化妆品生产许可考试常见问题解答试卷

化妆品生产许可考试常见问题解答试卷考试时长：120分钟满分：100分试卷名称：化妆品生产许可考试常见问题解答试卷考核对象：化妆品生产企业管理人员、生产技术人员及行业相关人员题型分值分布：-判断题（总共10题，每题2分）总分20分-单选题（总共10题，每题2分）总分20分-多选题（总共10题，每题2分）总分20分-案例分析（总共3题，每题6分）总分18分-论述题（总共2题，每题11分）总分22分总分：100分---一、判断题（每题2分，共20分）1.化妆品生产企业在取得生产许可后，无需定期向市场监管部门提交生产条件变化报告。2.化妆品生产车间必须保持相对负压，防止交叉污染。3.化妆品标签上必须标注生产企业的名称、地址和联系方式。4.化妆品生产用水必须符合生活饮用水卫生标准。5.化妆品生产过程中产生的废水可以直接排放，无需处理。6.化妆品生产企业在取得生产许可后，无需接受市场监管部门的监督检查。7.化妆品生产设备必须定期进行清洁和消毒，但无需记录相关操作。8.化妆品生产过程中使用的原料必须符合国家标准，但无需进行进货查验。9.化妆品生产企业在生产过程中发现质量问题，可以自行处理，无需报告监管部门。10.化妆品生产许可证书有效期届满后，企业无需重新申请延续。二、单选题（每题2分，共20分）1.下列哪项不属于化妆品生产许可的条件？（）A.具有与生产相适应的生产设备、检验仪器B.具有与化妆品生产相适应的生产人员C.具有保证产品质量的安全管理制度D.具有与化妆品生产规模相适应的仓储设施2.化妆品生产车间温度一般应控制在多少度范围内？（）A.10℃-20℃B.20℃-30℃C.30℃-40℃D.40℃-50℃3.化妆品生产用水中，pH值一般应控制在多少范围内？（）A.4.0-6.0B.6.0-8.0C.8.0-10.0D.10.0-12.04.化妆品生产过程中，下列哪项不属于关键控制点？（）A.原料验收B.生产环境控制C.成品检验D.包装设计5.化妆品生产许可证书有效期一般为多少年？（）A.1年B.3年C.5年D.10年6.化妆品生产过程中，下列哪项不属于生产记录的内容？（）A.生产批号B.生产时间C.操作人员D.产品销售数据7.化妆品生产车间相对湿度一般应控制在多少范围内？（）A.30%-40%B.40%-50%C.50%-60%D.60%-70%8.化妆品生产过程中，下列哪项不属于清洁消毒的频率？（）A.每日清洁B.每周消毒C.每月清洁D.每季度消毒9.化妆品生产企业在取得生产许可后，首次监督检查应在取得许可后多久进行？（）A.1个月内B.3个月内C.6个月内D.12个月内10.化妆品生产过程中，下列哪项不属于不合格品处理措施？（）A.返工B.降级使用C.报废D.直接销售三、多选题（每题2分，共20分）1.化妆品生产许可的条件包括哪些？（）A.具有与生产相适应的生产设备、检验仪器B.具有与化妆品生产相适应的生产人员C.具有保证产品质量的安全管理制度D.具有与化妆品生产规模相适应的仓储设施E.具有完善的产品质量追溯体系2.化妆品生产车间应采取哪些措施防止交叉污染？（）A.设置物理隔离B.定期清洁消毒C.限制人员流动D.使用一次性工具E.加强人员培训3.化妆品生产过程中，哪些属于关键控制点？（）A.原料验收B.生产环境控制C.成品检验D.包装设计E.生产记录4.化妆品生产用水应符合哪些要求？（）A.符合生活饮用水卫生标准B.pH值控制在6.0-8.0C.无异味、无色、透明D.无有害物质E.定期检测5.化妆品生产企业在取得生产许可后，需要提交哪些报告？（）A.生产条件变化报告B.产品质量自查报告C.生产设备维护记录D.生产人员培训记录E.监督检查报告6.化妆品生产过程中，哪些属于生产记录的内容？（）A.生产批号B.生产时间C.操作人员D.原料用量E.成品数量7.化妆品生产车间应采取哪些措施控制温湿度？（）A.安装温湿度计B.使用空调或除湿机C.定期检测温湿度D.保持通风E.使用加湿器8.化妆品生产过程中，哪些属于清洁消毒的频率？（）A.每日清洁B.每周消毒C.每月清洁D.每季度消毒E.每半年消毒9.化妆品生产企业在取得生产许可后，需要接受哪些监督检查？（）A.生产条件检查B.产品质量检查C.生产记录检查D.人员培训检查E.环境卫生检查10.化妆品生产过程中，哪些属于不合格品处理措施？（）A.返工B.降级使用C.报废D.直接销售E.销毁记录四、案例分析（每题6分，共18分）案例一：某化妆品生产企业取得生产许可后，发现生产车间地面出现霉斑，企业负责人决定自行购买消毒液进行清洁，并未向市场监管部门报告。请问该企业做法是否合规？为什么？案例二：某化妆品生产企业生产一批面膜产品，在成品检验过程中发现部分产品细菌总数超标，企业负责人决定将超标产品降级使用，并未报告监管部门。请问该企业做法是否合规？为什么？案例三：某化妆品生产企业取得生产许可后，首次监督检查时，市场监管部门发现企业生产记录不完整，部分生产记录缺失。请问该企业应如何处理？五、论述题（每题11分，共22分）1.论述化妆品生产企业在取得生产许可后，应如何确保持续符合生产条件要求？2.论述化妆品生产过程中，如何有效防止交叉污染？---标准答案及解析一、判断题1.×化妆品生产企业在取得生产许可后，需定期向市场监管部门提交生产条件变化报告。2.√化妆品生产车间必须保持相对负压，防止交叉污染。3.√化妆品标签上必须标注生产企业的名称、地址和联系方式。4.√化妆品生产用水必须符合生活饮用水卫生标准。5.×化妆品生产过程中产生的废水必须经过处理，达到排放标准后方可排放。6.×化妆品生产企业在取得生产许可后，需接受市场监管部门的监督检查。7.×化妆品生产设备必须定期进行清洁和消毒，并记录相关操作。8.×化妆品生产过程中使用的原料必须进行进货查验，确保符合国家标准。9.×化妆品生产企业在生产过程中发现质量问题，必须报告监管部门。10.×化妆品生产许可证书有效期届满后，企业需重新申请延续。二、单选题1.D具有与化妆品生产规模相适应的仓储设施不属于化妆品生产许可的条件。2.B化妆品生产车间温度一般应控制在20℃-30℃范围内。3.B化妆品生产用水中，pH值一般应控制在6.0-8.0范围内。4.D包装设计不属于化妆品生产过程中的关键控制点。5.C化妆品生产许可证书有效期一般为5年。6.D产品销售数据不属于生产记录的内容。7.C化妆品生产车间相对湿度一般应控制在50%-60%范围内。8.C每月清洁不属于化妆品生产过程中的清洁消毒频率。9.B化妆品生产企业在取得生产许可后，首次监督检查应在取得许可后3个月内进行。10.D直接销售不属于不合格品处理措施。三、多选题1.A,B,C,D化妆品生产许可的条件包括具有与生产相适应的生产设备、检验仪器，具有与化妆品生产相适应的生产人员，具有保证产品质量的安全管理制度，具有与化妆品生产规模相适应的仓储设施。2.A,B,C,D,E化妆品生产车间应采取设置物理隔离、定期清洁消毒、限制人员流动、使用一次性工具、加强人员培训等措施防止交叉污染。3.A,B,C,E化妆品生产过程中的关键控制点包括原料验收、生产环境控制、成品检验、生产记录。4.A,B,C,D,E化妆品生产用水应符合符合生活饮用水卫生标准，pH值控制在6.0-8.0，无异味、无色、透明，无有害物质，定期检测。5.A,B,C,D化妆品生产企业在取得生产许可后，需要提交生产条件变化报告、产品质量自查报告、生产设备维护记录、生产人员培训记录。6.A,B,C,D,E化妆品生产过程中的生产记录包括生产批号、生产时间、操作人员、原料用量、成品数量。7.A,B,C,D,E化妆品生产车间应采取安装温湿度计、使用空调或除湿机、定期检测温湿度、保持通风、使用加湿器等措施控制温湿度。8.A,B,C,D化妆品生产过程中的清洁消毒频率包括每日清洁、每周消毒、每月清洁、每季度消毒。9.A,B,C,D,E化妆品生产企业在取得生产许可后，需要接受生产条件检查、产品质量检查、生产记录检查、人员培训检查、环境卫生检查等监督检查。10.A,B,C,E化妆品生产过程中的不合格品处理措施包括返工、降级使用、报废、销毁记录。四、案例分析案例一：该企业做法不合规。根据《化妆品监督管理条例》规定，化妆品生产企业在生产过程中发现生产条件发生变化，必须向市场监管部门报告，并采取相应的整改措施。企业自行清洁消毒，未报告监管部门，违反了相关规定。案例二：该企业做法不合规。根据《化妆品监督管理条例》规定，化妆品生产企业在生产过程中发现产品质量问题，必须立即采取控制措施，并报告监管部门。企业将超标产品降级使用，未报告监管部门，违反了相关规定。案例三：该企业应立即完善生产记录，确保生产记录完整，并按照相关规定向市场监管部门报告。同时，企业应加强内部管理，确保生产记录的规范性和完整性。五、论述题1.论述化妆品生产企业在取得生产许可后，应如何确保持续符合生产条件要求？化妆品生产企业在取得生产许可后，应持续确保符合生产条件要求，具体措施包括：（1）定期检查生产设备、检验仪器，确保其正常运行；（2）定期培训生产人员，提高其专业技能和安全意识；（3）建立完善的生产管理制度，确保生产过程的规范性和可控性；（4）定期进行生产条件自查，发现问题及时整改；（5）定期向市场监管部门提交生产条件变化报告，确保生产条件符合许可要求；（6）加强产品质量管理，确保产品质量稳定可靠。2.论述化妆品