药品性状、用法用量;查用药合理性,对临床诊断。调配药品时,应仔细核对药品的名称、规格、剂型、数量等,确保调配准确。调配完成后,在处方上签字,并将调配好的药品交给核对人员进行核对。3.核对制度设立专门的药品核对岗位,由核对人员对调配好的药品进行再次核对。核对内容包括药品的名称、规格、剂型、数量、用法用量、用药禁忌等,确保与处方一致。核对无误后,核对人员在处方上签字,并将药品发放给患者。如发现调配错误,应及时纠正,并采取相应的措施,确保患者用药安全。五、药品使用管理1.用药指导卫生所医护人员应向患者提供用药指导,告知患者药品的用法用量、用药注意事项、不良反应等信息,确保患者正确使用药品。对特殊药品、贵重药品、新上市药品等,应重点向患者进行用药指导。2.合理用药卫生所应建立合理用药管理制度,加强对医护人员的合理用药培训,提高医护人员的合理用药水平。医护人员应根据患者的病情、诊断、身体状况等,合理选用药品,严格掌握药品的适应证、禁忌证、用法用量等,避免滥用药品。对药品不良反应进行监测和报告,及时发现和处理药品不良反应事件,保障患者用药安全。3.药品不良反应监测建立药品不良反应监测制度,指定专人负责药品不良反应的监测和报告工作。医护人员在诊疗过程中,如发现患者出现药品不良反应,应及时记录,并按照规定向药品不良反应监测机构报告。对监测到的药品不良反应进行分析、评价,采取相应的措施,如调整用药方案、加强观察等,确保患者用药安全。六、药品效期管理1.效期跟踪建立药品效期管理制度,对库存药品的效期进行跟踪管理。定期检查药品的效期,对近效期药品进行标识和预警。对近效期药品,应及时通知相关人员,合理安排使用或进行退货处理,避免药品过期失效。2.过期药品处理对过期药品,应及时进行封存、记录,并按照规定进行销毁处理。销毁过程应进行记录,包括销毁时间、地点、药品名称、规格、剂型、数量等信息。严禁过期药品再次流入市场或使用。七、药品质量管理1.质量验收药品到货后,采购人员应及时组织验收。验收人员应按照规定的验收标准和程序,对药品的数量、规格、剂型、外观质量、包装、标签、说明书等进行验收。验收合格的药品,应出具验收报告;验收不合格的药品,应及时与供应商联系,办理退货或换货手续,并做好记录。2.质量养护定期对库存药品进行质量养护,检查药品的外观质量、包装、标签、说明书等是否完好,是否有变色、受潮、发霉、变质等现象。根据药品的特性和储存条件,采取相应的养护措施,如通风、除湿、防虫、防鼠等,确保药品质量稳定。3.质量查询与投诉处理建立药品质量查询与投诉处理制度,对患者或其他相关人员提出的药品质量问题进行及时查询和处理。对查询到的药品质量问题,应认真调查核实,采取相应的措施,如召回药品、更换药品、赔偿损失等,并及时向患者或相关人员反馈处理结果。八、特殊药品管理1.特殊药品范围本制度所指特殊药品包括麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品等。2.特殊药品采购特殊药品采购应严格按照国家有关规定执行,从具有合法资质的供应商采购,并取得相应的采购凭证。采购计划需经卫生所主管领导批准,并报当地药品监督管理部门备案。3.特殊药品储存设立特殊药品专用仓库或专柜,实行双人双锁管理。仓库或专柜应具备防盗、防火、防潮、防虫、防鼠等设施,确保特殊药品储存安全。特殊药品应按照规定的储存条件进行储存,麻醉药品、第一类精神药品应专库储存,第二类精神药品应专柜储存,医疗用毒性药品应专库或专柜加锁储存,与其他药品分开存放。4.特殊药品调配与使用在特殊药品调配和使用过程中,应严格遵守“五专”管理规定,即专人负责、专柜加锁、专用账册、专用处方、专册登记。调配特殊药品时,应严格按照处方限量和患者病情进行调配,确保患者用药安全。对麻醉药品、第一类精神药品的处方,应进行双人核对,无误后签字发药。医护人员应严格掌握特殊药品的适应证、禁忌证、用法用量等,避免滥用特殊药品。对使用后的特殊药品空安瓿、废贴等,应进行回收、记录,并按照规定进行销毁处理。5.特殊药品监督检查卫生所应定期对特殊药品的管理情况进行自查,发现问题及时整改。接受药品监督管理部门等相关部门的监督检查,如实提供特殊药品的采购、储存、调配、使用等情况,积极配合相关部门的工作。九、人员培训与考核1.培训计划制定药品管理相关人员的培训计划,定期组织培训,提高人员的业务水平和管理能力。培训内容包括药品法律法规、药品专业知识、药品管理规范、操作技能等。2.培训方式培训方式可采用内部培训、外部培训、网络培训、学术交流等多种形式。鼓励药品管理相关人员参加各类培训和学术交流活动,不断更新知识,提高业务水平。3.考核制度建立药品管理相关人员的考核制度,定期对人员的业务水

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