卫生站药品管理制度

PAGE卫生站药品管理制度一、总则1.目的为加强卫生站药品管理，确保药品质量，保障患者用药安全、有效、合理，特制定本管理制度。2.适用范围本制度适用于卫生站所有药品的采购、储存、养护、调配、使用及管理等环节。3.依据本制度依据《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》、《医疗机构药事管理规定》等相关法律法规及行业标准制定。二、药品采购管理1.采购计划卫生站应根据临床需求、药品库存情况及业务发展趋势，定期制定药品采购计划。采购计划应明确药品名称、规格、剂型、数量等内容。采购计划需经卫生站负责人审核批准后执行。2.供应商选择选择具有合法资质的药品供应商，确保所采购药品的质量可靠。对供应商的资质进行严格审查，包括营业执照、药品生产许可证或药品经营许可证、药品GMP或GSP认证证书等。建立供应商评估档案，定期对供应商的供货质量、价格、信誉等进行评估，根据评估结果调整合作关系。3.采购流程采购人员应按照批准的采购计划，向选定的供应商发送采购订单。采购订单应明确药品的名称、规格、剂型、数量、价格、交货日期等详细信息。采购人员应跟踪采购订单的执行情况，确保药品按时、按质、按量到货。药品到货后，采购人员应及时通知验收人员进行验收。三、药品验收管理1.验收人员职责验收人员应具备相应的专业知识和技能，熟悉药品验收的程序和标准。验收人员应严格按照验收标准对到货药品进行逐批验收，确保所验收药品的质量符合要求。2.验收标准验收药品时，应检查药品的包装、标签、说明书、外观质量等是否符合规定。药品包装应完好无损，标签内容应清晰、准确，说明书应完整、规范。验收药品的数量、规格、剂型等应与采购订单一致。对验收不合格的药品，应及时记录并报告卫生站负责人。3.验收记录验收人员应做好药品验收记录，记录内容包括药品名称、规格、剂型、数量、生产厂家、供货单位、验收日期、验收结果等。验收记录应保存至超过药品有效期一年，但不得少于三年。四、药品储存管理1.储存设施设备卫生站应配备与所经营药品相适应的储存设施设备，如药库、药房、冷藏柜、温湿度计等。储存设施设备应定期进行检查、维护和保养，确保其正常运行。药库应保持清洁、干燥、通风良好，温度、湿度应符合药品储存要求。药房应布局合理，药品摆放整齐有序，便于调配和使用。2.分类储存药品应按照剂型、用途、储存条件等进行分类储存。同一药品的不同规格、剂型应分开存放。易串味药品、中药材、中药饮片应与其他药品分开存放。麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品等特殊管理药品应按照国家有关规定进行专库或专柜存放，并实行双人双锁管理。3.库存管理建立药品库存管理制度，定期对药品库存进行盘点，确保账物相符。对库存药品应进行质量检查，发现有质量问题的药品应及时处理。按照药品的有效期先后顺序进行摆放，做到先进先出、近期先出。对近效期药品应进行重点监控，及时通知采购人员进行补货或退货。五、药品养护管理1.养护人员职责养护人员应定期对储存的药品进行养护检查，及时发现和处理药品质量问题。养护人员应熟悉药品的性能和储存条件，掌握药品养护的方法和技能。2.养护检查养护人员应每月对药库、药房的药品进行全面检查，检查内容包括药品的外观质量、包装、标签、说明书、温湿度等。对易霉变、易潮解、易挥发的药品应增加检查频次。对检查中发现的药品质量问题，应及时填写药品质量问题通知单，并通知质量管理部门进行处理。3.养护措施根据药品的特性和储存条件，采取相应的养护措施。如对易受温度影响的药品，应采取控温措施；对易受湿度影响的药品，应采取防潮措施等。对库存药品应定期进行翻垛、搬运，防止药品积压、变质。六、药品调配管理1.调配人员职责调配人员应具备相应的专业知识和技能，熟悉药品调配的程序和方法。调配人员应严格按照处方调配药品，确保调配的药品准确、无误、安全。2.调配流程调配人员应认真审核处方，包括处方的合法性、患者姓名、年龄、药品名称、规格、剂型、数量、用法用量、医师签名等。对不符合规定的处方，应拒绝调配。调配人员应按照处方要求，准确调配药品。调配药品时，应注意药品的剂量、剂型、规格等，确保调配的药品与处方一致。调配好的药品应经核对人员核对无误后，发给患者。核对人员应认真核对药品的名称、规格、剂型、数量、用法用量等，确保调配的药品准确无误。3.处方管理卫生站应建立处方管理制度，对处方的开具、审核、调配、核对、保存等环节进行规范管理。处方应书写规范、字迹清晰，不得涂改。如有涂改，医师应在涂改处签名并注明日期。处方保存期限应按照国家有关规定执行，普通处方、急诊处方、儿科处方保存期限为一年，医疗用毒性药品、第二类精神药品处方保存期限为二年，麻醉药品和第一类精神药品处方保存期限为三年。七、药品使用管理1.使用人员职责使用人员应严格遵守药品使用的操作规程，确保用药安全、有效。使用人员应熟悉药品的适应证、用法用量、不良反应等，合理使用药品。2.用药指导卫生站应向患者提供用药指导，告知患者药品的用法用量、注意事项、不良反应等。对特殊管理药品、贵重药品、新特药品等，应向患者详细说明使用方法和注意事项。3.药品不良反应监测卫生站应建立药品不良反应监测制度，对使用的药品进行不良反应监测。使用人员发现药品不良反应后，应及时报告卫生站负责人，并填写药品不良反应报告表。卫生站负责人应及时组织调查、分析，并向上级药品监督管理部门和卫生行政部门报告。八、药品质量管理1.质量管理机构及人员卫生站应设立质量管理机构，配备专（兼）职质量管理人员。质量管理机构应负责制定药品质量管理文件，组织实施药品质量管理制度，对药品质量进行监督检查等。质量管理人员应具备相应的专业知识和技能，熟悉药品质量管理的法律法规和行业标准。2.质量管理制度卫生站应建立健全药品质量管理制度，包括药品采购管理制度、药品验收管理制度、药品储存管理制度、药品养护管理制度、药品调配管理制度、药品使用管理制度、药品不良反应监测制度等。质量管理制度应明确各环节的质量责任和操作流程，确保药品质量管理制度的有效执行。3.质量检查与考核质量管理机构应定期对药品质量进行检查，检查内容包括药品采购、验收、储存、养护、调配、使用等环节。对检查中发现的质量问题，应及时采取措施进行整改。卫生站应建立药品质量考核制度，对各部门和人员的药品质量管理工作进行考核。对药品质量管理工作成绩突出的部门和人员，应给予表彰和奖励；对违反药品质量管理制度的部门和人员，应给予批评和处罚。九、药品盘点与账务管理1.盘点计划卫生站应定期对药品进行盘点，盘点计划应明确盘点的时间、范围、方法等。盘点时间应根据实际情况确定，一般每年不少于一次。盘点计划需经卫生站负责人审核批准后执行。2.盘点实施盘点人员应按照盘点计划，对药库、药房的药品进行逐一盘点。盘点时，应认真核对药品的名称、规格、剂型、数量、生产厂家等，确保账物相符。对盘点中发现的盘盈、盘亏情况，应及时记录并查明原因。盘盈、盘亏情况应经卫生站负责人审核批准后进行处理。3.账务管理卫生站应建立药品账务管理制度，对药品的采购、验收、入库、储存、出库、调配、使用等环节进行详细记录。药品账务应做到账账相符、账物相符。财务人员应定期对药品账务进行核对，确保药品账务的准确性。十、培训与考核1.培训计划卫生站应制定药品管理培训计划，定期组织药品管理人员、使用人员等进行培训。培训内容应包括药品管理法律法规、药品专业知识、药品质量管理规范等。培训计划需经卫生站负责人审核批准后执行。2.培训实施培训人员应按照培训计划，认真组织培训。培训方式可采用集中培训、专题讲座、现场演示等多种形式。培训结束后，应对培训人员进行考核，考核内容包括培训内容的掌握程度、实际操作能力等。考核合格的人员方可上岗。3.考核管理卫生站应