医院药品采购管理办法汇编

医院药品采购管理办法汇编第一章总则第一条目的与依据为规范医院药品采购行为，保障临床用药安全、有效、经济、及时，降低药品虚高价格，减轻患者医药费用负担，提高医院药品管理水平，依据《中华人民共和国药品管理法》、《医疗机构药事管理规定》及国家相关药品集中采购和医保支付政策等法律法规，结合本院实际，制定本办法。第二条适用范围本办法适用于本院所有药品（含中药饮片、中成药、化学药品、生物制品、诊断试剂等）的采购、验收、储存、发放等相关管理活动。院内各科室、部门及所有参与药品采购管理的人员均须遵守本办法。第三条基本原则（一）质量优先、安全第一原则：严格把控药品质量关，确保采购药品符合国家药品标准，保障患者用药安全。（二）合法合规、阳光采购原则：严格遵守国家及地方药品采购政策，坚持公开、公平、公正的采购流程，杜绝暗箱操作。（三）按需采购、保障供应原则：根据临床实际需求和医院发展规划，科学制定采购计划，确保药品供应及时、充足，满足临床诊疗需求。（四）经济有效、成本效益原则：在保证质量的前提下，通过比价、议价、集中采购等方式，降低采购成本，提高资金使用效益，优先选择疗效确切、价格合理的药品。（五）分类管理、动态调整原则：根据药品特性、临床使用情况、国家政策导向等因素，对药品采购实行分类管理，并建立动态调整机制。第四条管理目标建立健全权责清晰、流程规范、监管有力、廉洁高效的药品采购管理体系，保障临床用药安全，提升医疗服务质量，促进医院健康可持续发展。第二章组织与职责第五条药事管理与药物治疗学委员会（以下简称药事会）职责药事会是医院药品采购管理的最高决策机构，其主要职责包括：（一）审议并批准医院药品采购目录（包括处方集和基本用药供应目录）的制定与调整。（二）审核药品采购计划，特别是新品种、新规格药品的引进申请。（三）审议药品采购相关的重要规章制度和管理办法。（四）监督药品采购政策的执行情况，对重大采购事项进行决策。（五）组织评估药品使用情况，提出合理用药和优化采购的建议。第六条药学部门职责药学部门是药品采购管理的具体执行和日常管理部门，其主要职责包括：（一）负责组织拟订药品采购目录初稿，并根据临床需求和药事会决议进行动态维护。（二）根据临床用药需求、库存情况及储备计划，编制和执行药品采购计划。（三）负责药品采购的具体实施，包括供应商的遴选、采购合同的洽谈与管理。（四）负责药品的验收、入库、储存、养护和发放等环节的质量管理。（五）建立和维护药品采购信息系统，做好采购数据的统计、分析与上报工作。（六）收集、整理药品质量信息、价格信息及供应商信息，为采购决策提供依据。（七）组织开展药品采购相关人员的业务培训和考核。第七条采购部门职责（若医院设有独立采购部门）（一）协助药学部门进行供应商资质的审核与管理。（二）参与药品采购合同的审核与签订。（三）协助办理药品采购过程中的相关手续，确保采购流程合规。（四）配合药学部门进行采购价格的市场调研与谈判。第八条财务部门职责（一）负责药品采购资金的预算管理和筹措。（二）根据采购合同和验收合格凭证，按照规定流程办理货款支付。（三）对药品采购相关的财务活动进行监督和审计。第九条临床科室职责（一）根据本科室临床诊疗需求，提出合理的药品使用和增补建议。（二）参与药品采购目录的遴选与评价。（三）规范填写药品请领单，配合药学部门做好药品需求预测。（四）反馈临床用药效果、药品不良反应及药品质量问题。第十条纪检监察部门职责对药品采购全过程进行监督，受理并调查采购活动中的违规违纪行为举报，确保采购活动廉洁公正。第三章采购流程与管理第十一条药品需求与计划管理（一）临床科室根据诊疗需要，可向药学部门提出药品增补或调整申请，填写《药品引进申请表》，说明理由、预期用量及疗效评价等。（二）药学部门汇总各科室需求，结合库存周转、药品效期及国家相关政策（如基本药物制度、集中带量采购政策等），编制《药品采购计划》，按程序报批后执行。（三）对于国家、省、市组织的集中带量采购药品，必须严格按照中选结果和约定采购量执行采购。第十二条药品采购目录管理（一）医院药品采购目录应符合国家基本药物政策、医保政策及临床诊疗指南要求，优先纳入国家基本药物、集中带量采购中选药品、医保目录药品。（二）药品采购目录的遴选应遵循安全、有效、经济的原则，由药学部门组织相关专家进行评审后，报药事会审议批准。（三）建立药品采购目录动态调整机制，根据临床需求变化、药品质量信息、价格变动、国家政策调整等情况，定期（每年至少一次）对采购目录进行评估和调整。第十三条采购方式管理（一）集中采购：严格执行国家、省、市组织的药品集中采购和集中带量采购政策，按照规定的平台、价格和数量进行采购。（二）议价采购：对于未纳入集中采购范围，但临床必需且用量较大的药品，可组织不少于三家供应商进行询价比价采购。（三）单一来源采购：符合下列情形之一的药品，可采用单一来源采购方式：1.只能从唯一供应商处采购的（如专利药品、独家生产药品）；2.发生了不可预见的紧急情况，不能从其他供应商处采购的；3.必须保证原有采购项目一致性或者服务配套的要求，需要继续从原供应商处添置，且添置资金总额不超过原合同采购金额百分之十的。单一来源采购需提供充分理由，并按规定报批备案。（四）其他符合国家规定的采购方式。第十四条供应商管理（一）供应商资质审核：药学部门负责对药品供应商的资质进行严格审核，包括《药品生产许可证》或《药品经营许可证》、《营业执照》、GSP（药品经营质量管理规范）认证证书（或同等效力证明文件）、相关药品的批准证明文件、质量保证协议等。（二）建立供应商档案：对审核合格的供应商建立档案，记录其基本信息、供应药品范围、质量信誉、履约情况等，并进行动态管理。（三）供应商评估：定期对供应商的药品质量、价格、配送及时性、售后服务、合规经营等情况进行综合评估，评估结果作为后续合作的重要依据。对不合格供应商，应及时暂停或终止合作。第十五条合同管理（一）药品采购必须签订书面合同，明确药品名称、规格、剂型、数量、价格、质量标准、配送时限、交货地点、结算方式、违约责任等条款。（二）合同签订前应由药学部门、采购部门（若有）、法律顾问（或医院指定审核部门）共同审核，确保合同合法合规。（三）建立合同台账，对合同的履行情况进行跟踪管理，确保双方严格遵守合同约定。第十六条采购实施与订单管理（一）药学部门根据审批后的采购计划，通过规定的采购平台或方式向合格供应商下达采购订单。（二）采购订单应清晰、准确，包括药品通用名称、商品名称（如有）、规格、剂型、单位、数量、单价、总价、交货日期等信息。（三）对采购订单的下达、确认、修改等环节进行记录，确保可追溯。第十七条验收与入库管理（一）药品到货后，药学部门库房管理人员应依据采购订单和随货同行单，对药品的品名、规格、剂型、批号、有效期、生产厂家、数量、包装完整性、外观质量等进行逐批验收。（二）严格执行“双人核对”制度，对验收合格的药品，及时办理入库手续，录入药品管理信息系统；对不符合要求的药品，应拒绝入库，并及时与供应商联系处理。（三）验收记录应完整、规范，包括验收日期、药品信息、供应商信息、验收结论、验收人员等，并按规定保存。第十八条付款与结算管理（一）财务部门根据审核无误的采购合同、验收合格单、合法票据等凭证，按照合同约定的付款方式和期限办理货款支付。（二）严格遵守国家关于药品回款的相关规定，保障供应商合法权益，营造良好采购环境。第十九条采购档案管理药学部门负责药品采购全过程相关资料的收集、整理、归档和保管，包括采购计划、审批文件、供应商资质、采购合同、订单、验收记录、发票、质量保证协议、供应商评估报告等。档案保存期限应符合国家相关规定。第四章药品质量与供应保障第二十条药品质量跟踪（一）建立药品质量跟踪制度，对采购药品的质量进行持续监控。（二）收集药品不良反应报告和质量投诉，及时上报药品监督管理部门，并通知供应商进行处理。（三）对发生严重质量问题或频繁出现质量问题的药品，应立即停止采购和使用，并启动应急预案。第二十一条药品效期管理（一）建立药品效期预警机制，对近效期药品进行标识和重点管理，优先发放近效期药品，防止过期药品流入临床。（二）定期对库存药品进行效期检查，对过期、变质、被污染等不合格药品，严格按照《医疗废物管理条例》等规定进行处理，并做好记录。第二十二条应急药品采购（一）针对突发公共卫生事件、重大灾情疫情或临床急需等特殊情况，建立应急药品采购预案。（二）应急药品采购可简化采购流程，采取紧急采购方式，但事后须按规定补办相关手续，并向药事会和上级主管部门报告。（三）确保急救药品、生命支持类药品的储备，保障临床急救需求。第五章监督与考核第二十三条内部监督（一）医院纪检监察部门、审计部门定期或不定期对药品采购管理工作进行监督检查，重点检查采购流程的合规性、制度执行情况、是否存在违规违纪行为等。（二）药事会定期组织对药品采购政策执行情况、药品使用合理性、采购成本控制效果等进行评估。第二十四条外部监督自觉接受卫生健康、药品监督管理、医保、财政、审计等上级主管部门的监督检查，积极配合提供相关资料和数据。第二十五条考核评价（一）将药品采购管理工作纳入医院绩效考核体系，对相关部门和人员履行职责情况进行考核。（二）对在药品采购工作中严格遵守规章制度、有效降低采购成本、保障药品质量和供应等方面做出突出贡献