卫生院药械采购管理制度

PAGE卫生院药械采购管理制度一、总则1.目的为加强卫生院药械采购管理，规范采购行为，确保药械质量，保障医疗安全，控制采购成本，特制定本制度。2.适用范围本制度适用于卫生院所有药械采购活动，包括药品、医疗器械、医用耗材等的采购。3.基本原则合法性原则：严格遵守国家法律法规和相关行业标准，确保采购活动合法合规。质量优先原则：优先采购质量可靠、疗效确切、安全性高的药械产品。公开透明原则：采购过程应公开、公平、公正，接受内部监督和社会监督。效益原则：在保证质量的前提下，合理控制采购成本，提高资金使用效益。二、采购计划管理1.需求预测各临床科室应根据本科室业务开展情况、患者需求等，定期进行药械需求预测，并填写《药械需求预测表》。药剂科应结合历史用药数据、库存情况等，对全院药械需求进行综合分析，为采购计划的制定提供依据。2.采购计划制定药剂科根据需求预测结果，结合库存状况，制定月度、季度采购计划。采购计划应明确药械名称、规格、数量、采购时间等内容。采购计划需经药剂科负责人审核，报卫生院分管领导批准后执行。3.计划调整因临床需求变化、突发事件等原因，需要调整采购计划的，相关科室应及时填写《药械采购计划调整申请表》，说明调整原因、调整内容等。经药剂科审核、分管领导批准后，对采购计划进行调整。三、供应商管理1.供应商选择建立供应商准入制度，对供应商的资质、信誉、产品质量、供应能力等进行综合评估。采购部门应通过公开招标、邀请招标、竞争性谈判、询价等方式，选择优质供应商。参与招标采购的供应商应具备《药品生产许可证》《药品经营许可证》《医疗器械生产企业许可证》《医疗器械经营企业许可证》等相关资质证书。对新供应商，采购部门应进行实地考察，了解其生产经营状况、质量管理体系等，并填写《供应商考察报告》。2.供应商评估定期对供应商进行评估，评估内容包括产品质量、交货期、售后服务、价格等方面。采购部门应根据评估结果，对供应商进行分类管理，对于表现优秀的供应商给予优先合作机会，对于不符合要求的供应商及时淘汰。3.供应商档案管理建立供应商档案，记录供应商的基本信息、资质证书、合作记录、评估结果等内容。供应商档案应及时更新，确保信息的准确性和完整性。四、采购流程管理1.采购申请临床科室根据实际需求，填写《药械采购申请表》，注明药械名称、规格、数量、用途等内容，并经科室负责人签字确认。申请表提交至药剂科，药剂科根据库存情况和采购计划进行审核。2.采购审批审核通过的采购申请，由药剂科负责人签字后，报卫生院分管领导审批。分管领导根据申请内容和预算情况进行审批，批准后方可进行采购。3.采购实施采购部门根据审批后的采购申请，按照既定的采购方式选择供应商进行采购。采购人员应与供应商签订采购合同，明确双方的权利和义务，包括药械名称、规格、数量、价格、交货期、质量标准、售后服务等内容。4.验收管理药械到货后，采购部门应及时通知质量控制部门和相关使用科室进行验收。验收人员应按照合同要求和相关标准，对药械数量、规格、质量等进行逐一核对。验收合格后，填写《药械验收单》，并签字确认。对验收不合格的药械，应及时与供应商沟通协商，办理退货、换货等手续。5.入库管理验收合格的药械，由仓库管理人员办理入库手续，按照规定的存储条件进行存放。仓库管理人员应建立药械库存台账，记录药械的出入库情况，确保账物相符。6.付款管理采购部门应按照采购合同约定，及时办理付款手续。付款前，采购人员应核对发票、验收单、合同等相关凭证，确保付款信息准确无误。付款申请经审核批准后，财务部门按照规定进行支付。五、质量控制管理1.质量标准制定药剂科应根据国家药品标准、医疗器械标准等，结合卫生院实际情况，制定药械质量验收标准。质量验收标准应明确药械的外观、性状、规格、含量、有效期等质量要求。2.验收环节质量控制验收人员应严格按照质量验收标准进行验收，确保药械质量符合要求。对验收过程中发现的质量问题，应及时记录并报告，采取相应的处理措施。3.质量跟踪与反馈建立药械质量跟踪制度，对采购的药械进行质量跟踪，了解其在使用过程中的质量情况。临床科室如发现药械质量问题，应及时反馈给药剂科，药剂科应进行调查处理，并将处理结果反馈给相关科室。六、价格管理1.价格调研采购部门应定期对市场上药械价格进行调研，了解价格动态，掌握价格信息。关注同类产品不同供应商的价格差异，为采购决策提供参考。2.价格谈判在采购过程中，采购人员应与供应商进行价格谈判，争取合理的采购价格。价格谈判应综合考虑产品质量、供应能力、售后服务等因素，确保采购价格合理、公正。3.价格监督建立价格监督机制，对采购价格进行监督检查。如发现采购价格异常，应及时进行调查核实，并采取相应的措施进行处理。七、合同管理1.合同签订采购合同应采用书面形式，明确双方的权利和义务。合同内容应符合法律法规和行业标准的要求，包括药械名称、规格、数量、价格、交货期、质量标准、售后服务等条款。采购合同签订前，应经法律顾问审核，确保合同的合法性和有效性。2.合同执行合同双方应严格按照合同约定履行各自的义务。采购部门应跟踪合同执行情况，及时协调解决合同履行过程中出现的问题。3.合同变更与解除如因特殊原因需要变更或解除合同的，合同双方应协商一致，并签订书面协议。合同变更或解除协议应报卫生院相关部门备案。八、档案管理1.采购档案分类采购档案分为供应商档案、采购合同档案、采购申请与审批档案、验收档案、付款档案等类别。2.档案内容要求各类采购档案应包含相关文件、记录、凭证等资料，确保档案内容完整、准确。档案资料应按照时间顺序进行整理归档，便于查阅和管理。3.档案保管期限采购档案的保管期限应符合国家法律法规和卫生院相关规定的要求。一般采购档案的保管期限为[X]年，重要采购档案应长期保存。九、监督与考核1.内部监督卫生院成立药械采购监督小组，定期对采购活动进行监督检查。监督小组应检查采购流程是否规范、采购行为是否合规、质量控制是否到位等情况，并及时发现和纠正存在的问题。2.外部监督接受卫生行政部门、药品监管部门等外部机构的监督检查，积极配合相关部门的工作。对外部监督检查提出的意见和建议，应认真整改落实。3.考核评价建立药械采购考核评价制度，对采购部门及相关人员的工作进行考核评价。考