医院设备维护与管理操作规范

医院设备维护与管理操作规范一、总则1.1目的与依据为规范医院医疗设备的维护与管理工作，确保设备在全生命周期内安全、有效、稳定运行，保障医疗质量与患者安全，降低运行成本，提高设备使用效益，依据国家相关法律法规、行业标准及本院实际情况，特制定本规范。1.2适用范围本规范适用于医院各科室、部门所有医疗设备（包括通用设备、专用设备、精密仪器、急救设备等）的计划采购、验收、使用、维护保养、维修、计量、报废等全过程管理活动。1.3基本原则设备维护与管理工作应遵循“安全第一、预防为主”、“全程管理、责任到人”、“规范高效、持续改进”的原则，实现设备管理的制度化、规范化、精细化和信息化。二、组织与职责2.1组织架构医院设立设备管理领导小组，由院领导牵头，设备管理部门为日常管理与执行机构，各临床、医技科室设设备管理员，形成三级管理网络。2.2职责分工设备管理部门：负责制定和完善设备管理制度与操作规范；组织设备的采购论证、招标、验收；统筹设备的维护保养、维修、计量、报废等工作；建立设备档案，开展设备效益分析与评估；监督检查各科室设备管理情况。临床、医技科室：负责本科室设备的日常使用、保管、清洁和一级保养；落实设备操作规程，及时上报设备故障、不良事件及安全隐患；配合设备管理部门进行设备的维护、维修和盘点工作。设备操作人员：严格遵守设备操作规程，做好使用前检查和使用后整理；掌握设备基本性能和日常保养知识，发现异常立即停止使用并报告。维修技术人员：负责设备的二级保养、故障维修、定期检测校准；参与设备安装调试与验收；提供技术支持和指导。三、设备全生命周期管理3.1设备采购与论证各科室根据临床需求提出设备购置申请，填写《设备购置申请表》，详细说明购置理由、预期效益、技术参数等。设备管理部门组织相关专家进行技术和经济性论证，重点评估设备的先进性、适用性、安全性、可靠性及售后服务能力。大额或重点设备需经医院设备管理领导小组审议，按规定程序报批后，由采购部门统一组织招标采购。3.2设备验收与入库设备到货后，设备管理部门会同使用科室、供应商共同进行开箱验收，核对设备型号、规格、数量、技术资料及配件是否齐全。安装调试完成后，进行技术性能验收，包括运行状况、各项功能指标是否符合合同及技术标准要求，必要时进行临床试用验证。验收合格后，及时办理入库手续，建立设备固定资产卡片和档案。验收不合格的设备，由采购部门负责办理退换货。3.3设备使用与操作设备使用前，设备管理部门或厂家需对操作人员进行操作培训和考核，考核合格后方可上岗。大型、精密、高危设备操作人员需持证上岗。各科室应在设备旁张贴操作规程、注意事项及应急处理流程。操作人员必须严格按照规程操作，严禁违规操作和超负荷使用。建立设备使用登记制度，记录设备使用时间、运行状况、操作者等信息。3.4设备维护与保养日常保养（一级保养）：由使用科室操作人员负责，每日或每班使用前后进行，内容包括清洁设备表面、检查电源连接、部件是否完好、运行有无异响等。定期维护（二级保养）：由维修技术人员或授权工程师按设备维护计划进行，根据设备说明书要求，定期对设备进行清洁、润滑、紧固、调整、性能检测等，确保设备处于良好技术状态。设备管理部门应建立设备维护保养计划和记录台账，详细记录保养时间、内容、执行人及设备状况。3.5设备故障维修设备发生故障时，使用科室应立即停止使用，报告设备管理部门，并填写《设备故障维修单》。维修技术人员接到报修后，应及时响应，对故障进行诊断和维修。小故障现场修复；大故障或需更换重要部件的，应与科室沟通，明确维修方案和时限。维修完成后，由使用科室人员确认设备恢复正常，双方在维修记录上签字。维修记录应详细记录故障现象、维修过程、更换部件、维修结果等。对于维修成本过高或维修后性能无法保障的设备，可申请报废。3.6设备计量与校准列入国家强制检定目录的计量器具，由设备管理部门按检定周期送法定计量机构进行检定。非强制检定但对诊疗结果有直接影响的设备，应定期进行内部或委托外部校准。计量或校准合格的设备，粘贴合格标识，注明有效期；不合格设备应暂停使用，进行维修或报废处理，并做好记录。建立设备计量校准台账，确保所有需计量校准设备均在受控状态。3.7设备调拨与报废因科室调整或工作需要进行设备调拨时，由调出和调入科室共同提出申请，经设备管理部门审核，报分管院领导批准后办理调拨手续，相应更新设备档案。设备达到使用年限、性能严重下降无法修复、维修费用过高无维修价值或国家明令淘汰的设备，可申请报废。使用科室填写《设备报废申请表》，设备管理部门组织技术鉴定，按审批权限报批后，进行残值评估和规范处置，同时办理固定资产核销手续。报废设备处置收益上缴医院财务。四、质量控制与安全管理4.1设备质量管理建立设备质量追溯体系，对设备的采购、验收、使用、维护、维修、报废等环节进行全程记录。定期开展设备质量抽查，重点检查设备性能状态、操作规程执行情况、维护保养记录等，对发现的问题及时整改。4.2设备安全管理加强设备用电安全、辐射安全、生物安全管理，定期检查相关防护设施是否完好有效。制定设备安全应急预案，对可能发生的设备故障、漏电、火灾等突发事件，明确应急处置流程和责任人。发生设备安全事件或不良事件，应立即启动应急预案，保护现场，及时上报，并按规定程序进行调查处理和上报。4.3设备档案管理为每台设备建立完整的档案，包括购置申请、论证材料、合同、发票、验收报告、说明书、图纸、维护保养记录、维修记录、计量校准证书、报废审批等资料。设备档案实行专人管理，做到完整、准确、规范，并逐步实现电子化管理，确保可追溯。五、培训与考核5.1培训计划设备管理部门每年制定设备管理与操作培训计划，内容包括设备管理制度、操作规程、维护保养知识、安全注意事项、应急处理等。5.2培训实施针对不同岗位人员开展分级分类培训，可采用集中授课、现场演示、案例分析、操作考核等多种形式。新员工上岗前必须接受设备基础知识培训。5.3考核评估培训结束后进行