某模具厂无尘车间管理制度

某模具厂无尘车间管理制度某模具厂无尘车间管理制度

第一章总则

本制度旨在规范无尘车间内的生产活动、环境维护、人员行为及风险管控，确保产品质量稳定、环境安全，符合ISO9001:2015及GB/T19001-2016标准要求。无尘车间作为模具制造的核心区域，其管理直接影响产品精度与生产效率。所有进入无尘车间的人员及活动均须严格遵守本制度，实施标准化作业与持续改进。

职责划分

1.生产部：负责无尘车间生产计划的执行与监控，落实SOP（标准作业程序），记录OEE（综合设备效率）等关键绩效指标。车间主任对区域内的生产秩序与设备状态负总责。

2.设备部：负责无尘车间空气净化系统、温湿度控制系统及净化设备的维护与校准，确保设备运行参数符合GB50057-2010要求。部长对设备完好率及能耗数据负总责。

3.质检部：负责无尘车间内产品及环境的抽样检测，建立批次追溯档案，检测数据需与生产记录同步录入MES（制造执行系统）。部长对检测准确性与异常响应时间负总责。

4.行政部：负责人员出入管理、洁净服及耗材的发放与回收，监督卫生清洁频次。经理对洁净度维护及交叉污染风险负总责。

第二章环境控制

无尘车间环境参数需维持在以下范围：洁净度达到ISO8级，温湿度[设定值]，压差[设定值]，粒子浓度[设定值]。设备部每日[频率]巡检并记录，生产部每[频率]核对，数据异常需启动PDCA循环：计划（调整送风量）、执行（调整过滤网）、检查（复测）、改进（优化运行方案）。

典型管控要点：

1.压差控制：车间与外界压差需维持在[数值]，防止外部污染物侵入。

2.温湿度管理：采用中央空调系统，每日凌晨[时间]预调至设定值，避免生产时波动。

3.静态污染控制：地面、墙面、设备表面需定期用电子粒子计数器检测，超标需立即清洁并记录。

第三章人员行为规范

进入无尘车间前，人员需在更衣室完成净化程序：外衣→换洁净服→戴发帽、口罩、手套→通过风淋室（风淋时间不少于[秒]）。禁止携带非授权物品，禁止高声喧哗或快速行走。行政部每月抽查[频次]，对不规范行为进行分级处理（警告→培训→处罚）。

典型管控要点：

1.洁净服管理：洁净服需定期[频次]清洗消毒，破损或污染需立即更换。

2.行为限制：禁止在车间内饮食、吸烟，禁止用手直接接触产品。

3.访客管理：外部人员需经生产部预约，由行政部陪同并临时配备洁净装备。

第四章设备与物料管理

无尘车间内设备需实施FMEA（失效模式与影响分析）风险预控，例如注塑机喷嘴易堵塞风险需通过定期清洁（[频次]）及备件管理（库存[数量]）缓解。物料需在指定区域暂存，标签清晰，采用“先进先出”原则。设备部每月对设备精度进行校准（如激光测距仪，参考JJG818-2011），记录存档。

典型管控要点：

1.设备维护：制定年度维护计划，关键设备（如自动化搬运机器人）需建立维修保养日志。

2.物料追溯：原材料需核对批号与供应商信息，生产部每[数量]件产品记录所用物料批次。

3.废弃物处理：废料需分类收集至指定容器，由环保部定期委托有资质单位处置（记录存档）。

第五章生产过程控制

生产活动需严格遵循SOP，每道工序需填写作业指导卡。生产部主管每日[时间]检查执行情况，对偏离SOP的行为及时纠正。采用PDCA循环持续优化：计划（收集不良数据）、执行（调整参数）、检查（抽检合格率）、改进（修订SOP）。

典型管控要点：

1.首件检验：每批次首件产品需经质检部确认，合格后方可量产。

2.异常处理：出现批量不良时，生产部需48小时内完成根本原因分析（RCA），并制定纠正措施。

3.OEE提升：每月分析设备综合效率数据，识别停机、小故障等改进点。

第六章风险管理

无尘车间需识别并管控四类风险：

-技术风险：净化系统故障（如HEPA滤网寿命不足），需通过预防性维护（每年更换）降低。

-操作风险：人员误操作导致污染（如未戴手套接触模具），需加强培训（每季度一次）。

-管理风险：制度执行不到位（如巡检记录缺失），需明确各级管理人员责任。

-环境风险：外部污染（如粉尘暴），需在车间入口设置压差监测装置，异常时停产后处理。

第七章数据与持续改进

所有关键数据需录入ERP或MES系统，包括：环境参数、设备运行状态、产品检测数据、能耗指标。每季度召开管理评审会，分析KPI（关键绩效指标）趋势，制定改进计划。KPI包括：

1.产品洁净度合格率[百分比]

2.设备平均无故障运行时间[小时]

3.能耗比去年降低[百分比]

4.消耗品（如酒精）使用浪费率[百分比]

5.人员培训覆盖率[百分比]

6.环境检测达标率[百分比]

7.异常处理关闭周期[天]

8.客户投诉中与洁净度相关的问题占比[百分比]

第八章附则

本制度自发布之日起实施，由生产部负责解释。如遇国家法规更新，需及时修订。各相关部门需将本制度纳入新员工培训内容。制度每年审核一次，确保与数字化转型需求（如引入AI视觉检测）兼容。

制度接口

1.与《模具厂安全生产管理制度》（编号：MFG-SH-003）接口，明确化学品使用规范。

2.与《设备维护保养规程》（编号：MFG-EQ-001）接口，统一设备巡检标准。

3.与《环境管理体系文件》（编号：ISO-EMS-2019）接口，协同管理废气、废水