质量管理体系内部审核员考试试题及答案

质量管理体系内部审核员考试试题及答案一、单项选择题（每题2分，共30分）1.依据ISO9001:2015标准，质量管理体系的“领导作用”条款要求最高管理者应确保质量方针（）。A.与组织的战略方向一致B.每年修订一次C.仅由管理层理解D.包含具体的质量目标数值2.内部审核的“末次会议”主要目的是（）。A.与受审核方确认不符合项事实B.宣布审核发现与结论C.讨论纠正措施的具体实施计划D.收集受审核方对审核的反馈意见3.以下哪项属于ISO9001:2015标准中“过程方法”的核心要求？（）A.对所有过程设置相同的监控频率B.识别过程之间的相互作用和顺序C.仅关注关键过程的绩效D.由单一部门负责所有过程的管理4.某公司在审核中发现，生产部使用的《装配作业指导书》未标注版本号，且存在两个不同版本的文件在现场混用。这一问题最可能不符合ISO9001:2015的（）条款。A.7.5.3形成文件的信息的控制B.8.5.1生产和服务提供的控制C.7.1.3基础设施D.9.2.2内部审核程序5.审核员在审核时，若发现受审核部门对某一过程的绩效指标（如合格率）未进行定期统计分析，这可能不符合（）。A.9.1.1监视、测量、分析和评价B.8.4外部提供的过程、产品和服务的控制C.6.2.1质量目标及其实现的策划D.10.2.1不合格输出的控制6.内部审核员在审核时，应保持的核心原则是（）。A.与受审核方保持良好关系，避免冲突B.基于客观证据进行判断，保持公正C.优先关注高风险过程，忽略低风险过程D.以符合标准条款为唯一目标，不考虑实际效果7.依据ISO9001:2015，管理评审的输入应包括（）。A.员工满意度调查结果B.上年度员工培训记录C.供应商的营业执照复印件D.生产设备的采购合同8.以下哪项属于“纠正措施”？（）A.将不合格品返工至合格B.对产生不合格的原因进行分析并制定预防再次发生的措施C.对操作失误的员工进行口头批评D.增加检验频次以筛选出更多不合格品9.审核员在审核“设计和开发”过程时，若发现设计输出文件中未明确产品的安全特性要求，这可能不符合（）。A.8.3.3设计和开发输出B.8.3.4设计和开发控制C.8.3.5设计和开发验证D.8.3.6设计和开发确认10.某公司的质量手册中规定“所有原材料进厂后需100%检验”，但审核时发现，近期一批钢材因交货紧急未检验直接投产。这一问题属于（）。A.文件不符合（写的与标准不符）B.实施不符合（做的与文件不符）C.效果不符合（结果未达预期）D.无不符合（紧急情况可例外）11.内部审核的“审核范围”应明确（）。A.审核员的名单及分工B.受审核部门的具体过程、活动和场所C.审核的时间进度表D.不符合项的整改期限12.依据ISO9001:2015，“组织环境”条款要求组织应确定（）。A.所有相关方的需求和期望B.竞争对手的质量目标C.员工的个人职业规划D.供应商的财务状况13.审核员在查阅“管理评审报告”时，发现报告中未记录任何改进措施。这可能不符合（）。A.9.3.3管理评审输出B.9.3.2管理评审输入C.10.1改进的总则D.5.3组织的岗位、职责和权限14.以下哪项是“客观证据”的有效形式？（）A.员工的口头陈述“我们一直按文件操作”B.生产日报表中记录的“3月5日合格率98%”C.审核员的主观判断“该过程可能存在漏洞”D.客户的投诉邮件（未加盖公章）15.某公司的《不合格品控制程序》规定“不合格品需由质量部经理批准后才能让步接收”，但审核时发现，近期有一批不合格品未经批准直接放行。这一问题的不符合条款是（）。A.8.7.1不合格输出的控制B.7.5.3形成文件的信息的控制C.5.3组织的岗位、职责和权限D.9.2.2内部审核程序二、判断题（每题1分，共10分。正确填“√”，错误填“×”）1.内部审核员可以审核自己负责的工作，只要保持客观即可。（）2.纠正措施的核心是消除不合格的原因，防止再次发生。（）3.管理评审必须每年进行一次，且不能与其他会议合并召开。（）4.审核发现是指审核过程中观察到的符合或不符合的事实证据。（）5.质量目标只需由最高管理者制定，无需与员工沟通。（）6.外部提供的产品（如原材料）的检验记录属于“形成文件的信息”。（）7.过程的“输入”和“输出”仅指有形的产品，不包括服务或数据。（）8.内部审核的目的是验证质量管理体系是否符合标准要求并有效运行。（）9.不符合项的“严重程度”应根据对产品质量的影响程度、系统性或区域性问题等判定。（）10.审核员在审核时，若发现受审核部门未保存2020年的培训记录（已超过公司规定的保存期限3年），应判定为不符合。（）三、简答题（每题6分，共30分）1.简述内部审核的主要步骤（按顺序列出）。2.说明“纠正”与“纠正措施”的区别，并各举一例。3.审核员在审核“生产过程控制”时，应重点收集哪些方面的客观证据？（至少列出5项）4.依据ISO9001:2015，管理评审的输出应包括哪些内容？（至少列出4项）5.某公司在内部审核中发现，多个部门的文件清单未及时更新（如已作废的文件未标注“作废”，新文件未登记）。请分析可能的不符合条款及判定理由。四、案例分析题（每题10分，共30分）案例1：审核员在机加工车间审核时，发现编号为WI-005的《数控车床操作指导书》第3页内容被手工修改，修改处无任何签名和日期。现场操作人员解释：“原文件中的参数设置不合理，我们上个月自己改了，车间主管知道这件事。”要求：指出不符合的ISO9001:2015条款，并说明判定理由。案例2：审核员查阅“客户满意度调查”记录时发现，2023年第一季度的调查仅发放了10份问卷（公司客户总数约200家），且未对未回复的客户进行跟进。调查总结中仅提到“客户满意度为85%”，未分析不满意客户的具体意见。要求：指出不符合的ISO9001:2015条款，并说明判定理由。案例3：审核员审核“管理评审”过程时，查看2023年度管理评审会议记录，内容包括：会议时间、参会人员、质量方针宣贯情况、生产设备更新计划。但记录中未提及上年度内部审核的结果、客户投诉处理情况及改进机会。要求：指出不符合的ISO9001:2015条款，并说明判定理由。参考答案一、单项选择题1.A2.B3.B4.A5.A6.B7.A8.B9.A10.B11.B12.A13.A14.B15.A二、判断题1.×2.√3.×4.√5.×6.√7.×8.√9.√10.×三、简答题1.内部审核主要步骤：（1）审核策划（确定审核目的、范围、准则、时间等）；（2）审核准备（组建审核组、编制审核计划、准备检查表）；（3）审核实施（首次会议、现场审核、收集客观证据、形成审核发现）；（4）审核报告（编制审核报告，总结符合项与不符合项）；（5）审核后续活动（跟踪验证纠正措施的有效性）。2.区别：-纠正：为消除已发现的不合格所采取的措施（针对“结果”），如将不合格品返工。-纠正措施：为消除不合格的原因并防止再次发生所采取的措施（针对“原因”），如分析返工的原因是设备参数偏差，调整设备并修订操作指导书。3.审核“生产过程控制”应收集的证据：（1）作业指导书是否在现场可获得且为有效版本；（2）操作人员是否经过培训并具备资质（如特种作业证）；（3）设备的维护和校准记录（如是否定期保养、检定）；（4）过程参数的监控记录（如温度、压力等是否符合要求）；（5）首件检验、巡检记录是否完整；（6）不合格品的标识、隔离和处理记录。4.管理评审输出应包括：（1）质量管理体系的适宜性、充分性、有效性的结论；（2）与顾客要求相关的产品和服务的改进；（3）资源需求（如人员、设备、资金等）；（4）必要的措施（如纠正措施、预防措施或改进措施）；（5）变更的需求（如质量方针、目标或体系范围的调整）。5.不符合条款：7.5.3形成文件的信息的控制。判定理由：标准要求组织应控制形成文件的信息，以确保其“在需要的场合和时机，均可获得并适用”“防止作废文件的非预期使用”。案例中文件清单未及时更新，导致作废文件未标注、新文件未登记，违反了对文件有效性和可追溯性的控制要求。四、案例分析题案例1：不符合条款：7.5.3.2形成文件的信息的控制（变更控制）。理由：标准要求对形成文件的信息的变更进行适当的评审和批准，确保变更的有效性。案例中操作指导书被手工修改，但未记录修改人、日期及批准信息，无法证明变更经过评审和批准，可能导致文件版本混乱或操作依据不统一。案例2：不符合条款：9.1.2顾客满意。理由：标准要求组织应监视顾客对其需求和期望获得满足的程度，并确定获取、监视和评审该信息的方法。案例中客户满意度调