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文档简介
PAGE卫生室药品供应管理制度一、总则1.目的为加强卫生室药品供应管理,确保药品质量,保障医疗安全,满足患者用药需求,特制定本管理制度。2.适用范围本制度适用于卫生室药品的采购、验收、储存、养护、调配、使用及不良反应监测等全过程管理。3.依据本制度依据《药品管理法》《药品经营质量管理规范》《医疗机构药事管理规定》等相关法律法规及行业标准制定。二、采购管理1.采购计划卫生室应根据临床用药需求、库存状况及药品消耗规律,每月制定药品采购计划。采购计划应详细列出药品名称、规格、剂型、数量等信息。采购计划需经卫生室负责人审核批准后执行,确保采购计划的合理性和准确性。2.供应商选择选择具有合法资质的药品供应商,审核供应商的《药品生产许可证》或《药品经营许可证》、营业执照、药品质量保证协议等相关资质文件。优先选择信誉良好、质量可靠、供应能力强的供应商,建立供应商档案,记录供应商基本信息、供货品种、价格、质量状况等。3.采购流程采购人员依据批准的采购计划,向选定的供应商发送采购订单。采购订单应明确药品名称、规格、数量、价格、交货日期等内容。采购人员应跟踪采购订单执行情况,并与供应商保持沟通,确保药品按时、按质、按量供应。药品到货时,采购人员应核对送货凭证与采购订单的一致性,包括药品名称、规格、数量、供应商等信息。三、验收管理1.验收人员卫生室应配备经过专业培训、具备药品验收知识和技能的人员负责药品验收工作。验收人员应熟悉药品的外观、性状、包装等质量要求。2.验收依据依据药品质量标准、合同约定及相关法律法规对到货药品进行验收。验收时应检查药品的名称、规格、剂型、数量、包装、标签、说明书、批准文号、生产日期、有效期等。3.验收内容药品外观检查:检查药品包装有无破损、污染、变形等情况;药品标签、说明书内容是否清晰、完整,是否与批准的内容一致;药品性状是否符合规定。药品数量验收:按照采购订单核对药品数量,确保数量准确无误。药品质量验收:对需检验的药品,应按照规定进行抽样送检,检验合格后方可入库。4.验收记录验收人员应如实记录药品验收情况,包括验收日期、药品名称、规格、剂型、数量、供应商、验收结果等信息。验收记录应保存至超过药品有效期1年,但不得少于3年。四、储存管理1.储存设施卫生室应具备与所经营药品相适应的储存设施设备,包括药柜、货架、冷藏柜、温湿度计等。储存设施应定期检查、维护,确保正常运行。2.分区分类存放药品应按照药品的剂型、用途、储存条件等进行分区分类存放。一般分为处方药区、非处方药区、外用药区、冷藏药品区等。不同区域应设置明显标识。3.温湿度管理根据药品储存要求,控制储存环境的温湿度。常温库温度为10℃30℃,阴凉库温度不高于20℃,冷藏库温度为2℃8℃。相对湿度应保持在35%75%之间。配备温湿度监测设备,定期记录温湿度数据。温湿度超出规定范围时,应及时采取调控措施。4.药品堆码药品应按照规定的堆码要求进行存放,垛间距不小于5厘米,与墙壁、屋顶(房梁)的间距不小于30厘米,与地面的间距不小于10厘米。5.库存管理建立药品库存管理制度,定期盘点库存药品,确保账、物、卡相符。根据药品有效期,遵循“先进先出、近期先出”的原则,及时清理过期、变质等不合格药品。五、养护管理1.养护人员卫生室应指定专人负责药品养护工作,养护人员应具备一定的药学知识和养护技能。2.养护计划根据药品库存情况、季节变化等因素,制定药品养护计划。养护计划应明确养护品种、养护方法、养护周期等内容。3.养护内容定期对库存药品进行外观检查,检查药品有无变色、受潮、发霉、变质等现象。检查储存设施设备的运行状况,确保温湿度等储存条件符合要求。对近效期药品进行重点养护,做好近效期药品标识和催销工作。4.养护记录养护人员应详细记录药品养护情况,包括养护日期、药品名称、规格、剂型、养护结果等信息。养护记录应保存至超过药品有效期1年,但不得少于3年。六、调配管理1.调配人员卫生室应配备经过专业培训、取得相应资格证书的药学技术人员负责药品调配工作。调配人员应严格遵守调配操作规程。2.调配依据依据医生处方或患者用药需求进行药品调配。调配人员应认真审核处方,包括患者姓名、年龄、性别、药品名称、规格、剂型、数量、用法用量、用药禁忌等内容。3.调配流程调配人员按照处方内容准确调配药品,做到“四查十对”,即查处方,对科别、姓名、年龄;查药品,对药名、剂型、规格、数量;查配伍禁忌,对药品性状、用法用量;查用药合理性,对临床诊断。调配完成后,调配人员应核对药品与处方的一致性,在处方上签字或盖章,并将调配好的药品交给核对人员进行核对。4.核对发放核对人员应认真核对调配好的药品,包括药品名称、规格、剂型、数量、用法用量、包装等内容。核对无误后,将药品发放给患者,并向患者交代用法用量、注意事项等。七、使用管理1.用药指导卫生室医务人员应向患者提供合理用药指导,包括药品的用法用量、不良反应、注意事项等内容。2.药品不良反应监测建立药品不良反应监测制度,医务人员应密切观察患者用药后的反应,及时发现药品不良反应。发现药品不良反应后,应及时填写《药品不良反应报告表》,上报至当地药品不良反应监测机构,并采取相应的救治措施。3.特殊药品管理严格按照《麻醉药品和精神药品管理条例》等相关规定,管理麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品等特殊药品。特殊药品应专人负责、专柜加锁、专用账册、专用处方、专册登记,做到账物相符。八、监督检查1.内部监督卫生室负责人应定期对药品供应管理工作进行监督检查,检查内容包括采购、验收、储存、养护、调配、使用等环节的执行情况。对发现的问题及时进行整改,确保药品供应管理工作规范、有序进行。2.外部监督积极配合药品监管部门的监督检查,接受社会监督。对监管部门提出的意见和建议,应认真落实整改措施。九、培训与考核1.培训计划制定药品供应管理相关人员的培训计划,定期组织培训,提高人员的业务素质和管理水平。2.培训内容培训内容包括药品法律法规、药品质量管理知识、药品采购与验收技能、药品储存与养护知识
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